Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet av lungekografi för utvärdering av patienter som genomgår ortopedisk kirurgi för lårbensfraktur (LUSHIP)

1 november 2022 uppdaterad av: Tiziana Bove, University of Udine

Stratifieringen av perioperativ risk är ett viktigt moment i den preoperativa utvärderingen av patienten som genomgår kirurgi, särskilt i brådskande situationer. Det finns en mycket bred grupp av index som används vid stratifiering av preoperativ risk, som ASA-PS (American Society of Anesthesiologists Physical Status), RCRI (Revised Cardiac Risk Index) och NSQIP MICA (National Surgical Quality Improvement Program Myocardial Infarction or Cardiac Arrest) ). Rollen för vissa laboratoriemarkörer såsom BNP har också visats. Den grundläggande poängen med alla dessa poäng är kardiocirkulationskompensation.

Det finns oro för värdet av vissa preoperativa undersökningar, särskilt i en akut miljö. Av dem alla ifrågasätts mestadels lungröntgen. Bröströntgen kräver faktiskt särskilda kostnader, inte alltid korta utförandetider och behovet av röntgenexponering. Dessutom är dess användbarhet tveksam hos asymtomatiska patienter, där det ofta inte finns några förändringar att upptäcka. Känsligheten för Thoraxröntgen är 41 % för apikala flödesinversion, 27 % för interstitiellt och 6 % för alveolärt ödem. Hos kroniskt dekompenserade patienter har radiografiska tecken på stockning en liten diagnostisk noggrannhet, och saknas hos 53 % av patienterna med kapillärt lungtryck mellan 16 och 29 mmHg och hos 39 % av dem med kiltryck mer än 30 mmHg.

Lungekografi är en känd metod som har olika möjliga tillämpningar vid diagnos av lungparenkym- och pleurasjukdom.

Lungan består av 80% vatten. Extravaskulärt lungvatten är fysiologiskt mindre än 500 ml och det ökar vid patologi. Förstärkning av detta vatten detekteras tillförlitligt genom ekografi.

B-linjer är en ekografisk artefakt som tillåter igenkänning av interstitiellt syndrom, med en sensibilitet på 93,4 % och specificitet på 93 %. Närvaro av 3 eller fler B-linjer i 2 av 4 fält av varje hemithorax kan identifiera ett hjärtproblem som pulmonellt subödem eller kronisk hjärtsvikt och det är känt som Diffuse Interstitial Syndrome. Thoraxröntgen upptäcker istället dessa situationer endast när extravaskulärt vatten överstiger 30 %. Det är därför ekografi har föreslagits som en metod för utvärdering av extravaskulärt lungvatten. Dessutom, när lungluftkomponenten förloras tillräckligt i subpleuraområdet, är det möjligt att hitta små konsolideringar. En metod för att rapportera olika grader av förlust av luftning av lungan (normalt mönster, isolerade B-linjer, koalescerande B-linjer och konsolidering) har föreslagits som ett verktyg för att övervaka själva luftningen.

Pleural effusion är ett annat tecken som ekografi kan upptäcka. Det är perfekt transoniskt och lätt att se. Också i detta fall är därför ultraljud överlägset röntgen, som har känslighet, specificitet och diagnostisk noggrannhet på 67%, 70% respektive 67%.

All denna information kan ge användbara element för preoperativ patienthantering. Echografi är faktiskt en säng- och realtidsmetod som kan ge snabb information om patienters kardiocirkulationssituation.

Med denna metod, som är icke-invasiv och lätt, kunde användbara element erhållas, som skulle kunna bidra till en bättre överblick över patientens kliniska tillstånd i den preoperativa miljön.

Inom det särskilda brådskande området och, bland allt, i inställningen av ortopedisk brådska för lårbensfraktur, finns det ett behov av en snabbare och mer omfattande utvärdering, vilket ger att patienten måste opereras inom 24-48 timmar. Denna tidpunkt är ofta oförenlig med en lång och tidskrävande utvärdering av patienterna. Dessutom är en fullständig kardiologisk undersökning utöver kraven i internationella riktlinjer för intermediär kirurgi, eftersom den inte förändrar den perioperativa hanteringen.

I denna speciella miljö kan därför lungekografi representera ett mer tillförlitligt och enklare verktyg jämfört med thoraxröntgen, ofta utförd under icke-optimala förhållanden (ryggläge, endast anteroposterior röntgen av bröstkorgen).

I nyare studier har procentandelen av allvarliga kardiovaskulära händelser (förmaksflimmer, fladder, akut hjärtsvikt och icke-fatal akut hjärtinfarkt) efter höftfraktur lagt sig runt 24,8 %. Dessa data bekräftar vikten av en giltig preoperativ stratifiering i denna inställning.

Ur detta perspektiv syftar denna studie till att utvärdera användbarheten av lungekografi som en preoperativ undersökningsmetod.

Det huvudsakliga syftet är att utvärdera användbarheten av lungekografin för att förutsäga risken för patienter som genomgår akut operation för lårbensfraktur.

Alternativa mål är:

  • Utvärdera förutsägbarheten av LUS (lungultraljudspoäng) på förekomsten av MACE (stora kardiovaskulära händelser)
  • Verifiera genomförbarheten av ekografisk utvärdering vid uppskattning av vätsketolerans hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi.
  • Utvärdering av postoperativa lungkomplikationer (PPC)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

877

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Udine, Italien, 33100
        • S. Maria della Misericordia Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras mellan patienter som är inlagda på ortopediska avdelningen vid Udines sjukhus och andra deltagande centra, på grund av lårbensfraktur som genomgår akut operation. Ledningen för anestesiologi kommer att ansvara för läkarna vid anestesiologiavdelningen på samma sjukhus, enligt de internationella riktlinjerna för preoperativ utvärdering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 65 år med lårbensfraktur som genomgår akut operation
  • patienter kan genomgå spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Frånvarande samtycke, patienter med akut hjärtsvikt eller nyligen inträffade allvarliga hjärthändelser (< 6 månader), kända lungparenkymsjukdomar (inklusive lunginflammation), allmän anestesi under operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med lårbensfraktur

Gruppen består av patienter över 65 år med lårbensfraktur som genomgår akut ortopedisk operation.

Under normal preoperativ utvärdering och klassificering baserat på huvudpoäng och laboratoriedata kommer patienter att utsättas för lungultraljud vid sängkanten.

Pulmonellt ultraljud kommer att utvärdera närvaron av ett av fyra mönster (normalt mönster, isolerade B-linjer, koalescerande B-linjer och konsolidering) definierade av lungultraljudspoäng i de 6 fälten för varje hemithorax hos patienten.

Dessa patienter kommer senare att utsättas för spinalbedövning och ortopedisk kirurgi.

De kommer att följas för utvärdering av MACE (stora kardiovaskulära händelser: förmaksflimmer, fladder, akut hjärtsvikt och akut hjärtinfarkt som inte är dödlig)

Lungekografi under preoperativ utvärdering för patienter som genomgår akut ortopedisk kirurgi för lårbensfraktur.

Pulmonell ultraljud kommer att utvärdera närvaron av ett av fyra mönster som definieras av lungultraljudspoäng i de 6 fälten för varje hemithorax hos patienten (2 främre, 2 laterala och 2 posteriora). Varje region definieras av axillära linjer (främre och bakre) och delas sedan in i 2 underregioner (överlägsna och underordnade), vilket definierar de 6 fälten. För en omfattande undersökning måste alla interkostala utrymmen i inställningen av varje fält undersökas genom att skjuta sonden längs dem. En poäng kommer att användas för varje fält som kommer att ha denna definition:

  • 0: normalt mönster (A-linjer)
  • 1: flera B-linjer (minst 3 för fält), väldefinierad.
  • 2: B-linjer koalescerande
  • 3: konsolidering av alla dimensioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av ultraljud för att förutsäga MACE (stora negativa kardiovaskulära händelser) i studiens miljö
Tidsram: lungekografi görs under preoperativ anestesiologisk utvärdering, patienter är under uppföljning för MACE i 30 dagar
Patienterna klassificeras efter ekografimönster i fyra kategorier (normalt mönster (A-linjer), väldefinierade multipla B-linjer (minst 3 för fält), B-linjer koalescerande, konsolidering av vilken dimension som helst). Efter operationen kommer förekomsten av MACE under hela uppföljningsperioden att utvärderas i de fyra patientkategorierna.
lungekografi görs under preoperativ anestesiologisk utvärdering, patienter är under uppföljning för MACE i 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ekografi vid utvärdering av toleransen för vätskeutmaning under operation
Tidsram: lungekografi görs under preoperativ anestesiologisk utvärdering, patienter utvärderas under operation för vätsketolerans
Uppskatta en korrelation mellan ekografi och vätskepåverkan under operationen
lungekografi görs under preoperativ anestesiologisk utvärdering, patienter utvärderas under operation för vätsketolerans
hitta postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: lungekografi görs under preoperativ anestesiologisk utvärdering, patienter är under uppföljning för postoperativa lungkomplikationer i 30 dagar
Följ upp för patienter efter ortopedisk kirurgi och värdesätt på varandra följande lungkomplikationer
lungekografi görs under preoperativ anestesiologisk utvärdering, patienter är under uppföljning för postoperativa lungkomplikationer i 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lung US orthopedic surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lårbensfraktur

Kliniska prövningar på Lungekografi

3
Prenumerera