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Efficacité d'une intervention psychologique basée sur Internet pour le jeu problématique et les troubles du jeu

23 mai 2022 mis à jour par: Universitat Jaume I

Efficacité d'une intervention psychologique basée sur Internet pour le jeu problématique et les troubles du jeu : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la TCC en ligne combinée à une intervention écologique momentanée (EMI) et à différents outils complémentaires pour le traitement du jeu problématique et des troubles du jeu. L'hypothèse principale est que le groupe d'intervention psychologique par Internet obtiendra de meilleurs résultats que le groupe témoin sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble du jeu est un trouble prévalent non lié à l'usage de substances, ce qui contraste avec le faible nombre de personnes demandant un traitement. Les technologies de l'information et de la communication (TIC) pourraient contribuer à améliorer la diffusion des traitements fondés sur des données probantes et à réduire considérablement les coûts. La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention psychologique en ligne pour les personnes souffrant de problèmes de jeu en Espagne. L'étude proposée sera un essai contrôlé randomisé à deux bras, en groupes parallèles. Un total de 134 participants (joueurs compulsifs et pathologiques) seront répartis au hasard dans un groupe témoin de liste d'attente (N=67) ou un groupe d'intervention (N=67). Le programme d'intervention comprend 8 modules et est basé sur l'entretien motivationnel, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et les extensions et innovations de la TCC. Il comprend plusieurs outils complémentaires qui sont présents tout au long de l'intervention. Un soutien thérapeutique sera assuré une fois par semaine par un appel téléphonique d'une durée maximale de 10 minutes. La principale mesure de résultat sera la gravité du jeu et les cognitions liées au jeu, et les mesures de résultat secondaires seront la volonté de changer et l'auto-efficacité du jeu. D'autres variables qui seront considérées sont les symptômes de dépression et d'anxiété, les affects positifs et négatifs, les difficultés dans les stratégies de régulation des émotions, l'impulsivité et la qualité de vie. Les individus seront évalués au départ, après le traitement et lors des suivis de 3, 6 et 12 mois. Pendant le traitement, les participants répondront également à une intervention quotidienne écologique momentanée (EMI) afin d'évaluer les envies de jouer, l'auto-efficacité pour faire face aux envies de jeu, la fréquence des envies de jeu et si un comportement de jeu se produit. L'EMI comprend une rétroaction automatique immédiate en fonction des réponses du participant. L'acceptation et la satisfaction du traitement seront également évaluées. Les données seront analysées à la fois par protocole et en intention de traiter. À notre connaissance, il s'agit du premier essai contrôlé randomisé d'une intervention psychologique en ligne pour les troubles du jeu en Espagne. Il élargira nos connaissances sur les traitements délivrés via Internet et contribuera à améliorer la diffusion des traitements, atteignant les personnes souffrant de ce problème qui, autrement, ne recevraient pas d'aide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Numéro de téléphone: +34 964387651
  • E-mail: lsanahuj@uji.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Numéro de téléphone: +34 964387642
  • E-mail: breton@uji.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus.
  • Volonté de participer à l'étude et de signer un consentement éclairé.
  • Posséder et manipuler l'ordinateur, Internet et une adresse e-mail.
  • Capacité à comprendre, lire et écrire l'espagnol.
  • Sur la base des seuils établis par l'écran diagnostique Norc des troubles du jeu (NODS ; adapté par Becoña, 2004) : être un joueur problématique (3-4 items) ou un joueur pathologique (5 items ou plus).
  • Volonté de fournir le nom d'un co-thérapeute pour valider les informations fournies, ainsi que pour pouvoir localiser le patient dans les suivis.
  • Disposé à fournir des données de suivi sur le jeu.

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble mental grave (troubles bipolaires et apparentés et spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques), maladie médicale et trouble modéré ou grave lié à l'alcool et/ou à la toxicomanie, qui empêche la réalisation du programme.
  • Si leur comportement de jeu survient dans le contexte d'un épisode maniaque ou en raison de la prise de médicaments dopaminergiques (par ex. La maladie de Parkinson).
  • La présence d'un risque suicidaire élevé.
  • Recevoir un autre traitement psychologique pendant que l'étude est toujours en cours.
  • Recevoir un traitement pharmacologique n'est pas un critère d'exclusion pendant la période d'étude, mais les participants ayant une augmentation et/ou un changement de médication 2 mois avant l'inscription ne seront pas pris en compte pour l'essai. De plus, l'augmentation et/ou le changement de la médication pendant la période d'étude dans le groupe expérimental impliquera l'exclusion du participant des analyses ultérieures (une diminution du traitement pharmacologique est acceptée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Protocole basé sur Internet
Groupe d'intervention qui applique le protocole Internet du jeu basé sur la thérapie cognitive et comportementale (TCC) et reçoit le soutien du thérapeute (un appel téléphonique hebdomadaire de 10 minutes sans contenu clinique). De plus, ils recevront une notification par jour pour répondre aux questions EMI à 20h. L'EMI comprend une rétroaction automatique immédiate en fonction des réponses du participant.
Comportemental: Protocole basé sur Internet
Gambling Internet-based protocol est un programme multimédia interactif et d'auto-assistance pour les joueurs problématiques et pathologiques, qui permettra aux individus d'apprendre et de pratiquer des moyens adaptatifs pour faire face à ce problème. Les principaux modules thérapeutiques inclus dans ce programme sont : 1) Motivation pour le changement ; 2) Psychoéducation ; 3) Contrôle du stimulus (par ex. auto-interdiction et blocage des sites de jeu habituels avec confirmation du thérapeute) et remboursement responsable des dettes ; 4) Restructuration cognitive ; 5) Régulation des émotions ; 6) Planification des activités importantes ; 7) Compétences d'adaptation et exposition avec prévention de la réponse ; 8) Prévention des rechutes.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Participants dans une condition de contrôle de liste d'attente de 12 semaines. Ils se verront offrir la possibilité de recevoir le protocole de traitement en ligne après la période de liste d'attente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation des symptômes du jeu (G-SAS ; Kim, Grant, Potenza, Blanco et Hollander, 2009) lors des suivis pré-intervention, post-module, post-intervention, 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le G-SAS est un instrument d'auto-évaluation en 12 items qui évalue la gravité des symptômes du jeu. Tous les éléments sont considérés comme un symptôme moyen basé sur les 7 derniers jours. Les déclarations correspondent aux pulsions de jeu ; fréquence moyenne, durée et contrôle des pensées associées au jeu ; temps passé à jouer ou à un comportement lié au jeu ; excitation anticipée causée par un acte de jeu imminent ; plaisir associé à la victoire ; détresse émotionnelle ; et problèmes personnels. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (score total : 0-48). 30 ; sévère = 31-40 ; extrême = 41-48). Il montre une cohérence interne élevée (α = 0,87) et une bonne validité convergente avec d'autres mesures associées à la sévérité des symptômes de jeu dans un échantillon de joueurs pathologiques. Parce que cet instrument n'a pas de Version espagnole, des procédures standardisées ont été suivies pour adapter G-SAS à la langue espagnole. L'alpha de Cronbach sera calculé avec les données disponibles.
