Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en internettbasert psykologisk intervensjon for problemgamling og gamblingforstyrrelser

23. mai 2022 oppdatert av: Universitat Jaume I

Effektiviteten av en internettbasert psykologisk intervensjon for problemgamling og gamblingforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å vurdere effekten av en online CBT-basert intervensjon kombinert med en Ecological Momentary Intervention (EMI) og ulike komplementære verktøy for behandling av spilleproblemer og spillelidelser. Hovedhypotesen er at den internettbaserte psykologiske intervensjonsgruppen vil oppnå bedre resultater enn kontrollgruppen på venteliste.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gambling Disorder er en utbredt ikke-rusmisbruksforstyrrelse, som står i kontrast til det lave antallet personer som ber om behandling. Informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) kan bidra til å øke spredningen av evidensbasert behandling og redusere kostnadene betraktelig. Den nåværende studien søker å vurdere effekten av en online psykologisk intervensjon for personer som lider av spilleproblemer i Spania. Den foreslåtte studien vil være en to-arms, parallell-gruppe, randomisert kontrollert studie. Totalt 134 deltakere (problem- og patologiske spillere) vil bli tilfeldig fordelt på en ventelistekontrollgruppe (N=67) eller en intervensjonsgruppe (N=67). Intervensjonsprogrammet omfatter 8 moduler, og det er basert på motiverende intervjuer, kognitiv atferdsterapi (CBT), og utvidelser og innovasjoner av CBT. Den inkluderer flere komplementære verktøy som er tilstede gjennom hele intervensjonen. Terapeutisk støtte vil bli gitt en gang i uken gjennom en telefonsamtale med en maksimal varighet på 10 minutter. Det primære utfallsmålet vil være gamblingens alvorlighetsgrad og gamblingrelaterte kognisjoner, og sekundære utfallsmål vil være endringsberedskap og gamblings selveffektivitet. Andre variabler som vil bli vurdert er depresjon og angstsymptomer, positiv og negativ affekt, vansker med emosjonsreguleringsstrategier, impulsivitet og livskvalitet. Individer vil bli vurdert ved baseline, etterbehandling og 3-, 6- og 12-måneders oppfølging. Under behandlingen vil deltakerne også svare på en daglig Økologisk Momentary Intervention (EMI) for å evaluere trang til å spille, selveffektivitet til å takle gambling trang, hyppighet av gambling trang, og om spilleatferd forekommer. EMI inkluderer umiddelbar automatisk tilbakemelding avhengig av deltakerens svar. Aksept og tilfredshet med behandling vil også bli vurdert. Dataene vil bli analysert både per protokoll og etter Intention-to-treat. Så vidt vi vet, er dette den første randomiserte kontrollerte studien av en online psykologisk intervensjon for spillelidelse i Spania. Det vil utvide vår kunnskap om behandlinger levert via Internett og bidra til å forbedre behandlingsformidlingen, og nå mennesker som lider av dette problemet som ellers ikke ville fått hjelp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Telefonnummer: +34 964387651
  • E-post: lsanahuj@uji.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Telefonnummer: +34 964387642
  • E-post: breton@uji.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær 18 år eller eldre.
  • Vilje til å delta i studien og signere informert samtykke.
  • Å ha og håndtere datamaskinen, Internett og en e-postadresse.
  • Evne til å forstå, lese og skrive spansk.
  • Basert på grensepunktene fastsatt av Norc-diagnoseskjermen for spilleforstyrrelser (NODS; tilpasset av Becoña, 2004): være en problemgambler (3-4 elementer) eller en patologisk gambler (5 eller flere elementer).
  • Vilje til å oppgi navn på medterapeut for å validere informasjonen som gis, samt for å kunne lokalisere pasienten i oppfølginger.
  • Villig til å gi oppfølgingsdata om pengespill.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig psykisk lidelse (bipolare og relaterte lidelser og schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser), medisinsk sykdom og moderat eller alvorlig alkohol- og/eller rusforstyrrelse, som hindrer programmet i å gjennomføres.
