Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-alapú pszichológiai beavatkozás hatékonysága szerencsejáték-probléma és szerencsejáték-zavar esetén

2022. május 23. frissítette: Universitat Jaume I

Internet-alapú pszichológiai beavatkozás hatékonysága szerencsejáték-problémák és szerencsejáték-zavar esetén: véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy online CBT-alapú beavatkozás hatékonyságát az Ecological Momentary Intervention (EMI) és a különböző kiegészítő eszközökkel kombinálva a problémás szerencsejáték és szerencsejáték-zavar kezelésére. A fő hipotézis az, hogy az Internet alapú pszichológiai intervenciós csoport jobb eredményeket ér el, mint a várólistás kontrollcsoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szerencsejáték-zavar egy elterjedt nem szerhasználati zavar, ami ellentétben áll a kezelést kérők alacsony számával. Az információs és kommunikációs technológiák (IKT) elősegíthetik a bizonyítékokon alapuló kezelések terjesztését, és jelentősen csökkenthetik a költségeket. A jelenlegi tanulmány egy online pszichológiai beavatkozás hatékonyságát kívánja felmérni a szerencsejáték-problémákkal küzdő emberek számára Spanyolországban. A javasolt vizsgálat egy kétkarú, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Összesen 134 résztvevőt (problémás és kóros szerencsejátékosok) véletlenszerűen besorolunk egy várólista kontrollcsoportba (N=67) vagy egy intervenciós csoportba (N=67). A beavatkozási program 8 modulból áll, és motivációs interjúra, kognitív-viselkedési terápiára (CBT), valamint a CBT kiterjesztéseire és innovációira épül. Számos kiegészítő eszközt tartalmaz, amelyek a teljes beavatkozás során jelen vannak. A terápiás támogatást hetente egyszer, legfeljebb 10 perces telefonhívással biztosítjuk. Az elsődleges kimeneti mérőszám a szerencsejáték súlyossága és a szerencsejátékkal kapcsolatos felismerések, a másodlagos kimeneti mérőszámok pedig a változásra való hajlandóság és a szerencsejáték önhatékonysága. További figyelembe veendő változók a depresszió és a szorongásos tünetek, a pozitív és negatív hatás, az érzelemszabályozási stratégiák nehézségei, az impulzivitás és az életminőség. Az egyéneket a kiinduláskor, a kezelés után, valamint a 3, 6 és 12 hónapos utánkövetések során értékelik. A kezelés során a résztvevők napi Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozásra (EMI) is reagálnak, hogy felmérjék a szerencsejátékra való késztetést, a szerencsejátékra való késztetés önhatékonyságát, a szerencsejáték-sürgetések gyakoriságát és azt, hogy előfordul-e szerencsejátékos viselkedés. Az EMI azonnali automatikus visszajelzést tartalmaz a résztvevő válaszaitól függően. A kezelés elfogadottságát és elégedettségét is értékelik. Az adatokat protokollonként és kezelési szándék szerint is elemzik. Amennyire tudjuk, ez az első randomizált, kontrollált vizsgálat a szerencsejáték-zavarok online pszichológiai beavatkozásáról Spanyolországban. Bővíti ismereteinket az interneten keresztül nyújtott kezelésekről, és hozzájárul a kezelések terjesztésének javításához, eljuttatva azokat a problémával küzdőket, akik egyébként nem kapnának segítséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Telefonszám: +34 964387651
  • E-mail: lsanahuj@uji.es

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Telefonszám: +34 964387642
  • E-mail: breton@uji.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 éves vagy idősebb.
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a tájékozott beleegyezés aláírására.
  • Számítógép, internet és e-mail cím birtoklása és kezelése.
  • Képes a spanyol nyelv megértésére, olvasására és írására.
  • A Norc szerencsejáték-zavarok diagnosztikai képernyője (NODS; adaptálta: Becoña, 2004) által meghatározott határpontok alapján: legyen problémás szerencsejátékos (3-4 elem) vagy kóros szerencsejátékos (5 vagy több elem).
  • Hajlandóság a társterapeuta nevének megadására a megadott információk érvényesítése érdekében, valamint a beteg helyének meghatározására a nyomon követés során.
  • Készen áll nyomon követési adatokat szolgáltatni a szerencsejátékokról.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen súlyos mentális rendellenesség (bipoláris és kapcsolódó rendellenességek, skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek), egészségügyi betegség, valamint közepes vagy súlyos alkohol- és/vagy szerhasználati zavar, amely megakadályozza a program végrehajtását.
