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肺超声在股骨骨折骨科手术患者评估中的应用 (LUSHIP)

2024年5月7日 更新者:Tiziana Bove、University of Udine

围手术期风险分层是对接受手术的患者进行术前评估的重要时刻,尤其是在紧急情况下。 有一组非常广泛的指标用于术前风险分层,如 ASA-PS(美国麻醉医师协会身体状况)、RCRI(修订心脏风险指数)和 NSQIP MICA(国家外科质量改进计划心肌梗死或心脏骤停). 一些实验室标记物如 BNP 的作用也已得到证实。 所有这些分数的基本点是心脏循环代偿。

人们担心某些术前检查的价值,尤其是在紧急情况下。 其中,大多数胸部 X 光检查受到质疑。 胸部 X 光确实需要特殊的成本,并不总是很短的执行时间和 X 光暴露的需要。 此外,它在无症状患者中的效用值得怀疑,在这些患者中通常没有检测到的变化。 对于胸部 X 线检查,顶端血流反转的敏感性为 41%,间质性为 27%,肺泡水肿为 6%。 在慢性失代偿患者中,充血的影像学表现诊断准确性较低,53% 的毛细血管肺压在 16 至 29 mmHg 之间的患者和 39% 楔压超过 30 mmHg 的患者不存在。

肺回波描记术是一种已知的方法,其在肺实质和胸膜疾病的诊断中具有不同的可能应用。

肺由 80% 的水组成。 血管外肺水在生理上少于 500 毫升,在病理情况下会增加。 通过回声描记法可靠地检测到这种水的增加。

B 线是一种超声造影伪影,可以识别间质综合征,敏感性为 93.4%,特异性为 93%。 每个半胸的 4 个视野中有 2 个视野中存在 3 条或更多条 B 线可以确定心脏问题,例如肺水肿或慢性心力衰竭,这被称为弥漫性间质综合征。 相反,只有当血管外水分超过 30% 时,胸部 X 射线才能检测到这些情况。 这就是为什么超声造影术被提议作为一种评估血管外肺水的方法的原因。 此外,当胸膜下区域的肺气成分丢失足够多时,可能会发现很少的实变。 一种报告不同程度的肺通气损失(正常模式、孤立的 B 线、合并的 B 线和实变)的方法已被提议作为监测通气本身的工具。

胸腔积液是超声检查可以检测到的另一个迹象。 它是完美的跨音速并且很容易看到。 因此,在这种情况下,超声优于 X 射线,其敏感性、特异性和诊断准确率分别为 67%、70% 和 67%。

所有这些信息都可以为术前患者管理提供有用的元素。 超声造影术确实是一种床旁实时方法,可以快速提供有关患者心循环状况的信息。

使用这种方法,可以获得非侵入性和简单、有用的元素,这有助于在术前环境中更好地了解患者的临床状况。

在紧急的特殊领域,尤其是在股骨骨折的骨科紧急情况下,需要更快速和全面的评估,因为患者必须在 24-48 小时内进行手术。 这个时间安排通常与对患者进行的长期且耗时的评估不相容。 此外,完整的心脏检查超出了国际中期手术指南的要求,因为它不会改变围手术期的管理。

因此,在这种特殊情况下,与通常在非最佳条件下(仰卧位,仅前后位胸部 X 光)进行的胸部 X 光相比,肺回波描记术可能是一种更可靠、更容易的工具。

在最近的研究中,髋部骨折后主要不良心血管事件(心房颤动、扑动、急性心力衰竭和非致命性急性心肌梗死)的百分比稳定在 24.8% 左右。 该数据证实了在这种情况下有效的术前分层的重要性。

从这个角度来看,本研究旨在评估肺回波描记术作为术前调查方法的效用。

主要目的是评估肺回波描记术在预测因股骨骨折接受紧急手术的患者风险中的效用。

备选目标是:

  • 评估LUS(肺部超声评分)对MACE(主要不良心血管事件)发生的预测能力
  • 验证超声评估在骨科手术患者液体耐受性评估中的可行性。
  • 术后肺部并发症 (PPC) 的评估

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

877

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Udine、意大利、33100
        • S. Maria della Misericordia Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

由于股骨骨折接受紧急手术,该研究将在乌迪内医院骨科病房和其他参与中心住院的患者之间进行。 麻醉科管理由同院麻醉科医师负责,参照国际术前评估指南。

描述

纳入标准:

  • 65 岁以上股骨骨折患者接受紧急手术
  • 患者可以接受脊髓麻醉

排除标准:

  • 未经同意,患有急性心力衰竭或近期重大心脏事件(<6个月),已知肺实质疾病(包括肺炎),手术期间全身麻醉的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
股骨骨折患者

该组由接受紧急骨科手术的 65 岁以上的股骨骨折患者组成。

在基于主要评分和实验室数据的正常术前评估和分类期间,患者将接受床边肺部超声检查。

肺部超声将评估患者每个半胸的 6 个区域中肺部超声评分定义的四种模式(正常模式、孤立 B 线、合并 B 线和实变)之一的存在。

这些患者稍后将接受脊髓麻醉和整形外科手术。

他们将被跟踪以评估 MACE(主要不良心血管事件:心房颤动、扑动、急性心力衰竭和非致命性急性心肌梗塞)

股骨骨折紧急骨科手术患者术前评估期间的肺超声检查。

肺部超声将评估患者每个半胸的 6 个区域(2 个前部、2 个侧部和 2 个后部)是否存在由肺部超声评分定义的四种模式之一。 每个区域由腋线(前线和后线)定义,然后分为 2 个子区域(上部和下部),从而定义 6 个区域。 对于全面检查,必须通过沿肋间滑动探头来检查每个视野设置中的所有肋间。 将对具有此定义的每个字段使用分数:

  • 0:正常模式(A 线)
  • 1:多个 B 行(至少 3 个用于字段),定义明确。
  • 2:B线聚结
  • 3:合并任意维度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声在研究环境中预测 MACE(主要不良心血管事件)的准确性
大体时间:在术前麻醉学评估期间进行肺超声检查,对患者进行 30 天的 MACE 随访
患者根据超声图模式分为四类(正常模式(A 线)、明确定义的多条 B 线(视野至少 3 条)、B 线合并、任何维度的实变)。 术后对四类患者评价整个随访期间MACE的发生情况。
在术前麻醉学评估期间进行肺超声检查,对患者进行 30 天的 MACE 随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回声描记法评估手术期间液体挑战耐受性的可行性
大体时间:在术前麻醉评估期间进行肺超声检查,在手术期间评估患者的液体耐受性
估计手术期间回波描记术和液体挑战之间的相关性
在术前麻醉评估期间进行肺超声检查,在手术期间评估患者的液体耐受性
发现术后肺部并发症
大体时间:肺回波描记术在术前麻醉评估期间进行,患者随访 30 天以了解术后肺部并发症
对骨科手术后的患者进行随访并重视连续的肺部并发症
肺回波描记术在术前麻醉评估期间进行,患者随访 30 天以了解术后肺部并发症

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月21日

研究完成 (实际的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月29日

首次发布 (实际的)

2019年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Lung US orthopedic surgery

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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