  • Hvis spilleoppførselen deres oppstår i sammenheng med en galningsepisode eller på grunn av inntak av dopaminerge medisiner (f.eks. Parkinsons sykdom).
  • Tilstedeværelsen av høy selvmordsrisiko.
  • Får en annen psykologisk behandling mens studien fortsatt pågår.
  • Det å motta farmakologisk behandling er ikke et eksklusjonskriterium i løpet av studieperioden, men deltakere som har økt og/eller endring i medikamentet 2 måneder før påmelding vil ikke bli vurdert for forsøket. Dessuten vil økningen og/eller endringen i medisineringen i løpet av studieperioden i forsøksgruppen innebære at deltakeren utelukkes fra påfølgende analyser (en nedgang i farmakologisk behandling aksepteres).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gambling Internett-basert protokoll
Intervensjonsgruppe som gjennomfører Gambling Internett-basert protokoll basert på kognitiv og atferdsterapi (CBT) og mottar støtte av terapeuten (en ukentlig 10-minutters telefonsamtale uten klinisk innhold). I tillegg vil de motta ett varsel per dag for å svare på EMI-spørsmålene klokken 20.00. EMI inkluderer umiddelbar automatisk tilbakemelding avhengig av deltakerens svar.
Atferdsmessig: Gambling Internett-basert protokoll
Gambling Internett-basert protokoll er et interaktivt og selvhjelpsprogram for multimedia for problem- og patologiske gamblere, som vil tillate enkeltpersoner å lære og øve på adaptive måter å takle dette problemet. De viktigste terapeutiske modulene inkludert i dette programmet er: 1) Motiverende for endring; 2) Psykoedukasjon; 3) Stimuluskontroll (f.eks. selvforbud og blokkering av vanlige gamblingnettsteder med terapeutbekreftelse) og ansvarlig tilbakebetaling av gjeld; 4) Kognitiv restrukturering; 5) Følelsesregulering; 6) Planlegging av betydelige aktiviteter; 7) Mestringsferdigheter og eksponering med responsforebygging; 8) Forebygging av tilbakefall.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe for venteliste
Deltakere i 12 ukers venteliste kontroll tilstand. De vil bli tilbudt muligheten til å motta den elektroniske behandlingsprotokollen etter ventelisteperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) ved Pre-intervention, Post-module, Post-intervention, 3-, 6- og 12 months Follow-up.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
G-SAS er et 12-elements selvrapporteringsinstrument som vurderer alvorlighetsgraden av gamblingsymptomer. Alle gjenstander refereres til som et gjennomsnittlig symptom basert på de siste 7 dagene. Utsagnene samsvarer med gamblingtrang;gjennomsnittlig frekvens, varighet og kontroll over tanker assosiert med gambling;tid brukt på gambling eller gamblingrelatert atferd;forventende spenning forårsaket av en forestående gambling handling; glede forbundet med å vinne;emosjonelle plager;og personlige problemer.Alle gjenstander er vurdert på en 4-punkts skala (total poengsum: 0-48). Jo høyere poengsum, desto høyere alvorlighetsgrad for gamblingsymptomer (mild=8-20;moderat=21- 30;alvorlig=31-40;ekstrem=41-48). Den viser høy intern konsistens (α=0,87) og god konvergent validitet med andre mål assosiert med alvorlighetsgrad av gamblingsymptomer hos et utvalg patologiske gamblere.Fordi dette instrumentet ikke har en Spansk versjon, standardiserte prosedyrer ble fulgt for å tilpasse G-SAS til det spanske språket. Cronbachs alfa vil bli beregnet med dataene for hånden.