  • Ha szerencsejáték-viselkedésük mániákus epizóddal összefüggésben vagy dopaminerg gyógyszerek (pl. Parkinson kór).
  • Magas öngyilkossági kockázat jelenléte.
  • Újabb pszichológiai kezelésben részesül, amíg a vizsgálat még folyamatban van.
  • A gyógyszeres kezelésben való részesülés nem kizáró feltétel a vizsgálati időszak alatt, de azok a résztvevők, akiknél a beiratkozás előtt 2 hónappal emelkedett és/vagy módosult a gyógyszeres kezelés, nem vesznek részt a vizsgálatban. Ezenkívül a gyógyszeres kezelés növekedése és/vagy változása a kísérleti csoportban a vizsgálati időszak alatt a résztvevő kizárását jelenti a későbbi elemzésekből (a gyógyszeres kezelés csökkentését elfogadják).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szerencsejáték internet-alapú protokoll
Beavatkozó csoport, amely a Kognitív és Viselkedési Terápián (CBT) alapuló Szerencsejáték Internet-alapú Protokollt hajtja végre, és a terapeuta támogatásában részesül (heti 10 perces telefonhívás klinikai tartalom nélkül). Emellett naponta egy értesítést kapnak, hogy este 8-kor válaszoljanak az EMI-kérdésekre. Az EMI azonnali automatikus visszajelzést tartalmaz a résztvevő válaszaitól függően.
Viselkedési: Szerencsejáték internet-alapú protokoll
A szerencsejáték internet-alapú protokoll egy multimédiás interaktív és önsegítő program problémás és kóros szerencsejátékosok számára, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy megtanulják és gyakorolják az adaptív módszereket a probléma megoldására. A programban szereplő fő terápiás modulok a következők: 1) Motiváció a változásra; 2) Pszichoedukáció; 3) Az ingervezérlés (pl. a szokásos szerencsejáték-weboldalak ön- és letiltása terapeuta megerősítésével) és a tartozások felelős visszatérítése; 4) Kognitív szerkezetátalakítás; 5) Érzelemszabályozás; 6) Jelentős tevékenységek tervezése; 7) Megküzdési készségek és expozíció a válaszprevencióval; 8) Visszaesés megelőzése.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlőcsoport
12 hetes várólista kontrollállapotban résztvevők. Felajánlják számukra az online kezelési protokoll átvételének lehetőségét a várólista időszak után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szerencsejáték tünetértékelési skálájában (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco és Hollander, 2009) a beavatkozás előtti, utómodul, beavatkozás utáni, 3, 6 és 12 hónapos nyomon követésnél.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A G-SAS egy 12 elemből álló önbejelentő eszköz, amely felméri a szerencsejáték tüneteinek súlyosságát. Az összes elemet átlagos tünetnek nevezzük az elmúlt 7 nap alapján. Az állítások a szerencsejátékra való késztetésnek felelnek meg; a szerencsejátékkal kapcsolatos gondolatok átlagos gyakorisága, időtartama és kontrollja; a szerencsejátékkal vagy a szerencsejátékkal kapcsolatos viselkedéssel töltött idő; egy küszöbön álló szerencsejáték; a nyeréshez kapcsolódó öröm;érzelmi szorongás;és személyes problémák.Minden tétel értékelése 4-pontos skálán történik (összpontszám: 0-48). Minél magasabb pontszám, annál nagyobb a szerencsejáték-tünetek súlyossága (enyhe=8-20;közepes=21- 30;súlyos=31-40;extrém=41-48). Magas belső konzisztenciát (α=0,87) és jó konvergens érvényességet mutat a szerencsejáték-tünetek súlyosságához kapcsolódó egyéb mérésekkel a kóros szerencsejátékosok mintájában.Mivel ennek az eszköznek nincs Spanyol változat, szabványos eljárásokat követtek a G-SAS spanyol nyelvhez való adaptálásához. A Cronbach-alfát a rendelkezésre álló adatok alapján számítjuk ki.
