Cariës in de vroege kinderjaren voorkomen met zilverdiaminefluoride

Achtergrond: Zilverdiaminefluoride (SDF)-oplossing is effectief bij het stoppen van cariës in de vroege kinderjaren (ECC). Eerdere studies suggereerden dat het een preventief effect zou kunnen hebben bij het beheersen van ECC. Er is echter geen goed opgezette klinische studie uitgevoerd om dit onderwerp te bestuderen. Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te beoordelen of 38% SDF superieur is aan 5% natriumfluoride (NaF) vernis bij het voorkomen van nieuwe carieuze laesies in primaire voortanden.

Methoden/ontwerp: Dit is een fase II gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde, pragmatische studie met parallelle groepen in één centrum. De geteste hypothese is dat 38% SDF effectiever is dan 5% NaF bij het voorkomen van nieuwe cariësontwikkeling in primaire voortanden. Ongeveer 2.100 driejarige kleuters die over het algemeen gezond zijn en met toestemming van de ouders, zullen worden gerekruteerd. Deze steekproefomvang is voldoende voor een geschikte statistische analyse van een superioriteitsproef met een vermogen van 80%, waardoor een uitvalpercentage van 15% mogelijk is. Gestratificeerde randomisatie zal worden toegepast voor de interventietoewijzing. De interventie bestaat uit 38% SDF- of 5% NaF-therapie (als positieve controle) op primaire boventanden. Tandheelkundig onderzoek gevolgd door fluoridetherapie zal elke zes maanden tot 30 maanden in kleuterscholen worden uitgevoerd door één onderzoeker. De examinator, kinderen en ouders van kinderen worden geblindeerd voor de behandelingstoewijzing. Er zal een vragenlijstonderzoek worden uitgevoerd om het mondgezondheidsgerelateerde gedrag van de kinderen en hun sociaaleconomische achtergrond te bestuderen.

Discussie: De effectiviteit van 38% SDF bij het voorkomen van ECC blijft onzeker. Als de resultaten zijn zoals verwacht, zal dit helpen de zorgstandaard te veranderen die 5% NaF gebruikt voor ECC-preventie. Bovendien zullen de resultaten algemeen beschikbaar zijn en de acceptatie van SDF in andere landen vergroten om de wereldwijde last van ECC te verminderen.