Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность интернет-психологического вмешательства при игровой зависимости и игровом расстройстве

23 мая 2022 г. обновлено: Universitat Jaume I

Эффективность интернет-психологического вмешательства при игровой зависимости и игровом расстройстве: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является оценка эффективности онлайн-вмешательства на основе когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с экологическим мгновенным вмешательством (EMI) и различными дополнительными инструментами для лечения игровой зависимости и игрового расстройства. Основная гипотеза состоит в том, что группа интернет-психологического вмешательства получит лучшие результаты, чем контрольная группа списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Игровое расстройство является распространенным расстройством, не связанным с употреблением психоактивных веществ, что контрастирует с небольшим количеством людей, обращающихся за лечением. Информационно-коммуникационные технологии (ИКТ) могут способствовать распространению научно обоснованных методов лечения и значительному снижению затрат. Настоящее исследование направлено на оценку эффективности онлайн-психологического вмешательства для людей, страдающих от проблем с азартными играми в Испании. Предлагаемое исследование будет двухгрупповым рандомизированным контролируемым исследованием в параллельных группах. В общей сложности 134 участника (проблемные и патологические игроки) будут случайным образом распределены в контрольную группу списка ожидания (N = 67) или группу вмешательства (N = 67). Программа вмешательства включает 8 модулей и основана на мотивационном интервьюировании, когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), а также расширениях и инновациях КПТ. Он включает в себя несколько дополнительных инструментов, которые присутствуют на протяжении всего вмешательства. Терапевтическая поддержка будет оказываться один раз в неделю посредством телефонного звонка максимальной продолжительностью 10 минут. Первичным показателем результата будет тяжесть азартных игр и связанные с азартными играми познания, а вторичными показателями результата будут готовность к изменениям и игровая самоэффективность. Другими переменными, которые будут рассмотрены, являются симптомы депрессии и тревоги, положительный и отрицательный аффект, трудности в стратегиях регуляции эмоций, импульсивность и качество жизни. Людей будут оценивать на исходном уровне, после лечения и через 3, 6 и 12 месяцев. Во время лечения участники также будут реагировать на ежедневное экологическое мгновенное вмешательство (EMI), чтобы оценить побуждения к азартным играм, самоэффективность, чтобы справиться с побуждениями к азартным играм, частоту побуждений к азартным играм и наличие игрового поведения. EMI включает немедленную автоматическую обратную связь в зависимости от ответов участника. Принятие лечения и удовлетворенность также будут оцениваться. Данные будут проанализированы как по протоколу, так и по назначению лечения. Насколько нам известно, это первое рандомизированное контролируемое испытание онлайн-психологического вмешательства при игровой зависимости в Испании. Это расширит наши знания о лечении, доставляемом через Интернет, и будет способствовать улучшению распространения лечения, достигая людей, страдающих этой проблемой, которые в противном случае не получили бы помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Номер телефона: +34 964387651
  • Электронная почта: lsanahuj@uji.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Номер телефона: +34 964387642
  • Электронная почта: breton@uji.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет.
  • Готовность к участию в исследовании и подписание информированного согласия.
  • Иметь и обращаться с компьютером, Интернетом и адресом электронной почты.
  • Способность понимать, читать и писать по-испански.
  • Основываясь на пороговых значениях, установленных диагностическим скринингом расстройств азартных игр Norc (NODS; адаптировано Becoña, 2004): быть пристрастившимся к игре игроком (3–4 пункта) или патологическим игроком (5 или более пунктов).
  • Готовность сообщить имя котерапевта для проверки предоставленной информации, а также для возможности найти пациента при последующем наблюдении.
  • Готовы предоставить дополнительные данные об азартных играх.

Критерий исключения:

  • Любое серьезное психическое расстройство (биполярное и родственное ему расстройство, шизофренический спектр и другие психотические расстройства), медицинское заболевание, умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя и/или психоактивных веществ, которые препятствуют выполнению программы.
  • Если их игровое поведение происходит в контексте маниакального эпизода или из-за приема дофаминергических препаратов (например, Болезнь Паркинсона).
  • Наличие высокого суицидального риска.
  • Прохождение еще одного психологического лечения, пока исследование еще продолжается.
