机械通气 ICU 患者镇痛辅助氯胺酮输注 (ATTAINMENT)

氯胺酮用于镇静和缓解疼痛，以最大程度地减少不适感，同时将呼吸管放置在气管（气管）和 ICU 中使用的机器（呼吸机）中。 一些出版物表明，低剂量氯胺酮与阿片类药物的组合已用于缓解手术后的急性疼痛。 氯胺酮具有有利的特性，包括扩张支气管、增加血压、不会引起便秘、维持呼吸反射（呼吸自发反应）使其成为呼吸和血液动力学功能不稳定的患者特别可行的替代品。 然而，这些试验中的大多数是在外科 ICU 环境中进行的，本质上是回顾性或随机对照临床试验，重点是比较氯胺酮与安慰剂或两种研究药物（例如 氯胺酮与阿片类药物），尽管大多数 ICU 患者都使用多种药物进行镇静。 此外，这些试验中的大多数对以患者为中心的结果作为主要结果的关注有限。

本研究的目的是评估天气氯胺酮可以帮助缩短在呼吸管和呼吸机中的时间（机械通气持续时间）。 这是一项前瞻性、随机、主动控制、开放标签的试点研究，旨在评估在机械通气 ICU 患者中注射镇静剂辅助性酮胺酮的有效性和安全性（ATTAINMENT 试验）。 研究假设是，与护理标准相比，低剂量氯胺酮输注将减少机械通气的持续时间，并具有可接受的安全性。 该研究将包括在过去 24 小时内入住 KFSHRC ICU、使用呼吸机、预计需要呼吸管超过 24 小时并接受 KFSHRC 镇静和镇痛方案的成年 ICU 患者（> 14 岁）。 患者将被分为 2 组： 干预组：将接受低剂量氯胺酮输注并结合标准护理。 氯胺酮将在第一个 24 小时内以 0.12 mg/kg/hr（2 µg/kg/min）的固定输注速率静脉输注，然后在第二个 24 小时内以 0.06 mg/kg/hr（1 µg/kg/min）的速度静脉输注。 根据治疗临床医生选择的 KFSHRC ICU 镇静和镇痛方案，对照组将在 ICU 接受标准护理，包括丙泊酚和/或芬太尼和/或咪达唑仑。随机化过程是计算机生成的，使用具有大小的块随机化每个街区有 8 名患者。

参加本研究的受试者人数为 80 人，受试者参与的持续时间为 48 小时。 将评估患者的机械通气持续时间作为主要结果。

研究药物（即 氯胺酮）将被管理，直到发生以下情况之一：

1. 患者已接受氯胺酮 48 小时（如果是研究的预期持续时间），或
2. 如果 ICU 团队认为在停用或减少镇静药物后持续存在过度镇静，并且患者未达到称为 RASS 的目标镇静评分，
3. 患者死亡或护理目标改为舒适护理
4. 患者拔管并停止镇静，
5. 患者经历了可能归因于研究药物的不良事件，研究小组认为该不良事件需要停止治疗，例如心跳加快持续 > 150 次/分钟超过 3 小时，高收缩压压力持续 > 180 超过 3 小时，严重激动和拉断呼吸管或管路，以及对护理人员的攻击性行为。