Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kaikututkimuksen käyttö potilaiden arvioimiseksi, joille tehdään ortopedinen leikkaus reisiluun murtuman vuoksi (LUSHIP)

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tiziana Bove, University of Udine

Perioperatiivisen riskin kerrostuminen on olennainen hetki leikkauksen alla olevan potilaan preoperatiivisessa arvioinnissa erityisesti kiireellisissä olosuhteissa. Leikkausta edeltävän riskin kerrostuksessa käytetään hyvin laajaa indeksien ryhmää, kuten ASA-PS (American Society of Anesthesiologists Physical Status), RCRI (Revised Cardiac Risk Index) ja NSQIP MICA (National Surgical Quality Improvement Program Sydäninfarkti tai sydänpysähdys). ). Joidenkin laboratoriomarkkerien, kuten BNP:n, rooli on myös osoitettu. Kaikkien näiden pisteiden peruspiste on sydämen verenkierron kompensointi.

Tiettyjen leikkausta edeltävien tutkimusten arvo on huolissaan, erityisesti kiireellisissä olosuhteissa. Heistä kaikista rintakehän röntgenkuvaus kyseenalaistetaan. Rintakehän röntgenkuvaus vaatii todellakin erityiskustannuksia, ei aina lyhyitä suoritusaikoja ja röntgenkuvauksen tarvetta. Lisäksi sen käyttökelpoisuus on kyseenalainen oireettomilla potilailla, joissa ei useinkaan ole havaittavissa muutoksia. Herkkyys rintakehän röntgenkuvauksessa on 41 % apikaalisen virtauksen inversiossa, 27 % interstitiaalisessa ja 6 % alveolaarisessa turvotuksessa. Kroonisilla dekompensoituneilla potilailla ruuhkien röntgenkuvat ovat vähän diagnostisia, ja niitä ei esiinny 53 %:lla potilaista, joiden kapillaarikeuhkopaine on 16–29 mmHg, ja 39 %:lla potilaista, joiden kiilapaine on yli 30 mmHg.

Keuhkojen kaikukuvaus on tunnettu menetelmä, jolla on erilaisia ​​mahdollisia sovelluksia keuhkojen parenkymaalisen ja keuhkopussin sairauden diagnosoinnissa.

Keuhkot koostuvat 80 % vedestä. Suonen ulkopuolista keuhkovettä on fysiologisesti alle 500 ml ja se lisääntyy patologian yhteydessä. Tämän veden lisääntyminen havaitaan luotettavasti kaikukuvauksella.

B-viivat ovat kaikukuva, joka mahdollistaa interstitiaalisen oireyhtymän tunnistamisen, jonka herkkyys on 93,4 % ja spesifisyys 93 %. Kolmen tai useamman B-linjan läsnäolo kahdessa neljästä kunkin hemithoraksin kentästä voi tunnistaa sydänongelman, kuten keuhkoödeeman tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan, ja se tunnetaan diffuusi interstitiaalinen oireyhtymä. Sen sijaan rintakehän röntgen havaitsee nämä tilanteet vain, kun ekstravaskulaarista vettä on yli 30%. Tästä syystä kaikututkimusta on ehdotettu menetelmäksi ekstravaskulaarisen keuhkoveden arvioimiseksi. Lisäksi kun keuhkojen ilman komponenttia on kadonnut riittävästi subpleuraalisella alueella, on mahdollista löytää vähän konsolidaatioita. Menetelmää keuhkojen ilmastuksen eriasteisten menetysten raportoimiseksi (normaali kuvio, eristetyt B-viivat, sulautuvat B-viivat ja tiivistyminen) on ehdotettu työkaluksi itse ilmastuksen seurantaan.

Pleuraeffuusio on toinen merkki, jonka kaiku voi havaita. Se on täysin transoninen ja helppo nähdä. Myös tässä tapauksessa ultraääni on siis parempi kuin röntgen, jonka herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus on vastaavasti 67 %, 70 % ja 67 %.

Kaikki nämä tiedot voivat tarjota hyödyllisiä elementtejä preoperatiiviseen potilaan hoitoon. Kaikukuvaus on todellakin sängyn vieressä ja reaaliaikainen menetelmä, joka voi antaa nopeaa tietoa potilaiden sydämen verenkierron tilanteesta.

Tällä menetelmällä, joka on ei-invasiivinen ja helppo, voidaan saada hyödyllisiä elementtejä, jotka voisivat osaltaan saada paremman yleiskuvan potilaan kliinisistä tiloista preoperatiivisessa ympäristössä.

Erityisen kiireellisyyden alalla ja ennen kaikkea reisiluun murtuman ortopedisen kiireellisen avun yhteydessä tarvitaan nopeampaa ja kattavampaa arviointia, jonka mukaan potilas on leikattava 24-48 tunnin kuluessa. Tämä ajoitus on usein ristiriidassa potilaiden pitkän ja aikaa vievän arvioinnin kanssa. Lisäksi täydellinen kardiologinen tutkimus ylittää kansainvälisten välikirurgisten ohjeiden vaatimukset, koska se ei muuta perioperatiivista hoitoa.

Tässä nimenomaisessa ympäristössä keuhkojen kaikukuvaus voisi siten olla luotettavampi ja helpompi työkalu verrattuna rintakehän röntgenkuvaukseen, joka suoritetaan usein epäoptimaalisissa olosuhteissa (makasento, vain anteroposteriorinen rintakehän röntgenkuvaus).

Viimeaikaisissa tutkimuksissa merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (eteisvärinä, lepatus, akuutti sydämen vajaatoiminta ja ei-kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti) prosenttiosuus lonkkamurtuman jälkeen on laskenut noin 24,8 %:iin. Nämä tiedot vahvistavat kelvollisen preoperatiivisen kerrostuksen tärkeyden tässä asetuksessa.

Tästä näkökulmasta tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen kaikututkimuksen käyttökelpoisuutta preoperatiivisena tutkimusmenetelmänä.

Päätavoitteena on arvioida keuhkokaikututkimuksen käyttökelpoisuutta ennustettaessa potilaiden riskiä, ​​jotka joutuvat kiireellisesti leikkaukseen reisiluun murtuman vuoksi.

Vaihtoehtoisia tavoitteita ovat:

  • Arvioi LUS:n (keuhkojen ultraäänipistemäärän) ennustettavuus MACE:n (suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat) esiintymisen suhteen
  • Tarkista kaikukuvauksen toteutettavuus arvioitaessa ortopediseen leikkaukseen joutuvien potilaiden nesteensietokykyä.
  • Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden arviointi (PPC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

877

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Udine, Italia, 33100
        • S. Maria della Misericordia Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään Udinen sairaalan ortopedian osastolla ja muissa osallistuvissa keskuksissa sairaalahoidossa olevien potilaiden kesken kiireellisen leikkauksen kohteena olevan reisiluun murtuman vuoksi. Anestesiologian johto vastaa saman sairaalan anestesiologian osaston lääkäreistä kansainvälisen preoperatiivista arviointia koskevien ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on reisiluun murtuma ja joille tehdään kiireellinen leikkaus
  • potilaille voidaan tehdä spinaalipuudutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissa suostumusta, potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta tai äskettäiset suuret sydäntapahtumat (< 6 kuukautta), tunnetut keuhkoparenkyymasairaudet (mukaan lukien keuhkokuume), yleisanestesia leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on reisiluun murtuma

Ryhmä koostuu yli 65-vuotiaista potilaista, joilla on reisiluun murtuma, joille tehdään kiireellinen ortopedinen leikkaus.

Normaalin preoperatiivisen arvioinnin ja luokittelun aikana, joka perustuu pääpisteisiin ja laboratoriotietoihin, potilaille tehdään keuhkoultraääni vuodepaikan päällä.

Keuhkojen ultraääni arvioi yhden neljästä kuviosta (normaali kuvio, eristetyt B-viivat, sulautuvat B-viivat ja konsolidoituminen), jotka on määritelty keuhkojen ultraäänipisteellä kuudessa kentässä potilaan kunkin hemithoraksin kohdalla.

Näille potilaille tehdään myöhemmin spinaalipuudutus ja ortopedinen leikkaus.

Niitä seurataan MACE:n arvioimiseksi (suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat: eteisvärinä, lepatus, akuutti sydämen vajaatoiminta ja ei-kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti)

Keuhkojen kaikututkimus preoperatiivisen arvioinnin aikana potilaille, joille tehdään kiireellinen ortopedinen leikkaus reisiluun murtuman vuoksi.

Keuhkojen ultraääni arvioi yhden neljästä keuhkojen ultraäänipisteen määrittämästä kuviosta potilaan kunkin hemithoraksin kuudessa kentässä (2 eturintaa, 2 lateraalia ja 2 posterioria). Jokainen alue määritellään kainalolinjoilla (etu- ja takaosa) ja jaetaan sitten kahteen osa-alueeseen (ylempi ja alempi), mikä määrittelee kuusi kenttää. Kattavassa tutkimuksessa kaikki kylkiluiden väliset tilat kunkin kentän ympäristössä on tutkittava liu'uttamalla anturia niitä pitkin. Pisteitä käytetään jokaisessa kentässä, jolla on seuraava määritelmä:

  • 0: normaali kuvio (A-viivat)
  • 1: useita B-rivejä (vähintään 3 kenttään), hyvin määritelty.
  • 2: B-linjat sulautuvat yhteen
  • 3: minkä tahansa ulottuvuuden konsolidointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänen tarkkuus MACE:n (suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat) ennustamisessa tutkimuksen ympäristössä
Aikaikkuna: keuhkojen kaikukuvaus tehdään ennen leikkausta anestesiologisen arvioinnin aikana, potilaita seurataan MACE:n varalta 30 päivän ajan
Potilaat luokitellaan kaikukuvion perusteella neljään luokkaan (normaali kuvio (A-viivat), hyvin määritellyt useat B-viivat (vähintään 3 kentälle), B-linjat sulautuvat, minkä tahansa ulottuvuuden konsolidaatio). Leikkauksen jälkeen MACE:n esiintyminen koko seurantajakson aikana arvioidaan neljässä potilasryhmässä.
keuhkojen kaikukuvaus tehdään ennen leikkausta anestesiologisen arvioinnin aikana, potilaita seurataan MACE:n varalta 30 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikukuvauksen toteutettavuus arvioitaessa nestehaasteen sietokykyä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: keuhkojen kaikututkimus tehdään ennen leikkausta anestesiologisen arvioinnin aikana, potilaiden nestetoleranssi arvioidaan leikkauksen aikana
Arvioi korrelaatio kaikukuvan ja nestehaasteen välillä leikkauksen aikana
keuhkojen kaikututkimus tehdään ennen leikkausta anestesiologisen arvioinnin aikana, potilaiden nestetoleranssi arvioidaan leikkauksen aikana
leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden löytäminen
Aikaikkuna: keuhkojen kaikututkimus tehdään ennen leikkausta anestesiologisen arvioinnin aikana, potilaita seurataan leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden varalta 30 päivää
Seuraa potilaita ortopedisen leikkauksen jälkeen ja arvosta peräkkäisiä keuhkokomplikaatioita
keuhkojen kaikututkimus tehdään ennen leikkausta anestesiologisen arvioinnin aikana, potilaita seurataan leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden varalta 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lung US orthopedic surgery

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun murtuma

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kaikukuvaus

3
Tilaa