Akár 12 hónapig
Változás a szerencsejátékkal kapcsolatos megismerési skálában (GRCS-S; Raylu és Oei, 2004; spanyol hitelesítés: Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei és Perales, 2016) a beavatkozás előtti, utáni beavatkozásnál , 3-, 6- és 12 hónapos Nyomon követés.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A GRCS-S egy önbeszámoló eszköz, amelynek célja a szerencsejátékkal kapcsolatos kogníciók öt tartományának felmérése (interpretative bias, IB; a kontroll illúziója, IC; prediktív kontroll, PC; szerencsejáték várható várakozásai, GE; és a szerencsejáték abbahagyásának észlelt képtelensége, ISG). 23 tételből áll, amelyek egy 7 fokozatú Likert típusú skálán vannak megfogalmazva (1= nem értek egyet; 7=teljes mértékben egyetértek). Az összpontszám a teljes tételek értékeinek összeadásából áll. Az egyes alskálák pontszámát az egyes alskálákat képviselő elemkészletek értékeinek hozzáadásával kapjuk meg. Minél magasabb az összpontszám, annál több a bemutatott szerencsejátékkal kapcsolatos felismerések száma. A GRCS-S megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutat a kezelést igénylő és nem kezelést igénylő szerencsejátékosok mintájában: az egyidejű és a kritériumokhoz kapcsolódó érvényesség igazolva van, a teljes skála megbízhatósága 0,95, az egyes alskálák megbízhatósága pedig 0,68-tól 0,91 (GE=0,77; IC=0,68; PC=0,84; ISG=0,91; IB=0,89).
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szerencsejátékok önhatékonysági kérdőívében (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh és Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan és Meyers, 2014) a beavatkozás előtti, utómodul, beavatkozás utáni, 3-, 6- , és 12 hónapos utánkövetés.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A GSEQ egy önbeszámoló eszköz, amely 16 hatpontos Likert-skála elemén keresztül értékeli az észlelt önhatékonyságot a szerencsejáték szabályozásában magas kockázatú helyzetekben. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, mennyire érzik magukat magabiztosnak egy 0%-tól (egyáltalán nem magabiztos) és 100%-ig (nagyon magabiztos) terjedő skálán, 20%-os lépésekben. Konkrétan magában foglalja az intraperszonális (pl. kellemetlen érzelmek, fizikai kényelmetlenség, kellemes érzelmek, személyes kontroll tesztelése, késztetések és kísértések) és interperszonális tényezők (konfliktus másokkal, társadalmi nyomás és kellemes időtöltés) Marlatt (1985) függőséget okozó viselkedések visszaesési helyzeteinek modellje alapján. Az összpontszám kiszámítása az összes elem átlagos válaszának figyelembevételével történik, és 0 és 100 között változhat. Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb az általános önbizalom a szerencsejáték-viselkedés szabályozásában. Bizonyíték van a konvergens és diszkrimináns érvényességre, és a belső konzisztencia magas (α=0,99) egy közösségi mintában.
Akár 12 hónapig
Változás a Rhode Island-i Egyetem változásértékelési skálájában (URICA; McConnaughy, Prochaska és Velicer, 1983; spanyol validálás Gómez-Peña et al., 2011) a beavatkozás előtti, utáni beavatkozásnál, 3, 6 és 12 hónap Nyomon követés.
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az URICA egy 32 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely négy alskálát tartalmaz, és a Prochaska & DiClemente által javasolt öt változási szakasz közül négyet (előzetes, PC; kontempláció, C; cselekvés, A; és karbantartás, M) értékel 5-ös szinten. pont Likert típusú skála (1=egyáltalán nem értek egyet; 5=teljesen egyetértek). Az egyes alskálákhoz tartozó pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, és az egyes alskálákat tartalmazó 5 elem értékének hozzáadásával kapjuk meg. Másodrendű pontszámot kapunk, amely a „változtatási készenlét” (C+A+M-PC) fokára vonatkozik. Az URICA jó pszichometriai tulajdonságokat mutat a kóros szerencsejátékosok mintájában. A belső konzisztencia értékek megfelelőek a változás értékelt szakaszaihoz, valamint a „Változásra való készenlét”-nek megfelelő összpontszámhoz. Pontosabban, a Cronbach-alfa együtthatók 0,74 és 0,84 között mozognak, figyelembe véve a különböző szakaszokat (Precontemplation=0,74; Kontempláció=0,80; akció=0,84; és karbantartás=0,74), az összpontszám pedig 0,84.
Akár 12 hónapig
Változás az EMI intézkedésekben az eljárás során.
Időkeret: Az eljárás során.
