Prevence kazu v raném dětství s diaminfluoridem stříbrným

Pozadí: Roztok diaminfluoridu stříbrného (SDF) je účinný při zastavování kazu v raném dětství (ECC). Předchozí studie naznačovaly, že by mohl mít preventivní účinek při řízení ECC. Ke studiu tohoto tématu však nebyla provedena žádná dobře navržená klinická studie. Cílem této randomizované klinické studie je posoudit, zda je 38% SDF lepší než 5% lak s fluoridem sodným (NaF) v prevenci nových kariézních lézí v primárních předních zubech.

Metody/design: Toto je jednocentrová randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná, pragmatická studie fáze II s paralelními skupinami. Testovanou hypotézou je, že 38% SDF je účinnější než 5% NaF v prevenci vzniku nového kazu v primárních předních zubech. Do náboru bude přijato přibližně 2100 tříletých dětí z mateřské školy, které jsou celkově zdravé a se souhlasem rodičů. Tato velikost vzorku je dostatečná pro vhodnou statistickou analýzu pokusu převahy s výkonem 80 %, což umožňuje 15% míru vyřazení. Pro přidělování intervencí bude přijata stratifikovaná randomizace. Intervencí je buď 38% SDF nebo 5% NaF (jako pozitivní kontrola) terapie na primárních horních předních zubech. Zubní prohlídka s následnou fluoridovou terapií bude v mateřských školách prováděna každých šest měsíců až do 30 měsíců jedním vyšetřujícím lékařem. Vyšetřující, děti a rodiče dětí budou zaslepeni před přidělením léčby. Dotazníkové šetření bude provedeno za účelem prostudování chování dětí souvisejících s orálním zdravím a jejich socioekonomického prostředí.

Diskuze: Účinnost 38% SDF v prevenci ECC zůstává nejistá. Pokud jsou výsledky očekávané, pomůže to změnit standard péče, než je použití 5% NaF pro prevenci ECC. Kromě toho budou výsledky široce dostupné a zvýší přijetí SDF v jiných zemích, aby se snížila globální zátěž ECC.