Forebygging av karies i tidlig barndom med sølvdiaminfluorid

Bakgrunn: Sølvdiaminfluorid (SDF)-løsning er effektiv for å stoppe karies i tidlig barndom (ECC). Tidligere studier antydet at det kan ha en forebyggende effekt ved behandling av ECC. Det er imidlertid ikke utført noen godt utformet klinisk studie for å studere dette emnet. Målet med denne randomiserte kliniske studien er å vurdere om 38 % SDF er bedre enn 5 % natriumfluorid (NaF) lakk for å forhindre nye karieslesjoner i primære fremre tenner.

Metoder/design: Dette er en fase II enkeltsenter randomisert, dobbeltblind, aktiv-kontrollert, parallell-gruppe pragmatisk studie. Hypotesen som er testet er at 38 % SDF er mer effektivt enn 5 % NaF for å hindre ny kariesutvikling i primære fremre tenner. Det skal rekrutteres cirka 2100 tre år gamle barnehagebarn som er generelt friske og med samtykke fra foreldrene. Denne prøvestørrelsen er tilstrekkelig for en passende statistisk analyse av overlegenhetsforsøk med kraft på 80 %, noe som gir mulighet for en frafallsrate på 15 %. Stratifisert randomisering vil bli vedtatt for intervensjonstildelingen. Intervensjonen er enten 38 % SDF eller 5 % NaF (som positiv kontroll) terapi på primære øvre fremre tenner. Tannundersøkelse etterfulgt av fluorbehandling vil bli gjennomført hvert halvår inntil 30 måneder i barnehager av en enkelt sensor. Undersøker, barn og barns foreldre vil bli blindet for behandlingstildelingen. Det vil bli gjennomført spørreskjemaundersøkelse for å studere barnas munnhelserelaterte atferd og deres sosioøkonomiske bakgrunn.

Diskusjon: Effektiviteten til 38 % SDF for å forhindre ECC er fortsatt usikker. Hvis resultatene er som forventet, vil det bidra til å endre standarden for omsorg som bruker 5 % NaF for ECC-forebygging. I tillegg vil resultatene være allment tilgjengelige og øke bruken av SDF i andre land for å redusere den globale byrden av ECC.