  • Получение фармакологического лечения не является критерием исключения в течение периода исследования, но участники, у которых было увеличено количество и/или изменено лекарство за 2 месяца до включения, не будут рассматриваться для участия в исследовании. Также увеличение и/или изменение медикаментозного лечения в течение периода исследования в экспериментальной группе будет означать исключение участника из последующих анализов (приемлемо уменьшение фармакологического лечения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интернет-протокол азартных игр
Группа вмешательства, которая реализует Интернет-протокол азартных игр на основе когнитивной и поведенческой терапии (КПТ) и получает поддержку терапевта (еженедельный 10-минутный телефонный звонок без клинического содержания). Кроме того, они будут получать одно уведомление в день, чтобы ответить на вопросы EMI в 20:00. EMI включает немедленную автоматическую обратную связь в зависимости от ответов участника.
Поведенческий: Интернет-протокол азартных игр
Интернет-протокол азартных игр представляет собой мультимедийную интерактивную программу самопомощи для проблемных и патологических игроков, которая позволит людям изучать и практиковать адаптивные способы справиться с этой проблемой. Основными терапевтическими модулями, включенными в данную программу, являются: 1) Мотивационный к изменениям; 2) Психообразование; 3) Стимульный контроль (т.е. самозапрет и блокировка обычных игорных сайтов с подтверждением терапевта) и ответственный возврат долгов; 4) когнитивная перестройка; 5) регуляция эмоций; 6) Планирование важных мероприятий; 7) Навыки совладания и воздействия с предотвращением ответных действий; 8) Профилактика рецидивов.
NO_INTERVENTION: Группа контроля списка ожидания
Участники в 12-недельном листе ожидания контролируют состояние. Им будет предложена возможность получить онлайн-протокол лечения после периода ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы оценки симптомов азартных игр (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) до вмешательства, после модуля, после вмешательства, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
G-SAS — это инструмент самоотчета из 12 пунктов, который оценивает тяжесть симптомов азартных игр. Все пункты относятся к среднему симптому, основанному на последних 7 днях. Утверждения соответствуют побуждениям к азартным играм; средняя частота, продолжительность и контроль мыслей, связанных с азартными играми; неизбежная азартная игра; удовольствие, связанное с выигрышем; эмоциональный стресс; и личные неприятности. Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (общий балл: 0–48). Чем выше балл, тем выше тяжесть симптомов азартных игр (легкая = 8–20; 30; тяжелая = 31-40; крайняя = 41-48). Он показывает высокую внутреннюю согласованность (α = 0,87) и хорошую конвергентную валидность с другими показателями, связанными с тяжестью симптомов азартных игр в выборке патологических игроков. Поскольку этот инструмент не имеет В версии для испанского языка были соблюдены стандартные процедуры для адаптации G-SAS к испанскому языку. Альфа Кронбаха будет рассчитана на основе имеющихся данных.
До 12 месяцев
Изменение шкалы познания, связанного с азартными играми (GRCS-S; Raylu & Oei, 2004; испанская проверка Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei & Perales, 2016) до вмешательства, после вмешательства , 3-, 6- и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
GRCS-S — это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки пяти областей когнитивных функций, связанных с азартными играми (интерпретационная предвзятость, IB, иллюзия контроля, IC, прогностический контроль, PC, игровые ожидания, GE, и воспринимаемая неспособность прекратить азартные игры, ИСГ). Он состоит из 23 пунктов, сформулированных по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен). Общий балл состоит из сложения значений всех элементов. Оценка для каждой подшкалы получается путем сложения значений набора элементов, которые представляют каждую подшкалу. Чем выше общий балл, тем выше количество когниций, связанных с азартными играми. GRCS-S показывает адекватные психометрические характеристики в выборке, состоящей из игроков, обращающихся за лечением, и игроков, не обращающихся за лечением: параллельная и связанная с критериями валидность подтверждены, надежность по полной шкале составляет 0,95, а для каждой подшкалы надежность колеблется от 0,68 до 0,91 (GE=0,77; IC=0,68; ПК=0,84; ИСГ=0,91; ИБ = 0,89).
