Analgosedativt tilläggskeTAmininfusion i mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter (ATTAINMENT)

Ketamin används för att producera sedering och lindra smärta för att minimera obehag medan en andningsslang placeras i luftstrupen (luftröret) och en maskin (ventilator) som används på intensivvårdsavdelningen. Flera publikationer har visat att en lågdos ketamin i kombination med opioider har använts för att lindra akut smärta efter operation. Ketamin har gynnsamma egenskaper inklusive bronkodilation, ökat blodtryck, orsakar inte förstoppning, upprätthåller andningsreflexer (respiratoriska spontana reaktioner) gör det till ett särskilt lönsamt alternativ för patienter med instabil andnings- och hemodynamisk funktion. Majoriteten av dessa prövningar genomförs dock i en kirurgisk intensivvårdsmiljö, retrospektiv till sin natur eller randomiserade kontrollerade kliniska prövningar med fokus på jämförelse av ketamin med placebo eller två studieläkemedel (t. ketamin kontra opioid), trots att de flesta intensivvårdspatienter sövs med en kombination av läkemedel. Dessutom har majoriteten av dessa prövningar ett begränsat fokus på patientcentrerade resultat, som det primära resultatet.

Syftet med denna studie är att bedöma väder ketamin kan bidra till att förkorta tiden att vara i andningsslang och ventilator (varaktighet av mekanisk ventilation). Detta är en prospektiv, randomiserad, aktivt kontrollerad, öppen pilotstudie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av analgo-sedativa tilläggs-keTAmininfusion hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter (ATTAINMENT-studie). Studiens hypotes är att lågdos ketamininfusion kommer att minska varaktigheten av mekanisk ventilation med en acceptabel säkerhetsprofil jämfört med standardvård. Studien kommer att inkludera vuxna intensivvårdspatienter (> 14 år) inlagda på KFSHRC intensivvårdsavdelningar inom de föregående 24 timmarna, placerade på ventilatorn, förväntade att behöva andningsslang i mer än 24 timmar och placerade på KFSHRC sedering och smärtprotokoll. Patienterna kommer att delas upp i 2 grupper: Interventionsgruppen: kommer att få en lågdos ketamininfusion som används i kombination med standardvård. Ketamin kommer att ges som intravenös infusion med en fast infusionshastighet på 0,12 mg/kg/timme (2 µg/kg/min) under den första 24 timmen följt av 0,06 mg/kg/timme (1 µg/kg/min) under den andra 24 timmen. Kontrollgruppen som kommer att få standardvård på ICU inklusive propofol och/eller fentanyl och/eller midazolam enligt KFSHRC ICU-sedations- och analgesiprotokoll som valts av den behandlande läkaren. Randomiseringsprocessen är datorgenererad med blockrandomisering med en storlek av 8 patienter i varje block.

Antalet försökspersoner som ska registreras i denna studie är 80 och varaktigheten av ämnets deltagande är 48 timmar. Patienterna kommer att bedömas för varaktigheten av mekanisk ventilation som ett primärt resultat.

Studera medicinering (dvs. ketamin) kommer att administreras tills något av följande inträffar:

1. Patienten har fått ketamin i 48 timmar (avsedd varaktighet om studien), eller
2. Om ICU-teamet bedömde att överdriven sedering kvarstod efter att ha hållit eller minskat den sederande medicinen och patienten som inte uppnått målet sederingspoäng kallad RASS,
3. Patienten dog eller målet för vården ändrades till komfortvård
4. Patient extuberad och sedering avvandad,
5. en biverkning som potentiellt kan hänföras till studieläkemedlet upplevs av en patient som enligt utredningsgruppen bedöms motivera avbrytande av behandlingen, såsom snabb hjärtslag kvarstår >150 slag per minut i mer än 3 timmar, högt systoliskt blod trycket kvarstår > 180 i mer än 3 timmar, kraftig agitation och dragning av andningsslangar eller ledningar och aggressivt beteende mot vårdpersonalen.