Ehkäisee varhaislapsuuden kariesta hopeadiamiinifluoridilla

Tausta: Hopeadiamiinifluoridi (SDF) -liuos estää tehokkaasti varhaislapsuuden karieksen (ECC). Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että sillä voi olla ehkäisevä vaikutus ECC:n hallinnassa. Tämän aiheen tutkimiseksi ei kuitenkaan ole tehty hyvin suunniteltua kliinistä tutkimusta. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko 38 % SDF parempi kuin 5 % natriumfluoridilakka (NaF) estämään uusia kariesvaurioita primaarisissa etuhampaissa.

Menetelmät/suunnittelu: Tämä on vaiheen II yhden keskuksen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien pragmaattinen tutkimus. Testattu hypoteesi on, että 38 % SDF on tehokkaampi kuin 5 % NaF estämään uuden karieksen kehittymistä primaarisissa etuhampaissa. Rekrytoidaan noin 2 100 kolmivuotiasta päiväkotilaista, jotka ovat yleensä terveitä ja vanhempien suostumuksella. Tämä otoskoko on riittävä paremmuuskokeen asianmukaiseen tilastolliseen analyysiin teholla 80 %, mikä mahdollistaa 15 %:n keskeytysasteen. Interventiojakoa varten otetaan käyttöön ositettu satunnaistaminen. Interventio on joko 38 % SDF tai 5 % NaF (positiivisena kontrollina) hoito primaarisiin yläetuhampaisiin. Hammastarkastus ja sen jälkeen fluorihoito tehdään päiväkodissa puolen vuoden välein aina 30 kuukauteen asti yhden tarkastajan toimesta. Tutkija, lapset ja lasten vanhemmat sokeutuvat hoitojaon suhteen. Kyselyllä selvitetään lasten suun terveyteen liittyviä käyttäytymismalleja ja heidän sosioekonomisia taustojaan.

Keskustelu: 38 % SDF:n tehokkuus ECC:n estämisessä on edelleen epävarma. Jos tulokset ovat odotetun kaltaiset, se auttaa muuttamaan hoidon tasoa kuin 5 % NaF:n käyttö ECC:n ehkäisyyn. Lisäksi tulokset ovat laajalti saatavilla ja lisäävät SDF:n käyttöönottoa muissa maissa ECC:n maailmanlaajuisen taakan vähentämiseksi.