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опроснике самоэффективности в азартных играх (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan, & Meyers, 2014) до вмешательства, после модуля, после вмешательства, 3-, 6- и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
GSEQ — это инструмент самоотчета, который оценивает воспринимаемую самоэффективность для контроля над азартными играми в ситуациях высокого риска с помощью 16 шестибалльных пунктов шкалы Лайкерта. Участников просят указать, насколько они уверены в себе, по шкале от 0% (совсем не уверен) до 100% (очень уверен) с шагом 20%. В частности, сюда входят внутриличностные (например, неприятные эмоции, физический дискомфорт, приятные эмоции, проверка личного контроля, а также побуждения и искушения) и межличностные факторы (конфликт с другими, социальное давление и приятное времяпрепровождение с другими) на основе модели ситуаций рецидива аддиктивного поведения Марлатта (1985). Общий балл рассчитывается с учетом среднего ответа по всем пунктам и может варьироваться от 0 до 100. Чем выше общий балл, тем выше общая уверенность в контроле своего игрового поведения. Имеются доказательства конвергентной и дискриминантной валидности, а внутренняя согласованность в выборке сообщества высока (α = 0,99).
До 12 месяцев
Изменения в шкале оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; испанская валидация Gómez-Peña et al., 2011) до вмешательства, после вмешательства, через 3, 6 и 12 месяцев Следовать за.
Временное ограничение: До 12 месяцев
URICA представляет собой инструмент самоотчета из 32 пунктов, который включает четыре субшкалы и оценивает четыре из пяти стадий изменений, предложенных Prochaska & DiClemente (предварительное обдумывание, PC; обдумывание, C; действие, A; и поддержание, M) по 5-балльной шкале. балльная шкала типа Лайкерта (1=полностью не согласен; 5=полностью согласен). Баллы по каждой подшкале варьируются от 8 до 40 и получаются путем сложения значений 5 пунктов, включающих каждую подшкалу. Получается оценка второго порядка, относящаяся к степени «Готовности к изменениям» (C+A+M-PC). URICA демонстрирует хорошие психометрические характеристики в выборке патологических игроков. Значения внутренней согласованности адекватны оцениваемым этапам изменений, а также общему баллу, соответствующему «Готовности к изменениям». В частности, альфа-коэффициенты Кронбаха колеблются от 0,74 до 0,84 с учетом разных стадий (предобдумывание = 0,74; Созерцание = 0,80; Действие=0,84; и Техническое обслуживание=0,74), а для общего балла – 0,84.
До 12 месяцев
Изменение показателей EMI во время процедуры.
Временное ограничение: Во время процедуры.
Интенсивность игровой тяги (по шкале от 0 «Никогда» до 10 «максимум») и частота (по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда» до «Почти всегда»), самоэффективность в преодолении игровой тяги ( по шкале от 0 «совсем нет» до 10 «полностью»), игровое поведение (да/нет), деньги (евро) и количество времени, проведенного за игрой (минуты), также оценивались в течение 90 дней в экспериментальной группе.
Во время процедуры.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в скрининге NORC DSM-IV для проблем с азартными играми (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) до вмешательства (скрининг), после вмешательства, через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До 12 месяцев
NODS представляет собой иерархически структурированный экран из 17 пунктов, предназначенный для оценки склонности к риску, проблемной и патологической склонности к азартным играм. Относится к опыту игры в азартные игры как на протяжении всей жизни, так и за последний год, с вопросами дихотомического выбора (Да/Нет). Суммарная оценка варьируется от 0 до 10 (1-2 утвердительных пункта соответствуют склонности к азартным играм, 3-4 балла - к игровой зависимости, 6 и более - к патологической склонности к азартным играм). Полученные данные по специфичности и чувствительности хорошие, ретестовая достоверность 0,98, валидность отличная, учитывая строгое соответствие критериям DSM-IV. Мы будем использовать 12-месячную версию при предварительном тестировании, чтобы установить диагноз на основе DSM-IV-TR, и 3-месячную версию NODS для оценки прогресса, достигнутого в отношении серьезности игровой зависимости на протяжении всего вмешательства и в последующем. оценки.
До 12 месяцев
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью - The M.I.N.I. 7.0.2, версия от 8 августа 2016 г. (Шихэн, 2016 г.).
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (скрининг)
MINI представляет собой краткое структурированное диагностическое интервью и предназначено для оценки наиболее частых психических расстройств по МКБ-10 и DSM-5 (большой депрессивный эпизод, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство, связанное с употреблением алкоголя, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, любое психотическое расстройство). нервная анорексия, нервная булимия, генерализованное тревожное расстройство, медицинская, органическая, лекарственная причины исключены, антисоциальное расстройство личности). Вопросы оцениваются дихотомически (да/нет), и при кодировании ответов следует использовать клиническую оценку, запрашивая примеры, если это необходимо. Поддерживаются валидность и надежность, и демонстрируются свойства, аналогичные SCID-P для DSM-III-R и CIDI, но его можно ввести за гораздо более короткий период времени.