Inntil 12 måneder
Endring i Gambling-Related Cognitions Scale (GRCS-S; Raylu & Oei, 2004; spansk validering Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei & Perales, 2016) ved Pre-intervention, Post-intervention , 3-, 6- og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
GRCS-S er et selvrapporteringsinstrument som tar sikte på å vurdere fem domener av gambling-relaterte kognisjoner (tolkende skjevhet, IB; illusjonen av kontroll, IC; prediktiv kontroll, PC; gambling forventninger, GE; og opplevd manglende evne til å stoppe gambling, ISG). Den består av 23 elementer som er formulert på en 7-punkts Likert-skala (1= Jeg er helt uenig; 7=Jeg er helt enig). Den totale poengsummen består av å legge til verdiene til hele elementene. Poengsummen for hver underskala oppnås ved å legge til verdiene for elementenes sett som representerer hver underskala. Jo høyere totalscore, jo høyere antall gamblingrelaterte erkjennelser som presenteres. GRCS-S viser tilstrekkelige psykometriske egenskaper i et utvalg sammensatt av behandlingssøkende gamblere og ikke-behandlingssøkende gamblere: den samtidige og kriterierelaterte validiteten er verifisert, fullskala reliabiliteten er 0,95, og for hver subskala varierer reliabiliteten fra 0,68 til 0,91 (GE=0,77; IC=0,68; PC=0,84; ISG=0,91; IB = 0,89).
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Gambling Self-Efficacy Questionnaire (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan, & Meyers, 2014) ved Pre-intervention, Post-module, Post-intervention, 3-, 6- og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
GSEQ er et selvrapporteringsinstrument som vurderer opplevd egeneffektivitet for å kontrollere gambling i høyrisikosituasjoner gjennom 16 sekspunkts Likert-skalaelementer. Deltakerne blir bedt om å angi hvor selvsikre de føler seg i en skala som varierer fra 0 % (Ikke i det hele tatt) til 100 % (Svært selvsikker) i trinn på 20 %. Spesifikt inkluderer det intrapersonlig (f.eks. ubehagelige følelser, fysisk ubehag, hyggelige følelser, utprøving av personlig kontroll og drifter og fristelser) og mellommenneskelige faktorer (konflikt med andre, sosialt press og hyggelige stunder med andre) basert på Marlatts (1985) modell for tilbakefallssituasjoner for avhengighetsskapende atferd. Den samlede poengsummen beregnes under hensyntagen til gjennomsnittlig respons fra alle elementer, og den kan variere fra 0 til 100. Jo høyere samlet poengsum, desto høyere er den generelle tilliten til å kontrollere spilleatferden deres. Det er bevis på konvergent og diskriminant validitet, og den interne konsistensen er høy (α=0,99) i et samfunnsutvalg.
Inntil 12 måneder
Endring i University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; spansk validering Gómez-Peña et al., 2011) ved Pre-intervention, Post-intervention, 3-, 6- og 12 måneder Følge opp.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
URICA er et selvrapporteringsinstrument med 32 elementer som inkluderer fire underskalaer og vurderer fire av de fem endringsstadiene foreslått av Prochaska & DiClemente (forhåndskontemplasjon, PC; kontemplasjon, C; handling, A; og vedlikehold, M) på en 5- punkt Likert type skala (1=helt uenig; 5=helt enig). Poeng for hver underskala varierer fra 8 til 40, og oppnås ved å legge til verdien av de 5 elementene som inkluderer hver underskala. En annenordens poengsum oppnås og refereres til graden av 'Readiness to change' (C+A+M-PC). URICA viser gode psykometriske egenskaper hos et utvalg patologiske gamblere. De interne konsistensverdiene er tilstrekkelige for endringsstadiene som vurderes, så vel som for den totale poengsummen som tilsvarer 'Readiness to change'. Nærmere bestemt varierer Cronbachs alfa-koeffisienter fra 0,74 til 0,84, tatt i betraktning de forskjellige stadiene (Precontemplation=0,74; Kontemplasjon=0,80; Handling=0,84; og Vedlikehold=0,74) og for den totale poengsummen er 0,84.
