A korai gyermekkori fogszuvasodás megelőzése ezüst-diamin-fluoriddal

Háttér: Az ezüst-diamin-fluorid (SDF) oldat hatékonyan gátolja a korai gyermekkori fogszuvasodást (ECC). Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy megelőző hatást fejthet ki az ECC kezelésében. Ennek a témának a tanulmányozására azonban nem végeztek jól megtervezett klinikai vizsgálatot. Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a 38%-os SDF jobb-e az 5%-os nátrium-fluorid (NaF) lakknál az új szuvas elváltozások megelőzésében az elsődleges elülső fogakban.

Módszerek/tervezés: Ez egy II. fázisú, egyközpontú, randomizált, kettős vak, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos pragmatikus vizsgálat. A tesztelt hipotézis szerint a 38%-os SDF hatékonyabb, mint az 5%-os NaF az új fogszuvasodás megelőzésében az elsődleges elülső fogakban. Körülbelül 2100 hároméves, általában egészséges, szülői beleegyezésű óvodás gyermek felvételére kerül sor. Ez a mintanagyság elegendő a felsőbbrendűségi vizsgálat megfelelő statisztikai elemzéséhez 80%-os teljesítménnyel, ami 15%-os lemorzsolódást tesz lehetővé. Az intervenciós elosztáshoz rétegzett randomizációt alkalmaznak. A beavatkozás 38% SDF vagy 5% NaF (pozitív kontrollként) terápia az elsődleges felső elülső fogakon. Az óvodákban félévente 30 hónapig fogorvosi vizsgálatot, majd fluorterápiás vizsgálatot végeznek egy vizsgáló. A vizsgáztató, a gyermekek és a gyermekek szülei vakok lesznek a kezelés kiosztására. Kérdőíves felmérés készül a gyermekek szájhigiéniával kapcsolatos viselkedésének és társadalmi-gazdasági hátterének tanulmányozására.

Megbeszélés: A 38%-os SDF hatékonysága az ECC megelőzésében továbbra is bizonytalan. Ha az eredmények a vártnak megfelelőek, akkor ez segít megváltoztatni az ellátás színvonalát, hogy az 5%-os NaF használata az ECC megelőzésére. Ezenkívül az eredmények széles körben elérhetőek lesznek, és növelik az SDF alkalmazását más országokban az ECC globális terheinek csökkentése érdekében.