Предварительное вмешательство (скрининг)
Интервью с историей азартных игр и текущая ситуация с азартными играми и оценка связанных с ними переменных до вмешательства (скрининг)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (скрининг)
Это интервью основано на структурированном интервью по истории азартных игр (Echeburúa & Báez, 1994). В дополнение к выбору пяти пунктов первого интервью для оценки игровых привычек родителей, начала и обострения игрового поведения пациента (включая подъемы и спады и периоды воздержания), другие пять интересных пунктов переменных, связанных с к текущей игровой ситуации добавляются. Они относятся к экономическим долгам, каким людям или организациям они должны деньги и конкретную сумму, есть ли у них доступ к деньгам и формам, через которые они могут получить доступ, что они сделали до сих пор для решения проблемы, как долго это продолжалось. произошло с момента последней ставки и конкретных мест риска. 10 пунктов представляют собой открытые вопросы и предлагают качественные данные для понимания контекста участников и ситуации с азартными играми.
Предварительное вмешательство (скрининг)
Изменения в госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) (Zigmond and Snaith, 1983; Castresana et al., 1995) до вмешательства, после вмешательства, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
HADS — это инструмент самоотчета, который состоит из 14 пунктов и имеет две подшкалы: семь пунктов измеряют симптомы депрессии, а остальные семь пунктов — симптомы тревоги. Респондентов просят указать, какой вариант им больше всего подходит с учетом прошлой недели. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале от 0 до 3. Баллы по обеим подшкалам получаются путем сложения всех значений пунктов, и обе шкалы находятся в диапазоне от 0 до 21. Баллы до 8 указывают на отсутствие значительной заболеваемости, от От 8 до 10 баллов соответствует пограничному состоянию, а баллы выше 10 указывают на заболеваемость. Показатели внутренней согласованности от 0,42 до 0,71 (р<0,01) по подшкале депрессии и от 0,36 до 0,64 по подшкале тревоги.
До 12 месяцев
Изменение общей шкалы тяжести депрессии и нарушений (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; испанская проверка Mira et al., 2019) в постмодуле.
Временное ограничение: Во время процедуры.
ODSIS представляет собой инструмент самоотчета из 5 пунктов, который оценивает одномерный фактор, относящийся к тяжести и функциональным нарушениям, связанным с депрессией в течение последней недели. Для каждого пункта есть пять вариантов ответа, и они кодируются от 0 до 4. Общий балл получается путем сложения значений всех пунктов и находится в диапазоне от 0 до 20. 5 баллов и выше указывают на депрессивные симптомы. Эта шкала валидирована онлайн на выборке пациентов с депрессивными или тревожными расстройствами. Он демонстрирует превосходную внутреннюю согласованность (α = 0,92), а также конструктивную, конвергентную и дискриминантную валидность.
Во время процедуры.
Изменение общей шкалы тяжести тревоги и нарушений (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; испанская проверка González-Robles et al., 2018) в постмодуле.
Временное ограничение: Во время процедуры.
OASIS представляет собой инструмент самоотчета из 5 пунктов, который оценивает одномерный фактор, относящийся к тяжести и частоте симптомов тревоги, а также к поведенческому избеганию и функциональным нарушениям, связанным с этими симптомами на предыдущей неделе. Для каждого пункта есть пять вариантов ответа, и они кодируются от 0 до 4. Общий балл получается путем сложения значений всех пунктов и находится в диапазоне от 0 до 20. Баллы выше 8 указывают на наличие симптомов тревоги. Эта шкала проверена онлайн на выборке пациентов с депрессией и тревогой. Он показывает хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,86) и адекватную конвергентную и дискриминантную достоверность, а также чувствительность к изменениям.
Во время процедуры.
