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Eficácia de uma intervenção psicológica baseada na Internet para problema de jogo e transtorno de jogo

23 de maio de 2022 atualizado por: Universitat Jaume I

Eficácia de uma intervenção psicológica baseada na Internet para problemas de jogo e transtorno de jogo: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção online baseada em TCC combinada com uma Intervenção Momentária Ecológica (EMI) e diferentes ferramentas complementares para o tratamento do jogo problemático e do transtorno do jogo. A principal hipótese é que o grupo de intervenção psicológica via Internet obterá melhores resultados do que o grupo de controle em lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O Transtorno do Jogo é um transtorno prevalente não relacionado ao uso de substâncias, o que contrasta com o baixo número de pessoas que procuram tratamento. As Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC) podem ajudar a aumentar a disseminação de tratamentos baseados em evidências e reduzir consideravelmente os custos. O presente estudo busca avaliar a eficácia de uma intervenção psicológica online para pessoas que sofrem de problemas de jogo na Espanha. O estudo proposto será um estudo randomizado controlado de dois braços, grupos paralelos. Um total de 134 participantes (jogadores problemáticos e patológicos) serão alocados aleatoriamente para um grupo de controle de lista de espera (N=67) ou um grupo de intervenção (N=67). O programa de intervenção inclui 8 módulos e é baseado em entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental (TCC) e extensões e inovações da TCC. Inclui várias ferramentas complementares que estão presentes ao longo de toda a intervenção. O apoio terapêutico será prestado uma vez por semana através de uma chamada telefónica com a duração máxima de 10 minutos. O resultado primário será a gravidade do jogo e as cognições relacionadas ao jogo, e os resultados secundários serão a prontidão para mudar e a autoeficácia do jogo. Outras variáveis ​​que serão consideradas são sintomas de depressão e ansiedade, afeto positivo e negativo, dificuldades nas estratégias de regulação emocional, impulsividade e qualidade de vida. Os indivíduos serão avaliados no início, pós-tratamento e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses. Durante o tratamento, os participantes também responderão a uma Intervenção Momentária Ecológica (EMI) diária para avaliar os impulsos para jogar, a autoeficácia para lidar com os impulsos de jogo, a frequência do desejo de jogar e se o comportamento de jogo ocorre. O EMI inclui feedback automático imediato dependendo das respostas do participante. A aceitação e a satisfação do tratamento também serão avaliadas. Os dados serão analisados ​​tanto por protocolo quanto por intenção de tratar. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo randomizado controlado de uma intervenção psicológica online para o transtorno do jogo na Espanha. Ele ampliará nosso conhecimento sobre tratamentos realizados pela Internet e contribuirá para melhorar a divulgação do tratamento, atingindo pessoas que sofrem com esse problema e que de outra forma não receberiam ajuda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Número de telefone: +34 964387651
  • E-mail: lsanahuj@uji.es

Estude backup de contato

  • Nome: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Número de telefone: +34 964387642
  • E-mail: breton@uji.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais.
  • Vontade de participar do estudo e assinar o consentimento informado.
  • Ter e manusear o computador, Internet e um endereço de e-mail.
  • Capacidade de compreender, ler e escrever espanhol.
  • Com base nos pontos de corte estabelecidos pela tela de diagnóstico Norc para transtornos do jogo (NODS; adaptado por Becoña, 2004): ser um jogador problemático (3-4 itens) ou um jogador patológico (5 ou mais itens).
  • Disponibilidade para fornecer o nome de um co-terapeuta para validar as informações fornecidas, bem como para poder localizar o paciente em acompanhamentos.
  • Disposto a fornecer dados de acompanhamento sobre jogos de azar.

Critério de exclusão:

  • Qualquer transtorno mental grave (Transtornos Bipolares e Relacionados e Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos), doença médica e transtorno moderado ou grave por uso de álcool e/ou substâncias, que impeça a realização do programa.
  • Se o seu comportamento de jogo ocorrer no contexto de um Episódio Maníaco ou devido à ingestão de medicação dopaminérgica (p. Mal de Parkinson).
  • A presença de alto risco suicida.
  • Receber outro tratamento psicológico enquanto o estudo ainda está em andamento.
  • Receber tratamento farmacológico não é um critério de exclusão durante o período do estudo, mas os participantes que tiverem um aumento e/ou alteração na medicação 2 meses antes da inscrição não serão considerados para o estudo. Além disso, o aumento e/ou alteração da medicação durante o período do estudo no grupo experimental implicará na exclusão do participante das análises posteriores (aceita-se diminuição do tratamento farmacológico).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Protocolo baseado na Internet para jogos de azar
Grupo de intervenção que realiza o Gambling Internet-based Protocol baseado em Terapia Cognitiva e Comportamental (TCC) e recebe suporte do terapeuta (telefonema semanal de 10 minutos sem conteúdo clínico). Além disso, eles receberão uma notificação por dia para responder às perguntas do EMI às 20h. O EMI inclui feedback automático imediato dependendo das respostas do participante.
Gambling Internet-based protocol é um programa multimídia interativo e de auto-ajuda para jogadores problemáticos e patológicos, que permitirá aos indivíduos aprender e praticar maneiras adaptativas de lidar com esse problema. Os principais módulos terapêuticos incluídos neste programa são: 1) Motivacional para a mudança; 2) Psicoeducação; 3) Controle de estímulo (por exemplo, autoproibição e bloqueio de sites habituais de jogo com confirmação do terapeuta) e devolução responsável de dívidas; 4) Reestruturação cognitiva; 5) Regulação da emoção; 6) Planejamento de atividades significativas; 7) Habilidades de enfrentamento e exposição com prevenção de resposta; 8) Prevenção de recaídas.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Controle de Lista de Espera
Participantes em uma condição de controle de lista de espera de 12 semanas. Será oferecida a eles a possibilidade de receber o protocolo de tratamento online após o período da lista de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) na Pré-intervenção, Pós-módulo, Pós-intervenção, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
O G-SAS é um instrumento de autorrelato de 12 itens que avalia a gravidade dos sintomas de jogo. Todos os itens são referidos como um sintoma médio com base nos últimos 7 dias. um ato de jogo iminente; prazer associado à vitória; sofrimento emocional; e problemas pessoais. Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (pontuação total: 0-48). Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas de jogo (leve=8-20;moderado=21- 30;grave=31-40;extremo=41-48).Apresenta alta consistência interna (α=0,87) e boa validade convergente com outras medidas associadas à gravidade dos sintomas do jogo em uma amostra de jogadores patológicos. Versão em espanhol, procedimentos padronizados foram seguidos para adaptar o G-SAS para o idioma espanhol. O alfa de Cronbach será calculado com os dados disponíveis.
Até 12 meses
Mudança na Escala de Cognições Relacionadas ao Jogo (GRCS-S; Raylu & Oei, 2004; validação espanhola Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei & Perales, 2016) na Pré-intervenção, Pós-intervenção , Acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
Prazo: Até 12 meses
O GRCS-S é um instrumento de autorrelato destinado a avaliar cinco domínios de cognições relacionadas ao jogo (viés interpretativo, IB; ilusão de controle, IC; controle preditivo, PC; expectativas de jogo, GE; e incapacidade percebida de parar de jogar, ISG). É composto por 23 itens que são formulados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente). A pontuação total consiste na soma dos valores de todos os itens. A pontuação para cada subescala é obtida somando os valores do conjunto de itens que representam cada subescala. Quanto maior a pontuação total, maior o número de cognições relacionadas ao jogo apresentadas. O GRCS-S mostra propriedades psicométricas adequadas em uma amostra composta por jogadores que procuram tratamento e jogadores que não procuram tratamento: a validade concorrente e relacionada ao critério são verificadas, a confiabilidade da escala total é de 0,95, e para cada subescala a confiabilidade varia de 0,68 a 0,91 (GE= 0,77; IC=0,68; PC=0,84; ISG=0,91; IB = 0,89).
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no questionário de autoeficácia do jogo (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan e Meyers, 2014) na pré-intervenção, pós-módulo, pós-intervenção, 3-, 6- , e 12 meses de seguimento.
Prazo: Até 12 meses
O GSEQ é um instrumento de autorrelato que avalia a autoeficácia percebida para controlar o jogo em situações de alto risco por meio de 16 itens da escala Likert de seis pontos. Os participantes são solicitados a indicar o quão confiantes eles se sentem em uma escala que varia de 0% (Nada confiante) a 100% (Muito confiante) em incrementos de 20%. Especificamente, inclui intrapessoal (por exemplo, emoções desagradáveis, desconforto físico, emoções agradáveis, testando o controle pessoal e impulsos e tentações) e fatores interpessoais (conflito com os outros, pressão social e momentos agradáveis ​​com os outros) com base no modelo de Marlatt (1985) de situações de recaída para comportamentos aditivos. O escore geral é calculado levando em consideração a média de resposta de todos os itens, podendo variar de 0 a 100. Quanto maior a pontuação geral, maior a confiança geral sobre como controlar seu comportamento de jogo. Há evidências de validade convergente e discriminante, e a consistência interna é alta (α=0,99) em amostra comunitária.
Até 12 meses
Mudança na Escala de Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; validação em espanhol Gómez-Peña et al., 2011) na Pré-intervenção, Pós-intervenção, 3, 6 e 12 meses Seguir.
Prazo: Até 12 meses
O URICA é um instrumento de autorrelato de 32 itens que inclui quatro subescalas e avalia quatro dos cinco estágios de mudança propostos por Prochaska & DiClemente (pré-contemplação, PC; contemplação, C; ação, A; e manutenção, M) em uma escala de 5- escala tipo Likert de pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente). As pontuações para cada subescala variam de 8 a 40, e são obtidas somando o valor dos 5 itens que incluem cada subescala. Obtém-se uma pontuação de segunda ordem que se refere ao grau de 'Prontidão para mudar' (C+A+M-PC). O URICA apresenta boas propriedades psicométricas em uma amostra de jogadores patológicos. Os valores da consistência interna são adequados para as fases de mudança avaliadas, bem como para a pontuação total correspondente à 'Prontidão para a mudança'. Especificamente, os coeficientes alfa de Cronbach variam de 0,74 a 0,84 levando em consideração as diferentes etapas (Pré-contemplação=0,74; Contemplação=0,80; Ação=0,84; e Manutenção=0,74) e para o escore total é de 0,84.
Até 12 meses
Mudança nas medidas de EMI durante o procedimento.
Prazo: Durante procedimento.
Intensidade do desejo de jogar (em uma escala de 0 "Nunca" a 10 "máximo") e frequência (em uma escala Likert de 5 pontos de "Nunca" a "Quase sempre"), autoeficácia para lidar com os impulsos de jogar ( em uma escala de 0 "Nem um pouco" a 10 "Totalmente"), comportamento de jogo (sim/não), dinheiro apostado (euros) e tempo de jogo (minutos) também são avaliados por 90 dias no grupo experimental.
Durante procedimento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na triagem NORC DSM-IV para problemas de jogo (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) na pré-intervenção (triagem), pós-intervenção, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
O NODS é uma tela de 17 itens estruturada hierarquicamente, projetada para avaliar o jogo de risco, problema e patológico. Refere-se à experiência no jogo ao longo da vida e no último ano, com questões de escolha dicotômica (Sim/Não). A pontuação total varia de 0 a 10 (1 a 2 itens afirmativos correspondem a jogo de risco; 3 a 4 itens a jogo problemático; e 6 ou mais a jogo patológico). Os dados obtidos sobre especificidade e sensibilidade são bons, sua confiabilidade teste-reteste é de 0,98 e sua validade é excelente considerando que corresponde estritamente aos critérios do DSM-IV. Usaremos a versão de 12 meses no pré-teste para estabelecer o diagnóstico com base no DSM-IV-TR e a versão de 3 meses do NODS para avaliar o progresso feito na gravidade do jogo ao longo da intervenção e no acompanhamento avaliações.
Até 12 meses
Mini International Neuropsychiatric Interview - O M.I.N.I. 7.0.2, versão 8/8/16 (Sheehan, 2016).
Prazo: Pré-intervenção (triagem)
MINI é uma breve entrevista diagnóstica estruturada e é projetada para avaliar os transtornos psiquiátricos mais comuns no CID-10 e DSM-5 (episódio depressivo maior; transtorno obsessivo-compulsivo; transtorno de estresse pós-traumático; transtorno por uso de álcool; transtorno por uso de substâncias; qualquer transtorno psicótico ; anorexia nervosa; bulimia nervosa; transtorno de ansiedade generalizada; causa médica, orgânica, causada por drogas descartada; e transtorno de personalidade antissocial). As perguntas são classificadas dicotomicamente (sim/não) e o julgamento clínico deve ser usado na codificação das respostas, pedindo exemplos se necessário. Validade e confiabilidade são suportadas e propriedades semelhantes ao SCID-P para DSM-III-R e CIDI são mostradas, mas podem ser administradas em um período de tempo muito menor.
Pré-intervenção (triagem)
Entrevista sobre história de jogo e avaliação da situação atual de jogo e variáveis ​​relacionadas no pré-intervenção (triagem)
Prazo: Pré-intervenção (triagem)
Esta entrevista é baseada na Entrevista Estruturada da História do Jogo (Echeburúa & Báez, 1994). Além de fazer uma seleção de cinco dos itens da primeira entrevista para avaliar os hábitos de jogo dos pais, o início e o agravamento do comportamento de jogo do paciente (incluindo altos e baixos e períodos de abstinência), outros cinco itens interessantes de variáveis ​​relacionadas à situação de jogo atual são adicionados. Referem-se a dívidas económicas, a que pessoas ou entidades devem dinheiro e o montante específico, se têm acesso a dinheiro e as formas através das quais podem aceder, o que fizeram até agora para resolver o problema, há quanto tempo aconteceu desde a última aposta e os lugares de risco específicos. Os 10 itens são questões abertas e oferecem dados qualitativos para entender o contexto e a situação de jogo dos participantes.
Pré-intervenção (triagem)
Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Zigmond e Snaith, 1983; Castresana et al., 1995) na pré-intervenção, pós-intervenção, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
A HADS é um instrumento de autorrelato composto por 14 itens e possui duas subescalas: sete itens medem sintomas depressivos e os outros sete itens sintomas de ansiedade. Pede-se aos inquiridos que indiquem qual a opção que mais lhes convém, tendo em conta a última semana. Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos de 0 a 3. As pontuações para ambas as subescalas são obtidas pela soma de todos os valores dos itens, e ambas variam de 0 a 21. Pontuações até 8 indicam ausência de morbidade significativa, desde 8 a 10 corresponde a um caso limítrofe, e pontuações superiores a 10 indicam morbidade. As taxas de consistência interna de 0,42 a 0,71 (p<0,01) em relação à subescala de depressão e de 0,36 a 0,64 em relação à subescala de ansiedade.
Até 12 meses
Mudança na Escala de Gravidade e Comprometimento da Depressão Geral (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; validação espanhola Mira et al., 2019) no Pós-módulo.
Prazo: Durante procedimento.
O ODSIS é um instrumento de autorrelato de 5 itens que avalia um fator unidimensional referente à gravidade e prejuízo funcional associado à depressão durante a última semana. Existem cinco opções de resposta para cada item e elas são codificadas de 0 a 4. O escore total é obtido somando os valores de todos os itens e varia de 0 a 20. Escores de 5 ou mais indicam sintomas depressivos. Esta escala é validada online considerando uma amostra de pacientes com transtornos depressivos ou ansiosos. Apresenta excelente consistência interna (α=0,92), sendo evidenciadas as validades de construto, convergente e discriminante.
Durante procedimento.
Mudança na Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; validação espanhola González-Robles et al., 2018) no Pós-módulo.
Prazo: Durante procedimento.
O OASIS é um instrumento de autorrelato de 5 itens que avalia um fator unidimensional referente à gravidade e frequência dos sintomas de ansiedade, bem como à evitação comportamental e ao prejuízo funcional relacionado a esses sintomas na semana anterior. Existem cinco opções de resposta para cada item e elas são codificadas de 0 a 4. O escore total é obtido somando os valores de todos os itens e varia de 0 a 20. Pontuações acima de 8 indicam a ocorrência de sintomas de ansiedade. Esta escala é validada online numa amostra de doentes com depressão e ansiedade. Apresenta boa consistência interna (α=0,86) e adequadas validades convergente e discriminante, bem como sensibilidade à mudança.
Durante procedimento.
Mudança na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004: validação espanhola Hervás & Jódar, 2008) na pré-intervenção, pós-intervenção, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
A DERS é uma medida de autorrelato que inclui 28 itens e avalia cinco fatores relacionados a dificuldades nos processos de regulação emocional: descontrole emocional, interferência na vida, falta de atenção emocional, confusão emocional e rejeição emocional. Os participantes devem relatar em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com que frequência os itens são aplicados para si mesmos de 1 (quase nunca; 0-10%) a 5 (quase sempre; 91-100%). Obtém-se uma pontuação para cada subescala somando os valores do conjunto de itens que correspondem a cada subescala e tendo em conta os itens invertidos. Uma pontuação final é obtida somando os valores de todos os itens. Quanto maior a pontuação, maiores as dificuldades nos processos de regulação emocional. A DERS tem boas propriedades psicométricas na população em geral. A consistência interna é de 0,93, a confiabilidade teste-reteste é adequada e as validades convergente e incremental são evidenciadas.
Até 12 meses
Mudança no esquema de afeto positivo e negativo (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) na pré-intervenção, pós-intervenção, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
A PANAS é composta por 20 itens que avaliam duas dimensões independentes, afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA). O PANAS é usado para medir a afetividade do traço e do estado. Cada dimensão é composta por 10 itens avaliados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1=muito pouco ou nada; 2=um pouco; 3=moderadamente; 4; bastante; 5=muito). Os participantes devem indicar em que medida experimentaram cada emoção em geral e durante a última semana. Os escores totais são calculados somando os valores dos itens de cada dimensão e variam de 10 a 50. As propriedades psicométricas ainda não estão disponíveis, pois a validação espanhola em pacientes clínicos está em andamento, mas o alfa de Cronbach será calculado com os dados disponíveis.
Até 12 meses
Mudança na Escala de Impulsividade UPPS-P Curta (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside & Cyders, 2006; validação espanhola Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García & Billieux, 2012) na Pré-intervenção, Pós-intervenção, 3 -, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
O UPPS-P avalia cinco traços de impulsividade (urgência negativa, falta de premeditação, falta de perseverança, busca de sensações e urgência positiva) por meio de 20 itens da escala Likert de quatro pontos (1=concordo totalmente; 4=discordo totalmente). Os escores de cada um dos cinco fatores e um escore global da UPPS-P são obtidos considerando itens diretos e inversos. É calculado somando os valores dos quatro itens que englobam cada fator. Quanto maior a pontuação, maior a impulsividade. A UPPS-P apresenta boas propriedades psicométricas em uma amostra de universitários. A consistência interna é aceitável (α varia de 0,61 a 0,81) e a validade externa é suportada.
Até 12 meses
Mudança no Índice de Qualidade de Vida (QLI; Mezzich, Cohen & Ruipérez, 1999; validação espanhola Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu & Mahmud, 2000) na Pré-intervenção, Pós-intervenção, 3-, 6- e 12 meses Acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
O QLI é um instrumento de autorrelato de 10 itens que avalia um conceito de qualidade de vida levando em consideração 10 dimensões em uma escala do tipo Likert de dez pontos (1=ruim; 10=excelente): bem-estar físico, bem-estar psicológico/emocional -ser, autocuidado e funcionamento independente, funcionamento ocupacional, funcionamento interpessoal, apoio socioemocional, apoio comunitário e de serviços, realização pessoal, realização espiritual e percepção global da qualidade de vida. A pontuação total corresponde à média das pontuações do conjunto de itens e varia de 1 a 10 (1-4,5=percepção da qualidade de vida abaixo da média; 4,6-8,1=percepção da qualidade de vida vida na média; 8,2-10=percepção da qualidade de vida acima da média). A consistência interna (α=0,89) e a confiabilidade teste-reteste (0,89) são altas, sendo a validade discriminante evidenciada em uma amostra de pacientes psiquiátricos.
Até 12 meses
Mudança na Escala de Usabilidade do Sistema (SUS; Castilla et al., 2016) após o primeiro uso do programa (após o módulo de acolhimento) e pós-intervenção.
Prazo: Até 3 meses
O SUS é um instrumento de autorrelato de 10 itens destinado a avaliar a opinião de usabilidade do sistema em uma escala do tipo 5-Likert que varia de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente). As propriedades psicométricas ainda não estão disponíveis, pois a validação espanhola em pacientes clínicos está em andamento, mas o alfa de Cronbach será calculado com os dados disponíveis.
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Diretor de estudo: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UJI-A2016-14

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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