用氟化二胺银预防儿童早期龋齿

背景：二胺氟化银 (SDF) 溶液可有效抑制儿童早期龋齿 (ECC)。 以前的研究表明，它可能在管理 ECC 方面发挥预防作用。 但是，尚未进行设计良好的临床试验来研究该主题。 本随机临床试验的目的是评估 38% SDF 是否优于 5% 氟化钠 (NaF) 清漆预防乳前牙新龋损。

方法/设计：这是一项 II 期单中心随机、双盲、活性对照、平行组实用性试验。 测试的假设是 38% SDF 比 5% NaF 更有效地防止乳牙中新龋齿的发展。 将招募约 2,100 名总体健康并征得父母同意的三岁幼儿园儿童。 该样本量足以对功效为 80% 的优效性试验进行适当的统计分析，允许 15% 的退出率。 干预分配将采用分层随机化。 干预是对主要上前牙进行 38% SDF 或 5% NaF（作为阳性对照）治疗。 由一名检查员在幼儿园每六个月进行一次牙科检查，然后进行氟化物治疗，直至 30 个月。 检查者、儿童和儿童的父母将对治疗分配不知情。 将进行问卷调查，以研究儿童的口腔健康相关行为及其社会经济背景。

讨论：38% SDF 在预防 ECC 方面的有效性仍不确定。 如果结果符合预期，将有助于改变使用 5% NaF 预防 ECC 的护理标准。 此外，结果将广泛可用，并增加其他国家/地区对 SDF 的采用，以减轻全球 ECC 负担。