Изменение шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004: испанская валидация Hervás & Jódar, 2008) до вмешательства, после вмешательства, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
DERS — это мера самоотчета, которая включает 28 пунктов и оценивает пять факторов, связанных с трудностями в процессах регуляции эмоций: эмоциональный недостаток контроля, вмешательство в жизнь, отсутствие эмоционального внимания, эмоциональную растерянность и эмоциональное отторжение. Участники должны сообщить по 5-балльной шкале типа Лайкерта, как часто элементы применяются к себе от 1 (почти никогда; 0-10%) до 5 (почти всегда; 91-100%). Оценка для каждой подшкалы получается путем сложения значений набора элементов, соответствующих каждой подшкале, и с учетом перевернутых элементов. Окончательная оценка получается суммированием значений всех элементов. Чем выше балл, тем выше трудности в процессах регуляции эмоций. DERS имеет хорошие психометрические характеристики среди населения в целом. Внутренняя непротиворечивость составляет 0,93, надежность повторных испытаний является адекватной, а конвергентная и инкрементальная валидности очевидны.
До 12 месяцев
Изменение графика положительных и отрицательных воздействий (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) до вмешательства, после вмешательства, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
PANAS состоит из 20 пунктов, которые оценивают два независимых параметра: положительный эффект (PA) и отрицательный эффект (NA). PANAS используется для измерения аффективности признаков и состояний. Каждое измерение состоит из 10 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта (1 = очень незначительно или совсем отсутствует; 2 = немного; 3 = умеренно; 4; совсем немного; 5 = очень сильно). Участники должны указать, в какой степени они испытывали каждую эмоцию в целом и в течение последней недели. Общие баллы рассчитываются путем сложения значений элементов по каждому параметру и варьируются от 10 до 50. Психометрические свойства еще не доступны, так как испанская валидация на клинических пациентах продолжается, но альфа Кронбаха будет рассчитываться с имеющимися данными.
До 12 месяцев
Изменение краткой шкалы импульсивности UPPS-P (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside & Cyders, 2006; испанская проверка Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García & Billieux, 2012) до вмешательства, после вмешательства, 3 -, 6- и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
UPPS-P оценивает пять признаков импульсивности (отрицательная срочность, отсутствие преднамеренности, отсутствие настойчивости, поиск острых ощущений и положительная срочность) по 20 пунктам по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = полностью согласен; 4 = полностью не согласен). Баллы каждого из пяти факторов и общий балл UPPS-P получаются с учетом прямых и обратных элементов. Он рассчитывается путем сложения значений четырех элементов, включающих каждый фактор. Чем выше балл, тем выше импульсивность. УППС-П обладают хорошими психометрическими свойствами в выборке студентов вузов. Внутренняя согласованность приемлема (α колеблется от 0,61 до 0,81) и поддерживается внешняя валидность.
До 12 месяцев
Изменение индекса качества жизни (QLI; Mezzich, Cohen & Ruipérez, 1999; испанская проверка Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu & Mahmud, 2000) до вмешательства, после вмешательства, 3, 6 и 12 месяцы наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
QLI представляет собой инструмент самоотчета из 10 пунктов, который оценивает одну концепцию качества жизни с учетом 10 параметров по десятибалльной шкале типа Лайкерта (1 = плохо; 10 = отлично): физическое благополучие, психологическое/эмоциональное благополучие. -бытие, забота о себе и независимое функционирование, профессиональное функционирование, межличностное функционирование, социально-эмоциональная поддержка, поддержка сообщества и услуг, личная реализация, духовная реализация и глобальное восприятие качества жизни. Суммарный балл соответствует среднему баллу по набору вопросов и колеблется от 1 до 10 (1-4,5=восприятие качества жизни ниже среднего; 4,6-8,1=восприятие качества жизни). жизнь в среднем; 8,2-10 = восприятие качества жизни выше среднего). Внутренняя согласованность (α = 0,89) и ретестовая надежность (0,89) высоки, а дискриминантная валидность подтверждается в выборке психиатрических пациентов.
До 12 месяцев
Изменение шкалы юзабилити системы (SUS; Castilla et al., 2016) после первого использования программы (после приветственного модуля) и после вмешательства.
Временное ограничение: До 3 месяцев
SUS представляет собой инструмент самоотчета из 10 пунктов, предназначенный для оценки мнения об удобстве использования системы по шкале Лайкерта из 5, которая варьируется от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Психометрические свойства еще не доступны, так как испанская валидация на клинических пациентах продолжается, но альфа Кронбаха будет рассчитываться с имеющимися данными.
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Jaume I

Следователи

  • Директор по исследованиям: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Директор по исследованиям: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UJI-A2016-14

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться