대퇴골 골절로 정형외과 수술을 받는 환자 평가를 위한 폐 초음파 검사의 유용성 (LUSHIP)
수술 전후 위험의 계층화는 특히 긴급 상황에서 수술을 받는 환자의 수술 전 평가에서 필수적인 순간입니다. ASA-PS(American Society of Anesthesiologists Physical Status), RCRI(Revised Cardiac Risk Index) 및 NSQIP MICA(National Surgical Quality Improvement Program) 심근경색 또는 심정지와 같이 수술 전 위험의 계층화에 사용되는 매우 광범위한 지표 그룹이 있습니다. ). BNP와 같은 일부 실험실 마커의 역할도 입증되었습니다. 이 모든 점수의 기본 포인트는 심장 순환 보상입니다.
특히 긴급 상황에서 특정 수술 전 검사의 가치에 대한 우려가 있습니다. 그들 중 대부분은 흉부 엑스레이가 의심됩니다. 실제로 흉부 X-ray는 특별한 비용이 필요하며 항상 짧은 실행 시간과 X-ray 노출이 필요한 것은 아닙니다. 또한 변이가 발견되지 않는 경우가 많은 무증상 환자의 경우 그 유용성이 의심스럽다. 흉부 x-레이에 대한 민감도는 정단 흐름 역전의 경우 41%, 간질의 경우 27%, 폐포 부종의 경우 6%입니다. 만성 비대상 환자의 경우 울혈의 방사선학적 징후는 진단 정확도가 낮아 모세혈관 폐압이 16~29mmHg인 환자의 53%, 쐐기압이 30mmHg 이상인 환자의 39%에서 나타나지 않습니다.
폐 초음파 검사는 알려진 방법으로 폐 실질 및 흉막 질환의 진단에 다양한 적용이 가능합니다.
폐는 80%의 물로 구성되어 있습니다. 혈관 외 폐수는 생리학적으로 500ml 미만이며 병리의 경우 증가합니다. 이 물의 증가는 초음파 검사에 의해 확실하게 감지됩니다.
B선은 간질 증후군을 인지할 수 있는 초음파학적 인공물로 93.4%의 민감도와 93%의 특이도를 가지고 있습니다. 각 반가슴의 4개 영역 중 2개 영역에서 B선이 3개 이상 존재하면 폐부종이나 만성 심부전과 같은 심장 문제를 식별할 수 있으며 미만성 간질 증후군으로 알려져 있습니다. 대신 흉부 X선은 혈관외 수분이 30%를 초과하는 경우에만 이러한 상황을 감지합니다. 이것이 바로 혈관외 폐수분을 평가하는 방법으로 초음파 검사가 제안된 이유입니다. 또한 흉막하 영역에서 폐 공기 성분이 충분히 손실되면 경화가 거의 발견되지 않습니다. 다양한 등급의 폐 통기 손실을 보고하는 방법(정상 패턴, 분리된 B 선, 유착 B 선 및 강화)이 통기 자체를 모니터링하기 위한 도구로 제안되었습니다.
흉막 삼출은 초음파 검사로 감지할 수 있는 또 다른 징후입니다. 완벽하게 천음속이며 보기 쉽습니다. 따라서 이 경우 초음파가 X-ray보다 우수하여 민감도, 특이도, 진단 정확도가 각각 67%, 70%, 67%이다.
이 모든 정보는 수술 전 환자 관리에 유용한 요소를 제공할 수 있습니다. 실제로 Echography는 환자의 심장 순환 상황에 대한 신속한 정보를 제공할 수 있는 병상 및 실시간 방법입니다.
비침습적이고 쉬운 이 방법을 사용하면 수술 전 설정에서 환자의 임상 상태에 대한 더 나은 개요에 기여할 수 있는 유용한 요소를 얻을 수 있습니다.
긴급 상황의 특정 분야, 특히 대퇴골 골절에 대한 정형외과적 긴급 상황에서는 환자가 24-48시간 이내에 수술을 받아야 한다는 점을 감안하여 보다 신속하고 포괄적인 평가가 필요합니다. 이 타이밍은 종종 환자에 대한 길고 시간 소모적인 평가와 양립할 수 없습니다. 또한 완전한 심장 검사는 수술 전후 관리를 변경하지 않기 때문에 중간 수술에 대한 국제 지침의 요구 사항을 벗어납니다.
따라서 이 특정 설정에서 폐 초음파 검사는 종종 최적이 아닌 조건(앙와위 자세, 전후방 흉부 X-레이만)에서 수행되는 흉부 X-레이에 비해 더 안정적이고 쉬운 도구를 나타낼 수 있습니다.
최근 연구에서 고관절 골절 후 주요 심혈관 사건(심방 세동, 조동, 급성 심부전 및 치명적이지 않은 급성 심근 경색)의 비율은 약 24.8%로 안정되었습니다. 이 데이터는 이 설정에서 유효한 수술 전 계층화의 중요성을 확인합니다.
이러한 관점에서 본 연구는 수술 전 조사 방법으로서 폐초음파의 유용성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
주요 목표는 대퇴골 골절로 긴급 수술을 받는 환자의 위험을 예측하는 폐초음파의 유용성을 평가하는 것입니다.
대체 목표는 다음과 같습니다.
- MACE(심혈관 주요 부작용) 발생에 대한 LUS(폐 초음파 점수)의 예측 가능성 평가
- 정형외과 수술을 받는 환자의 체액 내성 평가에서 초음파 검사의 타당성을 검증합니다.
- 수술 후 폐합병증(PPC) 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Udine, 이탈리아, 33100
- S. Maria della Misericordia Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 대퇴골 골절로 긴급 수술을 받는 환자
- 환자는 척추 마취를 받을 수 있습니다
제외 기준:
- 동의가 없는 환자, 급성 심부전 또는 최근 주요 심장 사건(< 6개월)이 있는 환자, 알려진 폐 실질 질환(폐렴 포함), 수술 중 전신 마취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대퇴골 골절 환자
그룹은 대퇴골 골절로 긴급 정형외과 수술을 받는 65세 이상의 환자로 구성됩니다. 주요 점수 및 실험실 데이터를 기반으로 한 정상적인 수술 전 평가 및 분류 중에 환자는 병상 폐 초음파를 받게 됩니다. 폐 초음파는 환자의 각 편흉부에 대한 6개 필드에서 Lung Ultrasound Score로 정의된 4가지 패턴(정상 패턴, 분리된 B선, 유착 B선 및 통합) 중 하나의 존재를 평가합니다. 이 환자들은 나중에 척추 마취와 정형외과 수술을 받게 됩니다. 그들은 MACE(심방 세동, 조동, 급성 심부전 및 치명적이지 않은 급성 심근 경색)의 평가를 위해 추적될 것입니다. |
대퇴골 골절로 긴급 정형외과 수술을 받는 환자의 수술 전 평가 중 폐초음파. 폐 초음파는 환자의 각 편흉곽(전방 2개, 측면 2개, 후방 2개)에 대한 6개 필드에서 폐 초음파 점수로 정의된 네 가지 패턴 중 하나의 존재를 평가합니다. 각 영역은 겨드랑이선(전방 및 후방)으로 정의된 다음 2개의 하위 영역(상방 및 하방)으로 나누어져 6개의 필드를 정의합니다. 포괄적인 검사를 위해 프로브를 따라 각 필드 설정의 모든 늑간 공간을 검사해야 합니다. 다음 정의가 있는 각 필드에 점수가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 환경에서 MACE(주요 심혈관 부작용)를 예측하는 초음파의 정확도
기간: 폐 초음파 검사는 수술 전 마취 평가 중에 이루어지며 환자는 30일 동안 MACE에 대한 추적 관찰을 받습니다.
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환자는 네 가지 범주(정상 패턴(A-라인), 잘 정의된 여러 B 라인(필드의 경우 최소 3개), B 라인 유착, 모든 차원의 병합)에서 초음파 검사 패턴으로 분류됩니다.
수술 후 전체 추적 기간 동안 MACE의 발생은 환자의 네 가지 범주에서 평가됩니다.
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폐 초음파 검사는 수술 전 마취 평가 중에 이루어지며 환자는 30일 동안 MACE에 대한 추적 관찰을 받습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 유체 도전에 대한 내성 평가에서 초음파 검사의 타당성
기간: 폐 초음파 검사는 수술 전 마취 평가 중에 이루어지며 환자는 수술 중 체액 내성에 대해 평가됩니다.
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수술 중 초음파 검사와 체액 문제 사이의 상관 관계 추정
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폐 초음파 검사는 수술 전 마취 평가 중에 이루어지며 환자는 수술 중 체액 내성에 대해 평가됩니다.
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수술 후 폐 합병증 찾기
기간: 폐 초음파 검사는 수술 전 마취 평가 중에 이루어지며, 환자는 수술 후 폐 합병증에 대해 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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정형외과 수술 후 환자의 후속 조치 및 연속적인 폐합병증 평가
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폐 초음파 검사는 수술 전 마취 평가 중에 이루어지며, 환자는 수술 후 폐 합병증에 대해 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Matot I, Oppenheim-Eden A, Ratrot R, Baranova J, Davidson E, Eylon S, Peyser A, Liebergall M. Preoperative cardiac events in elderly patients with hip fracture randomized to epidural or conventional analgesia. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):156-63. doi: 10.1097/00000542-200301000-00025.
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Lee TH, Marcantonio ER, Mangione CM, Thomas EJ, Polanczyk CA, Cook EF, Sugarbaker DJ, Donaldson MC, Poss R, Ho KK, Ludwig LE, Pedan A, Goldman L. Derivation and prospective validation of a simple index for prediction of cardiac risk of major noncardiac surgery. Circulation. 1999 Sep 7;100(10):1043-9. doi: 10.1161/01.cir.100.10.1043.
- Doyle DJ, Hendrix JM, Garmon EH. American Society of Anesthesiologists Classification. 2022 Dec 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441940/
- Gupta PK, Gupta H, Sundaram A, Kaushik M, Fang X, Miller WJ, Esterbrooks DJ, Hunter CB, Pipinos II, Johanning JM, Lynch TG, Forse RA, Mohiuddin SM, Mooss AN. Development and validation of a risk calculator for prediction of cardiac risk after surgery. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):381-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.015701. Epub 2011 Jul 5.
- Lichtenstein DA. Lung ultrasound in the critically ill. Ann Intensive Care. 2014 Jan 9;4(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-4-1.
- De Hert S, Staender S, Fritsch G, Hinkelbein J, Afshari A, Bettelli G, Bock M, Chew MS, Coburn M, De Robertis E, Drinhaus H, Feldheiser A, Geldner G, Lahner D, Macas A, Neuhaus C, Rauch S, Santos-Ampuero MA, Solca M, Tanha N, Traskaite V, Wagner G, Wappler F. Pre-operative evaluation of adults undergoing elective noncardiac surgery: Updated guideline from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jun;35(6):407-465. doi: 10.1097/EJA.0000000000000817.
- Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, Calkins H, Chaikof EL, Fleischmann KE, Freeman WK, Froehlich JB, Kasper EK, Kersten JR, Riegel B, Robb JF, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Buller CE, Creager MA, Ettinger SM, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Tarkington LG, Yancy CW. ACC/AHA 2007 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation and Care for Noncardiac Surgery: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation for Noncardiac Surgery) Developed in Collaboration With the American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Heart Rhythm Society, Society of Cardiovascular Anesthesiologists, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society for Vascular Medicine and Biology, and Society for Vascular Surgery. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 23;50(17):1707-32. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.001. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 26;52(9):794-7. Chaikof, Elliott [corrected to Chaikof, Elliott L].
