Analgosedativ adjunct keTAmininfusion i Mekanisk ventilerede ICU-patienter (ATTAINMENT)

Ketamin bruges til at producere sedation og lindre smerter for at minimere ubehag, mens et åndedrætsrør placeres i luftrøret (luftrøret) og en maskine (ventilator), der bruges på intensivafdelingen. Flere publikationer har vist, at en lavdosis ketamin i kombination med opioider er blevet brugt til at lindre akutte smerter efter operationen. Ketamin har gunstige egenskaber, herunder bronkodilatation, stigning i blodtryk, forårsager ikke forstoppelse, opretholder respiratoriske reflekser (respiratoriske spontane reaktioner) gør det til et særligt levedygtigt alternativ for patienter med ustabil respiratorisk og hæmodynamisk funktion. Imidlertid udføres størstedelen af ​​disse forsøg i en kirurgisk intensivafdeling, retrospektiv eller randomiserede kontrollerede kliniske forsøg med fokus på sammenligning af ketamin med placebo eller to undersøgelseslægemidler (f. ketamin versus opioid), på trods af at de fleste intensivpatienter er bedøvet med en kombination af lægemidler. Desuden har størstedelen af ​​disse forsøg et begrænset fokus på patientcentrerede resultater, som det primære resultat.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere vejret, ketamin kan være med til at forkorte opholdstiden i åndedrætsslange og ventilator (varighed af mekanisk ventilation). Dette er et prospektivt, randomiseret, aktivt kontrolleret, åbent pilotstudie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​analgo-sedativt hjælpemiddel keTAmininfusion hos mekanisk ventilerede ICU-patienter (ATAINMENT-forsøg). Studiehypotesen er, at lavdosis ketamininfusion vil reducere varigheden af ​​mekanisk ventilation med en acceptabel sikkerhedsprofil sammenlignet med standardbehandling. Undersøgelsen vil omfatte voksne ICU-patienter (> 14 år) indlagt på KFSHRC ICU'er inden for de foregående 24 timer, anbragt på ventilatoren, forventes at have behov for åndedrætsslange i mere end 24 timer og anbragt på KFSHRC-sedation og smerteprotokol. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper: Interventionsgruppen: vil modtage en lavdosis ketamininfusion, der bruges i kombination med standardbehandling. Ketamin vil blive givet som intravenøs infusion med en fast infusionshastighed på 0,12 mg/kg/time (2 µg/kg/min) i 1. 24 timer efterfulgt af 0,06 mg/kg/time (1 µg/kg/min) i 2. 24 timer. Kontrolgruppen, som vil modtage standardbehandling på intensivafdelingen, herunder propofol og/eller fentanyl og/eller midazolam i henhold til KFSHRC ICU sedations- og analgesi-protokol som valgt af den behandlende kliniker. Randomiseringsprocessen er computergenereret ved hjælp af blokrandomisering med en størrelse på 8 patienter i hver blok.

Antallet af forsøgspersoner, der skal tilmeldes denne undersøgelse, er 80, og varigheden af ​​emnets deltagelse er 48 timer. Patienterne vil blive vurderet for varigheden af ​​mekanisk ventilation som et primært resultat.

Undersøg medicin (dvs. ketamin) vil blive administreret, indtil et af følgende sker:

1. Patienten har modtaget ketamin i 48 timer (påtænkt varighed, hvis undersøgelsen), eller
2. Hvis ICU-teamet vurderede, at overdreven sedation fortsatte efter at have holdt eller reduceret den sedative medicin og patienten ikke nåede målsedationsscore kaldet RASS,
3. Patienten døde, eller målet for plejen blev ændret til komfortpleje
4. Patient ekstuberet og sedation vænnet fra,
5. en uønsket hændelse, der potentielt kan tilskrives undersøgelseslægemidlet, opleves af en patient, som efter undersøgelsesteamets mening anses for at berettige afbrydelse af behandlingen, såsom hurtig hjerterytme vedvarer >150 slag pr. min i mere end 3 timer, højt systolisk blod trykket vedvarer > 180 i mere end 3 timer, alvorlig agitation og udtrækning af åndedrætsslanger eller -slanger og aggressiv adfærd over for plejepersonalet.