A szerencsejátékra való késztetés intenzitása (egy 0-tól 10-ig tartó skálán a „maximum”) és gyakorisága (5 fokozatú Likert-skálán a „Soha”-tól a „Majdnem mindig”-ig), önhatékonyság a szerencsejátékra való késztetés megbirkózásában ( egy 0-tól "Egyáltalán nem"-től 10-ig "Teljesen"-ig terjedő skálán a szerencsejátékos magatartást (igen/nem), a megtöltött pénzt (euro) és a szerencsejátékkal töltött időt (perc) is értékelik a kísérleti csoportban 90 napon keresztül.
Az eljárás során.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a NORC DSM-IV szerencsejáték-problémák képernyőjén (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) a beavatkozás előtti (szűrés), a beavatkozás utáni, 3, 6 és 12 hónapos nyomon követés során.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A NODS egy hierarchikusan felépített, 17 elemből álló képernyő, amely a veszélyeztetett, problémás és kóros szerencsejátékok felmérésére szolgál. Mind az életük során, mind az elmúlt évben szerzett szerencsejáték-tapasztalatokra utal, dichotóm választási kérdésekkel (Igen / Nem). Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed (1-2 igenlő elem a veszélyeztetett szerencsejátéknak, 3-4 tétel a problémás szerencsejátéknak és 6 vagy több a kóros szerencsejátéknak felel meg). A specificitásra és szenzitivitásra kapott adatok jók, teszt-újrateszt megbízhatósága 0,98, validitása kiváló, tekintve, hogy szigorúan megfelel a DSM-IV kritériumainak. Az előtesztnél a 12 hónapos verziót fogjuk használni a diagnózis felállításához a DSM-IV-TR alapján, a NODS 3 hónapos verzióját pedig a szerencsejáték súlyosságában elért előrehaladás értékelésére a beavatkozás során és a nyomon követés során. értékelések.
Akár 12 hónapig
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú – A M.I.N.I. 7.0.2, 8/8/16 verzió (Sheehan, 2016).
Időkeret: Előzetes beavatkozás (szűrés)
A MINI egy rövid strukturált diagnosztikai interjú, amelynek célja az ICD-10 és a DSM-5 leggyakoribb pszichiátriai rendellenességeinek felmérése (major depressziós epizód; kényszeres-kényszeres rendellenesség; poszttraumás stressz zavar; alkoholfogyasztási zavar; szerhasználati zavar; bármilyen pszichotikus rendellenesség anorexia nervosa; bulimia nervosa; generalizált szorongásos zavar; orvosi, szervi, gyógyszeres ok kizárva; és antiszociális személyiségzavar). A kérdések dichotóm osztályozása (igen/nem) történik, és a válaszok kódolásakor klinikai megítélést kell alkalmazni, szükség esetén példákat kérve. Az érvényesség és a megbízhatóság támogatott, valamint a DSM-III-R és a CIDI SCID-P-hez hasonló tulajdonságai láthatók, de sokkal rövidebb idő alatt beadható.
Előzetes beavatkozás (szűrés)
Szerencsejáték-előzmény-interjú és aktuális szerencsejáték-helyzet és a kapcsolódó változók értékelése a beavatkozást megelőzően (szűrés)
Időkeret: Előzetes beavatkozás (szűrés)
Ez az interjú a Szerencsejáték-történet Strukturált Interjúján (Echeburúa & Báez, 1994) alapul. Azon túl, hogy az első interjú öt eleméből kiválasztunk, hogy felmérjük a szülők szerencsejáték-szokásait, a páciens szerencsejáték-viselkedésének kezdetét és súlyosbodását (beleértve a hullámvölgyeket és az absztinencia időszakait), további öt érdekes változó is kapcsolódott. hozzáadódik a jelenlegi szerencsejáték-helyzethez. Gazdasági adósságra utalnak, mely személyeknek vagy szervezeteknek tartoznak pénzzel és a konkrét összeggel, ha hozzáférnek a pénzhez és milyen formákon keresztül juthatnak hozzá, mit tettek eddig a probléma megoldása érdekében, meddig tart. az utolsó fogadás és a konkrét kockázati helyek óta történt. A 10 tétel nyitott kérdés, és minőségi adatokat kínál a résztvevők kontextusának és szerencsejáték-helyzetének megértéséhez.
Előzetes beavatkozás (szűrés)
Változás a kórházi szorongásos depressziós skálában (HADS) (Zigmond és Snaith, 1983; Castresana és mtsai, 1995) a beavatkozás előtti, utókezelési, 3, 6 és 12 hónapos követésnél.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A HADS egy önbeszámoló eszköz, amely 14 tételből áll, és két alskálával rendelkezik: hét item a depressziós tüneteket méri, a másik hét elem pedig a szorongásos tüneteket. A válaszadókat arra kérik, hogy jelöljék meg, hogy az elmúlt hét figyelembevételével melyik opció felel meg nekik a leginkább. Az egyes tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő négyfokú skálán értékelik. Mindkét alskála pontszámát az összes elem értékének összeadásával kapjuk, és mindkét tartomány 0-tól 21-ig terjed. A 8-ig terjedő pontszámok azt jelzik, hogy nincs jelentős morbiditás. A 8-10 határesetnek felel meg, a 10-nél magasabb pontszám pedig a morbiditást jelzi. A belső konzisztencia-arányok 0,42-0,71 (p<0,01) a depresszió alskáláját illetően, és 0,36-tól 0,64-ig a szorongásos alskálát illetően.
Akár 12 hónapig
Változás a teljes depresszió súlyossági és károsodási skálájában (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; spanyol validáció Mira et al., 2019) a Post-modulban.
Időkeret: Az eljárás során.
Az ODSIS egy 5 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely egy egydimenziós tényezőt értékel a depresszió súlyosságára és funkcionális károsodására vonatkozóan az elmúlt héten. Minden elemhez öt válaszlehetőség tartozik, ezek 0-tól 4-ig vannak kódolva. Az összpontszámot az összes elem értékének összeadásával kapjuk meg, és 0 és 20 között mozog. Az 5-ös vagy magasabb pontszámok depressziós tüneteket jeleznek. Ezt a skálát online validálják, figyelembe véve a depressziós vagy szorongásos zavarban szenvedő betegek mintáját. Kiváló belső konzisztenciát mutat (α=0,92), a konstrukció, a konvergens és a diszkriminancia érvényessége igazolt.
Az eljárás során.
Változás az általános szorongás súlyossági és károsodási skálájában (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; spanyol validálás González-Robles és mtsai, 2018) a Post-modulban.
Időkeret: Az eljárás során.
Az OASIS egy 5 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely egy egydimenziós tényezőt értékel a szorongásos tünetek súlyosságára és gyakoriságára, valamint a viselkedési elkerülésre és az ezekkel a tünetekkel kapcsolatos funkcionális károsodásra az előző héten. Minden elemhez öt válaszlehetőség tartozik, ezek 0-tól 4-ig vannak kódolva. Az összpontszámot az összes elem értékének összeadásával kapjuk meg, és 0 és 20 között mozog. A 8-nál magasabb pontszámok a szorongásos tünetek előfordulását jelzik. Ezt a skálát a depresszióban és szorongásban szenvedő betegek mintájában online validálják. Jó belső konzisztenciát (α=0,86) és megfelelő konvergens és diszkrimináns validitást, valamint változásérzékenységet mutat.
Az eljárás során.
Változás az érzelmek szabályozásának nehézségei skálájában (DERS; Gratz és Roemer, 2004: spanyol validáció Hervás és Jódar, 2008) a beavatkozás előtti, utóbbi, 3, 6 és 12 hónapos követésnél.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A DERS egy önbevallási mérőszám, amely 28 elemből áll, és öt olyan tényezőt mér fel, amelyek az érzelemszabályozási folyamatok nehézségeivel kapcsolatosak: érzelmi kontroll hiánya, életbe való beavatkozás, érzelmi figyelem hiánya, érzelmi zavartság és érzelmi elutasítás. A résztvevőknek egy 5 fokozatú Likert típusú skálán kell beszámolniuk, hogy milyen gyakran alkalmazzák maguknak a tételeket 1-től (majdnem soha; 0-10%) 5-ig (majdnem mindig; 91-100%). Az egyes alskálákhoz tartozó pontszámot összeadjuk az egyes alskáláknak megfelelő itemkészletek értékeivel, és figyelembe veszik a fordított tételeket. A végső pontszámot az összes elem értékének összeadásával kapjuk meg. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a nehézség az érzelemszabályozási folyamatokban. A DERS jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik az általános populációban. A belső konzisztencia 0,93, a teszt-újrateszt megbízhatósága megfelelő, és a konvergens és növekményes érvényesség igazolt.
