Analgosedativo adjuvante infusão de cetamina em pacientes de UTI ventilados mecanicamente (ATTAINMENT)

A cetamina é usada para produzir sedação e aliviar a dor para minimizar o desconforto durante um tubo de respiração colocado na traqueia (traquéia) e uma máquina (ventilador) usada na UTI. Várias publicações mostraram que uma dose baixa de cetamina em combinação com opioides tem sido usada para aliviar a dor aguda após a cirurgia. A cetamina tem características favoráveis, incluindo broncodilatação, aumento da pressão arterial, não causa constipação, mantém os reflexos respiratórios (respostas respiratórias espontâneas) tornando-a uma alternativa especialmente viável para pacientes com função respiratória e hemodinâmica instável. No entanto, a maioria desses estudos são conduzidos em uma UTI cirúrgica, de natureza retrospectiva ou ensaios clínicos randomizados controlados com foco na comparação de cetamina com placebo ou dois medicamentos do estudo (por exemplo, cetamina versus opioide), apesar do fato de que a maioria dos pacientes de UTI é sedada com uma combinação de drogas. Além disso, a maioria desses ensaios tem um foco limitado em resultados centrados no paciente, como o resultado primário.

O objetivo deste estudo é avaliar o tempo que a cetamina pode ajudar a diminuir o tempo de permanência no tubo respiratório e no ventilador (duração da ventilação mecânica). Este é um estudo piloto aberto, prospectivo, randomizado, controlado por ativo para avaliar a eficácia e a segurança da infusão de keTAmina adjuvante analgo-sedativo em pacientes de UTI ventilados mecanicamente (estudo ATTAINMENT). A hipótese do estudo é que a infusão de baixa dose de cetamina reduzirá a duração da ventilação mecânica com um perfil de segurança aceitável em comparação com o padrão de atendimento. O estudo incluirá pacientes adultos de UTI (> 14 anos de idade) admitidos em UTIs KFSHRC nas últimas 24 horas, colocados no ventilador, com expectativa de precisar de tubo de respiração por mais de 24 horas e colocados em sedação KFSHRC e protocolo de dor. Os pacientes serão separados em 2 grupos: O grupo de intervenção: receberá uma infusão de baixa dose de cetamina usada em combinação com o tratamento padrão. A cetamina será administrada como infusão intravenosa a uma taxa de infusão fixa de 0,12 mg/kg/h (2 µg/kg/min) nas primeiras 24 horas, seguida de 0,06 mg/kg/h (1 µg/kg/min) nas segundas 24 horas. O grupo de controle que receberá tratamento padrão na UTI, incluindo propofol e/ou fentanil e/ou midazolam de acordo com o protocolo de sedação e analgesia KFSHRC ICU, conforme escolhido pelo médico assistente. O processo de randomização é gerado por computador usando randomização de bloco com um tamanho de 8 pacientes em cada bloco.

O número de sujeitos a serem incluídos neste estudo é de 80 e a duração da participação do sujeito é de 48 horas. Os pacientes serão avaliados quanto à duração da ventilação mecânica como desfecho primário.

Medicação do estudo (ou seja, cetamina) será administrado até que ocorra um dos seguintes:

1. O paciente recebeu cetamina por 48 horas (duração pretendida se o estudo) ou
2. Se a equipe da UTI considerar que a sedação excessiva persistiu após manter ou diminuir a medicação sedativa e o paciente não está no escore alvo de sedação chamado RASS,
3. O paciente morreu ou o objetivo do cuidado mudou para o cuidado de conforto
4. Paciente extubado e desmamado da sedação,
5. um evento adverso potencialmente atribuível ao medicamento do estudo é experimentado por um paciente que é considerado, na opinião da equipe de investigação, para justificar a descontinuação da terapia, como batimentos cardíacos acelerados persistentes > 150 batimentos por minuto por mais de 3 horas, sangue sistólico alto pressão persistente > 180 por mais de 3 horas, agitação intensa e retirada do tubo ou linhas de respiração e comportamento agressivo para a equipe de enfermagem.