Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en internetbaserad psykologisk intervention för problem med spel och spelstörningar

23 maj 2022 uppdaterad av: Universitat Jaume I

Effektiviteten av en internetbaserad psykologisk intervention för problem med spelande och hasardspelsstörning: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en online-KBT-baserad intervention kombinerad med en ekologisk momentan intervention (EMI) och olika kompletterande verktyg för behandling av problemspelande och spelstörningar. Huvudhypotesen är att den internetbaserade psykologiska interventionsgruppen kommer att få bättre resultat än väntelistans kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Gambling Disorder är en utbredd störning som inte används av droger, vilket står i kontrast till det låga antalet personer som begär behandling. Informations- och kommunikationsteknik (IKT) skulle kunna bidra till att öka spridningen av evidensbaserade behandlingar och avsevärt minska kostnaderna. Den aktuella studien syftar till att bedöma effektiviteten av en onlinepsykologisk intervention för personer som lider av spelproblem i Spanien. Den föreslagna studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med två armar, parallella grupper. Totalt 134 deltagare (problem- och patologiska spelare) kommer att slumpmässigt fördelas till en väntelista kontrollgrupp (N=67) eller en interventionsgrupp (N=67). Interventionsprogrammet omfattar 8 moduler, och det är baserat på motiverande intervjuer, kognitiv beteendeterapi (KBT) och förlängningar och innovationer av KBT. Den innehåller flera kompletterande verktyg som finns under hela insatsen. Terapeutiskt stöd kommer att ges en gång i veckan genom ett telefonsamtal med en maximal längd på 10 minuter. Det primära utfallsmåttet kommer att vara spelets svårighetsgrad och spelrelaterade kognitioner, och sekundära utfallsmått kommer att vara förändringsberedskap och spelberoende själveffektivitet. Andra variabler som kommer att beaktas är depression och ångestsymtom, positiv och negativ påverkan, svårigheter med känsloregleringsstrategier, impulsivitet och livskvalitet. Individer kommer att bedömas vid baslinje, efter behandling och 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar. Under behandlingen kommer deltagarna också att svara på en daglig ekologisk momentan intervention (EMI) för att utvärdera driftluster att spela, själveffektivitet för att klara av speldrift, frekvens av spelbehov och om spelbeteende förekommer. EMI inkluderar omedelbar automatisk återkoppling beroende på deltagarens svar. Behandlingsacceptans och tillfredsställelse kommer också att bedömas. Data kommer att analyseras både per protokoll och genom Intention-to-treat. Så vitt vi vet är detta den första randomiserade kontrollerade studien av en onlinepsykologisk intervention för spelstörning i Spanien. Det kommer att utöka vår kunskap om behandlingar som levereras via Internet och bidra till att förbättra behandlingsspridningen, nå människor som lider av detta problem som annars inte skulle få hjälp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Telefonnummer: +34 964387651
  • E-post: lsanahuj@uji.es

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Telefonnummer: +34 964387642
  • E-post: breton@uji.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var 18 år eller äldre.
  • Villighet att delta i studien och underteckna informerat samtycke.
  • Att ha och hantera dator, internet och en e-postadress.
  • Förmåga att förstå, läsa och skriva spanska.
  • Baserat på de gränsvärden som fastställts av Norcs diagnostiska skärm för spelbesvär (NODS; anpassad av Becoña, 2004): vara en problemspelare (3-4 objekt) eller en patologisk spelare (5 eller fler objekt).
  • Vilja att uppge namn på en biterapeut för att validera den information som lämnas, samt för att kunna lokalisera patienten vid uppföljningar.
  • Villig att tillhandahålla uppföljningsdata om spel.

Exklusions kriterier:

  • Alla allvarliga psykiska störningar (bipolära och relaterade sjukdomar och schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar), medicinsk sjukdom och måttlig eller svår alkohol- och/eller missbruksstörning som hindrar programmet från att genomföras.
  • Om deras spelbeteende inträffar i samband med en galningsepisod eller på grund av intag av dopaminerga läkemedel (t.ex. Parkinsons sjukdom).
  • Förekomsten av hög suicidalisk.
  • Får ytterligare en psykologisk behandling medan studien fortfarande pågår.
  • Att få farmakologisk behandling är inte ett uteslutningskriterium under studieperioden, men deltagare som har en ökning och/eller förändring av medicineringen 2 månader före inskrivningen kommer inte att beaktas för prövningen. Dessutom kommer ökningen och/eller förändringen av medicineringen under studieperioden i experimentgruppen att innebära att deltagaren utesluts från efterföljande analyser (en minskning av farmakologisk behandling accepteras).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Internetbaserat spelprotokoll
Interventionsgrupp som genomför Gambling Internet-based Protocol baserat på kognitiv och beteendeterapi (KBT) och får stöd av terapeuten (ett veckovis 10 minuters telefonsamtal utan kliniskt innehåll). Dessutom kommer de att få ett meddelande per dag för att svara på EMI-frågorna kl. 20.00. EMI inkluderar omedelbar automatisk återkoppling beroende på deltagarens svar.
Internetbaserat spelprotokoll är ett interaktivt och självhjälpsprogram för multimedia för problem- och patologiska spelare, som gör det möjligt för individer att lära sig och öva på adaptiva sätt att hantera detta problem. De huvudsakliga terapeutiska modulerna som ingår i detta program är: 1) Motiverande för förändring; 2) Psykoeducation; 3) Stimulanskontroll (t.ex. självförbud och blockering av vanliga spelwebbplatser med terapeutbekräftelse) och ansvarsfullt återlämnande av skulder; 4) Kognitiv omstrukturering; 5) Känsloreglering; 6) Planering av betydande aktiviteter; 7) Coping färdigheter och exponering med responsprevention; 8) Förebyggande av återfall.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp för väntelistan
Deltagare i en 12-veckors väntelista kontrollvillkor. De kommer att erbjudas möjligheten att få behandlingsprotokollet online efter väntetiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) vid Pre-intervention, Post-module, Post-intervention, 3-, 6-, and 12 months Follow-up.
Tidsram: Upp till 12 månader
G-SAS är ett självrapporteringsinstrument med 12 artiklar som bedömer hur allvarliga symtomen på spel är. Alla föremål hänvisas till som ett genomsnittligt symptom baserat på de senaste 7 dagarna. Uttalandena överensstämmer med spelbehov; genomsnittlig frekvens, varaktighet och kontroll av tankar associerade med spel; tid som spenderas på spel eller spelrelaterat beteende; förväntansfull spänning orsakad av en överhängande spelhandling; nöje förknippat med vinst; känslomässigt lidande; och personliga problem. Alla föremål är betygsatta på en 4-gradig skala (totalpoäng: 0-48). Ju högre poäng desto högre svårighetsgrad av spelsymtom (mild=8-20; måttlig=21- 30;svår=31-40;extrem=41-48). Den visar hög intern konsistens (α=0,87) och god konvergent validitet med andra mått associerade med spelbesvärsgrad hos ett urval av patologiska spelare. Eftersom detta instrument inte har en Spanska versionen, standardiserade procedurer följdes för att anpassa G-SAS till det spanska språket. Cronbachs alfa kommer att beräknas med tillgängliga data.
Upp till 12 månader
Förändring i Gambling-Related Cognitions Scale (GRCS-S; Raylu & Oei, 2004; spansk validering Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei & Perales, 2016) vid Pre-intervention, Post-intervention , 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Tidsram: Upp till 12 månader
GRCS-S är ett självrapporteringsinstrument som syftar till att bedöma fem domäner av spelrelaterade kognitioner (tolkande bias, IB; illusionen av kontroll, IC; prediktiv kontroll, PC; spelförväntningar, GE; och upplevd oförmåga att sluta spela, ISG). Den består av 23 poster som är formulerade på en 7-gradig Likert-skala (1= Jag håller inte med helt, 7=Jag håller helt med). Totalpoängen består av att lägga till värdena för hela objekten. Poängen för varje delskala erhålls genom att lägga till värdena för objektens uppsättning som representerar varje delskala. Ju högre totalpoäng desto högre antal spelrelaterade kognitioner presenteras. GRCS-S visar adekvata psykometriska egenskaper i ett urval som består av behandlingssökande spelare och icke-behandlingssökande spelare: den samtidiga och kriteriumrelaterade validiteten verifieras, den fullskaliga reliabiliteten är 0,95 och för varje subskala sträcker sig reliabiliteten från 0,68 till 0,91 (GE=0,77; IC=0,68; PC=0,84; ISG=0,91; IB = 0,89).
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Gambling Self-Efficacy Questionnaire (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan, & Meyers, 2014) vid Pre-intervention, Post-module, Post-intervention, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Tidsram: Upp till 12 månader
GSEQ är ett självrapporteringsinstrument som bedömer upplevd själveffektivitet för att kontrollera hasardspel i högrisksituationer genom 16 sex-punkts Likert-skala. Deltagarna uppmanas att ange hur självsäkra de känner sig i en skala som sträcker sig från 0 % (Inte alls säker) till 100 % (Mycket säker) i steg om 20 %. Specifikt inkluderar det intrapersonellt (t.ex. obehagliga känslor, fysiskt obehag, behagliga känslor, prövande av personlig kontroll och drifter och frestelser) och interpersonella faktorer (konflikt med andra, social press och trevliga stunder med andra) baserat på Marlatts (1985) modell av återfallssituationer för beroendeframkallande beteenden. Den totala poängen beräknas med hänsyn till medelsvaret från alla objekt, och det kan variera från 0 till 100. Ju högre totalpoäng desto högre totalförtroende för att kontrollera sitt spelbeteende. Det finns bevis för konvergent och diskriminerande validitet, och den interna konsistensen är hög (α=0,99) i ett samhällsurval.
Upp till 12 månader
Förändring i University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; spansk validering Gómez-Peña et al., 2011) vid Pre-intervention, Post-intervention, 3-, 6- och 12 månader Uppföljning.
Tidsram: Upp till 12 månader
URICA är ett självrapporteringsinstrument med 32 punkter som inkluderar fyra underskalor och bedömer fyra av de fem förändringsstadierna som föreslås av Prochaska & DiClemente (förkontemplation, PC; kontemplation, C; handling, A; och underhåll, M) på en 5- punkt Likert skala (1=håller inte med, 5=instämmer). Poäng för varje underskala sträcker sig från 8 till 40, och erhålls genom att lägga till värdet av de 5 objekten som inkluderar varje underskala. En andra ordningens poäng erhålls och hänvisas till graden av 'Readiness to change' (C+A+M-PC). URICA visar goda psykometriska egenskaper hos ett urval av patologiska spelare. De interna konsistensvärdena är tillräckliga för de bedömda förändringsstadierna samt för den totala poängen som motsvarar "Readiness to change". Specifikt sträcker sig Cronbachs alfakoefficienter från 0,74 till 0,84 med hänsyn till de olika stadierna (Precontemplation=0,74; Kontemplation=0,80; Action=0,84; och Underhåll=0,74) och för totalpoängen är 0,84.
Upp till 12 månader
Ändring av EMI-måtten under proceduren.
Tidsram: Under proceduren.
Intensitet för spelbehov (på en skala från 0 "Inte alls" till 10 "maximalt") och frekvens (på en 5-gradig Likert-skala från "Aldrig" till "Nästan alltid"), själveffektivitet för att klara av spelbehov ( på en skala från 0 "Inte alls" till 10 "Fullständigt"), bedöms spelbeteende (ja/nej), satsade pengar (euro) och hur mycket speltid (minuter) också under 90 dagar i experimentgruppen.
Under proceduren.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i NORC DSM-IV-skärmen för spelproblem (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) vid Pre-intervention (screening), Post-intervention, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Tidsram: Upp till 12 månader
NODS är en hierarkiskt strukturerad skärm med 17 objekt som är utformad för att bedöma risken, problem och patologiskt spelande. Det hänvisas till erfarenheten av spelande både under hela livet och under det senaste året, med dikotoma valfrågor (Ja/Nej). Den totala poängen varierar från 0 till 10 (1-2 positiva poster motsvarar hasardspel i riskzonen, 3-4 poster med problemspelande och 6 eller fler med patologiskt spelande). Data som erhålls om specificitet och känslighet är bra, dess test-retest-tillförlitlighet är 0,98 och dess validitet är utmärkt med tanke på att den strikt motsvarar DSM-IV-kriterierna. Vi kommer att använda 12-månadersversionen vid förtestet för att fastställa diagnosen baserad på DSM-IV-TR, och 3-månadersversionen av NODS för att bedöma framstegen i spelets svårighetsgrad under hela interventionen och i uppföljningen bedömningar.
Upp till 12 månader
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju - M.I.N.I. 7.0.2, 8/8/16 version (Sheehan, 2016).
Tidsram: Föringripande (screening)
MINI är en kort strukturerad diagnostisk intervju och är utformad för att bedöma de vanligaste psykiatriska störningarna i ICD-10 och DSM-5 (själv depressiv episod; tvångssyndrom; posttraumatisk stressyndrom; alkoholmissbruksstörning; missbruksstörning; någon psykotisk störning ; anorexia nervosa; bulimia nervosa; generaliserat ångestsyndrom; medicinsk, organisk, drogorsak utesluten; och antisocial personlighetsstörning). Frågor betygsätts dikotomt (ja/nej) och klinisk bedömning bör användas för att koda svaren, och be om exempel om det behövs. Validitet och tillförlitlighet stöds och liknande egenskaper som SCID-P för DSM-III-R och CIDI visas, men det kan administreras på mycket kortare tid.
Föringripande (screening)
Spelhistorikintervju och aktuell spelsituation och relaterade variabler bedömning vid förinsatsen (screening)
Tidsram: Föringripande (screening)
Denna intervju är baserad på Structured Interview of Gambling History (Echeburúa & Báez, 1994). Förutom att göra ett urval av fem av punkterna i den första intervjun för att bedöma föräldrars spelvanor, uppkomsten och förvärringen av patientens spelbeteende (inklusive upp- och nedgångar och perioder av abstinens), andra fem intressanta variabler relaterade till den nuvarande spelsituationen läggs. De hänvisas till ekonomiska skulder, till vilka personer eller enheter de är skyldiga pengar och det specifika beloppet, om de har tillgång till pengar och de former genom vilka de kan komma åt, vad de har gjort hittills för att lösa problemet, hur länge det har hänt sedan det senaste vadet och de specifika riskplatserna. De 10 punkterna är öppna frågor och erbjuder kvalitativ data för att förstå deltagarnas sammanhang och spelsituation.
Föringripande (screening)
Förändring i sjukhusets ångestdepressionsskala (HADS) (Zigmond och Snaith, 1983; Castresana et al., 1995) vid Pre-intervention, Post-intervention, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Tidsram: Upp till 12 månader
HADS är ett självrapporteringsinstrument som består av 14 poster och har två subskalor: sju poster mäter depressiva symtom och de andra sju posterna ångestsymtom. Respondenterna uppmanas att ange vilket alternativ som passar dem bäst, med hänsyn till den senaste veckan. Varje punkt betygsätts i en fyragradig skala från 0 till 3. Poängen för båda underskalorna erhålls genom att lägga till alla punktvärden, och båda sträcker sig från 0 till 21. Poäng upp till 8 indikerar att det inte finns någon signifikant sjuklighet, från 8 till 10 motsvarar ett gränsfall, och poäng högre än 10 indikerar sjuklighet. De interna konsistenshastigheterna från 0,42 till 0,71 (p<0,01) angående depressionsunderskala, och från 0,36 till 0,64 beträffande ångestunderskala.
Upp till 12 månader
Förändring i den övergripande skalan för depression och försämring (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; spansk validering Mira et al., 2019) vid postmodulen.
Tidsram: Under proceduren.
ODSIS är ett självrapporteringsinstrument med 5 punkter som utvärderar en endimensionell faktor hänvisad till svårighetsgraden och funktionsnedsättningen i samband med depression under den senaste veckan. Det finns fem svarsalternativ för varje objekt och de är kodade från 0 till 4. Den totala poängen erhålls genom att lägga till värdena för alla objekt och den varierar från 0 till 20. Poäng på 5 eller högre indikerar depressiva symtom. Denna skala är validerad online med tanke på ett urval av patienter med depressiva eller ångestsyndrom. Den visar en utmärkt intern konsistens (α=0,92), och konstruktionen, konvergenta och diskriminerande validiteter är bevisade.
Under proceduren.
Förändring i skalan för övergripande ångestsvårighet och funktionsnedsättning (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; spansk validering González-Robles et al., 2018) vid Post-modulen.
Tidsram: Under proceduren.
OASIS är ett självrapporteringsinstrument med 5 punkter som bedömer en endimensionell faktor hänvisad till svårighetsgraden och frekvensen av ångestsymtom, såväl som till beteendeundvikande och funktionsnedsättning relaterad till dessa symtom under föregående vecka. Det finns fem svarsalternativ för varje objekt och de är kodade från 0 till 4. Den totala poängen erhålls genom att lägga till värdena för alla objekt och den varierar från 0 till 20. Poäng högre än 8 visar förekomsten av ångestsymtom. Denna skala är validerad online i ett urval av patienter med depression och ångest. Den visar god intern konsistens (α=0,86) och adekvata konvergenta och diskriminerande validiteter, samt känslighet för förändring.
Under proceduren.
Change in the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004: Spansk validering Hervás & Jódar, 2008) vid Pre-intervention, Post-intervention, 3-, 6- och 12 months Follow-up.
