- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04074876
Utilidade da Ecografia Pulmonar para Avaliação de Pacientes Submetidos a Cirurgia Ortopédica para Fratura de Fêmur (LUSHIP)
A estratificação do risco perioperatório é um momento essencial na avaliação pré-operatória do paciente submetido à cirurgia, principalmente no cenário de urgência. Existe um grupo muito amplo de índices utilizados na estratificação do risco pré-operatório, como ASA-PS (American Society of Anesthesiologists Physical Status), RCRI (Revised Cardiac Risk Index) e NSQIP MICA (National Surgical Quality Improvement Program Myocardial Infarction or Cardiac Parada ). O papel de alguns marcadores laboratoriais, como o BNP, também foi demonstrado. O ponto fundamental de todos esses escores é a compensação cardiocirculatória.
Existem preocupações sobre o valor de certos exames pré-operatórios, especialmente em um cenário de urgência. De todos eles, principalmente a radiografia de tórax é questionada. A radiografia de tórax, de fato, requer custos especiais, nem sempre curtos tempos de execução e necessidade de exposição de raios-X. Além disso, sua utilidade é questionável em pacientes assintomáticos, nos quais muitas vezes não há alterações a serem detectadas. A sensibilidade, para radiografia de tórax, é de 41% para inversão de fluxo apical, 27% para intersticial e 6% para edema alveolar. Em pacientes crônicos descompensados, os sinais radiográficos de congestão têm pequena acurácia diagnóstica, estando ausentes em 53% dos pacientes com pressão capilar pulmonar entre 16 e 29 mmHg e em 39% daqueles com pressão em cunha maior que 30 mmHg.
A ecografia pulmonar é um método conhecido, que tem diferentes aplicações possíveis no diagnóstico da doença do parênquima pulmonar e da pleura.
O pulmão é composto por 80% de água. A água pulmonar extravascular é fisiologicamente inferior a 500 ml e aumenta em caso de patologia. O aumento desta água é detectado de forma confiável por ecografia.
As linhas B são um artefacto ecográfico que permite o reconhecimento da síndrome intersticial, tendo uma sensibilidade de 93,4% e especificidade de 93%. A presença de 3 ou mais linhas B em 2 de 4 campos de cada hemitórax pode identificar um problema cardíaco como subedema pulmonar ou insuficiência cardíaca crônica e é conhecido como Síndrome Intersticial Difusa. A radiografia de tórax, ao contrário, detecta essas situações apenas quando a água extravascular excede 30%. Por isso, a ecografia tem sido proposta como método de avaliação da água pulmonar extravascular. Além disso, quando o componente aéreo pulmonar é perdido o suficiente na área subpleural, é possível encontrar pequenas consolidações. Um método de relatar diferentes graus de perda de aeração do pulmão (padrão normal, linhas B isoladas, linhas B coalescentes e consolidação) foi proposto como uma ferramenta para monitorar a própria aeração.
O derrame pleural é outro sinal que a ecografia pode detectar. É perfeitamente transônico e fácil de ver. Também neste caso, portanto, o ultrassom é superior ao raio X, que tem sensibilidade, especificidade e acurácia diagnóstica de 67%, 70% e 67%, respectivamente.
Todas essas informações podem fornecer elementos úteis para o manejo pré-operatório do paciente. A ecografia, de fato, é um método à beira do leito e em tempo real, que pode fornecer informações rápidas sobre a situação cardiocirculatória dos pacientes.
Com este método, não invasivo e fácil, podem-se obter elementos úteis que podem contribuir para uma melhor visão geral das condições clínicas do paciente no pré-operatório.
No domínio particular da urgência e, sobretudo, no quadro da urgência ortopédica por fractura do fémur, existe a necessidade de uma avaliação mais rápida e completa, dado que o doente tem de ser operado dentro de 24-48 horas. Esse momento muitas vezes é incompatível com uma avaliação longa e demorada dos pacientes. Além disso, um exame cardiológico completo está além das exigências das diretrizes internacionais para cirurgia intermediária, pois não altera o manejo perioperatório.
Nesse cenário específico, portanto, a ecografia pulmonar poderia representar uma ferramenta mais confiável e fácil em comparação com a radiografia de tórax, muitas vezes realizada em condições não ideais (posição supina, apenas radiografia de tórax anteroposterior).
Em estudos recentes, a porcentagem de eventos cardiovasculares adversos maiores (fibrilação atrial, flutter, insuficiência cardíaca aguda e infarto agudo do miocárdio não fatal) após fratura de quadril ficou em torno de 24,8%. Esses dados confirmam a importância de uma estratificação pré-operatória válida nesse cenário.
Nessa perspectiva, este estudo tem como objetivo avaliar a utilidade da ecografia pulmonar como método de investigação pré-operatória.
O objetivo principal é avaliar a utilidade da ecografia pulmonar na predição do risco de pacientes submetidos à cirurgia de urgência por fratura de fêmur.
Os objetivos alternativos são:
- Avaliar a previsibilidade do LUS (escore de ultrassom pulmonar) na ocorrência de MACE (eventos cardiovasculares adversos maiores)
- Verificar a viabilidade da avaliação ecográfica na estimativa da tolerância hídrica de pacientes submetidos à cirurgia ortopédica.
- Avaliação das complicações pulmonares pós-operatórias (CPP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Udine, Itália, 33100
- S. Maria della Misericordia Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos com fratura de fêmur submetidos a cirurgia de urgência
- pacientes podem ser submetidos à raquianestesia
Critério de exclusão:
- Consentimento ausente, pacientes com insuficiência cardíaca aguda ou eventos cardíacos graves recentes (< 6 meses), doenças conhecidas do parênquima pulmonar (incluindo pneumonia), anestesia geral durante a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com fratura de fêmur
Grupo é composto por pacientes com mais de 65 anos com fratura de fêmur submetidos a cirurgia ortopédica de urgência. Durante a avaliação pré-operatória normal e classificação com base nos principais escores e dados laboratoriais, os pacientes serão submetidos a ultrassonografia pulmonar à beira do leito. A ultrassonografia pulmonar avaliará a presença de um dos quatro padrões (padrão normal, linhas B isoladas, linhas B coalescentes e consolidação) definidos pelo Lung Ultrasound Score nos 6 campos para cada hemitórax do paciente. Esses pacientes serão posteriormente submetidos à raquianestesia e cirurgia ortopédica. Eles serão acompanhados para avaliação de MACE (eventos cardiovasculares adversos maiores: fibrilação atrial, flutter, insuficiência cardíaca aguda e infarto agudo do miocárdio não fatal) |
Ecografia pulmonar na avaliação pré-operatória de pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de urgência por fratura de fêmur. A ultrassonografia pulmonar avaliará a presença de um dos quatro padrões definidos pelo Lung Ultrasound Score nos 6 campos para cada hemitórax do paciente (2 anteriores, 2 laterais e 2 posteriores). Cada região é definida por linhas axilares (anterior e posterior) e depois dividida em 2 sub-regiões (superior e inferior), definindo assim os 6 campos. Para um exame abrangente, todos os espaços intercostais na configuração de cada campo deverão ser examinados deslizando a sonda ao longo deles. Será utilizada uma pontuação para cada campo que terá esta definição:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do ultrassom na previsão de MACE (grandes eventos cardiovasculares adversos) no cenário do estudo
Prazo: ecografia pulmonar é feita durante a avaliação anestesiológica pré-operatória, os pacientes estão em acompanhamento para MACE por 30 dias
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Os pacientes são classificados pelo padrão de ecografia em quatro categorias (padrão normal (linhas A), linhas B múltiplas bem definidas (pelo menos 3 para campo), linhas B coalescentes, consolidação de qualquer dimensão).
Após a cirurgia, a ocorrência de MACE durante todo o período de acompanhamento será avaliada nas quatro categorias de pacientes.
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ecografia pulmonar é feita durante a avaliação anestesiológica pré-operatória, os pacientes estão em acompanhamento para MACE por 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da ecografia na avaliação da tolerância ao desafio hídrico durante a cirurgia
Prazo: a ecografia pulmonar é feita durante a avaliação anestesiológica pré-operatória, os pacientes são avaliados durante a cirurgia quanto à tolerância a fluidos
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Estimar uma correlação entre a ecografia e o desafio de fluidos durante a cirurgia
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a ecografia pulmonar é feita durante a avaliação anestesiológica pré-operatória, os pacientes são avaliados durante a cirurgia quanto à tolerância a fluidos
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encontrar complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: ecografia pulmonar é feita durante a avaliação anestesiológica pré-operatória, os pacientes estão em acompanhamento por complicações pulmonares pós-operatórias por 30 dias
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Acompanhamento de pacientes após cirurgia ortopédica e valorização de complicações pulmonares consecutivas
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ecografia pulmonar é feita durante a avaliação anestesiológica pré-operatória, os pacientes estão em acompanhamento por complicações pulmonares pós-operatórias por 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Vetrugno L, Boero E, Bignami E, Cortegiani A, Raineri SM, Spadaro S, Moro F, D'Inca S, D'Orlando L, Agro FE, Bernardinetti M, Forfori F, Corradi F, Pregnolato S, Mosconi M, Bellini V, Franchi F, Mongelli P, Leonardi S, Giuffrida C, Tescione M, Bruni A, Garofalo E, Longhini F, Cammarota G, De Robertis E, Giglio G, Urso F, Bove T; LUSHIP Study Investigators. Association between preoperative evaluation with lung ultrasound and outcome in frail elderly patients undergoing orthopedic surgery for hip fractures: study protocol for an Italian multicenter observational prospective study (LUSHIP). Ultrasound J. 2021 Jun 7;13(1):30. doi: 10.1186/s13089-021-00230-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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- Lung US orthopedic surgery
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