Предотвращение кариеса в раннем детстве с помощью диаминфторида серебра

Справочная информация: Раствор диаминфторида серебра (SDF) эффективен для остановки кариеса в раннем детском возрасте (ECC). Предыдущие исследования показали, что он может оказывать профилактическое действие при лечении нефропатии. Тем не менее, не было проведено ни одного хорошо спланированного клинического исследования для изучения этой темы. Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка того, превосходит ли 38% SDF лак с 5% фторидом натрия (NaF) в предотвращении новых кариозных поражений молочных передних зубов.

Методы/дизайн. Это одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, практическое исследование II фазы с параллельными группами. Проверенная гипотеза состоит в том, что 38% SDF более эффективен, чем 5% NaF, в предотвращении развития нового кариеса молочных передних зубов. Приблизительно 2100 трехлетних детей дошкольного возраста, которые в целом здоровы и с согласия родителей, будут набраны. Этот размер выборки достаточен для надлежащего статистического анализа исследования превосходства с мощностью 80%, допускающей 15%-й уровень отсева. Для распределения вмешательств будет принята стратифицированная рандомизация. Вмешательство представляет собой либо 38% SDF, либо 5% NaF (в качестве положительного контроля) на молочных верхних передних зубах. Стоматологический осмотр с последующей фторотерапией будет проводиться каждые шесть месяцев до 30 месяцев в детских садах одним врачом. Исследователь, дети и родители детей не будут осведомлены о назначении лечения. Анкетирование будет проведено для изучения поведения детей, связанного со здоровьем полости рта, и их социально-экономического положения.

Обсуждение: Эффективность 38% SDF в предотвращении ECC остается неопределенной. Если результаты окажутся такими, как ожидалось, это поможет изменить стандарт лечения по сравнению с использованием 5% NaF для профилактики нефрэктомии. Кроме того, результаты будут широко доступны и увеличат внедрение SDF в других странах, чтобы снизить глобальное бремя ECC.