Jusqu'à 12 mois
Modification de l'échelle des cognitions liées au jeu (GRCS-S ; Raylu et Oei, 2004 ; validation espagnole Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei et Perales, 2016) à la pré-intervention, la post-intervention , Suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le GRCS-S est un instrument d'auto-évaluation visant à évaluer cinq domaines des cognitions liées au jeu (biais interprétatif, IB ; illusion de contrôle, IC ; contrôle prédictif, PC ; attentes de jeu, GE ; et incapacité perçue à arrêter de jouer, ISG). Il comprend 23 items qui sont libellés sur une échelle de type Likert en 7 points (1 = complètement en désaccord ; 7 = complètement d'accord). Le score total consiste à additionner les valeurs de l'ensemble des items. Le score de chaque sous-échelle est obtenu en ajoutant les valeurs de l'ensemble d'items qui représentent chaque sous-échelle. Plus le score total est élevé, plus le nombre de cognitions liées au jeu présentées est élevé. GRCS-S montre des propriétés psychométriques adéquates dans un échantillon composé de joueurs en recherche de traitement et de joueurs non en recherche de traitement : la validité concurrente et critérielle est vérifiée, la fiabilité à pleine échelle est de 0,95, et pour chaque sous-échelle la fiabilité varie de 0,68 à 0,91 (GE = 0,77 ; IC = 0,68 ; CP = 0,84 ; ISG=0,91 ; IB = 0,89).
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le questionnaire d'auto-efficacité du jeu (GSEQ ; May, Whelan, Steenbergh et Meyers, 2003 ; Winfree, Ginley, Whelan et Meyers, 2014) à Pré-intervention, Post-module, Post-intervention, 3-, 6- , et 12 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le GSEQ est un instrument d'auto-évaluation qui évalue l'auto-efficacité perçue pour contrôler le jeu dans des situations à haut risque grâce à 16 éléments de l'échelle de Likert en six points. Les participants sont invités à indiquer leur degré de confiance sur une échelle allant de 0 % (Pas du tout confiant) à 100 % (Très confiant) par incréments de 20 %. Plus précisément, cela inclut les messages intrapersonnels (par ex. émotions désagréables, inconfort physique, émotions agréables, tester le contrôle personnel, envies et tentations) et les facteurs interpersonnels (conflit avec les autres, pression sociale et moments agréables avec les autres) basés sur le modèle de situations de rechute de Marlatt (1985) pour les comportements addictifs. Le score global est calculé en tenant compte de la réponse moyenne de tous les items, et il peut aller de 0 à 100. Plus le score global est élevé, plus la confiance globale dans le contrôle de leur comportement de jeu est élevée. Il existe des preuves de validité convergente et discriminante, et la cohérence interne est élevée (α = 0,99) dans un échantillon communautaire.
Jusqu'à 12 mois
Changement dans l'échelle d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA ; McConnaughy, Prochaska et Velicer, 1983 ; validation espagnole Gómez-Peña et al., 2011) à la pré-intervention, à la post-intervention, à 3, 6 et 12 mois Suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'URICA est un instrument d'auto-évaluation de 32 éléments qui comprend quatre sous-échelles et évalue quatre des cinq étapes de changement proposées par Prochaska et DiClemente (précontemplation, PC ; contemplation, C ; action, A ; et entretien, M) sur une échelle de 5 - Échelle de type Likert (1=fortement en désaccord ; 5=fortement d'accord). Les scores pour chaque sous-échelle vont de 8 à 40 et sont obtenus en additionnant la valeur des 5 éléments qui incluent chaque sous-échelle. Un score de second ordre est obtenu et fait référence au degré de « disposition à changer » (C+A+M-PC). L'URICA montre de bonnes propriétés psychométriques dans un échantillon de joueurs pathologiques. Les valeurs de cohérence interne sont adéquates pour les étapes de changement évaluées ainsi que pour le score total correspondant à la « Préparation au changement ». Concrètement, les coefficients alpha de Cronbach varient de 0,74 à 0,84 en tenant compte des différentes étapes (Précontemplation=0,74 ; Contemplation=0,80 ; Acte=0,84 ; et Maintenance = 0,74) et pour le score total est de 0,84.
Jusqu'à 12 mois
Modification des mesures EMI pendant la procédure.
Délai: Pendant la procédure.
Intensité des envies de jeu (sur une échelle de 0 "Pas du tout" à 10 "maximum") et fréquence (sur une échelle de Likert en 5 points de "Jamais" à "Presque toujours"), auto-efficacité pour faire face aux envies de jeu ( sur une échelle de 0 "Pas du tout" à 10 "Tout à fait"), le comportement de jeu (oui/non), l'argent misé (euros) et le temps passé à jouer (minutes) sont également évalués pendant 90 jours dans le groupe expérimental.
Pendant la procédure.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le dépistage des problèmes de jeu du NORC DSM-IV (NODS ; Gernstein et al., 1999 ; Becoña, 2004) lors de la pré-intervention (dépistage), de la post-intervention, du suivi à 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le NODS est un écran de 17 items structuré de manière hiérarchique qui est conçu pour évaluer le jeu à risque, problématique et pathologique. Il est fait référence à l'expérience de jeu à la fois tout au long de leur vie et au cours de la dernière année, avec des questions à choix dichotomique (Oui / Non). Le score total varie de 0 à 10 (1-2 items affirmatifs correspondent au jeu à risque ; 3-4 items au jeu problématique ; et 6 ou plus au jeu pathologique). Les données obtenues sur la spécificité et la sensibilité sont bonnes, sa fidélité test-retest est de 0,98 et sa validité est excellente considérant qu'elle correspond strictement aux critères du DSM-IV. Nous utiliserons la version 12 mois au pré-test pour établir le diagnostic basé sur le DSM-IV-TR, et la version 3 mois du NODS pour évaluer les progrès réalisés dans la sévérité du jeu tout au long de l'intervention et du suivi évaluations.
Jusqu'à 12 mois
Mini Entretien Neuropsychiatrique International - Le M.I.N.I. 7.0.2, version du 08/08/16 (Sheehan, 2016).
Délai: Pré-intervention (dépistage)
MINI est un bref entretien diagnostique structuré et est conçu pour évaluer les troubles psychiatriques les plus courants dans la CIM-10 et le DSM-5 (épisode dépressif majeur ; trouble obsessionnel-compulsif ; trouble de stress post-traumatique ; trouble lié à la consommation d'alcool ; trouble lié à l'utilisation de substances ; tout trouble psychotique ; anorexie mentale ; boulimie nerveuse ; trouble anxieux généralisé ; cause médicale, organique, médicamenteuse exclue ; et trouble de la personnalité antisociale). Les questions sont notées de manière dichotomique (oui/non) et le jugement clinique doit être utilisé pour coder les réponses, en demandant des exemples si nécessaire. La validité et la fiabilité sont prises en charge et des propriétés similaires au SCID-P pour le DSM-III-R et au CIDI sont présentées, mais il peut être administré dans un laps de temps beaucoup plus court.
Pré-intervention (dépistage)
Entrevue sur les antécédents de jeu et situation de jeu actuelle et évaluation des variables connexes lors de la pré-intervention (dépistage)
Délai: Pré-intervention (dépistage)
Cet entretien est basé sur l'entretien structuré de l'histoire du jeu (Echeburúa & Báez, 1994). En plus de faire une sélection de cinq des items du premier entretien pour évaluer les habitudes de jeu des parents, l'apparition et l'aggravation du comportement de jeu du patient (y compris les hauts et les bas et les périodes d'abstinence), cinq autres items intéressants de variables liées à la situation de jeu actuelle sont ajoutés. Ils sont référés aux dettes économiques, à quelles personnes ou entités ils doivent de l'argent et le montant spécifique, s'ils ont accès à l'argent et les formulaires par lesquels ils peuvent accéder, ce qu'ils ont fait jusqu'à présent pour résoudre le problème, combien de temps il a s'est passé depuis le dernier pari et les endroits à risque spécifiques. Les 10 items sont des questions ouvertes et offrent des données qualitatives pour comprendre le contexte et la situation de jeu des participants.
Pré-intervention (dépistage)
Modification de l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) (Zigmond et Snaith, 1983 ; Castresana et al., 1995) lors des suivis pré-intervention, post-intervention, 3 , 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'HADS est un instrument d'auto-évaluation qui se compose de 14 éléments et comporte deux sous-échelles : sept éléments mesurent les symptômes dépressifs et les sept autres éléments les symptômes d'anxiété. Les répondants sont invités à indiquer quelle option leur convient le mieux, en tenant compte de la semaine écoulée. Chaque élément est noté sur une échelle en quatre points de 0 à 3. Les scores des deux sous-échelles sont obtenus en additionnant toutes les valeurs des éléments, et les deux vont de 0 à 21. Les scores jusqu'à 8 indiquent l'absence de morbidité significative, de 8 à 10 correspond à un cas limite, et les scores supérieurs à 10 indiquent une morbidité. Les taux de cohérence interne de 0,42 à 0,71 (p<0,01) concernant la sous-échelle de dépression, et de 0,36 à 0,64 concernant la sous-échelle d'anxiété.
Jusqu'à 12 mois
Modification de l'échelle de gravité et de déficience globale de la dépression (ODSIS ; Bentley, Gallagher, Carl et Barlow, 2014 ; validation espagnole Mira et al., 2019) au post-module.
Délai: Pendant la procédure.
ODSIS est un instrument d'auto-évaluation à 5 items qui évalue un facteur unidimensionnel référé à la gravité et à l'altération fonctionnelle associée à la dépression au cours de la dernière semaine. Il y a cinq options de réponse pour chaque item et elles sont codées de 0 à 4. Le score total est obtenu en additionnant les valeurs de tous les items et il varie de 0 à 20. Des scores de 5 ou plus indiquent des symptômes dépressifs. Cette échelle est validée en ligne sur un échantillon de patients souffrant de troubles dépressifs ou anxieux. Il montre une excellente cohérence interne (α=0,92), et les validités de construit, convergente et discriminante sont mises en évidence.
Pendant la procédure.
Modification de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété (OASIS ; Campbell-Sills et al., 2009 ; validation espagnole González-Robles et al., 2018) au post-module.
Délai: Pendant la procédure.
OASIS est un instrument d'auto-évaluation en 5 items qui évalue un facteur unidimensionnel référé à la sévérité et à la fréquence des symptômes d'anxiété, ainsi qu'à l'évitement comportemental et à la déficience fonctionnelle liés à ces symptômes au cours de la semaine précédente. Il y a cinq options de réponse pour chaque item et elles sont codées de 0 à 4. Le score total est obtenu en additionnant les valeurs de tous les items et il varie de 0 à 20. Les scores supérieurs à 8 montrent la survenue de symptômes anxieux. Cette échelle est validée en ligne sur un échantillon de patients souffrant de dépression et d'anxiété. Il montre une bonne cohérence interne (α=0,86) et des validités convergentes et discriminantes adéquates, ainsi qu'une sensibilité au changement.
Pendant la procédure.
Modification de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004 : validation espagnole Hervás et Jódar, 2008) lors des suivis pré-intervention, post-intervention, 3 , 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le DERS est une mesure d'auto-évaluation qui comprend 28 éléments et qui évalue cinq facteurs liés aux difficultés dans les processus de régulation des émotions : le manque de contrôle émotionnel, l'interférence de la vie, le manque d'attention émotionnelle, la confusion émotionnelle et le rejet émotionnel. Les participants doivent indiquer sur une échelle de type Likert en 5 points la fréquence à laquelle les éléments sont appliqués pour eux-mêmes, de 1 (presque jamais ; 0-10 %) à 5 (presque toujours ; 91-100 %). Un score pour chaque sous-échelle est obtenu en additionnant les valeurs de l'ensemble des items qui correspondent à chaque sous-échelle et en tenant compte des items inversés. Un score final est obtenu en additionnant les valeurs de tous les items. Plus les scores sont élevés, plus les difficultés dans les processus de régulation des émotions sont élevées. Le DERS a de bonnes propriétés psychométriques dans la population générale. La cohérence interne est de 0,93, la fiabilité test-retest est adéquate et les validités convergentes et incrémentales sont mises en évidence.
Jusqu'à 12 mois
Modification du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS ; Watson, Clark et Tellegen, 1988) lors des suivis pré-intervention, post-intervention, 3, 6 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le PANAS est composé de 20 items qui évaluent deux dimensions indépendantes, l'affect positif (AP) et l'affect négatif (NA). PANAS est utilisé pour mesurer l'affectivité des traits et des états. Chaque dimension est composée de 10 items qui sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points (1=très peu ou pas du tout ; 2=un peu ; 3=modérément ; 4 ; assez ; 5=beaucoup). Les participants doivent indiquer dans quelle mesure ils ont ressenti chaque émotion en général et au cours de la dernière semaine. Les scores totaux sont calculés en ajoutant les valeurs des éléments pour chaque dimension, et ils vont de 10 à 50. Les propriétés psychométriques ne sont pas encore disponibles puisque la validation espagnole chez les patients cliniques est en cours, mais l'alpha de Cronbach sera calculé avec les données disponibles.
Jusqu'à 12 mois
Modification de l'échelle d'impulsivité courte UPPS-P (UPPS-P ; Lynam, Smith, Whiteside et Cyders, 2006 ; validation espagnole Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García et Billieux, 2012) à la pré-intervention, la post-intervention, 3 -, 6-, et 12 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'UPPS-P évalue cinq traits d'impulsivité (urgence négative, manque de préméditation, manque de persévérance, recherche de sensations et urgence positive) à travers 20 items de l'échelle de Likert à quatre points (1=fortement d'accord ; 4=fortement en désaccord). Des scores de chacun des cinq facteurs et un score global de l'UPPS-P sont obtenus en tenant compte des items directs et inverses. Il est calculé en additionnant les valeurs des quatre éléments qui incluent chaque facteur. Plus le score est élevé, plus l'impulsivité est élevée. UPPS-P présente de bonnes propriétés psychométriques dans un échantillon d'étudiants universitaires. La cohérence interne est acceptable (α varie de 0,61 à 0,81) et la validité externe est prise en charge.
Jusqu'à 12 mois
Modification de l'indice de qualité de vie (QLI ; Mezzich, Cohen et Ruipérez, 1999 ; validation espagnole Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu et Mahmud, 2000) à Pré-intervention, Post-intervention, 3- , 6- et 12 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le QLI est un instrument d'auto-évaluation en 10 items qui évalue un concept de qualité de vie en prenant en compte 10 dimensions sur une échelle de type Likert en 10 points (1=faible ; 10=excellent) : bien-être physique, bien-être psychologique/émotionnel -être, autonomie et fonctionnement autonome, fonctionnement occupationnel, fonctionnement interpersonnel, soutien socio-émotionnel, soutien communautaire et de services, épanouissement personnel, épanouissement spirituel et perception globale de la qualité de vie. Le score total correspond à la moyenne des scores de l'ensemble des items et varie de 1 à 10 (1-4,5=perception de la qualité de vie inférieure à la moyenne ; 4,6-8,1= perception de la qualité de vie vie dans la moyenne ; 8,2-10=perception de la qualité de vie supérieure à la moyenne). La cohérence interne (α = 0,89) et la fiabilité test-retest (0,89) sont élevées, et la validité discriminante est mise en évidence dans un échantillon de patients psychiatriques.
Jusqu'à 12 mois
Modification de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS ; Castilla et al., 2016) après la première utilisation du programme (après le module d'accueil) et après l'intervention.
Délai: Jusqu'à 3 mois
Le SUS est un instrument d'auto-évaluation en 10 items visant à évaluer l'opinion sur l'utilisabilité du système sur une échelle de type 5-Likert allant de 1 (Complètement en désaccord) à 5 (Complètement d'accord). Les propriétés psychométriques ne sont pas encore disponibles puisque la validation espagnole chez les patients cliniques est en cours, mais l'alpha de Cronbach sera calculé avec les données disponibles.
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Jaume I

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Directeur d'études: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Première publication (RÉEL)

30 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UJI-A2016-14

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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