Forebyggelse af karies i tidlig barndom med sølvdiaminfluorid

Baggrund: Sølvdiaminfluorid (SDF) opløsning er effektiv til at standse caries i tidlig barndom (ECC). Tidligere undersøgelser antydede, at det kunne have en forebyggende effekt i håndteringen af ​​ECC. Der er dog ikke udført veltilrettelagte kliniske forsøg for at studere dette emne. Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at vurdere, om 38 % SDF er bedre end 5 % natriumfluorid (NaF) lak til at forhindre nye karieslæsioner i primære fortænder.

Metoder/design: Dette er et fase II-enkeltcenter randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, parallel-gruppe pragmatisk forsøg. Den testede hypotese er, at 38 % SDF er mere effektivt end 5 % NaF til at forhindre ny cariesudvikling i primære fortænder. Cirka 2.100 tre-årige børnehavebørn, der generelt er raske og med forældrenes samtykke, vil blive rekrutteret. Denne prøvestørrelse er tilstrækkelig til en passende statistisk analyse af overlegenhedsforsøg med effekt på 80 %, hvilket giver mulighed for en frafaldsrate på 15 %. Stratificeret randomisering vil blive vedtaget for interventionstildelingen. Interventionen er enten 38 % SDF eller 5 % NaF (som positiv kontrol) terapi på primære øvre fortænder. Tandundersøgelse efterfulgt af fluorbehandling vil blive udført hver sjette måned indtil 30 måneder i børnehaver af en enkelt undersøger. Undersøger, børn og børns forældre vil blive blindet over for behandlingstildelingen. Spørgeskemaundersøgelse vil blive udført for at undersøge børns orale sundhedsrelaterede adfærd og deres socioøkonomiske baggrund.

Diskussion: Effektiviteten af ​​38 % SDF til at forhindre ECC er fortsat usikker. Hvis resultaterne er som forventet, vil det bidrage til at ændre standarden for pleje, at brug af 5 % NaF til ECC-forebyggelse. Derudover vil resultaterne være bredt tilgængelige og øge vedtagelsen af ​​SDF i andre lande for at reducere den globale byrde af ECC.