Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőechográfia hasznossága combcsonttörés miatt ortopédiai műtéten átesett betegek értékelésére (LUSHIP)

2022. november 1. frissítette: Tiziana Bove, University of Udine

A perioperatív kockázat rétegződése lényeges mozzanat a műtéten átesett beteg preoperatív értékelésében, különösen sürgősségi állapot esetén. A preoperatív kockázat rétegzésére az indexek nagyon széles csoportját használják, mint például az ASA-PS (Amerikai Aneszteziológusok Fizikai állapota), az RCRI (Revised Cardiac Risk Index) és az NSQIP MICA (Nemzeti Sebészeti Minőségjavító Program Szívinfarktus vagy szívmegállás). ). Egyes laboratóriumi markerek, például a BNP szerepét is kimutatták. Mindezen pontszámok alapvető pontja a szív-keringési kompenzáció.

Aggályok merülnek fel bizonyos preoperatív vizsgálatok értékével kapcsolatban, különösen sürgős esetekben. Ezek közül többnyire a mellkasröntgen kérdőjelezik meg. A mellkasröntgen valóban különleges költségeket igényel, nem mindig rövid a végrehajtási idő, és szükséges a röntgenfelvétel. Használata megkérdőjelezhető tünetmentes betegeknél, akiknél gyakran nem észlelhető elváltozás. Az érzékenység a Thorax röntgen esetében 41% az apikális áramlás inverziója, 27% az intersticiális és 6% az alveoláris ödéma esetén. Krónikus dekompenzált betegeknél a pangás radiológiai jelei csekély diagnosztikai pontosságúak, a 16 és 29 Hgmm közötti kapilláris pulmonális nyomású betegek 53%-ánál, a 30 Hgmm-nél nagyobb éknyomású betegek 39%-ánál hiányoznak.

A pulmonalis echográfia egy ismert módszer, amelynek különböző lehetséges alkalmazásai vannak a tüdő parenchymalis és pleurális betegségeinek diagnosztizálásában.

A tüdő a víz 80%-át teszi ki. Az extravascularis tüdővíz fiziológiailag kevesebb, mint 500 ml, és patológia esetén megnövekszik. Ennek a víznek a növekedését az echográfia megbízhatóan észleli.

A B-vonalak egy echográfiai műtermék, amely lehetővé teszi az intersticiális szindróma felismerését, 93,4%-os érzékenységgel és 93%-os specificitással. Az egyes hemithoraxok 4 mezőjéből 2-ben 3 vagy több B-vonal jelenléte olyan szívproblémát azonosíthat, mint a pulmonalis suboedema vagy krónikus szívelégtelenség, és ezt diffúz intersticiális szindrómának nevezik. A mellkas röntgen ehelyett ezeket a helyzeteket csak akkor észleli, ha az extravascularis víz meghaladja a 30%-ot. Ezért javasolták az echográfiát, mint módszert az extravascularis pulmonalis víz értékelésére. Ezen túlmenően, ha a tüdő levegő komponense eléggé elveszett a szubpleurális területen, kevés konszolidációt találhatunk. A tüdő levegőztetésének különböző fokozatai (normál mintázat, izolált B-vonalak, koaleszcens B-vonalak és konszolidáció) jelentésére szolgáló módszert javasoltak magának a levegőztetésnek a monitorozására.

A pleurális folyadékgyülem egy másik jel, amelyet az echográfia észlelhet. Tökéletesen transzonikus és jól látható. Ebben az esetben is tehát az ultrahang jobb a röntgennél, amelynek szenzibilitása, specificitása és diagnosztikai pontossága rendre 67%, 70%, illetve 67%.

Mindezek az információk hasznos elemekkel szolgálhatnak a preoperatív betegkezelésben. Az echográfia valóban egy betegágy melletti, valós idejű módszer, amely gyors tájékoztatást ad a betegek szív- és keringési helyzetéről.

Ezzel a nem invazív és egyszerű módszerrel olyan hasznos elemeket lehetett nyerni, amelyek hozzájárulhatnak a páciens klinikai állapotának jobb áttekintéséhez a preoperatív környezetben.

A speciális sürgősségi területen, és mindenekelőtt a combcsonttörések ortopédiai sürgősségi vizsgálatakor gyorsabb és átfogóbb értékelésre van szükség, amely lehetővé teszi, hogy a beteget 24-48 órán belül meg kell műteni. Ez az időzítés gyakran összeegyeztethetetlen a betegek hosszú és időigényes értékelésével. Továbbá a teljes kardiológiai vizsgálat meghaladja a nemzetközi intermedier sebészeti irányelvek követelményeit, mivel nem változtat a perioperatív kezelésen.

Ebben a különleges helyzetben ezért a tüdő echográfia megbízhatóbb és könnyebb eszközt jelenthet a mellkasröntgenhez képest, amelyet gyakran nem optimális körülmények között végeznek (fekvés, csak az anteroposterior mellkasröntgen).

A közelmúltban végzett vizsgálatokban a súlyos szív- és érrendszeri események (pitvarfibrilláció, lebegés, akut szívelégtelenség és nem halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus) aránya a csípőtörést követően 24,8% körül alakult. Ezek az adatok megerősítik az érvényes preoperatív rétegződés fontosságát ebben a környezetben.

Ebből a szempontból a tanulmány célja a tüdőechográfia mint preoperatív vizsgálati módszer hasznosságának értékelése.

A fő cél a tüdőechográfia hasznosságának értékelése a combcsonttörés miatt sürgős műtéten áteső betegek kockázatának előrejelzésében.

Az alternatív célok a következők:

  • Értékelje a LUS (tüdő-ultrahang pontszám) előreláthatóságát a MACE (jelentős káros kardiovaszkuláris események) előfordulására vonatkozóan
  • Ellenőrizze az echográfiás értékelés megvalósíthatóságát az ortopédiai műtéten átesett betegek folyadéktoleranciájának becslésében.
  • A posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

877

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Udine, Olaszország, 33100
        • S. Maria della Misericordia Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot az Udine Kórház Ortopédiai Osztályán és más részt vevő központokban sürgős műtéten átesett combcsonttörés miatt kórházba került betegek között végezzük. Az aneszteziológiai vezetés ugyanazon Kórház Aneszteziológiai Osztályának orvosaiért fog felelni, a preoperatív értékelésre vonatkozó nemzetközi irányelvek szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több 65 év feletti, combcsonttörésben szenvedő, sürgős műtéten áteső betegek
  • a betegek spinális érzéstelenítésen vehetnek részt

Kizárási kritériumok:

  • Beleegyezés hiánya, akut szívelégtelenségben szenvedő betegek vagy a közelmúltban súlyos szívbetegségben szenvedő betegek (< 6 hónap), ismert tüdőparenchyma-betegségek (beleértve a tüdőgyulladást), általános érzéstelenítés műtét közben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
combcsonttörésben szenvedő betegek

A csoport 65 év feletti, combcsonttöréses, sürgős ortopédiai műtéten átesett betegekből áll.

A normál preoperatív értékelés és osztályozás során a fő pontszámok és laboratóriumi adatok alapján a betegeket ágy melletti tüdő ultrahangvizsgálatnak vetik alá.

A pulmonalis ultrahang a tüdő ultrahang pontszáma által meghatározott négy minta (normál mintázat, izolált B-vonalak, koaleszcens B-vonalak és konszolidáció) egyikének jelenlétét értékeli a beteg minden hemithoraxjára vonatkozó 6 mezőben.

Ezeket a betegeket később spinális érzéstelenítésnek és ortopédiai műtétnek vetik alá.

Ezeket követik a MACE (jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos események: pitvarfibrilláció, lebegés, akut szívelégtelenség és nem halálos kimenetelű akut szívinfarktus) értékeléséhez.

Tüdőechográfia a műtét előtti értékelés során combcsonttörés miatt sürgős ortopédiai műtéten átesett betegeknél.

A pulmonalis ultrahang a tüdő ultrahang pontszáma által meghatározott négy minta valamelyikének jelenlétét értékeli a 6 mezőben a páciens minden hemithoraxjára vonatkozóan (2 elülső, 2 oldalsó és 2 hátsó). Minden régiót hónaljvonalak határoznak meg (elülső és hátsó), majd 2 alrégióra (superior és inferior) vannak felosztva, így definiálva a 6 mezőt. Egy átfogó vizsgálathoz az egyes mezők beállításában az összes bordaközi teret meg kell vizsgálni úgy, hogy a szondát rajtuk csúsztatjuk. A rendszer egy pontszámot használ minden olyan mezőhöz, amely a következő meghatározással rendelkezik:

  • 0: normál minta (A-vonalak)
  • 1: több B-sor (legalább 3 a mezőhöz), jól meghatározott.
  • 2: B vonalak összeolvadnak
  • 3: bármely dimenzió konszolidációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahang pontossága a MACE (főbb káros kardiovaszkuláris események) előrejelzésében a vizsgálat keretein belül
Időkeret: A műtét előtti aneszteziológiai kivizsgálás során tüdőechográfiát végeznek, a betegeket 30 napig követik MACE miatt
A betegeket echográfiai mintázat alapján négy kategóriába sorolják (normál mintázat (A-vonalak), jól definiált több B-vonal (legalább 3 a terepen), B-vonalak koaleszcens, bármely dimenzió konszolidációja). A műtét után a MACE előfordulását a teljes követési időszak alatt a négy betegcsoportban értékelik.
A műtét előtti aneszteziológiai kivizsgálás során tüdőechográfiát végeznek, a betegeket 30 napig követik MACE miatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az echográfia megvalósíthatósága a műtét során a folyadékterheléssel szembeni tolerancia értékelésében
Időkeret: A műtét előtti aneszteziológiai értékelés során tüdőechográfiát készítenek, a műtét során a betegek folyadéktoleranciáját vizsgálják
Becsülje meg az összefüggést az echográfia és a műtét alatti folyadékterhelés között
A műtét előtti aneszteziológiai értékelés során tüdőechográfiát készítenek, a műtét során a betegek folyadéktoleranciáját vizsgálják
posztoperatív tüdőszövődmények megállapítása
Időkeret: A műtét előtti aneszteziológiai értékelés során tüdőechográfiát készítenek, a betegeket 30 napig követik a műtét utáni tüdőszövődmények miatt
Az ortopédiai műtét utáni betegek nyomon követése és az egymást követő tüdőszövődmények értékelése
A műtét előtti aneszteziológiai értékelés során tüdőechográfiát készítenek, a betegeket 30 napig követik a műtét utáni tüdőszövődmények miatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lung US orthopedic surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Combcsont törés

Klinikai vizsgálatok a Tüdő echográfia

3
Iratkozz fel