Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed af lungeekografi til evaluering af patienter, der gennemgår ortopædkirurgi for lårbensfraktur (LUSHIP)

1. november 2022 opdateret af: Tiziana Bove, University of Udine

Stratificeringen af ​​perioperativ risiko er et væsentligt moment i den præoperative evaluering af patienten, der skal opereres, især i situationer, hvor der haster. Der er en meget bred gruppe af indekser, der bruges til stratificering af præoperativ risiko, såsom ASA-PS (American Society of Anesthesiologists Physical Status), RCRI (Revised Cardiac Risk Index) og NSQIP MICA (National Surgical Quality Improvement Program Myocardial Infarction or Cardiac Arrest) ). Rollen af ​​nogle laboratoriemarkører såsom BNP er også blevet påvist. Det grundlæggende punkt i alle disse resultater er kardiocirkulatorisk kompensation.

Der er bekymringer om værdien af ​​visse præoperative undersøgelser, især i en presserende situation. Af dem alle stilles der mest spørgsmålstegn ved røntgen af ​​thorax. Røntgen af ​​thorax kræver faktisk særlige omkostninger, ikke altid korte udførelsestider og behov for røntgeneksponering. Ydermere er dens nytte tvivlsom hos asymptomatiske patienter, hvor der ofte ikke er nogen ændringer at opdage. Sensibiliteten for Thorax-røntgen er 41 % for apikal flowinversion, 27 % for interstitiel og 6 % for alveolært ødem. Hos kronisk dekompenserede patienter har radiografiske tegn på kongestion en lille diagnostisk nøjagtighed, idet de er fraværende hos 53 % af patienterne med et kapillært pulmonært tryk mellem 16 og 29 mmHg og hos 39 % af dem med et kiletryk over 30 mmHg.

Lungeekografi er en kendt metode, der har forskellige mulige anvendelser til diagnosticering af lungeparenkym- og pleurasygdom.

Lunge består af 80% vand. Ekstravaskulært lungevand er fysiologisk mindre end 500 ml, og det stiger i tilfælde af patologi. Forøgelse af dette vand detekteres pålideligt ved ekkografi.

B-linjer er et ekkografisk artefakt, der tillader genkendelse af interstitielt syndrom, med en sensibilitet på 93,4% og specificitet på 93%. Tilstedeværelse af 3 eller flere B-linjer i 2 ud af 4 felter af hver hemithorax kan identificere et hjerteproblem som pulmonalt subødem eller kronisk hjertesvigt, og det er kendt som diffust interstitielt syndrom. Thorax røntgen opdager i stedet kun disse situationer, når ekstravaskulært vand overstiger 30 %. Det er derfor, ekkografi er blevet foreslået som en metode til evaluering af ekstravaskulært pulmonalt vand. Når lungeluftkomponenten er tabt nok i det subpleurale område, er det desuden muligt at finde små konsolideringer. En metode til rapportering af forskellige grader af tab af beluftning af lungen (normalt mønster, isolerede B-linjer, koalescerende B-linjer og konsolidering) er blevet foreslået som et værktøj til overvågning af selve beluftningen.

Pleural effusion er et andet tegn, som ekkografi kunne detektere. Det er perfekt transonisk og let at se. Også i dette tilfælde er ultralyd bedre end røntgen, som har følsomhed, specificitet og diagnostisk nøjagtighed på henholdsvis 67 %, 70 % og 67 %.

Al denne information kunne give nyttige elementer til præoperativ patientbehandling. Ekkografi er faktisk en bedside- og realtidsmetode, der kan give hurtig information om patienters kardiocirkulationssituation.

Ved hjælp af denne metode, som er non-invasiv og nem, kunne man opnå nyttige elementer, som kunne bidrage til et bedre overblik over patientens kliniske tilstand i den præoperative situation.

Inden for det særlige akutte område og blandt alt i forbindelse med ortopædisk hastende grad af lårbensfraktur er der behov for en hurtigere og mere omfattende udredning, således at patienten skal opereres inden for 24-48 timer. Denne timing er ofte uforenelig med en lang og tidskrævende evaluering af patienterne. Desuden er en komplet kardiologisk undersøgelse ud over kravene i internationale retningslinjer for intermediær kirurgi, da den ikke ændrer på den perioperative ledelse.

I denne særlige indstilling kunne pulmonal ekkografi derfor repræsentere et mere pålideligt og lettere værktøj sammenlignet med røntgen af ​​thorax, ofte udført under ikke-optimale forhold (liggende stilling, kun anteroposterior røntgen af ​​thorax).

I nyere undersøgelser har procentdelen af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser (atrieflimren, flagren, akut hjertesvigt og ikke-dødelig akut myokardieinfarkt) efter hoftebrud ligget på omkring 24,8 %. Disse data bekræfter vigtigheden af ​​en gyldig præoperativ stratificering i denne indstilling.

Fra dette perspektiv sigter denne undersøgelse på at evaluere nytten af ​​pulmonal ekkografi som en præoperativ undersøgelsesmetode.

Hovedformålet er at evaluere anvendeligheden af ​​pulmonal ekkografi til at forudsige risikoen for patienter, der gennemgår akut operation for lårbensfraktur.

Alternative mål er:

  • Evaluer forudsigeligheden af ​​LUS (lunge-ultralydsscore) på forekomsten af ​​MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser)
  • Bekræft gennemførligheden af ​​ekkografisk evaluering ved estimering af væsketolerance hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi.
  • Evaluering af postoperative lungekomplikationer (PPC)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

877

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Udine, Italien, 33100
        • S. Maria della Misericordia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført mellem de patienter, der er indlagt på Ortopædisk Afdeling på Udines Hospital og andre deltagende centre, på grund af lårbensbrud, der er under akut operation. Anæstesiologisk ledelse vil være ansvarlig for lægerne på anæstesiologisk afdeling på det samme hospital i henhold til de internationale retningslinjer vedrørende præoperativ evaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år med lårbensbrud, der gennemgår akut operation
  • patienter kan gennemgå spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende samtykke, patienter med akut hjertesvigt eller nylige større hjertehændelser (< 6 måneder), kendte pulmonale parenkymsygdomme (inklusive lungebetændelse), generel anæstesi under operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med lårbensbrud

Gruppen er sammensat af patienter over 65 år med lårbensbrud, der gennemgår akut ortopædkirurgi.

Under normal præoperativ evaluering og klassificering baseret på hovedscore og laboratoriedata vil patienter blive udsat for pulmonal ultralyd ved sengekanten.

Pulmonal ultralyd vil evaluere tilstedeværelsen af ​​et af fire mønstre (normalt mønster, isolerede B-linjer, koalescerende B-linjer og konsolidering) defineret af lunge-ultralydsscore i de 6 felter for hver hemithorax af patienten.

Disse patienter vil senere blive udsat for spinalbedøvelse og ortopædkirurgi.

De vil blive fulgt til evaluering af MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser: atrieflimren, flagren, akut hjertesvigt og ikke-dødelig akut myokardieinfarkt)

Lungeekografi under præoperativ evaluering for patienter, der gennemgår akut ortopædkirurgi for lårbensfraktur.

Pulmonal ultralyd vil evaluere tilstedeværelsen af ​​et af fire mønstre defineret af lungeultralydsscore i de 6 felter for hver hemithorax af patienten (2 anteriore, 2 laterale og 2 posteriore). Hver region er defineret af aksillære linjer (anterior og posterior) og er derefter opdelt i 2 subregioner (superior og inferior), hvorved de 6 felter defineres. For en omfattende undersøgelse skal alle interkostale rum i indstillingen af ​​hvert felt undersøges ved at skubbe sonden langs dem. En score vil blive brugt for hvert felt, der vil have denne definition:

  • 0: normalt mønster (A-linjer)
  • 1: flere B-linjer (mindst 3 for felt), veldefineret.
  • 2: B-linjer koalescerende
  • 3: konsolidering af enhver dimension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af ultralyd til at forudsige MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser) i undersøgelsens rammer
Tidsramme: lungeekografi er lavet under præoperativ anæstesiologisk evaluering, patienter er under opfølgning for MACE i 30 dage
Patienter klassificeres efter ekkografimønster i fire kategorier (normalt mønster (A-linjer), veldefinerede multiple B-linjer (mindst 3 for felt), B-linjer koalescerende, konsolidering af enhver dimension). Efter operationen vil forekomsten af ​​MACE under hele opfølgningsperioden blive evalueret i de fire kategorier af patienter.
lungeekografi er lavet under præoperativ anæstesiologisk evaluering, patienter er under opfølgning for MACE i 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for ekkografi ved evaluering af tolerancen over for væskepåvirkning under operationen
Tidsramme: lungeekografi er lavet under præoperativ anæstesiologisk evaluering, patienter vurderes under operation for væsketolerance
Estimer en sammenhæng mellem ekkografi og væskepåvirkning under operationen
lungeekografi er lavet under præoperativ anæstesiologisk evaluering, patienter vurderes under operation for væsketolerance
finde postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: lungeekografi er lavet under præoperativ anæstesiologisk evaluering, patienter er i opfølgning for postoperative lungekomplikationer i 30 dage
Opfølgning for patienter efter ortopædkirurgi og værdi på hinanden følgende lungekomplikationer
lungeekografi er lavet under præoperativ anæstesiologisk evaluering, patienter er i opfølgning for postoperative lungekomplikationer i 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2019

Først opslået (Faktiske)

30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lung US orthopedic surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med Lungeekografi

3
Abonner