Tidsram: Upp till 12 månader
DERS är ett självrapporteringsmått som inkluderar 28 poster och det bedömer fem faktorer relaterade till svårigheter i känsloregleringsprocesser: känslomässig brist på kontroll, livsinterferens, brist på känslomässig uppmärksamhet, känslomässig förvirring och känslomässig avstötning. Deltagarna ska rapportera i en 5-gradig Likert-skala hur ofta objekten appliceras för sig själva från 1 (nästan aldrig; 0-10%) till 5 (nästan alltid; 91-100%). En poäng för varje underskala erhålls genom att lägga till värdena för den uppsättning av objekt som motsvarar varje underskala och med hänsyn till omvända objekt. Ett slutresultat erhålls genom att lägga till värdena för alla objekt. Ju högre poäng desto högre svårigheter i processer för att reglera känslor. DERS har goda psykometriska egenskaper i den allmänna befolkningen. Intern konsistens är 0,93, test-omtest-tillförlitligheten är tillräcklig och konvergenta och inkrementella validiteter är bevisade.
Upp till 12 månader
Förändring i schemat för positiva och negativa effekter (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) vid Pre-intervention, Post-intervention, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Tidsram: Upp till 12 månader
PANAS består av 20 objekt som bedömer två oberoende dimensioner, positiv påverkan (PA) och negativ påverkan (NA). PANAS används för att mäta egenskaper och tillståndsaffektivitet. Varje dimension består av 10 objekt som betygsätts på en 5-punkts Likert-skala (1=väldigt lite eller inte alls; 2= lite; 3=måttligt; 4; ganska mycket; 5=väldigt mycket). Deltagarna bör ange i vilken utsträckning de har upplevt varje känsla generellt och under den senaste veckan. Totalpoängen beräknas genom att lägga till värdena för objekten för varje dimension, och det varierar från 10 till 50. Psykometriska egenskaper är ännu inte tillgängliga eftersom den spanska valideringen av kliniska patienter pågår, men Cronbachs alfa kommer att beräknas med tillgängliga data.
Upp till 12 månader
Förändring i den korta UPPS-P-impulsivitetsskalan (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside & Cyders, 2006; spansk validering Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García & Billieux, 2012) vid Pre-intervention, Post-intervention, 3 -, 6- och 12 månaders Uppföljning.
Tidsram: Upp till 12 månader
UPPS-P bedömer fem impulsivitetsdrag (negativ brådska, brist på överlag, brist på uthållighet, sensationssökande och positiv brådska) genom 20 fyra-punkts Likert-skalaposter (1=instämmer starkt; 4=håller helt med). Poäng för var och en av de fem faktorerna och en global poäng för UPPS-P erhålls med hänsyn till direkta och omvända poster. Den beräknas genom att lägga till värdena för de fyra poster som inkluderar varje faktor. Ju högre poäng desto högre impulsivitet. UPPS-P presenterar goda psykometriska egenskaper hos ett urval av universitetsstudenter. Intern konsistens är acceptabel (α sträcker sig från 0,61 till 0,81) och extern validitet stöds.
Upp till 12 månader
Förändring i Quality Life Index (QLI; Mezzich, Cohen & Ruipérez, 1999; spansk validering Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu & Mahmud, 2000) vid Pre-intervention, Post-intervention, 3- , 6- och 12 månaders uppföljning.
Tidsram: Upp till 12 månader
QLI är ett självrapporteringsinstrument med 10 punkter som bedömer ett begrepp av livskvalitet med hänsyn till 10 dimensioner på en tiogradig Likert-skala (1=dålig; 10=utmärkt): fysiskt välbefinnande, psykologiskt/emotionellt välbefinnande -varande, egenvård och självständig funktion, yrkesmässig funktion, interpersonell funktion, socialt-emotionellt stöd, gemenskap och servicestöd, personlig tillfredsställelse, andlig tillfredsställelse och global uppfattning om livskvalitet. Totalpoäng motsvarar genomsnittet av poängen för uppsättningen av föremål och rasar från 1 till 10 (1-4,5=uppfattning om livskvalitet under genomsnittet; 4,6-8,1= uppfattning om kvaliteten på liv i genomsnitt; 8,2-10=uppfattning om livskvalitet över genomsnittet). Intern konsistens (α=0,89) och test-re-test reliabilitet (0,89) är höga, och den diskriminerande validiteten är bevisad i ett urval av psykiatriska patienter.
Upp till 12 månader
Förändring i System Usability Scale (SUS; Castilla et al., 2016) efter den första användningen av programmet (efter välkomstmodulen) och efter intervention.
Tidsram: Upp till 3 månader
SUS är ett självrapporteringsinstrument med 10 artiklar som syftar till att bedöma systemets användbarhetsuppfattning i en skala av 5-Likert-typ som sträcker sig från 1 (Instämmer helt inte) till 5 (Håller helt med). Psykometriska egenskaper är ännu inte tillgängliga eftersom den spanska valideringen av kliniska patienter pågår, men Cronbachs alfa kommer att beräknas med tillgängliga data.
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Studierektor: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

30 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UJI-A2016-14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera