Prevenção de cárie na primeira infância com fluoreto de diamina de prata

Antecedentes: A solução de diaminofluoreto de prata (SDF) é eficaz na prevenção da cárie precoce da infância (ECC). Estudos anteriores sugeriram que ela poderia exercer um efeito preventivo no manejo da CPI. No entanto, nenhum ensaio clínico bem desenhado foi realizado para estudar este tópico. O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar se 38% SDF é superior a 5% de fluoreto de sódio (NaF) verniz na prevenção de novas lesões cariosas em dentes anteriores decíduos.

Métodos/Desenho: Este é um estudo pragmático de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por ativo, Fase II. A hipótese testada é que 38% SDF é mais eficaz do que 5% NaF na prevenção do desenvolvimento de novas cáries em dentes anteriores decíduos. Serão recrutadas aproximadamente 2.100 crianças do jardim de infância de três anos de idade, geralmente saudáveis ​​e com o consentimento dos pais. Esse tamanho de amostra é suficiente para uma análise estatística apropriada do teste de superioridade com poder de 80%, permitindo uma taxa de desistência de 15%. A randomização estratificada será adotada para a alocação da intervenção. A intervenção é SDF a 38% ou NaF a 5% (como controle positivo) em dentes anteriores superiores decíduos. O exame odontológico seguido de flúor será realizado a cada seis meses até os 30 meses em creches por um único examinador. O examinador, as crianças e os pais das crianças não terão conhecimento da alocação do tratamento. A pesquisa por questionário será realizada para estudar os comportamentos relacionados à saúde bucal das crianças e suas origens socioeconômicas.

Discussão: A eficácia do SDF 38% na prevenção da CPI permanece incerta. Se os resultados forem os esperados, isso ajudará a mudar o padrão de tratamento que usa 5% de NaF para prevenção de CPI. Além disso, os resultados estarão amplamente disponíveis e aumentarão a adoção do SDF em outros países para reduzir a carga global de ECC.