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健康饮食

2022年9月26日 更新者:Jonathan Ivy、Penn State University

在学校环境中改善自闭症儿童的健康饮食

大多数涉及自闭症谱系障碍儿童食物选择性的研究都是在诊所或家庭环境中进行的。 已经进行了以学校为基础的研究以增加健康饮食,但这项研究主要是针对没有特殊需要的儿童进行的,或者如果有特殊需要的儿童确实参与,则没有确定他们的身份。

本研究将侧重于增加学校环境中患有自闭症谱系障碍的儿童的水果和蔬菜消费量。

研究概览

详细说明

食物偏好清单:由实验者制定的食物偏好和饮食习惯调查将提供给潜在参与者的父母/监护人。 食物偏好清单预计需要 10 到 20 分钟才能完成。 如果 1) 父母/监护人允许他/她的孩子参加,并且 2) 如果孩子没有食物过敏,则要求潜在参与者的父母/监护人将脚趾清单返回学校。

一般程序:研究的每一天(每周 1-5 天),学校工作人员将在午餐时间为参与者提供一小部分水果或蔬菜(约 1/8 杯)。 在学校工作人员收回之前,参与者将有大约 5 分钟的时间食用该物品。

基线:水果或蔬菜在参与者午餐时提供。 食用该物品不会产生任何程序化的后果。

单项展示:水果或蔬菜在参与者午餐前展示(约 5 分钟)。 食用该物品不会产生任何程序化的后果。

单品展示+建模:水果或蔬菜在参与者午餐前展示(约 5 分钟)。 学校工作人员将示范吃食物。

单品展示 + 代币经济:水果或蔬菜在参与者午餐前展示(约 5 分钟)。 吃掉该物品会产生一个标记(例如,贴纸或打孔器)。 一旦学生收集到一些代币(例如 3-5 个),他/她就可以以较低的价格交换代币(例如铅笔或蜡笔)。

数据收集:数据将由学校工作人员收集。 工作人员将记录每位参与者是否食用水果或蔬菜。

安全程序:学校工作人员将像往常一样监督午餐。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Fleetwood、Pennsylvania、美国、19522
        • Hogan Learning Academy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者将是一所私立学校的学生,他们被诊断患有自闭症谱系障碍,年龄在 6-14 岁之间。

排除标准:

  • 报告他们的孩子有任何食物过敏的父母将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参加者
参与者是来自自闭症儿童专门学校的学生。
餐前介绍。 在餐前展示 (PMP) 条件下,学校工作人员会在学生定期安排的午餐时间(约 5 分钟)之前送出一盘蔬菜。 与基线一样,没有为学生互动或蔬菜消费提供程序化后果。
与之前的情况类似,将向每位参与者提供一个包含目标食物的盘子 4 分钟。 将盘子送到每个参与者后,工作人员将模拟吃食物。 该模型将有一盘相同的食物。 在学生面向模型的六英尺范围内(即学生将面对模型),模型将拿起一块食物,用大声和兴奋的语气说“嗯,这看起来不错”,吃掉它,然后然后向参与者发出“软”提示以尝试它(例如,“你应该试试这个!”)。 工作人员将避免给出坚定/硬性要求(例如,“吃食物”)。 对四块食物重复此操作,在两种目标食物之间交替,每口之间间隔约 10-20 秒。 根据房间布置根据需要重复模型,以便每个学生在面向模型时在六英尺内接触模型。
与先前的条件类似,期望每个参与者都可以通过食用食物获得代币。 在会话结束时,可以用代币换取小奖品(例如铅笔或贴纸)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增加健康食品的消费
大体时间:通过学习完成,1年。
直接测量食用的健康食品数量
通过学习完成,1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月23日

初级完成 (实际的)

2022年9月26日

研究完成 (实际的)

2022年9月26日

研究注册日期

首次提交

2019年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月29日

首次发布 (实际的)

2019年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月26日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00005814

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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餐前介绍的临床试验

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