- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04074681
Eficacia de una intervención psicológica basada en Internet para el problema del juego y el trastorno del juego
23 de mayo de 2022 actualizado por: Universitat Jaume I
Eficacia de una intervención psicológica basada en Internet para el problema del juego y el trastorno del juego: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención basada en TCC en línea combinada con una Intervención Ecológica Momentánea (EMI) y diferentes herramientas complementarias para el tratamiento del juego problemático y el trastorno del juego.
La hipótesis principal es que el grupo de intervención psicológica basada en Internet obtendrá mejores resultados que el grupo control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Juego es un trastorno no relacionado con el consumo de sustancias prevalente, lo que contrasta con el bajo número de personas que solicitan tratamiento.
Las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) podrían ayudar a mejorar la difusión de los tratamientos basados en la evidencia y reducir considerablemente los costes.
El presente estudio pretende evaluar la eficacia de una intervención psicológica online para personas con problemas de juego en España.
El estudio propuesto será un ensayo controlado aleatorio de dos brazos, de grupos paralelos.
Un total de 134 participantes (jugadores problemáticos y patológicos) serán asignados aleatoriamente a un grupo de control en lista de espera (N=67) o a un grupo de intervención (N=67).
El programa de intervención incluye 8 módulos y se basa en la entrevista motivacional, la terapia cognitivo-conductual (TCC) y las extensiones e innovaciones de la TCC.
Incluye varias herramientas complementarias que están presentes a lo largo de toda la intervención.
El apoyo terapéutico se brindará una vez por semana a través de una llamada telefónica con una duración máxima de 10 minutos.
La medida de resultado primaria será la severidad del juego y las cogniciones relacionadas con el juego, y las medidas de resultado secundarias serán la disposición al cambio y la autoeficacia en el juego.
Otras variables que se considerarán son los síntomas de depresión y ansiedad, el afecto positivo y negativo, las dificultades en las estrategias de regulación emocional, la impulsividad y la calidad de vida.
Los individuos serán evaluados al inicio, después del tratamiento y en los seguimientos de 3, 6 y 12 meses.
Durante el tratamiento, los participantes también responderán a una Intervención Ecológica Momentánea (EMI) diaria para evaluar los impulsos de jugar, la autoeficacia para hacer frente a los impulsos de jugar, la frecuencia de los impulsos de apostar y si se produce un comportamiento de juego.
El EMI incluye retroalimentación automática inmediata en función de las respuestas de los participantes.
También se evaluará la aceptación y satisfacción del tratamiento.
Los datos se analizarán tanto por protocolo como por intención de tratar.
Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo controlado aleatorizado de una intervención psicológica online para el trastorno del juego en España.
Ampliará nuestro conocimiento sobre los tratamientos entregados a través de Internet y contribuirá a mejorar la difusión del tratamiento, llegando a las personas que padecen este problema que de otra manera no recibirían ayuda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
- Número de teléfono: +34 964387651
- Correo electrónico: lsanahuj@uji.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juana M Bretón López, Lecturer
- Número de teléfono: +34 964387642
- Correo electrónico: breton@uji.es
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años.
- Voluntad de participar en el estudio y firma del consentimiento informado.
- Disponer y manejar la computadora, Internet y una dirección de correo electrónico.
- Capacidad para comprender, leer y escribir en español.
- En base a los puntos de corte establecidos por la pantalla diagnóstica de trastornos del juego Norc (NODS; adaptado por Becoña, 2004): ser jugador problema (3-4 ítems) o jugador patológico (5 o más ítems).
- Disposición a brindar el nombre de un coterapeuta para validar la información brindada, así como poder ubicar al paciente en los seguimientos.
- Dispuesto a proporcionar datos de seguimiento sobre los juegos de azar.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno mental grave (Trastornos Bipolares y Afines y Espectro de la Esquizofrenia y Otros Trastornos Psicóticos), enfermedad médica y trastorno moderado o grave por consumo de alcohol y/o sustancias, que impida la realización del programa.
- Si su comportamiento de juego se produce en el contexto de un episodio maníaco o debido a la ingesta de medicación dopaminérgica (p. Enfermedad de Parkinson).
- La presencia de alto riesgo suicida.
- Recibir otro tratamiento psicológico mientras el estudio aún está en curso.
- Recibir tratamiento farmacológico no es un criterio de exclusión durante el período de estudio, pero los participantes que tengan un aumento y/o cambio en la medicación 2 meses antes de la inscripción no serán considerados para el ensayo. Asimismo, el aumento y/o cambio de medicación durante el periodo de estudio en el grupo experimental implicará la exclusión del participante de los análisis posteriores (se acepta una disminución del tratamiento farmacológico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Protocolo de apuestas basado en Internet
Grupo de intervención que realiza el Protocolo de Juego en Internet basado en Terapia Cognitiva y Conductual (TCC) y recibe apoyo del terapeuta (una llamada telefónica semanal de 10 minutos sin contenido clínico).
Además, recibirán una notificación por día para responder a las preguntas de EMI a las 8 p.m.
El EMI incluye retroalimentación automática inmediata en función de las respuestas de los participantes.
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Gambling Internet-based protocol es un programa multimedia interactivo y de autoayuda para jugadores problemáticos y patológicos, que permitirá a las personas aprender y practicar formas de adaptación para hacer frente a este problema.
Los principales módulos terapéuticos incluidos en este programa son: 1) Motivacional para el cambio; 2) Psicoeducación; 3) Control de estímulos (por ej.
autoprohibición y bloqueo de sitios web habituales de juego con confirmación del terapeuta) y devolución responsable de deudas; 4) Reestructuración cognitiva; 5) Regulación de las emociones; 6) Planificación de actividades significativas; 7) Habilidades de afrontamiento y exposición con prevención de respuesta; 8) Prevención de recaídas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
Participantes en condición de control de lista de espera de 12 semanas.
Se les ofrecerá la posibilidad de recibir el protocolo de tratamiento online después del periodo de lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) antes de la intervención, después del módulo, después de la intervención, a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El G-SAS es un instrumento de autoinforme de 12 elementos que evalúa la gravedad de los síntomas del juego.
Todos los ítems se refieren a un síntoma promedio basado en los últimos 7 días. Las declaraciones corresponden a impulsos de juego; frecuencia promedio, duración y control de pensamientos asociados con el juego; tiempo dedicado al juego o comportamiento relacionado con el juego; excitación anticipada causada por un acto de juego inminente; placer asociado con ganar, angustia emocional y problemas personales. Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (puntuación total: 0-48). 30;grave=31-40;extremo=41-48). Muestra alta consistencia interna (α=0,87) y buena validez convergente con otras medidas asociadas a la gravedad de los síntomas de juego en una muestra de jugadores patológicos. Versión en español, se siguieron procedimientos estandarizados para adaptar G-SAS al idioma español. Con los datos disponibles se calculará el alfa de Cronbach.
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Hasta 12 meses
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Cambio en la Escala de Cogniciones Relacionadas con el Juego (GRCS-S; Raylu & Oei, 2004; validación española Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei & Perales, 2016) en Preintervención, Postintervención Seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El GRCS-S es un instrumento de autoinforme destinado a evaluar cinco dominios de las cogniciones relacionadas con el juego (sesgo interpretativo, IB; la ilusión de control, IC; control predictivo, PC; expectativas de juego, GE; e incapacidad percibida para dejar de jugar, ISG).
Consta de 23 ítems que están redactados en una escala tipo Likert de 7 puntos (1= Totalmente en desacuerdo; 7= Totalmente de acuerdo).
La puntuación total consiste en sumar los valores de los ítems completos.
La puntuación de cada subescala se obtiene sumando los valores del conjunto de ítems que representan cada subescala.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el número de cogniciones relacionadas con el juego presentadas.
GRCS-S muestra propiedades psicométricas adecuadas en una muestra compuesta por jugadores que buscan tratamiento y jugadores que no buscan tratamiento: se verifica la validez concurrente y de criterio, la escala completa de confiabilidad es de 0,95 y para cada subescala la confiabilidad varía de 0,68 a 0,91 (GE= 0,77; IC=0,68;
CP=0,84;
ISG=0,91;
BI= 0,89).
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Autoeficacia del Juego (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan, & Meyers, 2014) en Pre-intervención, Post-módulo, Post-intervención, 3-, 6- , y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El GSEQ es un instrumento de autoinforme que evalúa la autoeficacia percibida para controlar el juego en situaciones de alto riesgo a través de 16 ítems de escala Likert de seis puntos.
Se les pide a los participantes que indiquen qué tan seguros se sienten en una escala que va del 0 % (Nada seguro) al 100 % (Muy seguro) en incrementos del 20 %.
Específicamente, incluye intrapersonal (p.
emociones desagradables, malestar físico, emociones placenteras, pruebas de control personal, impulsos y tentaciones) e interpersonales (conflicto con los demás, presión social y momentos agradables con los demás) basados en el modelo de situaciones de recaída de conductas adictivas de Marlatt (1985).
La puntuación global se calcula teniendo en cuenta la respuesta media de todos los ítems y puede oscilar entre 0 y 100.
Cuanto mayor sea la puntuación general, mayor será la confianza general sobre el control de su comportamiento de juego.
Hay evidencia de validez convergente y discriminante, y la consistencia interna es alta (α=0.99) en una muestra comunitaria.
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Hasta 12 meses
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Cambio en la Escala de Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; validación en español Gómez-Peña et al., 2011) en Pre-intervención, Post-intervención, 3, 6 y 12 meses Hacer un seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La URICA es un instrumento de autoinforme de 32 ítems que incluye cuatro subescalas y evalúa cuatro de las cinco etapas de cambio propuestas por Prochaska & DiClemente (precontemplación, PC; contemplación, C; acción, A; y mantenimiento, M) en un 5- escala de puntos tipo Likert (1=muy en desacuerdo; 5=muy de acuerdo).
Las puntuaciones de cada subescala oscilan entre 8 y 40, y se obtienen sumando el valor de los 5 ítems que comprende cada subescala.
Se obtiene una puntuación de segundo orden y se refiere al grado de 'Disposición al cambio' (C+A+M-PC).
La URICA muestra buenas propiedades psicométricas en una muestra de jugadores patológicos.
Los valores de consistencia interna son adecuados para las etapas de cambio evaluadas así como para la puntuación total correspondiente a 'Disposición al cambio'.
En concreto, los coeficientes alfa de Cronbach oscilan entre 0,74 y 0,84 teniendo en cuenta las distintas etapas (Precontemplación=0,74;
Contemplación=0,80;
Acción=0,84;
y Mantenimiento=0,74) y para la puntuación total es de 0,84.
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Hasta 12 meses
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Cambio en las medidas de EMI durante el procedimiento.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento.
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Intensidad del impulso de juego (en una escala de 0 "Nada" a 10 "máximo") y frecuencia (en una escala Likert de 5 puntos de "Nunca" a "Casi siempre"), autoeficacia para hacer frente a los impulsos de juego ( en una escala de 0 “Nada” a 10 “Totalmente”), también se valoran durante 90 días en el grupo experimental la conducta de juego (sí/no), el dinero apostado (euros) y el tiempo de juego (minutos).
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Durante el procedimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) en Pre-intervención (screening), Post-intervención, 3-, 6- y 12 meses de Seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El NODS es una pantalla de 17 elementos estructurada jerárquicamente que está diseñada para evaluar el juego de riesgo, problemático y patológico.
Se refiere a la experiencia en el juego tanto a lo largo de su vida como en el último año, con preguntas de elección dicotómica (Sí/No).
La puntuación total oscila entre 0 y 10 (1-2 ítems afirmativos corresponden a juego de riesgo, 3-4 ítems a juego problemático y 6 o más a juego patológico).
Los datos obtenidos sobre especificidad y sensibilidad son buenos, su fiabilidad test-retest es de 0,98 y su validez es excelente teniendo en cuenta que se corresponde estrictamente con los criterios del DSM-IV.
Utilizaremos la versión de 12 meses en el pretest para establecer el diagnóstico basado en el DSM-IV-TR, y la versión de 3 meses del NODS para evaluar el progreso en la severidad del juego a lo largo de la intervención y en el seguimiento. evaluaciones
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Hasta 12 meses
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - El M.I.N.I. 7.0.2, versión 8/8/16 (Sheehan, 2016).
Periodo de tiempo: Preintervención (detección)
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MINI es una breve entrevista de diagnóstico estructurada y está diseñada para evaluar los trastornos psiquiátricos más comunes en ICD-10 y DSM-5 (episodio depresivo mayor, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, trastorno por consumo de alcohol, trastorno por uso de sustancias, cualquier trastorno psicótico ; anorexia nerviosa; bulimia nerviosa; trastorno de ansiedad generalizada; causa médica, orgánica, medicamentos descartada; y trastorno antisocial de la personalidad).
Las preguntas se califican de forma dicotómica (sí/no) y se debe usar el juicio clínico para codificar las respuestas, pidiendo ejemplos si es necesario.
Se respalda la validez y confiabilidad y se muestran propiedades similares al SCID-P para el DSM-III-R y el CIDI, pero se puede administrar en un período de tiempo mucho más corto.
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Preintervención (detección)
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Entrevista de antecedentes de juego y evaluación de la situación actual del juego y variables relacionadas en la preintervención (detección)
Periodo de tiempo: Preintervención (detección)
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Esta entrevista está basada en la Entrevista Estructurada de la Historia del Juego (Echeburúa & Báez, 1994).
Además de hacer una selección de cinco de los ítems de la primera entrevista para evaluar los hábitos de juego de los padres, el inicio y agravamiento de la conducta de juego del paciente (incluyendo altibajos y periodos de abstinencia), otros cinco ítems interesantes de variables relacionadas a la situación actual del juego se suman.
Están referidos a deudas económicas, a qué personas o entidades les deben dinero y el monto específico, si tienen acceso al dinero y las formas a través de las cuales pueden acceder, qué han hecho hasta ahora para solucionar el problema, cuánto tiempo lleva. ocurrido desde la última apuesta y los lugares de riesgo específicos.
Los 10 ítems son preguntas abiertas y ofrecen datos cualitativos para comprender el contexto y la situación de juego de los participantes.
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Preintervención (detección)
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Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) (Zigmond y Snaith, 1983; Castresana et al., 1995) antes de la intervención, después de la intervención, 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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HADS es un instrumento de autoinforme que consta de 14 ítems y tiene dos subescalas: siete ítems miden síntomas depresivos y los otros siete ítems síntomas de ansiedad.
Se pide a los encuestados que indiquen qué opción les conviene más, teniendo en cuenta la última semana.
Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos de 0 a 3. Las puntuaciones de ambas subescalas se obtienen sumando todos los valores de los ítems, y ambos varían de 0 a 21. Las puntuaciones hasta 8 indican ausencia de morbilidad significativa, de 8 a 10 corresponde a un caso límite, y puntuaciones superiores a 10 indican morbilidad.
Las tasas de consistencia interna de 0,42 a 0,71 (p<0,01)
en la subescala de depresión, y de 0,36 a 0,64 en la subescala de ansiedad.
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Hasta 12 meses
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Cambio en la Escala General de Severidad y Deterioro de la Depresión (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; validación española Mira et al., 2019) en el Post-módulo.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento.
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ODSIS es un instrumento de autoinforme de 5 ítems que evalúa un factor unidimensional referido a la severidad y deterioro funcional asociado a la depresión durante la última semana.
Hay cinco opciones de respuesta para cada ítem y se codifican de 0 a 4. La puntuación total se obtiene sumando los valores de todos los ítems y oscila entre 0 y 20.
Las puntuaciones de 5 o más indican síntomas depresivos.
Esta escala se valida online considerando una muestra de pacientes con trastornos depresivos o de ansiedad.
Muestra una excelente consistencia interna (α=0.92), y se evidencian las validez de constructo, convergente y discriminante.
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Durante el procedimiento.
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Cambio en la Escala General de Severidad y Deterioro de la Ansiedad (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; validación española González-Robles et al., 2018) en el Post-módulo.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento.
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OASIS es un instrumento de autoinforme de 5 ítems que evalúa un factor unidimensional referido a la gravedad y frecuencia de los síntomas de ansiedad, así como a la evitación conductual y al deterioro funcional relacionado con estos síntomas en la semana previa.
Hay cinco opciones de respuesta para cada ítem y se codifican de 0 a 4. La puntuación total se obtiene sumando los valores de todos los ítems y oscila entre 0 y 20.
Las puntuaciones superiores a 8 muestran la aparición de síntomas de ansiedad.
Esta escala está validada online en una muestra de pacientes con depresión y ansiedad.
Muestra buena consistencia interna (α=0,86) y adecuadas validez convergente y discriminante, así como sensibilidad al cambio.
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Durante el procedimiento.
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Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS; Gratz & Roemer, 2004: Validación en español Hervás & Jódar, 2008) en el Pre-intervención, Post-intervención, 3, 6 y 12 meses de Seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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DERS es una medida de autoinforme que incluye 28 ítems y evalúa cinco factores relacionados con las dificultades en los procesos de regulación emocional: descontrol emocional, interferencia en la vida, falta de atención emocional, confusión emocional y rechazo emocional.
Los participantes deben informar en una escala tipo Likert de 5 puntos con qué frecuencia se aplican los ítems desde 1 (casi nunca; 0-10%) a 5 (casi siempre; 91-100%).
Se obtiene una puntuación para cada subescala sumando los valores del conjunto de ítems que corresponden a cada subescala y teniendo en cuenta los ítems invertidos.
Se obtiene una puntuación final sumando los valores de todos los ítems.
A mayor puntuación mayores dificultades en los procesos de regulación emocional.
DERS tiene buenas propiedades psicométricas en la población general.
La consistencia interna es de 0.93, la confiabilidad test-retest es adecuada y se evidencian validez convergente e incremental.
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Hasta 12 meses
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Cambio en el Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988) en el Seguimiento Pre-intervención, Post-intervención, 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El PANAS está compuesto por 20 ítems que evalúan dos dimensiones independientes, afecto positivo (PA) y afecto negativo (NA).
PANAS se utiliza para medir la afectividad de rasgos y estados.
Cada dimensión consta de 10 ítems que se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos (1=muy poco o nada; 2=poco; 3=moderadamente; 4; bastante; 5=mucho).
Los participantes deben indicar en qué medida han experimentado cada emoción en general y durante la última semana.
Las puntuaciones totales se calculan sumando los valores de los ítems de cada dimensión, y oscilan entre 10 y 50.
Las propiedades psicométricas aún no están disponibles ya que la validación en español en pacientes clínicos está en curso, pero con los datos disponibles se calculará el alfa de Cronbach.
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Hasta 12 meses
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Cambio en la Escala Corta de Impulsividad UPPS-P (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside & Cyders, 2006; validación española Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García & Billieux, 2012) en Preintervención, Postintervención, 3 Seguimiento a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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UPPS-P evalúa cinco rasgos de impulsividad (urgencia negativa, falta de premeditación, falta de perseverancia, búsqueda de sensaciones y urgencia positiva) a través de 20 ítems de escala tipo Likert de cuatro puntos (1=muy de acuerdo; 4=muy en desacuerdo).
Se obtienen puntuaciones de cada uno de los cinco factores y una puntuación global de la UPPS-P teniendo en cuenta ítems directos e inversos.
Se calcula sumando los valores de los cuatro ítems que incluye cada factor.
A mayor puntuación mayor impulsividad.
UPPS-P presenta buenas propiedades psicométricas en una muestra de estudiantes universitarios.
La consistencia interna es aceptable (α oscila entre 0,61 y 0,81) y se admite la validez externa.
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Hasta 12 meses
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Cambio en el Índice de Calidad de Vida (QLI; Mezzich, Cohen & Ruipérez, 1999; validación en español Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu & Mahmud, 2000) en Preintervención, Postintervención, 3- , 6- y 12 meses Seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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QLI es un instrumento de autoinforme de 10 ítems que evalúa un concepto de calidad de vida teniendo en cuenta 10 dimensiones en una escala tipo Likert de diez puntos (1=pobre; 10=excelente): bienestar físico, bienestar psicológico/emocional -ser, autocuidado y funcionamiento independiente, funcionamiento ocupacional, funcionamiento interpersonal, apoyo socioemocional, apoyo comunitario y de servicios, realización personal, realización espiritual y percepción global de la calidad de vida.
La puntuación total corresponde a la media de las puntuaciones del conjunto de ítems y varía de 1 a 10 (1-4,5=percepción de la calidad de vida por debajo de la media; 4,6-8,1= percepción de la calidad de vida). vida en la media; 8,2-10=percepción de la calidad de vida por encima de la media).
La consistencia interna (α=0,89) y la confiabilidad test-retest (0,89) son altas, y la validez discriminante se evidencia en una muestra de pacientes psiquiátricos.
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Hasta 12 meses
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Cambio en la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS; Castilla et al., 2016) después del primer uso del programa (después del módulo de bienvenida) y post-intervención.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El SUS es un instrumento de autoinforme de 10 ítems destinado a evaluar la opinión de usabilidad del sistema en una escala tipo Likert de 5 que va de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo).
Las propiedades psicométricas aún no están disponibles ya que la validación en español en pacientes clínicos está en curso, pero con los datos disponibles se calculará el alfa de Cronbach.
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
- Director de estudio: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Bucker L, Bierbrodt J, Hand I, Wittekind C, Moritz S. Correction: Effects of a depression-focused internet intervention in slot machine gamblers: A randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0203145. doi: 10.1371/journal.pone.0203145. eCollection 2018.
- Carlbring P, Smit F. Randomized trial of internet-delivered self-help with telephone support for pathological gamblers. J Consult Clin Psychol. 2008 Dec;76(6):1090-4. doi: 10.1037/a0013603.
- Hodgins DC, Cunningham JA, Murray R, Hagopian S. Online Self-Directed Interventions for Gambling Disorder: Randomized Controlled Trial. J Gambl Stud. 2019 Jun;35(2):635-651. doi: 10.1007/s10899-019-09830-7.
- Goslar M, Leibetseder M, Muench HM, Hofmann SG, Laireiter AR. Efficacy of face-to-face versus self-guided treatments for disordered gambling: A meta-analysis. J Behav Addict. 2017 Jun 1;6(2):142-162. doi: 10.1556/2006.6.2017.034.
- Diaz-Sanahuja L, Campos D, Mira A, Castilla D, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM. Efficacy of an internet-based psychological intervention for problem gambling and gambling disorder: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2021 Oct 5;26:100466. doi: 10.1016/j.invent.2021.100466. eCollection 2021 Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UJI-A2016-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .