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Wirksamkeit einer internetbasierten psychologischen Intervention bei problematischem Glücksspiel und Glücksspielstörung

23. Mai 2022 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Wirksamkeit einer internetbasierten psychologischen Intervention bei problematischem Glücksspiel und Spielstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer CBT-basierten Online-Intervention in Kombination mit einer Ecological Momentary Intervention (EMI) und verschiedenen ergänzenden Instrumenten zur Behandlung von problematischem Glücksspiel und Glücksspielstörungen zu bewerten. Die Haupthypothese ist, dass die internetbasierte psychologische Interventionsgruppe bessere Ergebnisse erzielen wird als die Kontrollgruppe auf der Warteliste.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glücksspielstörung ist eine weit verbreitete Störung ohne Substanzgebrauch, die im Gegensatz zu der geringen Anzahl von Menschen steht, die eine Behandlung beantragen. Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) könnten dazu beitragen, die Verbreitung evidenzbasierter Behandlungen zu verbessern und die Kosten erheblich zu senken. Die aktuelle Studie versucht, die Wirksamkeit einer psychologischen Online-Intervention für Menschen mit Glücksspielproblemen in Spanien zu bewerten. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen. Insgesamt 134 Teilnehmer (problematische und pathologische Spieler) werden nach dem Zufallsprinzip einer Wartelisten-Kontrollgruppe (N=67) oder einer Interventionsgruppe (N=67) zugeteilt. Das Interventionsprogramm umfasst 8 Module und basiert auf motivierender Gesprächsführung, kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) sowie Erweiterungen und Innovationen von CBT. Es umfasst mehrere ergänzende Tools, die während der gesamten Intervention vorhanden sind. Therapeutische Unterstützung erfolgt einmal pro Woche durch ein Telefonat mit einer maximalen Länge von 10 Minuten. Das primäre Ergebnismaß wird die Schwere des Spielens und die glücksspielbezogenen Kognitionen sein, und das sekundäre Ergebnismaß wird die Bereitschaft zur Veränderung und die Selbstwirksamkeit des Glücksspiels sein. Andere Variablen, die berücksichtigt werden, sind Depressions- und Angstsymptome, positive und negative Affekte, Schwierigkeiten bei Strategien zur Emotionsregulation, Impulsivität und Lebensqualität. Die Personen werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups beurteilt. Während der Behandlung werden die Teilnehmer auch auf eine tägliche Ecological Momentary Intervention (EMI) reagieren, um den Spieldrang, die Selbstwirksamkeit zur Bewältigung des Spieltriebs, die Häufigkeit des Spieltriebs und ob Spielverhalten auftritt, zu bewerten. Das EMI beinhaltet ein sofortiges automatisches Feedback in Abhängigkeit von den Antworten des Teilnehmers. Die Behandlungsakzeptanz und -zufriedenheit werden ebenfalls bewertet. Die Daten werden sowohl nach Protokoll als auch nach Intention-to-treat analysiert. Soweit wir wissen, ist dies die erste randomisierte kontrollierte Studie einer psychologischen Online-Intervention für Spielstörungen in Spanien. Es wird unser Wissen über Behandlungen erweitern, die über das Internet bereitgestellt werden, und dazu beitragen, die Verbreitung von Behandlungen zu verbessern und Menschen zu erreichen, die unter diesem Problem leiden, die sonst keine Hilfe erhalten würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Telefonnummer: +34 964387651
  • E-Mail: lsanahuj@uji.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Telefonnummer: +34 964387642
  • E-Mail: breton@uji.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Den Computer, das Internet und eine E-Mail-Adresse haben und handhaben.
  • Fähigkeit, Spanisch zu verstehen, zu lesen und zu schreiben.
  • Basierend auf den vom Norc Diagnostic Screen for Gaming Disorders (NODS; adaptiert von Becoña, 2004) festgelegten Cut-off-Punkten: Sei ein problematischer Spieler (3-4 Items) oder ein pathologischer Spieler (5 oder mehr Items).
  • Bereitschaft, den Namen eines Co-Therapeuten anzugeben, um die bereitgestellten Informationen zu validieren und den Patienten bei Nachsorgen lokalisieren zu können.
  • Bereit, Follow-up-Daten zum Glücksspiel bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche schwere psychische Störung (bipolare und verwandte Störungen und Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen), medizinische Erkrankungen und mittelschwere oder schwere Alkohol- und/oder Substanzgebrauchsstörungen, die die Durchführung des Programms verhindern.
  • Wenn ihr Spielverhalten im Zusammenhang mit einer manischen Episode oder aufgrund der Einnahme von dopaminergen Medikamenten (z. Parkinson-Krankheit).
  • Das Vorhandensein eines hohen Selbstmordrisikos.
  • Eine andere psychologische Behandlung erhalten, während die Studie noch läuft.
  • Der Erhalt einer pharmakologischen Behandlung ist kein Ausschlusskriterium während des Studienzeitraums, aber Teilnehmer mit einer Erhöhung und/oder Änderung der Medikation 2 Monate vor der Einschreibung werden nicht für die Studie berücksichtigt. Auch die Erhöhung und/oder Änderung der Medikation während des Studienzeitraums in der experimentellen Gruppe impliziert den Ausschluss des Teilnehmers von nachfolgenden Analysen (eine Verringerung der pharmakologischen Behandlung wird akzeptiert).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Internetbasiertes Glücksspielprotokoll
Interventionsgruppe, die das Gambling Internet-based Protocol basierend auf Cognitive and Behavioral Therapy (CBT) durchführt und Unterstützung durch den Therapeuten erhält (ein wöchentliches 10-minütiges Telefonat ohne klinischen Inhalt). Darüber hinaus erhalten sie täglich um 20:00 Uhr eine Benachrichtigung zur Beantwortung der EMI-Fragen. Das EMI beinhaltet ein sofortiges automatisches Feedback in Abhängigkeit von den Antworten des Teilnehmers.
Verhalten: Internetbasiertes Glücksspielprotokoll
Gambling Internet-based Protocol ist ein interaktives Multimedia- und Selbsthilfeprogramm für problematische und pathologische Spieler, das es Einzelpersonen ermöglicht, adaptive Wege zu lernen und zu üben, um mit diesem Problem umzugehen. Die wichtigsten therapeutischen Module dieses Programms sind: 1) Motivation für Veränderungen; 2) Psychoedukation; 3) Reizkontrolle (z.B. Selbstverbot und Sperrung üblicher Glücksspielseiten mit Therapeutenbestätigung) und verantwortungsvolle Rückzahlung von Schulden; 4) Kognitive Umstrukturierung; 5) Emotionsregulation; 6) Planung wichtiger Aktivitäten; 7) Bewältigungsfähigkeiten und Exposition mit Reaktionsprävention; 8) Rückfallprävention.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer in einer 12-wöchigen Wartelistenkontrollbedingung. Ihnen wird die Möglichkeit geboten, nach Ablauf der Wartezeit das Online-Behandlungsprotokoll zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala für Glücksspielsymptome (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) vor der Intervention, nach dem Modul, nach der Intervention, nach 3, 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der G-SAS ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Schwere der Glücksspielsymptome bewertet. Alle Items werden als durchschnittliches Symptom basierend auf den letzten 7 Tagen bezeichnet eine bevorstehende Glücksspielhandlung; Freude im Zusammenhang mit dem Gewinnen; emotionaler Stress; und persönliche Probleme. Alle Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (Gesamtpunktzahl: 0–48). 30; schwer = 31-40; extrem = 41-48). Es zeigt eine hohe interne Konsistenz (α = 0,87) und eine gute konvergente Validität mit anderen Maßnahmen, die mit der Schwere der Glücksspielsymptome in einer Stichprobe von pathologischen Spielern in Verbindung gebracht werden. Da dieses Instrument nicht a Für die spanische Version wurden standardisierte Verfahren befolgt, um G-SAS an die spanische Sprache anzupassen. Cronbachs Alpha wird mit den vorliegenden Daten berechnet.
Bis zu 12 Monate
Veränderung der spielbezogenen Kognitionsskala (GRCS-S; Raylu & Oei, 2004; spanische Validierung Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei & Perales, 2016) vor der Intervention, nach der Intervention , 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Das GRCS-S ist ein Selbstberichtsinstrument, das darauf abzielt, fünf Bereiche glücksspielbezogener Kognitionen zu bewerten (interpretative Verzerrung, IB; die Illusion der Kontrolle, IC; prädiktive Kontrolle, PC; Spielerwartungen, GE; und wahrgenommene Unfähigkeit, mit dem Spielen aufzuhören, ISG). Er umfasst 23 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala formuliert sind (1 = stimme überhaupt nicht zu; 7 = stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl besteht aus der Addition der Werte der gesamten Items. Die Punktzahl für jede Subskala ergibt sich aus der Addition der Werte für den Satz von Items, die jede Subskala repräsentieren. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher die Anzahl der präsentierten glücksspielbezogenen Kognitionen. GRCS-S zeigt adäquate psychometrische Eigenschaften in einer Stichprobe, die sich aus behandlungssuchenden Spielern und nicht behandlungssuchenden Spielern zusammensetzt: Die gleichzeitige und kriteriumsbezogene Validität wird verifiziert, die Gesamtreliabilität beträgt 0,95 und für jede Subskala reicht die Zuverlässigkeit von 0,68 bis 0,91 (GE = 0,77; IC = 0,68; PC = 0,84; ISG=0,91; IB = 0,89).
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in the Gambling Self-Efficacy Questionnaire (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan, & Meyers, 2014) bei Pre-Intervention, Post-Modul, Post-Intervention, 3-, 6- , und 12 Monate Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der GSEQ ist ein Selbstberichtsinstrument, das die wahrgenommene Selbstwirksamkeit zur Kontrolle des Glücksspiels in Situationen mit hohem Risiko anhand von 16 Sechs-Punkte-Items der Likert-Skala bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 0 % (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 100 % (sehr zuversichtlich) in 20 %-Schritten anzugeben, wie sicher sie sich fühlen. Insbesondere umfasst es intrapersonale (z. unangenehme Emotionen, körperliches Unbehagen, angenehme Emotionen, Testen der persönlichen Kontrolle sowie Triebe und Versuchungen) und zwischenmenschliche Faktoren (Konflikt mit anderen, sozialer Druck und angenehme Zeiten mit anderen) basierend auf Marlatts (1985) Modell der Rückfallsituationen für Suchtverhalten. Die Gesamtpunktzahl wird unter Berücksichtigung des Mittelwerts aller Antworten berechnet und kann zwischen 0 und 100 liegen. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher das allgemeine Vertrauen in die Kontrolle ihres Spielverhaltens. Es gibt Hinweise auf konvergente und diskriminante Validität, und die interne Konsistenz ist in einer Gemeinschaftsstichprobe hoch (α = 0,99).
Bis zu 12 Monate
Änderung der Veränderungsbewertungsskala der University of Rhode Island (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; spanische Validierung Gómez-Peña et al., 2011) vor der Intervention, nach der Intervention, nach 3, 6 und 12 Monaten Nachverfolgen.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die URICA ist ein Selbstberichtsinstrument mit 32 Items, das vier Subskalen umfasst und vier der fünf von Prochaska & DiClemente vorgeschlagenen Phasen der Veränderung (Vorkontemplation, PC; Kontemplation, C; Aktion, A; und Aufrechterhaltung, M) auf einer 5-stufigen Skala bewertet. Punkt Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme voll und ganz zu). Die Punktzahlen für jede Subskala reichen von 8 bis 40 und werden erhalten, indem der Wert der 5 Elemente addiert wird, die jede Subskala enthalten. Es wird ein Wert zweiter Ordnung erzielt, der sich auf den Grad der „Bereitschaft zur Veränderung“ (C+A+M-PC) bezieht. Die URICA zeigt gute psychometrische Eigenschaften in einer Stichprobe pathologischer Spieler. Die Werte der inneren Konsistenz sind sowohl für die bewerteten Veränderungsstadien als auch für die Gesamtpunktzahl „Bereitschaft zur Veränderung“ ausreichend. Insbesondere reichen die Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,74 bis 0,84 unter Berücksichtigung der verschiedenen Stadien (Präkontemplation = 0,74; Kontemplation=0,80; Aktion = 0,84; und Wartung = 0,74) und für die Gesamtpunktzahl 0,84.
Bis zu 12 Monate
Änderung der EMI-Maßnahmen während des Verfahrens.
Zeitfenster: Während des Verfahrens.
Intensität des Spieltriebs (auf einer Skala von 0 „überhaupt nicht“ bis 10 „maximal“) und Häufigkeit (auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „nie“ bis „fast immer“), Selbstwirksamkeit zur Bewältigung des Spieltriebs ( Auf einer Skala von 0 „überhaupt nicht“ bis 10 „voll und ganz“) werden in der Experimentalgruppe über 90 Tage Spielverhalten (ja/nein), Geldeinsatz (Euro) und Spieldauer (Minuten) bewertet.
Während des Verfahrens.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) vor der Intervention (Screening), nach der Intervention, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der NODS ist ein hierarchisch strukturierter Bildschirm mit 17 Punkten, der entwickelt wurde, um das gefährdete, problematische und pathologische Glücksspiel zu bewerten. Es wird auf die Erfahrung im Glücksspiel sowohl während des gesamten Lebens als auch im letzten Jahr mit dichotomen Auswahlfragen (Ja/Nein) verwiesen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10 (1-2 bejahende Items entsprechen riskantem Spielen, 3-4 Items problematischem Spielen und 6 oder mehr pathologischem Spielen). Die erhaltenen Daten zur Spezifität und Sensitivität sind gut, die Test-Retest-Reliabilität liegt bei 0,98 und die Validität ist ausgezeichnet, wenn man bedenkt, dass sie streng den DSM-IV-Kriterien entspricht. Wir werden die 12-Monats-Version beim Vortest verwenden, um die Diagnose basierend auf dem DSM-IV-TR zu erstellen, und die 3-Monats-Version des NODS, um den Fortschritt zu bewerten, der während der Intervention und in der Nachsorge beim Schweregrad des Glücksspiels gemacht wurde Einschätzungen.
Bis zu 12 Monate
Mini International Neuropsychiatric Interview - The M.I.N.I. 7.0.2, Version vom 8.8.16 (Sheehan, 2016).
Zeitfenster: Präintervention (Screening)
MINI ist ein kurzes strukturiertes diagnostisches Interview und wurde entwickelt, um die häufigsten psychiatrischen Störungen in ICD-10 und DSM-5 (Episode einer Major Depression; Zwangsstörung; posttraumatische Belastungsstörung; Alkoholkonsumstörung; Substanzgebrauchsstörung; jede psychotische Störung) zu beurteilen ; Anorexia nervosa; Bulimia nervosa; generalisierte Angststörung; medizinische, organische, medikamentöse Ursache ausgeschlossen; und antisoziale Persönlichkeitsstörung). Die Fragen werden dichotom bewertet (ja/nein), und bei der Kodierung der Antworten sollte klinisches Urteilsvermögen verwendet werden, wobei gegebenenfalls nach Beispielen gefragt wird. Validität und Zuverlässigkeit werden unterstützt und ähnliche Eigenschaften wie SCID-P für DSM-III-R und CIDI werden gezeigt, aber es kann in einem viel kürzeren Zeitraum verabreicht werden.
Präintervention (Screening)
Interview zur Spielgeschichte und aktuelle Spielsituation und Bewertung der damit verbundenen Variablen bei der Präintervention (Screening)
Zeitfenster: Präintervention (Screening)
Dieses Interview basiert auf dem Structured Interview of Gambling History (Echeburúa & Báez, 1994). Zusätzlich zu der Auswahl von fünf Items aus dem ersten Interview zur Beurteilung des Spielverhaltens der Eltern, des Beginns und der Verschlechterung des Spielverhaltens des Patienten (einschließlich Höhen und Tiefen und Perioden der Abstinenz) bezogen sich weitere fünf interessante Items auf Variablen zur aktuellen Glücksspielsituation hinzugefügt. Sie beziehen sich auf wirtschaftliche Schulden, welchen Personen oder Organisationen sie Geld schulden und in welcher Höhe, ob sie Zugang zu Geld haben und die Formulare, über die sie Zugang haben, was sie bisher getan haben, um das Problem zu lösen, wie lange es dauert seit der letzten Wette passiert ist und die spezifischen Risikoplätze. Die 10 Items sind offene Fragen und bieten qualitative Daten, um den Kontext und die Glücksspielsituation der Teilnehmer zu verstehen.
Präintervention (Screening)
Veränderung der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Zigmond und Snaith, 1983; Castresana et al., 1995) vor der Intervention, nach der Intervention, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
HADS ist ein Selbstberichtsinstrument, das aus 14 Items besteht und zwei Subskalen hat: sieben Items messen depressive Symptome und die anderen sieben Items Angstsymptome. Die Befragten werden gebeten anzugeben, welche Option am besten zu ihnen passt, wobei die vergangene Woche berücksichtigt wird. Jedes Item wird auf einer Vier-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet. Die Punktzahlen für beide Subskalen werden durch Addieren aller Itemwerte erhalten, und beide reichen von 0 bis 21. Punktzahlen bis zu 8 zeigen an, dass keine signifikante Morbidität vorliegt 8 bis 10 entsprechen einem Grenzfall, Werte über 10 weisen auf Morbidität hin. Die internen Konsistenzraten von 0,42 bis 0,71 (p<0,01) bezüglich der Subskala Depression und von 0,36 bis 0,64 bezüglich der Subskala Angst.
Bis zu 12 Monate
Änderung der Gesamtdepressionsschwere- und Beeinträchtigungsskala (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; spanische Validierung Mira et al., 2019) im Post-Modul.
Zeitfenster: Während des Verfahrens.
ODSIS ist ein 5-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das einen eindimensionalen Faktor bewertet, der sich auf den Schweregrad und die funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Depressionen während der letzten Woche bezieht. Für jedes Item gibt es fünf Antwortmöglichkeiten, die von 0 bis 4 kodiert sind. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Werte aller Items und reicht von 0 bis 20. Werte von 5 oder höher weisen auf depressive Symptome hin. Diese Skala wird online anhand einer Stichprobe von Patienten mit depressiven oder Angststörungen validiert. Es zeigt eine ausgezeichnete interne Konsistenz (α = 0,92), und die Konstrukt-, Konvergenz- und Diskriminanzvaliditäten sind belegt.
Während des Verfahrens.
Änderung der Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; Spanische Validierung González-Robles et al., 2018) im Post-Modul.
Zeitfenster: Während des Verfahrens.
OASIS ist ein 5-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das einen eindimensionalen Faktor in Bezug auf die Schwere und Häufigkeit von Angstsymptomen sowie auf die Verhaltensvermeidung und die funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit diesen Symptomen in der Vorwoche erfasst. Für jedes Item gibt es fünf Antwortmöglichkeiten, die von 0 bis 4 kodiert sind. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Werte aller Items und reicht von 0 bis 20. Werte über 8 zeigen das Auftreten von Angstsymptomen. Diese Skala wird online an einer Stichprobe von Patienten mit Depressionen und Angstzuständen validiert. Es zeigt eine gute interne Konsistenz (α = 0,86) und angemessene Konvergenz- und Diskriminanzvaliditäten sowie Empfindlichkeit gegenüber Änderungen.
Während des Verfahrens.
Änderung der Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS; Gratz & Roemer, 2004: Spanische Validierung Hervás & Jódar, 2008) vor der Intervention, nach der Intervention, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
DERS ist ein Selbstberichtsmaß, das 28 Items umfasst und fünf Faktoren im Zusammenhang mit Schwierigkeiten bei Emotionsregulationsprozessen bewertet: emotionaler Mangel an Kontrolle, Beeinträchtigung des Lebens, Mangel an emotionaler Aufmerksamkeit, emotionale Verwirrung und emotionale Ablehnung. Die Teilnehmer sollten auf einer 5-stufigen Likert-Skala angeben, wie oft die Items für sich selbst angewendet werden, von 1 (fast nie; 0–10 %) bis 5 (fast immer; 91–100 %). Eine Punktzahl für jede Subskala wird erhalten, indem die Werte der Menge von Items addiert werden, die jeder Subskala entsprechen, und umgekehrte Items berücksichtigt werden. Eine Endnote wird erhalten, indem die Werte aller Elemente addiert werden. Je höher die Punktzahl, desto größer die Schwierigkeiten bei Emotionsregulationsprozessen. DERS hat gute psychometrische Eigenschaften in der Allgemeinbevölkerung. Die interne Konsistenz beträgt 0,93, die Test-Retest-Reliabilität ist angemessen, und konvergente und inkrementelle Validitäten sind nachgewiesen.
Bis zu 12 Monate
Änderung des Zeitplans für positive und negative Affekte (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) vor der Intervention, nach der Intervention, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der PANAS besteht aus 20 Items, die zwei unabhängige Dimensionen bewerten, positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA). PANAS wird zur Messung der Eigenschafts- und Zustandsaffektivität verwendet. Jede Dimension besteht aus 10 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = sehr wenig oder gar nicht; 2 = ein wenig; 3 = mäßig; 4; ziemlich; 5 = sehr). Die Teilnehmer sollten angeben, inwieweit sie jede Emotion im Allgemeinen und während der letzten Woche erlebt haben. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Werte der Elemente für jede Dimension addiert werden, und sie reicht von 10 bis 50. Psychometrische Eigenschaften sind noch nicht verfügbar, da die spanische Validierung bei klinischen Patienten im Gange ist, aber Cronbachs Alpha wird mit den vorliegenden Daten berechnet.
Bis zu 12 Monate
Änderung der kurzen UPPS-P-Impulsivitätsskala (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside & Cyders, 2006; spanische Validierung Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García & Billieux, 2012) vor der Intervention, nach der Intervention, 3 -, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
UPPS-P bewertet fünf Impulsivitätsmerkmale (negative Dringlichkeit, Mangel an Vorsatz, Mangel an Ausdauer, Suche nach Sensation und positive Dringlichkeit) anhand von 20 Items auf der Likert-Skala mit vier Punkten (1 = stimme voll und ganz zu; 4 = stimme überhaupt nicht zu). Scores für jeden der fünf Faktoren und ein Gesamtscore des UPPS-P werden unter Berücksichtigung direkter und inverser Items ermittelt. Es wird berechnet, indem die Werte der vier Elemente, die jeden Faktor enthalten, addiert werden. Je höher die Punktzahl, desto höher die Impulsivität. UPPS-P weist bei einer Stichprobe von Universitätsstudenten gute psychometrische Eigenschaften auf. Die interne Konsistenz ist akzeptabel (α reicht von 0,61 bis 0,81) und die externe Validität wird unterstützt.
Bis zu 12 Monate
Veränderung des Quality Life Index (QLI; Mezzich, Cohen & Ruipérez, 1999; spanische Validierung Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu & Mahmud, 2000) vor der Intervention, nach der Intervention, 3-, 6- und 12 Monate Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
QLI ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das ein Konzept der Lebensqualität unter Berücksichtigung von 10 Dimensionen auf einer Zehn-Punkte-Likert-Skala (1 = schlecht; 10 = ausgezeichnet) bewertet: körperliches Wohlbefinden, psychisches/emotionales Wohlbefinden -Sein, Selbstfürsorge und unabhängiges Funktionieren, Funktionieren im Beruf, zwischenmenschliches Funktionieren, sozial-emotionale Unterstützung, Unterstützung von Gemeinschaft und Diensten, persönliche Erfüllung, spirituelle Erfüllung und globale Wahrnehmung der Lebensqualität. Die Gesamtpunktzahl entspricht dem Durchschnitt der Punktzahlen des Itemsets und reicht von 1 bis 10 (1-4,5=Wahrnehmung der Lebensqualität unter dem Durchschnitt; 4,6-8,1=Wahrnehmung der Lebensqualität Leben im Durchschnitt; 8,2-10=Wahrnehmung der Lebensqualität überdurchschnittlich). Die interne Konsistenz (α = 0,89) und die Test-Retest-Reliabilität (0,89) sind hoch, und die Diskriminanzvalidität wird in einer Stichprobe von Psychiatriepatienten nachgewiesen.
Bis zu 12 Monate
Veränderung der System Usability Scale (SUS; Castilla et al., 2016) nach der ersten Nutzung des Programms (nach dem Willkommensmodul) und nach der Intervention.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
SUS ist ein 10-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument, das darauf abzielt, die Meinung zur Benutzerfreundlichkeit des Systems auf einer 5-Likert-Skala zu bewerten, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht. Psychometrische Eigenschaften sind noch nicht verfügbar, da die spanische Validierung bei klinischen Patienten im Gange ist, aber Cronbachs Alpha wird mit den vorliegenden Daten berechnet.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Ermittler

  • Studienleiter: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Studienleiter: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UJI-A2016-14

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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