Zapobieganie próchnicy we wczesnym dzieciństwie za pomocą srebrnego diaminofluorku

Wstęp: Roztwór diaminofluorku srebra (SDF) skutecznie powstrzymuje próchnicę wczesnego dzieciństwa (ECC). Wcześniejsze badania sugerowały, że może to mieć działanie zapobiegawcze w leczeniu ECC. Jednak nie przeprowadzono dobrze zaprojektowanego badania klinicznego w celu zbadania tego tematu. Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena, czy 38% SDF jest skuteczniejszy niż lakier z 5% fluorkiem sodu (NaF) w zapobieganiu nowym ubytkom próchnicowym w przednich zębach mlecznych.

Metody/Projekt: Jest to jednoośrodkowa, randomizowana, podwójnie ślepa próba fazy II z aktywną kontrolą i pragmatycznymi grupami równoległymi. Testowana hipoteza głosi, że 38% SDF jest skuteczniejszy niż 5% NaF w zapobieganiu rozwojowi nowej próchnicy w przednich zębach mlecznych. Zrekrutowanych zostanie około 2100 trzyletnich przedszkolaków, ogólnie zdrowych i za zgodą rodziców. Ta wielkość próby jest wystarczająca do odpowiedniej analizy statystycznej próby wyższości z mocą 80%, co pozwala na 15% odsetek rezygnacji. Do przydziału interwencji zostanie przyjęta randomizacja warstwowa. Interwencją jest terapia 38% SDF lub 5% NaF (jako kontrola pozytywna) na mlecznych górnych przednich zębach. Badanie stomatologiczne, a następnie fluoryzacja będzie przeprowadzana w przedszkolach co pół roku do 30 miesiąca życia przez jednego lekarza. Badający, dzieci i rodzice dzieci będą zaślepieni co do przydziału leczenia. Ankieta zostanie przeprowadzona w celu zbadania zachowań dzieci związanych ze zdrowiem jamy ustnej oraz ich tła społeczno-ekonomicznego.

Dyskusja: Skuteczność 38% SDF w zapobieganiu ECC pozostaje niepewna. Jeśli wyniki będą zgodne z przewidywaniami, pomoże to zmienić standard opieki, stosując 5% NaF w profilaktyce ECC. Ponadto wyniki będą szeroko dostępne i zwiększą przyjęcie SDF w innych krajach w celu zmniejszenia globalnego obciążenia ECC.