Inntil 12 måneder
Endring i EMI-målene under prosedyren.
Tidsramme: Under prosedyren.
Intensitet for gamblingtrang (på en skala fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 10 "maksimum") og frekvens (på en 5-punkts Likert-skala fra "Aldri" til "Nesten alltid"), selveffektivitet til å takle gamblingtrang ( på en skala fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 10 "Fullstendig"), blir gamblingadferd (ja/nei), satsede penger (euro) og gamblingtid (minutter) også vurdert i 90 dager i forsøksgruppen.
Under prosedyren.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i NORC DSM-IV-skjermen for spilleproblemer (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) ved Pre-intervention (screening), Post-intervention, 3-, 6- og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
NODS er en hierarkisk strukturert skjerm med 17 elementer som er designet for å vurdere risiko, problem og patologisk gambling. Det refereres til erfaring med gambling både gjennom livet og det siste året, med dikotome valgspørsmål (Ja/Nei). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10 (1-2 bekreftende gjenstander tilsvarer risikospill; 3-4 gjenstander med spilleproblemer; og 6 eller flere med patologisk pengespill). Dataene som er innhentet om spesifisitet og sensitivitet er gode, test-re-test reliabiliteten er 0,98, og validiteten er utmerket tatt i betraktning at den samsvarer strengt med DSM-IV-kriteriene. Vi vil bruke 12-måneders versjonen ved pre-test for å etablere diagnosen basert på DSM-IV-TR, og 3-måneders versjonen av NODS for å vurdere fremgangen i gamblingens alvorlighetsgrad gjennom intervensjonen og i oppfølgingen. vurderinger.
Inntil 12 måneder
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju - M.I.N.I. 7.0.2, 8/8/16 versjon (Sheehan, 2016).
Tidsramme: Pre-intervensjon (screening)
MINI er et kort strukturert diagnostisk intervju og er utformet for å vurdere de vanligste psykiatriske lidelsene i ICD-10 og DSM-5 (større depressive episoder; tvangslidelse; posttraumatisk stresslidelse; alkoholbruksforstyrrelse; ruslidelse; enhver psykotisk lidelse ; anorexia nervosa; bulimia nervosa; generalisert angstlidelse; medisinsk, organisk, medikamentell årsak utelukket; og antisosial personlighetsforstyrrelse). Spørsmål vurderes dikotomisk (ja/nei) og klinisk skjønn bør brukes i koding av svarene, og spør etter eksempler hvis det er nødvendig. Validitet og pålitelighet støttes og lignende egenskaper som SCID-P for DSM-III-R og CIDI vises, men det kan administreres på mye kortere tid.
Pre-intervensjon (screening)
Spillhistorieintervju og nåværende spillsituasjon og relaterte variabler vurdering ved pre-intervensjon (screening)
Tidsramme: Pre-intervensjon (screening)
Dette intervjuet er basert på Structured Interview of Gambling History (Echeburúa & Báez, 1994). I tillegg til å foreta et utvalg av fem av punktene i det første intervjuet for å vurdere foreldres spillevaner, utbruddet og forverringen av pasientens spilleatferd (inkludert opp- og nedturer og perioder med avholdenhet), er andre fem interessante variabler relatert til til dagens gamblingsituasjon legges til. De er henvist til økonomisk gjeld, hvilke personer eller enheter de skylder penger og det spesifikke beløpet, hvis de har tilgang til penger og skjemaene de kan få tilgang til, hva de har gjort så langt for å løse problemet, hvor lang tid har det skjedd siden siste innsats og de spesifikke risikoplasseringene. De 10 punktene er åpne spørsmål og tilbyr kvalitative data for å forstå deltakernes kontekst og spillesituasjon.
Pre-intervensjon (screening)
Endring i Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Zigmond og Snaith, 1983; Castresana et al., 1995) ved Pre-intervention, Post-intervention, 3-, 6- og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
HADS er et selvrapporteringsinstrument som består av 14 elementer og har to underskalaer: syv elementer måler depressive symptomer og de syv andre elementene angstsymptomer. Respondentene blir bedt om å angi hvilket alternativ som passer dem best, tatt i betraktning den siste uken. Hvert element er vurdert i en firepunkts skala fra 0 til 3. Poengsummene for begge underskalaene oppnås ved å legge til alle elementverdiene, og begge varierer fra 0 til 21. Poeng opp til 8 indikerer at det er fravær av signifikant sykelighet, fra kl. 8 til 10 tilsvarer et grensetilfelle, og skårer høyere enn 10 indikerer sykelighet. De interne konsistensratene fra 0,42 til 0,71 (p<0,01) angående depresjonsunderskala, og fra 0,36 til 0,64 angående angstunderskala.
Inntil 12 måneder
Endring i den generelle depresjons- og svekkelsesskalaen (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; Spansk validering Mira et al., 2019) ved Post-modulen.
Tidsramme: Under prosedyren.
ODSIS er et 5-elements selvrapporteringsinstrument som evaluerer en endimensjonal faktor referert til alvorlighetsgraden og funksjonsnedsettelsen forbundet med depresjon i løpet av den siste uken. Det er fem svaralternativer for hvert element, og de er kodet fra 0 til 4. Den totale poengsummen oppnås ved å legge til verdiene til alle elementene, og den varierer fra 0 til 20. Score på 5 eller høyere indikerer depressive symptomer. Denne skalaen er validert online med tanke på et utvalg pasienter med depressive eller angstlidelser. Den viser en utmerket intern konsistens (α=0,92), og konstruksjonen, konvergerende og diskriminerende validiteter er bevist.
Under prosedyren.
Endring i skalaen for overordnet angst og svekkelse (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; spansk validering González-Robles et al., 2018) ved Post-modulen.
Tidsramme: Under prosedyren.
OASIS er et 5-elements selvrapporteringsinstrument som vurderer en endimensjonal faktor referert til alvorlighetsgraden og frekvensen av angstsymptomer, samt til atferdsmessig unngåelse og funksjonssvikt knyttet til disse symptomene i forrige uke. Det er fem svaralternativer for hvert element, og de er kodet fra 0 til 4. Den totale poengsummen oppnås ved å legge til verdiene til alle elementene, og den varierer fra 0 til 20. Poeng høyere enn 8 viser forekomsten av angstsymptomer. Denne skalaen er validert online i et utvalg pasienter med depresjon og angst. Den viser god intern konsistens (α=0,86) og tilstrekkelige konvergerende og diskriminerende validiteter, samt sensitivitet for endringer.
Under prosedyren.
Change in the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004: Spansk validering Hervás & Jódar, 2008) ved Pre-intervention, Post-intervention, 3-, 6- og 12 months Follow-up.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
DERS er et selvrapporteringsmål som inkluderer 28 elementer, og det vurderer fem faktorer relatert til vanskeligheter i emosjonsreguleringsprosesser: emosjonell mangel på kontroll, livsforstyrrelser, mangel på emosjonell oppmerksomhet, emosjonell forvirring og emosjonell avvisning. Deltakerne bør rapportere i en 5-punkts Likert-skala hvor ofte elementene brukes for seg selv fra 1 (nesten aldri; 0-10%) til 5 (nesten alltid; 91-100%). En poengsum for hver underskala oppnås ved å legge til verdiene til settet med elementer som tilsvarer hver underskala og tar hensyn til reverserte elementer. En endelig poengsum oppnås ved å legge til verdiene for alle elementene. Jo høyere skårer jo høyere vanskeligheter i emosjonsreguleringsprosesser. DERS har gode psykometriske egenskaper i befolkningen generelt. Intern konsistens er 0,93, test-re-test reliabilitet er tilstrekkelig, og konvergent og inkrementell validitet er bevist.
Inntil 12 måneder
Endring i den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) ved Pre-intervention, Post-intervention, 3-, 6- og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
PANAS består av 20 elementer som vurderer to uavhengige dimensjoner, positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA). PANAS brukes til å måle egenskaper og tilstandsaffektivitet. Hver dimensjon består av 10 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = veldig lite eller ikke i det hele tatt; 2 = lite; 3 = moderat; 4; ganske mye; 5 = veldig mye). Deltakerne bør angi i hvilken grad de har opplevd hver følelse generelt og i løpet av den siste uken. Totalpoengsum beregnes ved å legge til verdiene til varene for hver dimensjon, og den varierer fra 10 til 50. Psykometriske egenskaper er ennå ikke tilgjengelige siden den spanske valideringen hos kliniske pasienter pågår, men Cronbachs alfa vil bli beregnet med de tilgjengelige dataene.
Inntil 12 måneder
Endring i Short UPPS-P Impulsivity Scale (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside & Cyders, 2006; spansk validering Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García & Billieux, 2012) ved Pre-intervention, Post-intervention, 3 -, 6- og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
UPPS-P vurderer fem impulsivitetstrekk (negativ haster, mangel på overlagt plan, mangel på utholdenhet, sensasjonssøking og positiv haster) gjennom 20 firepunkts Likert-skalaelementer (1=helt enig; 4=helt uenig). Poeng for hver av de fem faktorene og en global poengsum for UPPS-P oppnås ved å ta hensyn til direkte og inverse elementer. Det beregnes ved å legge til verdiene til de fire elementene som inkluderer hver faktor. Jo høyere poengsum jo høyere impulsivitet. UPPS-P presenterer gode psykometriske egenskaper i et utvalg universitetsstudenter. Intern konsistens er akseptabel (α varierer fra 0,61 til 0,81) og ekstern validitet støttes.
Inntil 12 måneder
Endring i Quality Life Index (QLI; Mezzich, Cohen & Ruipérez, 1999; spansk validering Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu & Mahmud, 2000) ved Pre-intervention, Post-intervention, 3- , 6- og 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
QLI er et 10-elements selvrapporteringsinstrument som vurderer ett livskvalitetsbegrep ved å ta hensyn til 10 dimensjoner på en 10-punkts Likert-skala (1=dårlig; 10=utmerket): fysisk velvære, psykologisk/emosjonelt velvære -være, egenomsorg og selvstendig fungering, yrkesmessig fungering, mellommenneskelig fungering, sosial-emosjonell støtte, fellesskap og tjenester, personlig oppfyllelse, åndelig oppfyllelse og global oppfatning av livskvalitet. Totalpoengsum tilsvarer gjennomsnittet av poengsummene til settet med elementer og går fra 1 til 10 (1-4,5=oppfatning av livskvaliteten under gjennomsnittet; 4,6-8,1=oppfatning av kvaliteten til liv i gjennomsnitt; 8,2-10=oppfatning av livskvalitet over gjennomsnittet). Intern konsistens (α=0,89) og test-retest reliabilitet (0,89) er høy, og den diskriminerende validiteten er dokumentert i et utvalg psykiatriske pasienter.
Inntil 12 måneder
Endring i System Usability Scale (SUS; Castilla et al., 2016) etter første bruk av programmet (etter velkomstmodulen) og etter intervensjon.
Tidsramme: Inntil 3 måneder
SUS er et 10-elements selvrapporteringsinstrument som har som mål å vurdere systemets brukervennlighet i en 5-Likert-skala som går fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Psykometriske egenskaper er ennå ikke tilgjengelige siden den spanske valideringen hos kliniske pasienter pågår, men Cronbachs alfa vil bli beregnet med de tilgjengelige dataene.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Jaume I

Etterforskere

  • Studieleder: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Studieleder: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UJI-A2016-14

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere