Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een op internet gebaseerde psychologische interventie voor probleemgokken en gokstoornis

23 mei 2022 bijgewerkt door: Universitat Jaume I

Werkzaamheid van een op internet gebaseerde psychologische interventie voor probleemgokken en gokstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te beoordelen van een online CBT-gebaseerde interventie in combinatie met een ecologische tijdelijke interventie (EMI) en verschillende aanvullende hulpmiddelen voor de behandeling van gokverslaving en gokverslaving. De hoofdhypothese is dat de op internet gebaseerde psychologische interventiegroep betere resultaten zal behalen dan de wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gokstoornis is een veel voorkomende stoornis in het gebruik van niet-middelen, wat in contrast staat met het lage aantal mensen dat om behandeling vraagt. Informatie- en communicatietechnologieën (ICT) kunnen helpen om de verspreiding van evidence-based behandelingen te verbeteren en de kosten aanzienlijk te verlagen. De huidige studie probeert de effectiviteit te beoordelen van een online psychologische interventie voor mensen met gokproblemen in Spanje. De voorgestelde studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen en parallelle groepen zijn. In totaal worden 134 deelnemers (probleem- en pathologische gokkers) willekeurig toegewezen aan een wachtlijstcontrolegroep (N=67) of een interventiegroep (N=67). Het interventieprogramma omvat 8 modules en is gebaseerd op motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie (CBT) en uitbreidingen en innovaties van CBT. Het bevat verschillende aanvullende tools die tijdens de hele interventie aanwezig zijn. Eén keer per week vindt er therapeutische ondersteuning plaats door middel van een telefoongesprek van maximaal 10 minuten. De primaire uitkomstmaat is de ernst van gokken en gokgerelateerde cognities, en secundaire uitkomstmaten zijn de bereidheid om te veranderen en de zelfredzaamheid van gokken. Andere variabelen die in overweging zullen worden genomen, zijn depressie- en angstsymptomen, positief en negatief affect, moeilijkheden bij het reguleren van emoties, impulsiviteit en kwaliteit van leven. Individuen zullen worden beoordeeld bij baseline, na de behandeling en na 3, 6 en 12 maanden. Tijdens de behandeling zullen de deelnemers ook reageren op een dagelijkse Ecological Momentary Intervention (EMI) om de drang om te gokken, de zelfredzaamheid om met de gokdrang om te gaan, de frequentie van de gokdrang en of er gokgedrag optreedt, te evalueren. De EMI bevat onmiddellijke automatische feedback, afhankelijk van de antwoorden van de deelnemer. Acceptatie en tevredenheid van de behandeling zullen ook worden beoordeeld. De gegevens worden zowel per protocol als per Intention-to-treat geanalyseerd. Voor zover wij weten, is dit de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie van een online psychologische interventie voor gokverslaving in Spanje. Het zal onze kennis vergroten over behandelingen die via internet worden aangeboden en bijdragen aan een betere verspreiding van behandelingen, waardoor mensen met dit probleem worden bereikt die anders geen hulp zouden krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Telefoonnummer: +34 964387651
  • E-mail: lsanahuj@uji.es

Studie Contact Back-up

  • Naam: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Telefoonnummer: +34 964387642
  • E-mail: breton@uji.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn.
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Het hebben en hanteren van de computer, internet en een e-mailadres.
  • Spaans kunnen begrijpen, lezen en schrijven.
  • Gebaseerd op de afkappunten vastgesteld door het Norc diagnostisch scherm voor gokstoornissen (NODS; aangepast door Becoña, 2004): wees een probleemgokker (3-4 items) of een pathologische gokker (5 of meer items).
  • Bereidheid om de naam van een co-therapeut op te geven om de verstrekte informatie te valideren en om de patiënt in follow-ups te kunnen lokaliseren.
  • Bereid om vervolggegevens over gokken te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ernstige psychische stoornis (bipolaire en aanverwante stoornissen en schizofreniespectrum- en andere psychotische stoornissen), medische ziekte en matige of ernstige alcohol- en/of drugsgebruiksstoornis, waardoor het programma niet kan worden uitgevoerd.
  • Als hun gokgedrag zich voordoet in de context van een maniakale episode of vanwege de inname van dopaminerge medicatie (bijv. Ziekte van Parkinson).
  • De aanwezigheid van een hoog suïcidaal risico.
  • Een andere psychologische behandeling ondergaan terwijl de studie nog loopt.
  • Het ontvangen van een farmacologische behandeling is geen uitsluitingscriterium tijdens de studieperiode, maar deelnemers die 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving een verhoging en/of wijziging van de medicatie hebben ondergaan, komen niet in aanmerking voor de studie. Ook zal de toename en/of wijziging van de medicatie tijdens de studieperiode in de experimentele groep impliceren dat de deelnemer wordt uitgesloten van latere analyses (een afname van de farmacologische behandeling wordt geaccepteerd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op internet gebaseerd protocol voor gokken
Interventiegroep die het Gambling Internet-based Protocol op basis van Cognitieve en Gedragstherapie (CGT) uitvoert en daarbij wordt ondersteund door de therapeut (wekelijks 10 minuten durend telefoongesprek zonder klinische inhoud). Bovendien ontvangen ze één melding per dag om te reageren op de EMI-vragen om 20.00 uur. De EMI bevat onmiddellijke automatische feedback, afhankelijk van de antwoorden van de deelnemer.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerd protocol voor gokken
Gokken Internetgebaseerd protocol is een multimedia interactief en zelfhulpprogramma voor probleem- en pathologische gokkers, waarmee individuen adaptieve manieren kunnen leren en oefenen om met dit probleem om te gaan. De belangrijkste therapeutische modules in dit programma zijn: 1) Motivatie voor verandering; 2) Psycho-educatie; 3) Stimuluscontrole (bijv. zelfverbod en blokkering van gebruikelijke gokwebsites met bevestiging van de therapeut) en verantwoord terugbetalen van schulden; 4) Cognitieve herstructurering; 5) Emotieregulatie; 6) Planning van belangrijke activiteiten; 7) Copingvaardigheden en exposure met responspreventie; 8) Terugvalpreventie.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst Controlegroep
Deelnemers in een wachtlijstconditie van 12 weken. Na de wachtlijstperiode wordt hen de mogelijkheid geboden om het online behandelprotocol te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) bij pre-interventie, post-module, post-interventie, 3-, 6- en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De G-SAS is een zelfrapportage-instrument met 12 items dat de ernst van goksymptomen beoordeelt. Alle items worden aangeduid als een gemiddeld symptoom op basis van de afgelopen 7 dagen. De uitspraken komen overeen met gokdrang; gemiddelde frequentie, duur en controle van gedachten die verband houden met gokken; tijd besteed aan gokken of gokgerelateerd gedrag; anticiperende opwinding veroorzaakt door een op handen zijnde kansspelact; plezier geassocieerd met winnen;emotioneel leed;en persoonlijke problemen.Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (totale score: 0-48). 30;ernstig=31-40;extreem=41-48). Het vertoont een hoge interne consistentie (α=0,87) en een goede convergente validiteit met andere maatstaven die verband houden met de ernst van goksymptomen in een steekproef van pathologische gokkers. Omdat dit instrument geen In de Spaanse versie werden gestandaardiseerde procedures gevolgd om G-SAS aan te passen aan de Spaanse taal. De alfa van Cronbach wordt berekend met de beschikbare gegevens.
Tot 12 maanden
Verandering in de gokgerelateerde cognitieschaal (GRCS-S; Raylu & Oei, 2004; Spaanse validatie Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei & Perales, 2016) bij Pre-interventie, Post-interventie , 3-, 6- en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De GRCS-S is een zelfrapportage-instrument gericht op het beoordelen van vijf domeinen van gokgerelateerde cognities (interpretatieve bias, IB; de illusie van controle, IC; voorspellende controle, PC; gokverwachtingen, GE; en waargenomen onvermogen om te stoppen met gokken, ISG). Het bestaat uit 23 items die zijn geformuleerd op een 7-punts Likertschaal (1= helemaal mee oneens; 7= helemaal mee eens). De totaalscore bestaat uit het optellen van de waarden van de hele items. De score voor elke subschaal wordt verkregen door de waarden op te tellen voor de set items die elke subschaal vertegenwoordigen. Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het aantal gepresenteerde gokgerelateerde cognities. GRCS-S vertoont adequate psychometrische eigenschappen in een steekproef die is samengesteld uit gokkers die op zoek zijn naar behandeling en gokkers die niet op zoek zijn naar behandeling: de concurrente en criteriumgerelateerde validiteit zijn geverifieerd, de betrouwbaarheid op de volledige schaal is 0,95 en de betrouwbaarheid voor elke subschaal varieert van 0,68 tot 0,91 (GE= 0,77; IC=0,68; Pc=0,84; ISG=0,91; IB= 0,89).
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Gambling Self-Efficacy Questionnaire (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan, & Meyers, 2014) op Pre-interventie, Post-module, Post-interventie, 3-, 6- en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De GSEQ is een zelfrapportage-instrument dat de waargenomen zelfeffectiviteit beoordeelt om gokken in risicovolle situaties onder controle te houden door middel van 16 zespunts Likert-schaalitems. Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoe zeker ze zich voelen op een schaal die loopt van 0% (helemaal geen vertrouwen) tot 100% (zeer veel vertrouwen) in stappen van 20%. Concreet omvat het intrapersoonlijke (bijv. onplezierige emoties, fysiek ongemak, prettige emoties, het op de proef stellen van persoonlijke controle, en driften en verleidingen) en interpersoonlijke factoren (conflicten met anderen, sociale druk en plezierige tijden met anderen) gebaseerd op Marlatts (1985) model van terugvalsituaties voor verslavingsgedrag. De totaalscore wordt berekend rekening houdend met de gemiddelde respons van alle items en kan variëren van 0 tot 100. Hoe hoger de algemene score, hoe groter het algemene vertrouwen in het beheersen van hun gokgedrag. Er is bewijs van convergente en discriminante validiteit en de interne consistentie is hoog (α=0,99) in een gemeenschapssteekproef.
Tot 12 maanden
Verandering in de University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; Spaanse validatie Gómez-Peña et al., 2011) bij pre-interventie, post-interventie, 3-, 6- en 12 maanden Opvolgen.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De URICA is een zelfrapportage-instrument met 32 ​​items dat vier subschalen omvat en vier van de vijf door Prochaska & DiClemente voorgestelde stadia van verandering beoordeelt (precontemplatie, PC; contemplatie, C; actie, A; en onderhoud, M) op een 5- punt Likert-type schaal (1=helemaal niet mee eens; 5=helemaal mee eens). Scores voor elke subschaal variëren van 8 tot 40 en worden verkregen door de waarde op te tellen van de 5 items die elke subschaal bevatten. Er wordt een tweede orde score behaald en deze wordt aangeduid als de mate van 'Readiness to change' (C+A+M-PC). De URICA vertoont goede psychometrische eigenschappen in een steekproef van pathologische gokkers. De interne consistentiewaarden zijn adequaat voor zowel de beoordeelde veranderstadia als de totaalscore die overeenkomt met 'Gereedheid om te veranderen'. Concreet variëren de Cronbach's alpha-coëfficiënten van 0,74 tot 0,84, rekening houdend met de verschillende stadia (Precontemplatie=0,74; Contemplatie=0,80; Actie=0,84; en Onderhoud=0,74) en voor de totaalscore is 0,84.
Tot 12 maanden
Verandering in de EMI-maatregelen tijdens de procedure.
Tijdsspanne: Tijdens procedure.
Intensiteit van gokdrang (op een schaal van 0 "helemaal niet" tot 10 "maximaal") en frequentie (op een 5-punts Likert-schaal van "nooit" tot "bijna altijd"), zelfredzaamheid om met gokdrang om te gaan ( op een schaal van 0 "Helemaal niet" tot 10 "Helemaal"), gokgedrag (ja/nee), ingezet geld (euro's) en hoeveelheid tijd gokken (minuten) worden ook gedurende 90 dagen beoordeeld in de experimentele groep.
Tijdens procedure.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het NORC DSM-IV-scherm voor gokproblemen (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) bij pre-interventie (screening), post-interventie, 3-, 6- en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De NODS is een hiërarchisch gestructureerd scherm met 17 items dat is ontworpen om risico-, probleem- en pathologisch gokken te beoordelen. Er wordt verwezen naar de ervaring met gokken, zowel gedurende hun hele leven als in het afgelopen jaar, met dichotome keuzevragen (Ja / Nee). De totale score varieert van 0 tot 10 (1-2 bevestigende items komen overeen met risicogokken; 3-4 items met gokverslaving; en 6 of meer met pathologisch gokken). De verkregen gegevens over specificiteit en sensitiviteit zijn goed, de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,98 en de validiteit is uitstekend gezien het strikt overeenkomen met de DSM-IV-criteria. We zullen de 12-maandenversie gebruiken bij de pre-test om de diagnose vast te stellen op basis van de DSM-IV-TR, en de 3-maandenversie van de NODS om de vooruitgang te beoordelen die is geboekt in de ernst van het gokken tijdens de interventie en in de follow-up beoordelingen.
Tot 12 maanden
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview - De M.I.N.I. 7.0.2, 8/8/16 versie (Sheehan, 2016).
Tijdsspanne: Pre-interventie (screening)
MINI is een kort gestructureerd diagnostisch interview en is ontworpen om de meest voorkomende psychiatrische stoornissen in ICD-10 en DSM-5 te beoordelen (ernstige depressieve episode; obsessief-compulsieve stoornis; posttraumatische stressstoornis; stoornis in alcoholgebruik; stoornis in middelengebruik; elke psychotische stoornis anorexia nervosa, boulimia nervosa, gegeneraliseerde angststoornis, medische, biologische, medicamenteuze oorzaak uitgesloten en antisociale persoonlijkheidsstoornis). Vragen worden dichotoom beoordeeld (ja/nee) en klinisch oordeel moet worden gebruikt bij het coderen van de antwoorden, waarbij indien nodig naar voorbeelden wordt gevraagd. Validiteit en betrouwbaarheid worden ondersteund en vergelijkbare eigenschappen als de SCID-P voor DSM-III-R en de CIDI worden getoond, maar het kan in een veel kortere tijd worden afgenomen.
Pre-interventie (screening)
Interview met de kansspelgeschiedenis en de huidige kansspelsituatie en beoordeling van gerelateerde variabelen bij de pre-interventie (screening)
Tijdsspanne: Pre-interventie (screening)
Dit interview is gebaseerd op het Structured Interview of Gambling History (Echeburúa & Báez, 1994). Naast het maken van een selectie van vijf van de items van het eerste interview om het gokgedrag van de ouders, het begin en de verergering van het gokgedrag van de patiënt (inclusief ups en downs en perioden van onthouding) te beoordelen, waren er nog vijf andere interessante variabelen die betrekking hadden op aan de huidige kansspelsituatie worden toegevoegd. Ze verwijzen naar economische schulden, aan welke mensen of entiteiten ze geld schuldig zijn en het specifieke bedrag, of ze toegang hebben tot geld en de vormen waarmee ze toegang hebben, wat ze tot dusver hebben gedaan om het probleem op te lossen, hoe lang het heeft geduurd is gebeurd sinds de laatste weddenschap en de specifieke risicoplaatsen. De 10 items zijn open vragen en bieden kwalitatieve gegevens om de context en goksituatie van de deelnemers te begrijpen.
Pre-interventie (screening)
Verandering in de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Zigmond en Snaith, 1983; Castresana et al., 1995) bij pre-interventie, post-interventie, 3-, 6- en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
HADS is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 14 items en twee subschalen heeft: zeven items meten depressieve symptomen en de overige zeven items angstsymptomen. Respondenten wordt gevraagd aan te geven welke optie het meest bij hen past, rekening houdend met de afgelopen week. Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal van 0 tot 3. De scores voor beide subschalen worden verkregen door alle itemwaarden op te tellen, en beide variëren van 0 tot 21. Scores tot 8 geven aan dat er geen significante morbiditeit is, van 8 tot 10 komt overeen met een borderline geval en scores hoger dan 10 duiden op morbiditeit. De interne consistentiepercentages van 0,42 tot 0,71 (p<0,01) voor de subschaal depressie en van 0,36 tot 0,64 voor de subschaal angst.
Tot 12 maanden
Verandering in de Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; Spaanse validatie Mira et al., 2019) bij Post-module.
Tijdsspanne: Tijdens procedure.
ODSIS is een zelfrapportage-instrument met vijf items dat een eendimensionale factor evalueert die verwijst naar de ernst en functionele beperkingen die verband houden met depressie gedurende de afgelopen week. Er zijn vijf antwoordmogelijkheden voor elk item en ze zijn gecodeerd van 0 tot 4. De totale score wordt verkregen door de waarden van alle items op te tellen en varieert van 0 tot 20. Scores van 5 of hoger wijzen op depressieve symptomen. Deze schaal is online gevalideerd op basis van een steekproef van patiënten met depressieve of angststoornissen. Het vertoont een uitstekende interne consistentie (α=0,92), en de construct-, convergente en discriminante validiteit is bewezen.
Tijdens procedure.
Verandering in de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; Spaanse validatie González-Robles et al., 2018) bij Post-module.
Tijdsspanne: Tijdens procedure.
OASIS is een zelfrapportage-instrument met 5 items dat een eendimensionale factor beoordeelt die verwijst naar de ernst en frequentie van angstsymptomen, evenals naar de gedragsvermijding en de functionele beperking gerelateerd aan deze symptomen in de voorgaande week. Er zijn vijf antwoordmogelijkheden voor elk item en ze zijn gecodeerd van 0 tot 4. De totale score wordt verkregen door de waarden van alle items op te tellen en varieert van 0 tot 20. Scores hoger dan 8 tonen het optreden van angstsymptomen. Deze schaal wordt online gevalideerd in een steekproef van patiënten met depressie en angst. Het vertoont een goede interne consistentie (α=0,86) en adequate convergente en discriminerende validiteiten, evenals gevoeligheid voor verandering.
Tijdens procedure.
Verandering in de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004: Spaanse validatie Hervás & Jódar, 2008) bij pre-interventie, post-interventie, 3-, 6- en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
DERS is een zelfrapportagemaatstaf die 28 items omvat en die vijf factoren beoordeelt die verband houden met moeilijkheden bij emotieregulatieprocessen: emotioneel gebrek aan controle, verstoring van het leven, gebrek aan emotionele aandacht, emotionele verwarring en emotionele afwijzing. Deelnemers moeten op een 5-punts Likert-schaal aangeven hoe vaak de items voor zichzelf worden toegepast van 1 (bijna nooit; 0-10%) tot 5 (bijna altijd; 91-100%). Er wordt een score voor elke subschaal verkregen door de waarden van de reeks items die overeenkomen met elke subschaal op te tellen en rekening te houden met omgekeerde items. Een eindscore wordt verkregen door de waarden van alle items op te tellen. Hoe hoger de scores, hoe moeilijker het is om emoties te reguleren. DERS heeft goede psychometrische eigenschappen in de algemene bevolking. De interne consistentie is 0,93, de test-hertestbetrouwbaarheid is voldoende en convergente en incrementele validiteiten zijn aangetoond.
Tot 12 maanden
Verandering in het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) bij pre-interventie, post-interventie, 3-, 6- en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De PANAS bestaat uit 20 items die twee onafhankelijke dimensies beoordelen, positief affect (PA) en negatief affect (NA). PANAS wordt gebruikt voor het meten van eigenschap- en toestandsaffectiviteit. Elke dimensie bestaat uit 10 items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1=heel weinig of helemaal niet; 2=een beetje; 3=matig; 4; nogal wat; 5=heel veel). Deelnemers moeten aangeven in welke mate ze elke emotie in het algemeen en gedurende de afgelopen week hebben ervaren. Totaalscores worden berekend door de waarden van de items voor elke dimensie toe te voegen, en deze varieert van 10 tot 50. Psychometrische eigenschappen zijn nog niet beschikbaar aangezien de Spaanse validatie bij klinische patiënten aan de gang is, maar Cronbach's alfa zal worden berekend met de beschikbare gegevens.
Tot 12 maanden
Verandering in de Short UPPS-P Impulsivity Scale (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside & Cyders, 2006; Spaanse validatie Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García & Billieux, 2012) bij Pre-interventie, Post-interventie, 3 -, 6- en 12 maanden Follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
UPPS-P beoordeelt vijf impulsiviteitskenmerken (negatieve urgentie, gebrek aan voorbedachte rade, gebrek aan doorzettingsvermogen, sensatie zoeken en positieve urgentie) door middel van 20 vierpunts Likert-schaalitems (1 = helemaal mee eens; 4 = helemaal mee oneens). Scores van elk van de vijf factoren en een globale score van de UPPS-P worden verkregen rekening houdend met directe en inverse items. Het wordt berekend door de waarden toe te voegen van de vier items die elke factor bevatten. Hoe hoger de score, hoe hoger de impulsiviteit. UPPS-P vertoont goede psychometrische eigenschappen in een steekproef van universiteitsstudenten. Interne consistentie is acceptabel (α varieert van 0,61 tot 0,81) en externe validiteit wordt ondersteund.
Tot 12 maanden
Verandering in de Quality Life Index (QLI; Mezzich, Cohen & Ruipérez, 1999; Spaanse validatie Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu & Mahmud, 2000) op pre-interventie, post-interventie, 3-, 6- en 12 maanden Opvolging.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
QLI is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat één concept van kwaliteit van leven beoordeelt, rekening houdend met 10 dimensies op een tienpunts Likert-schaal (1=slecht; 10=uitstekend): fysiek welzijn, psychisch/emotioneel welzijn -zijn, zelfzorg en onafhankelijk functioneren, beroepsmatig functioneren, interpersoonlijk functioneren, sociaal-emotionele ondersteuning, gemeenschaps- en dienstenondersteuning, persoonlijke vervulling, spirituele vervulling en globale perceptie van kwaliteit van leven. Totaalscore komt overeen met het gemiddelde van de scores van de set items en varieert van 1 tot 10 (1-4,5=perceptie van de kwaliteit van leven beneden het gemiddelde; 4,6-8,1=perceptie van de kwaliteit van leven in het gemiddelde; 8,2-10=perceptie van de kwaliteit van leven boven het gemiddelde). De interne consistentie (α=0,89) en de test-hertestbetrouwbaarheid (0,89) zijn hoog, en de discriminante validiteit blijkt uit een steekproef van psychiatrische patiënten.
Tot 12 maanden
Verandering in de System Usability Scale (SUS; Castilla et al., 2016) na het eerste gebruik van het programma (na de welkomstmodule) en na de interventie.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
SUS is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat is bedoeld om de mening over de bruikbaarheid van het systeem te beoordelen op een 5-Likert-schaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Psychometrische eigenschappen zijn nog niet beschikbaar aangezien de Spaanse validatie bij klinische patiënten aan de gang is, maar Cronbach's alfa zal worden berekend met de beschikbare gegevens.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Jaume I

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Studie directeur: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UJI-A2016-14

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren