Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytte av lungeekografi for evaluering av pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi for lårbensbrudd (LUSHIP)

1. november 2022 oppdatert av: Tiziana Bove, University of Udine

Stratifiseringen av perioperativ risiko er et viktig moment i den preoperative evalueringen av pasienten som gjennomgår kirurgi, spesielt når det haster. Det er en veldig bred gruppe indekser som brukes i stratifiseringen av preoperativ risiko, som ASA-PS (American Society of Anesthesiologists Physical Status), RCRI (Revised Cardiac Risk Index) og NSQIP MICA (National Surgical Quality Improvement Program Myocardial Infarction or Cardiac Arrest) ). Rollen til noen laboratoriemarkører som BNP har også blitt demonstrert. Det grunnleggende poenget med alle disse skårene er kardiosirkulasjonskompensasjon.

Det er bekymringer om verdien av visse preoperative undersøkelser, spesielt i en presserende setting. Av dem alle stilles det mest spørsmål ved røntgen av thorax. Røntgen thorax trenger faktisk spesielle kostnader, ikke alltid korte utførelsestider og behov for røntgeneksponering. Videre er nytten tvilsom hos asymptomatiske pasienter, der det ofte ikke er noen endringer å oppdage. Sensibiliteten, for røntgen av thorax, er 41 % for apikal flowinversjon, 27 % for interstitiell og 6 % for alveolært ødem. Hos kronisk dekompenserte pasienter har røntgenologiske tegn på overbelastning en liten diagnostisk nøyaktighet, og er fraværende hos 53 % av pasientene med kapillært lungetrykk mellom 16 og 29 mmHg og hos 39 % av de med kiletrykk over 30 mmHg.

Lungeekografi er en kjent metode som har forskjellige mulige anvendelser ved diagnostisering av lungeparenkymal og pleurasykdom.

Lunge består av 80% av vann. Ekstravaskulært lungevann er fysiologisk mindre enn 500 ml, og det øker ved patologi. Økning av dette vannet oppdages pålitelig ved ekkografi.

B-linjer er et ekkografisk artefakt som tillater gjenkjennelse av interstitielt syndrom, med en sensibilitet på 93,4 % og spesifisitet på 93 %. Tilstedeværelse av 3 eller flere B-linjer i 2 av 4 felt av hver hemithorax kan identifisere et hjerteproblem som lungesubødem eller kronisk hjertesvikt, og det er kjent som diffust interstitielt syndrom. Thorax røntgen oppdager i stedet disse situasjonene bare når ekstravaskulært vann overstiger 30 %. Det er derfor ekkografi har blitt foreslått som en metode for evaluering av ekstravaskulært lungevann. Dessuten, når lungeluftkomponenten går tapt nok i subpleuraområdet, er det mulig å finne små konsolideringer. En metode for å rapportere ulike grader av tap av lufting av lungen (normalt mønster, isolerte B-linjer, koalescerende B-linjer og konsolidering) er foreslått som et verktøy for å overvåke selve luftingen.

Pleural effusjon er et annet tegn som ekkografi kan oppdage. Det er perfekt transonisk og lett å se. Også i dette tilfellet er ultralyd overlegen røntgen, som har følsomhet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet på henholdsvis 67 %, 70 % og 67 %.

All denne informasjonen kan gi nyttige elementer for preoperativ pasientbehandling. Ekkografi er faktisk en senge- og sanntidsmetode som kan gi rask informasjon om pasientenes kardiosirkulasjonssituasjon.

Ved å bruke denne metoden, som er ikke-invasiv og enkel, kan nyttige elementer skaffes som kan bidra til en bedre oversikt over de kliniske tilstandene til pasienten i preoperativ setting.

Innenfor det spesielle hastefeltet og blant alt i setting av ortopedisk haster for lårbensbrudd, er det behov for en raskere og mer omfattende utredning, noe som gir at pasienten må opereres innen 24-48 timer. Denne timingen er ofte uforenlig med en lang og tidkrevende evaluering av pasientene. Videre er en fullstendig kardiologisk undersøkelse utenfor kravene i internasjonale retningslinjer for intermediær kirurgi, siden den ikke endrer den perioperative ledelsen.

I denne spesielle settingen kan derfor lungeekografi representere et mer pålitelig og enklere verktøy sammenlignet med røntgen av thorax, ofte utført under ikke-optimale forhold (ryggleie, kun anteroposterior røntgen av brystet).

I nyere studier har prosentandelen av alvorlige kardiovaskulære hendelser (atrieflimmer, flutter, akutt hjertesvikt og ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt) etter hoftebrudd lagt seg rundt 24,8 %. Disse dataene bekrefter viktigheten av en gyldig preoperativ stratifisering i denne innstillingen.

Fra dette perspektivet har denne studien som mål å evaluere nytten av lungeekografi som en preoperativ undersøkelsesmetode.

Hovedmålet er å evaluere nytten av lungeekografien for å forutsi risikoen for pasienter som gjennomgår akutt kirurgi for lårbensbrudd.

Alternative mål er:

  • Evaluer forutsigbarheten til LUS (lunge-ultralydscore) på forekomsten av MACE (større uønskede kardiovaskulære hendelser)
  • Verifiser gjennomførbarheten av ekkografisk evaluering ved estimering av væsketoleranse hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
  • Evaluering av postoperative lungekomplikasjoner (PPC)

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

877

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Udine, Italia, 33100
        • S. Maria della Misericordia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført mellom pasienter som er innlagt på den ortopediske avdelingen ved Udines sykehus og andre deltakende sentre, på grunn av lårbensbrudd som gjennomgår akutt kirurgi. Ledelsen for anestesiologi vil være ansvarlig for legene ved anestesiologisk avdeling ved samme sykehus, i henhold til internasjonale retningslinjer for preoperativ evaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år med lårbensbrudd som gjennomgår hasteoperasjoner
  • pasienter kan gjennomgå spinal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende samtykke, pasienter med akutt hjertesvikt eller nylige alvorlige hjertehendelser (< 6 måneder), kjente lungeparenkymsykdommer (inkludert lungebetennelse), generell anestesi under operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med lårbensbrudd

Gruppen er sammensatt av pasienter over 65 år med lårbensbrudd som gjennomgår akutt ortopedisk kirurgi.

Under normal preoperativ evaluering og klassifisering basert på hovedskår og laboratoriedata, vil pasienter bli utsatt for lungeultralyd ved sengekanten.

Pulmonal ultralyd vil evaluere tilstedeværelsen av ett av fire mønstre (normalt mønster, isolerte B-linjer, koalescent B-linjer og konsolidering) definert av lunge-ultralydscore i de 6 feltene for hver hemithorax hos pasienten.

Disse pasientene vil senere bli utsatt for spinalbedøvelse og ortopedisk kirurgi.

De vil bli fulgt for evaluering av MACE (større uønskede kardiovaskulære hendelser: atrieflimmer, fladder, akutt hjertesvikt og ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt)

Lungeekografi under preoperativ evaluering for pasienter som gjennomgår akutt ortopedisk kirurgi for lårbensbrudd.

Pulmonal ultralyd vil evaluere tilstedeværelsen av ett av fire mønstre definert av lungeultralydscore i de 6 feltene for hver hemithorax hos pasienten (2 anterior, 2 lateral og 2 posterior). Hver region er definert av aksillære linjer (fremre og bakre) og deles deretter inn i 2 underregioner (overordnede og underordnede), og definerer dermed de 6 feltene. For en omfattende undersøkelse må alle interkostalrom i innstillingen for hvert felt undersøkes ved å skyve sonden langs dem. En poengsum vil bli brukt for hvert felt som vil ha denne definisjonen:

  • 0: normalt mønster (A-linjer)
  • 1: flere B-linjer (minst 3 for felt), godt definert.
  • 2: B-linjer koalescent
  • 3: konsolidering av enhver dimensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av ultralyd for å forutsi MACE (større uønskede kardiovaskulære hendelser) i studiens setting
Tidsramme: lungeekografi gjøres under preoperativ anestesiologisk evaluering, pasienter er under oppfølging for MACE i 30 dager
Pasienter er klassifisert etter ekkografimønster i fire kategorier (normalt mønster (A-linjer), veldefinerte flere B-linjer (minst 3 for felt), B-linjer koalescent, konsolidering av alle dimensjoner). Etter operasjonen vil forekomsten av MACE under hele oppfølgingsperioden bli evaluert i de fire pasientkategoriene.
lungeekografi gjøres under preoperativ anestesiologisk evaluering, pasienter er under oppfølging for MACE i 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for ekkografi i evaluering av toleransen for væskeutfordring under operasjonen
Tidsramme: lungeekografi gjøres under preoperativ anestesiologisk evaluering, pasienter blir evaluert under kirurgi for væsketoleranse
Estimer en sammenheng mellom ekkografi og væskeutfordring under operasjonen
lungeekografi gjøres under preoperativ anestesiologisk evaluering, pasienter blir evaluert under kirurgi for væsketoleranse
finne postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: lungeekografi gjøres under preoperativ anestesiologisk evaluering, pasienter følges opp for postoperative lungekomplikasjoner i 30 dager
Følge opp pasienter etter ortopedisk kirurgi og verdsette påfølgende lungekomplikasjoner
lungeekografi gjøres under preoperativ anestesiologisk evaluering, pasienter følges opp for postoperative lungekomplikasjoner i 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lung US orthopedic surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femur brudd

Kliniske studier på Lungeekografi

3
Abonnere