Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность легочной эхографии для оценки пациентов, перенесших ортопедическую операцию по поводу перелома бедренной кости (LUSHIP)

7 мая 2024 г. обновлено: Tiziana Bove, University of Udine

Стратификация периоперационного риска является важным моментом в предоперационной оценке пациента, подвергающегося хирургическому вмешательству, особенно в условиях ургентности. Существует очень широкая группа индексов, используемых для стратификации предоперационного риска, таких как ASA-PS (физический статус Американского общества анестезиологов), RCRI (пересмотренный индекс риска сердечно-сосудистых заболеваний) и NSQIP MICA (инфаркт миокарда или остановка сердца Национальной программы повышения качества хирургических операций). ). Также была продемонстрирована роль некоторых лабораторных маркеров, таких как BNP. Основой всех этих показателей является кардиоциркуляторная компенсация.

Есть опасения по поводу ценности некоторых предоперационных обследований, особенно в неотложных условиях. Из них всех подвергается сомнению в основном рентген грудной клетки. Рентген грудной клетки, действительно, требует особых затрат, не всегда коротких сроков выполнения и необходимости рентгенографии. Кроме того, его полезность сомнительна у бессимптомных пациентов, у которых часто не обнаруживаются какие-либо изменения. Чувствительность рентгенографии грудной клетки составляет 41% для инверсии апикального потока, 27% для интерстициального и 6% для альвеолярного отека. У больных с хронической декомпенсацией рентгенологические признаки застоя имеют небольшую диагностическую точность, отсутствуя у 53% больных с капиллярным давлением в легочной артерии от 16 до 29 мм рт.ст. и у 39% с давлением заклинивания более 30 мм рт.ст.

Эхография легких - известный метод, который имеет различные возможные применения в диагностике легочных паренхиматозных и плевральных заболеваний.

Легкие на 80% состоят из воды. Внесосудистая вода в легких физиологически меньше 500 мл и увеличивается при патологии. Аугментация этой воды надежно выявляется при эхографии.

В-линии являются эхографическим артефактом, позволяющим распознавать интерстициальный синдром, с чувствительностью 93,4% и специфичностью 93%. Наличие 3 или более B-линий в 2 из 4 полей каждого гемиторакса может указывать на проблемы с сердцем, такие как суботек легких или хроническая сердечная недостаточность, и это известно как диффузный интерстициальный синдром. Рентген грудной клетки, напротив, выявляет эти ситуации только тогда, когда внесосудистая вода превышает 30%. Вот почему эхография была предложена в качестве метода оценки внесосудистой воды в легких. Более того, при достаточной потере легочного компонента воздуха в субплевральной области можно обнаружить небольшие уплотнения. В качестве инструмента для мониторинга самой аэрации был предложен метод сообщения о различных степенях потери аэрации легких (нормальная картина, изолированные В-линии, сливающиеся В-линии и консолидация).

Плевральный выпот - еще один признак, который может обнаружить эхография. Он совершенно околозвуковой и его легко увидеть. Кроме того, в этом случае УЗИ превосходит рентген, который имеет чувствительность, специфичность и диагностическую точность 67%, 70% и 67% соответственно.

Вся эта информация может предоставить полезные элементы для предоперационного ведения пациентов. Эхография, действительно, является прикроватным и оперативным методом, который может дать быструю информацию о состоянии сердечно-сосудистой системы пациентов.

Используя этот метод, который является неинвазивным и простым, можно было получить полезные элементы, которые могли бы способствовать лучшему обзору клинического состояния пациента в предоперационной обстановке.

В особой области неотложной помощи и, среди прочего, в условиях неотложной ортопедической помощи при переломе бедренной кости требуется более быстрая и всесторонняя оценка, учитывая, что пациент должен быть прооперирован в течение 24-48 часов. Это время часто несовместимо с длительной и трудоемкой оценкой пациентов. Кроме того, полное кардиологическое обследование выходит за рамки требований международных руководств по промежуточной хирургии, поскольку оно не меняет периоперационного ведения.

Таким образом, в данной конкретной ситуации эхография легких может представлять собой более надежный и простой инструмент по сравнению с рентгенографией грудной клетки, часто выполняемой в неоптимальных условиях (положение на спине, только переднезадняя рентгенография грудной клетки).

В недавних исследованиях процент серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, острая сердечная недостаточность и нефатальный острый инфаркт миокарда) после перелома бедра составил около 24,8%. Эти данные подтверждают важность достоверной предоперационной стратификации в данной ситуации.

С этой точки зрения, это исследование направлено на оценку полезности эхографии легких как предоперационного метода исследования.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить полезность эхографии легких для прогнозирования риска у пациентов, перенесших неотложную операцию по поводу перелома бедренной кости.

Альтернативные цели:

  • Оценить предсказуемость LUS (показатель УЗИ легких) при возникновении MACE (серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события)
  • Проверить целесообразность эхографической оценки при оценке толерантности к жидкости у пациентов, перенесших ортопедическую операцию.
  • Оценка послеоперационных легочных осложнений (ППО)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

877

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Udine, Италия, 33100
        • S. Maria della Misericordia Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться между пациентами, госпитализированными в ортопедическом отделении больницы Удине и других участвующих центров в связи с переломом бедренной кости, которым проводится срочная операция. Управление анестезиологией будет осуществляться врачами отделения анестезиологии той же больницы в соответствии с международными рекомендациями по предоперационному обследованию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 65 лет с переломом бедренной кости, нуждающиеся в неотложной операции
  • пациенты могут подвергаться спинномозговой анестезии

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия, пациенты с острой сердечной недостаточностью или недавними тяжелыми сердечными событиями (< 6 месяцев), известными заболеваниями легочной паренхимы (включая пневмонию), общая анестезия во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с переломом бедренной кости

Группу составили пациенты старше 65 лет с переломом бедренной кости, нуждающиеся в неотложной ортопедической операции.

Во время обычной предоперационной оценки и классификации, основанной на основных баллах и лабораторных данных, пациенты будут подвергаться прикроватному ультразвуковому исследованию легких.

Ультразвуковое исследование легких оценивает наличие одного из четырех паттернов (нормальный паттерн, изолированные В-линии, сливающиеся В-линии и консолидация), определенных по шкале УЗИ легких в 6 полях для каждого гемиторакса пациента.

Эти пациенты позже будут подвергнуты спинальной анестезии и ортопедической хирургии.

Они будут сопровождаться для оценки MACE (серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события: фибрилляция предсердий, трепетание, острая сердечная недостаточность и нефатальный острый инфаркт миокарда)

Эхография легких во время предоперационной оценки пациентов, перенесших неотложную ортопедическую операцию по поводу перелома бедренной кости.

Ультразвуковое исследование легких оценивает наличие одного из четырех паттернов, определенных по шкале УЗИ легких, в 6 полях для каждого полуторакса пациента (2 передних, 2 боковых и 2 задних). Каждая область определяется подмышечными линиями (передней и задней), а затем делится на 2 подобласти (верхнюю и нижнюю), определяя таким образом 6 полей. Для комплексного обследования придется исследовать все межреберные промежутки в постановке каждого поля, проводя по ним зондом. Оценка будет использоваться для каждого поля, которое будет иметь это определение:

  • 0: нормальный рисунок (А-линии)
  • 1: несколько линий B (не менее 3 для поля), четко очерченные.
  • 2: линии B сливаются
  • 3: консолидация любого измерения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность УЗИ в прогнозировании MACE (больших неблагоприятных сердечно-сосудистых событий) в условиях исследования
Временное ограничение: Эхография легких проводится во время предоперационного анестезиологического обследования, пациенты находятся под наблюдением по поводу МАСЕ в течение 30 дней.
Пациенты классифицируются по эхографической картине на четыре категории (нормальная картина (А-линии), четко очерченные множественные В-линии (не менее 3 для поля), В-линии сливающиеся, консолидация любого размера). После операции возникновение МАСЕ в течение всего периода наблюдения будет оцениваться у четырех категорий пациентов.
Эхография легких проводится во время предоперационного анестезиологического обследования, пациенты находятся под наблюдением по поводу МАСЕ в течение 30 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности эхографии для оценки толерантности к жидкости во время операции
Временное ограничение: эхография легких проводится во время предоперационной анестезиологической оценки, пациенты оцениваются во время операции на толерантность к жидкости
Оценить корреляцию между эхографией и жидкостной нагрузкой во время операции
эхография легких проводится во время предоперационной анестезиологической оценки, пациенты оцениваются во время операции на толерантность к жидкости
выявление послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: Эхография легких проводится во время предоперационного анестезиологического обследования, пациенты находятся под наблюдением по поводу послеоперационных легочных осложнений в течение 30 дней.
Последующее наблюдение за пациентами после ортопедической хирургии и оценка последующих легочных осложнений
Эхография легких проводится во время предоперационного анестезиологического обследования, пациенты находятся под наблюдением по поводу послеоперационных легочных осложнений в течение 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lung US orthopedic surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться