Prevención de caries en la primera infancia con fluoruro de diamina de plata

Antecedentes: la solución de fluoruro de diamina de plata (SDF) es eficaz para detener la caries de la primera infancia (ECC). Estudios previos sugirieron que podría ejercer un efecto preventivo en el manejo de la ECC. Sin embargo, no se ha realizado ningún ensayo clínico bien diseñado para estudiar este tema. El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar si el SDF al 38 % es superior al barniz de fluoruro de sodio (NaF) al 5 % en la prevención de nuevas lesiones cariosas en los dientes anteriores primarios.

Métodos/Diseño: Este es un ensayo pragmático de grupos paralelos, con control activo, aleatorizado, doble ciego, de Fase II, de un solo centro. La hipótesis probada es que el SDF al 38 % es más efectivo que el NaF al 5 % para prevenir el desarrollo de nuevas caries en los dientes anteriores primarios. Se reclutarán aproximadamente 2.100 niños de jardín de infantes de tres años que en general gozan de buena salud y cuentan con el consentimiento de los padres. Este tamaño de muestra es suficiente para un análisis estadístico apropiado de la prueba de superioridad con un poder del 80 %, lo que permite una tasa de abandono del 15 %. Se adoptará la aleatorización estratificada para la asignación de la intervención. La intervención es una terapia con SDF al 38 % o NaF al 5 % (como control positivo) en los dientes anteriores superiores primarios. El examen dental seguido de la terapia con flúor se realizará cada seis meses hasta los 30 meses en los jardines de infancia por un solo examinador. El examinador, los niños y los padres de los niños estarán cegados a la asignación del tratamiento. Se realizará una encuesta con cuestionario para estudiar los comportamientos relacionados con la salud oral de los niños y sus antecedentes socioeconómicos.

Discusión: La eficacia de SDF al 38 % para prevenir la CIT sigue siendo incierta. Si los resultados son los esperados, ayudará a cambiar el estándar de atención que usa NaF al 5 % para la prevención de la ECC. Además, los resultados estarán ampliamente disponibles y aumentarán la adopción de SDF en otros países para reducir la carga global de ECC.