Akár 12 hónapig
Változás a pozitív és negatív hatások ütemtervében (PANAS; Watson, Clark és Tellegen, 1988) a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni, 3, 6 és 12 hónapos követésnél.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A PANAS 20 elemből áll, amelyek két független dimenziót értékelnek, a pozitív hatást (PA) és a negatív hatást (NA). A PANAS-t a tulajdonságok és állapotok affektivitás mérésére használják. Minden dimenzió 10 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert típusú skálán értékelnek (1 = nagyon enyhén vagy egyáltalán nem; 2 = kicsit; 3 = közepesen; 4; eléggé; 5 = nagyon). A résztvevőknek jelezniük kell, hogy milyen mértékben tapasztalták meg az egyes érzelmeket általában és az elmúlt héten. Az összpontszám kiszámítása az egyes dimenziók elemeinek értékeinek hozzáadásával történik, és 10 és 50 között mozog. A pszichometriai tulajdonságok még nem állnak rendelkezésre, mivel a spanyol validálás klinikai betegeknél folyamatban van, de a Cronbach-alfát a rendelkezésre álló adatok alapján számítják ki.
Akár 12 hónapig
Változás a rövid UPPS-P Impulzivitás Skálában (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside és Cyders, 2006; spanyol validálás Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García és Billieux, 2012) a beavatkozás előtti, utóbbi beavatkozásnál, 3 -, 6- és 12 hónapos utánkövetés.
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az UPPS-P öt impulzivitási tulajdonságot (negatív sürgősség, előre megfontoltság hiánya, kitartás hiánya, érzéskeresés és pozitív sürgősség) értékel 20 négyfokú Likert-skála elemén keresztül (1=teljesen egyetértek; 4=egyáltalán nem értek egyet). Az öt tényező mindegyikének pontszámát és az UPPS-P globális pontszámát a direkt és inverz tételek figyelembevételével kapjuk meg. Kiszámítása az egyes tényezőket tartalmazó négy elem értékeinek hozzáadásával történik. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az impulzivitás. Az UPPS-P jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik egyetemi hallgatók mintájában. A belső konzisztencia elfogadható (α 0,61 és 0,81 között van), és a külső érvényesség támogatott.
Akár 12 hónapig
Változás az életminőség-indexben (QLI; Mezzich, Cohen és Ruipérez, 1999; spanyol validáció Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu és Mahmud, 2000) a beavatkozás előtti, utáni beavatkozás, 3-, 6- és 12-ben hónap Nyomon követés.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A QLI egy 10 tételes önbeszámoló eszköz, amely az életminőség egy fogalmát értékeli, 10 dimenziót figyelembe véve egy tízfokú Likert típusú skálán (1 = gyenge; 10 = kiváló): fizikai jólét, pszichológiai/érzelmi jólét -lét, öngondoskodás és önálló működés, foglalkozási működés, interperszonális működés, szociális-érzelmi támogatás, közösségi és szolgáltatások támogatása, személyes kiteljesedés, lelki kiteljesedés és az életminőség globális felfogása. Az összpontszám az itemkészlet pontszámainak átlagának felel meg, és 1-től 10-ig terjed (1-4,5 = az életminőség átlag alatti megítélése; 4,6-8,1 = az életminőség megítélése átlagos életminőség; 8,2-10=az átlag feletti életminőség megítélése). A belső konzisztencia (α=0,89) és a teszt-újrateszt megbízhatósága (0,89) magas, és a diszkriminancia érvényessége egy pszichiátriai betegek mintájában igazolt.
Akár 12 hónapig
Változás a System Usability Scale-ban (SUS; Castilla et al., 2016) a program első használata (az üdvözlő modul után) és az utólagos beavatkozás után.
Időkeret: Akár 3 hónapig
A SUS egy 10 tételből álló önbeszámoló eszköz, amelynek célja a rendszer használhatósági véleményének felmérése egy 5-Likert típusú skálán, amely 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) terjed. A pszichometriai tulajdonságok még nem állnak rendelkezésre, mivel a spanyol validálás klinikai betegeknél folyamatban van, de a Cronbach-alfát a rendelkezésre álló adatok alapján számítják ki.
Akár 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Jaume I

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Tanulmányi igazgató: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UJI-A2016-14

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel