Frühkindliche Karies vorbeugen mit Silberdiaminfluorid

Hintergrund: Silberdiaminfluorid (SDF)-Lösung ist wirksam bei der Hemmung von frühkindlicher Karies (ECC). Frühere Studien legten nahe, dass es eine präventive Wirkung bei der Behandlung von ECC ausüben könnte. Es wurde jedoch keine gut konzipierte klinische Studie durchgeführt, um dieses Thema zu untersuchen. Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es zu beurteilen, ob 38 % SDF 5 % Natriumfluorid (NaF)-Lack bei der Verhinderung neuer kariöser Läsionen in primären Frontzähnen überlegen ist.

Methoden/Design: Dies ist eine monozentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte, pragmatische Parallelgruppenstudie der Phase II. Die getestete Hypothese ist, dass 38 % SDF wirksamer als 5 % NaF sind, um die Entwicklung neuer Karies in primären Frontzähnen zu verhindern. Rekrutiert werden ca. 2.100 dreijährige Kindergartenkinder, die in der Regel gesund und mit Einverständniserklärung der Eltern sind. Diese Stichprobengröße reicht für eine angemessene statistische Analyse des Überlegenheitsversuchs mit einer Aussagekraft von 80 % aus, was eine Abbrecherquote von 15 % zulässt. Für die Interventionszuteilung wird eine stratifizierte Randomisierung angenommen. Die Intervention ist entweder 38 % SDF- oder 5 % NaF-Therapie (als positive Kontrolle) an primären oberen Frontzähnen. Die zahnärztliche Untersuchung mit anschließender Fluoridtherapie wird halbjährlich bis zum 30. Lebensmonat in Kindergärten von einem einzigen Untersucher durchgeführt. Der Untersucher, die Kinder und deren Eltern sind bezüglich der Behandlungszuteilung verblindet. Es wird eine Fragebogenumfrage durchgeführt, um das mundgesundheitsbezogene Verhalten der Kinder und ihren sozioökonomischen Hintergrund zu untersuchen.

Diskussion: Die Wirksamkeit von 38 % SDF bei der Prävention von ECC bleibt ungewiss. Wenn die Ergebnisse wie erwartet sind, wird dies dazu beitragen, den Behandlungsstandard zu ändern, indem 5 % NaF zur ECC-Prävention verwendet wird. Darüber hinaus werden die Ergebnisse allgemein verfügbar sein und die Akzeptanz von SDF in anderen Ländern erhöhen, um die globale Belastung durch ECC zu verringern.