- Vetrugno L, Langiano N, Gisonni R, Rizzardo A, Venchiarutti PE, Divella M, Pompei L, Causero A, Rocca GD. Prediction of early postoperative major cardiac events after elective orthopedic surgery: the role of B-type natriuretic peptide, the revised cardiac risk index, and ASA class. BMC Anesthesiol. 2014 Mar 21;14:20. doi: 10.1186/1471-2253-14-20.
- O'Neill F, Carter E, Pink N, Smith I. Routine preoperative tests for elective surgery: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2016 Jul 14;354:i3292. doi: 10.1136/bmj.i3292. No abstract available.
- Knudsen CW, Omland T, Clopton P, Westheim A, Abraham WT, Storrow AB, McCord J, Nowak RM, Aumont MC, Duc P, Hollander JE, Wu AH, McCullough PA, Maisel AS. Diagnostic value of B-Type natriuretic peptide and chest radiographic findings in patients with acute dyspnea. Am J Med. 2004 Mar 15;116(6):363-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.10.028.
- Chakko S, Woska D, Martinez H, de Marchena E, Futterman L, Kessler KM, Myerberg RJ. Clinical, radiographic, and hemodynamic correlations in chronic congestive heart failure: conflicting results may lead to inappropriate care. Am J Med. 1991 Mar;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-9343(91)80016-f.
- Agricola E, Picano E, Oppizzi M, Pisani M, Meris A, Fragasso G, Margonato A. Assessment of stress-induced pulmonary interstitial edema by chest ultrasound during exercise echocardiography and its correlation with left ventricular function. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Apr;19(4):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.11.013.
- Volpicelli G, Skurzak S, Boero E, Carpinteri G, Tengattini M, Stefanone V, Luberto L, Anile A, Cerutti E, Radeschi G, Frascisco MF. Lung ultrasound predicts well extravascular lung water but is of limited usefulness in the prediction of wedge pressure. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):320-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000300.
- Kataoka H. Ultrasound pleural effusion sign as a useful marker for identifying heart failure worsening in established heart failure patients during follow-up. Congest Heart Fail. 2012 Sep-Oct;18(5):272-7. doi: 10.1111/j.1751-7133.2012.00285.x. Epub 2012 Mar 13.
- Dogan V, Biteker M, Ozlek E, Ozlek B, Basaran O, Yildirim B, Kayatas K, Celik O, Dogan MM. Impact of preoperative cardiology consultation prior to intermediate-risk surgical procedures. Eur J Clin Invest. 2018 Sep;48(9):e12794. doi: 10.1111/eci.12794. Epub 2018 Jul 25.
- Kim BS, Kim TH, Oh JH, Kwon CH, Kim SH, Kim HJ, Hwang HK, Chung SM. Association between preoperative high sensitive troponin I levels and cardiovascular events after hip fracture surgery in the elderly. J Geriatr Cardiol. 2018 Mar;15(3):215-221. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2018.03.002.
- Bouhemad B, Mongodi S, Via G, Rouquette I. Ultrasound for "lung monitoring" of ventilated patients. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):437-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000558. No abstract available.
- Vetrugno L, Boero E, Bignami E, Cortegiani A, Raineri SM, Spadaro S, Moro F, D'Inca S, D'Orlando L, Agro FE, Bernardinetti M, Forfori F, Corradi F, Pregnolato S, Mosconi M, Bellini V, Franchi F, Mongelli P, Leonardi S, Giuffrida C, Tescione M, Bruni A, Garofalo E, Longhini F, Cammarota G, De Robertis E, Giglio G, Urso F, Bove T; LUSHIP Study Investigators. Association between preoperative evaluation with lung ultrasound and outcome in frail elderly patients undergoing orthopedic surgery for hip fractures: study protocol for an Italian multicenter observational prospective study (LUSHIP). Ultrasound J. 2021 Jun 7;13(1):30. doi: 10.1186/s13089-021-00230-w.
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