Förebygga karies i tidig barndom med silverdiaminfluorid

Bakgrund: Silverdiaminfluoridlösning (SDF) är effektiv för att stoppa karies i tidig barndom (ECC). Tidigare studier antydde att det kan ha en förebyggande effekt vid hantering av ECC. Ingen välplanerad klinisk prövning har dock utförts för att studera detta ämne. Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att bedöma om 38 % SDF är överlägsen 5 % natriumfluorid (NaF) lack för att förhindra nya kariesskador i primära främre tänder.

Metoder/design: Detta är en fas II-single-center randomiserad, dubbelblind, aktiv-kontrollerad, parallell-grupp pragmatisk studie. Den testade hypotesen är att 38 % SDF är effektivare än 5 % NaF för att förhindra ny kariesutveckling i primära främre tänder. Cirka 2 100 treåriga dagisbarn som generellt är friska och med föräldrarnas medgivande ska rekryteras. Denna provstorlek är tillräcklig för en lämplig statistisk analys av överlägsenhetsförsök med effekt på 80 %, vilket möjliggör en avhoppsfrekvens på 15 %. Stratifierad randomisering kommer att antas för interventionstilldelningen. Interventionen är antingen 38 % SDF eller 5 % NaF (som positiv kontroll) terapi på primära övre främre tänder. Tandundersökning följt av fluorbehandling kommer att genomföras var sjätte månad upp till 30 månader på dagis av en enda granskare. Granskaren, barn och barns föräldrar kommer att bli blinda för behandlingstilldelningen. Enkätundersökning kommer att genomföras för att studera barnens munhälsorelaterade beteenden och deras socioekonomiska bakgrund.

Diskussion: Effektiviteten av 38 % SDF för att förhindra ECC är fortfarande osäker. Om resultaten är som förväntat, kommer det att bidra till att ändra standarden för vård som använder 5 % NaF för förebyggande av ECC. Dessutom kommer resultaten att vara allmänt tillgängliga och öka användningen av SDF i andra länder för att minska den globala bördan av ECC.