Prévenir les caries de la petite enfance avec du fluorure de diamine d'argent

Contexte : La solution de fluorure de diamine d'argent (SDF) est efficace pour arrêter les caries de la petite enfance (ECC). Des études antérieures ont suggéré qu'il pourrait exercer un effet préventif dans la gestion de l'ECC. Cependant, aucun essai clinique bien conçu n'a été réalisé pour étudier ce sujet. Le but de cet essai clinique randomisé est d'évaluer si 38 % de SDF est supérieur à 5 % de vernis au fluorure de sodium (NaF) dans la prévention de nouvelles lésions carieuses dans les dents antérieures primaires.

Méthodes/Conception : Il s'agit d'un essai pragmatique de phase II unicentrique, randomisé, en double aveugle, avec contrôle actif, en groupes parallèles. L'hypothèse testée est que 38 % de SDF est plus efficace que 5 % de NaF pour prévenir le développement de nouvelles caries sur les dents antérieures primaires. Environ 2 100 enfants de maternelle âgés de trois ans, généralement en bonne santé et avec le consentement de leurs parents, seront recrutés. Cette taille d'échantillon est suffisante pour une analyse statistique appropriée de l'essai de supériorité avec une puissance à 80 %, permettant un taux d'abandon de 15 %. La randomisation stratifiée sera adoptée pour l'allocation des interventions. L'intervention consiste en une thérapie à 38 % de SDF ou à 5 % de NaF (comme témoin positif) sur les dents antérieures supérieures primaires. Un examen dentaire suivi d'une thérapie au fluor sera effectué tous les six mois jusqu'à 30 mois dans les jardins d'enfants par un seul examinateur. L'examinateur, les enfants et les parents des enfants ne seront pas informés de l'attribution du traitement. Une enquête par questionnaire sera menée pour étudier les comportements liés à la santé bucco-dentaire des enfants et leurs antécédents socio-économiques.

Discussion : L'efficacité du SDF à 38 % dans la prévention de la CPE reste incertaine. Si les résultats sont comme prévu, cela aidera à changer la norme de soins qui utilise 5% de NaF pour la prévention de la CPE. En outre, les résultats seront largement disponibles et augmenteront l'adoption du SDF dans d'autres pays afin de réduire le fardeau mondial de la CPE.