Analgosedativ tilleggs-keTAmininfusjon i mekanisk ventilerte intensivavdelinger (ATTAINMENT)

Ketamin brukes til å produsere sedasjon og lindre smerte for å minimere ubehag mens et pusterør plasseres i luftrøret (luftrøret) og en maskin (ventilator) som brukes på intensivavdelingen. Flere publikasjoner har vist at lavdose ketamin i kombinasjon med opioider har blitt brukt for å lindre akutte smerter etter operasjon. Ketamin har gunstige egenskaper, inkludert bronkodilatasjon, økning i blodtrykk, forårsaker ikke forstoppelse, opprettholder respirasjonsreflekser (respiratoriske spontane responser) gjør det til et spesielt levedyktig alternativ for pasienter med ustabil respiratorisk og hemodynamisk funksjon. Imidlertid er flertallet av disse studiene utført i en kirurgisk intensivavdeling, retrospektiv eller randomiserte kontrollerte kliniske studier med fokus på sammenligning av ketamin med placebo eller to studiemedisiner (f. ketamin versus opioid), til tross for at de fleste ICU-pasienter er bedøvet med en kombinasjon av legemidler. Dessuten har flertallet av disse studiene et begrenset fokus på pasientsentrerte utfall, som primært resultat.

Målet med denne studien er å vurdere værketamin kan bidra til å forkorte oppholdstiden i pusteslange og respirator (varighet av mekanisk ventilasjon). Dette er en prospektiv, randomisert, aktiv kontrollert, åpen pilotstudie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til analgo-sedativt tilleggs-keTAmininfusjon hos mekanisk ventilerte intensivavdelinger (oppnåelsesforsøk). Studiehypotesen er at lavdose ketamininfusjon vil redusere varigheten av mekanisk ventilasjon med en akseptabel sikkerhetsprofil sammenlignet med standardbehandling. Studien vil inkludere voksne ICU-pasienter (> 14 år) innlagt på KFSHRC ICU innen de foregående 24 timene, plassert på respiratoren, forventet å trenge pustesonde i mer enn 24 timer og plassert på KFSHRC-sedasjon og smerteprotokoll. Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper: Intervensjonsgruppen: vil få en lavdose ketamininfusjon brukt i kombinasjon med standardbehandling. Ketamin gis som intravenøs infusjon med en fast infusjonshastighet på 0,12 mg/kg/time (2 µg/kg/min) i 1. 24 timer etterfulgt av 0,06 mg/kg/time (1 µg/kg/min) i 2. 24 timer. Kontrollgruppen som vil motta standardbehandling på intensivavdelingen, inkludert propofol og/eller fentanyl og/eller midazolam i henhold til KFSHRC ICU-sedasjons- og analgesiprotokoll som valgt av behandlende kliniker. Randomiseringsprosessen er datagenerert ved bruk av blokkrandomisering med en størrelse av 8 pasienter i hver blokk.

Antallet emner som skal registreres i denne studien er 80 og varigheten av emnets deltakelse er 48 timer. Pasienter vil bli vurdert for varighet av mekanisk ventilasjon som et primært resultat.

Studer medisiner (dvs. ketamin) vil bli administrert til ett av følgende skjer:

1. Pasienten har fått ketamin i 48 timer (tiltenkt varighet hvis studien), eller
2. Hvis ICU-teamet anså overdreven sedasjon vedvarte etter å ha holdt eller redusert sedasjonsmedisinen og pasienten som ikke nådde målet sedasjonsscore kalt RASS,
3. Pasienten døde eller mål for omsorgen endret til komfortbehandling
4. Pasient ekstuberet og sedasjon avvennet,
5. en uønsket hendelse som potensielt kan tilskrives studiemedikamentet oppleves av en pasient som etter undersøkelsesteamets oppfatning anses for å berettige seponering av behandlingen, slik som rask hjerterytme vedvarer >150 slag per minutt i mer enn 3 timer, høyt systolisk blod trykket vedvarer > 180 i mer enn 3 timer, alvorlig agitasjon og avtrekking av pusteslanger eller -slanger, og aggressiv oppførsel overfor pleiepersonalet.