Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond eten ASS

26 september 2022 bijgewerkt door: Jonathan Ivy, Penn State University

Verbetering van gezond eten van kinderen met autisme in een schoolomgeving

De meeste onderzoeken naar voedselselectiviteit bij kinderen met autismespectrumstoornissen zijn uitgevoerd in de kliniek of thuis. Er is op school onderzoek gedaan om gezond eten te bevorderen, maar dit onderzoek is grotendeels uitgevoerd met kinderen zonder speciale behoeften of als kinderen met speciale behoeften deelnamen, werden ze niet geïdentificeerd.

Dit onderzoek richt zich op het verhogen van de consumptie van groenten en fruit bij kinderen met een autismespectrumstoornis in een schoolomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inventarisatie van voedselvoorkeuren: een overzicht van voedselvoorkeuren en eetgewoonten, ontwikkeld door de onderzoeker, zal worden verstrekt aan de ouders/verzorgers van toekomstige deelnemers. De inventarisatie van voedselvoorkeuren zal naar verwachting tussen de 10 en 20 minuten in beslag nemen. De ouder/verzorger van de aspirant-deelnemer wordt verzocht de inventaris terug te geven aan de school indien 1) de ouder/verzorger toestemming geeft voor deelname van zijn/haar kind en 2) indien het kind geen voedselallergie heeft.

Algemene procedures: Elke dag van het onderzoek (1-5 dagen per week) zal het schoolpersoneel de deelnemers een kleine portie fruit of groente (ongeveer 1/8 kopje) aanbieden om tijdens de lunch te eten. De deelnemer heeft ongeveer 5 minuten om het item te consumeren voordat het door het schoolpersoneel wordt opgehaald.

Basislijn: Het fruit of de groente wordt gepresenteerd bij de lunch van de deelnemers. Het eten van het item heeft geen geprogrammeerde gevolgen.

Presentatie van één item: het fruit of de groente wordt gepresenteerd vóór de lunch van de deelnemers (ongeveer 5 minuten). Het eten van het item heeft geen geprogrammeerde gevolgen.

Presentatie van één item + modellering: het fruit of de groente wordt gepresenteerd vóór de lunch van de deelnemers (ongeveer 5 minuten). Het schoolpersoneel zal het eten van het voedingsmiddel modelleren.

Single Item Presentation + Token Economy: Het fruit of de groente wordt gepresenteerd vóór de lunch van de deelnemers (ongeveer 5 min). Als je het item opeet, krijg je een token (bijvoorbeeld een sticker of een perforator). Zodra de student een paar tokens heeft verzameld (bijvoorbeeld 3-5), kan hij/zij de tokens inwisselen voor een kleine prijs (bijvoorbeeld potlood of krijt).

Gegevensverzameling: gegevens worden verzameld door schoolpersoneel. Het personeel registreert of elke deelnemer het groente- of fruititem consumeert.

Veiligheidsprocedures: Schoolpersoneel houdt toezicht op de lunch - zoals gewoonlijk.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19522
        • Hogan Learning Academy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn leerlingen van een privéschool met een diagnose van een autismespectrumstoornis en tussen de 6 en 14 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders die melden dat hun kinderen voedselallergieën hebben, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
Deelnemers zijn leerlingen van een gespecialiseerde school voor kinderen met autisme.
Gedragsmatig: Pre-maaltijd presentatie
Presentatie vóór de maaltijd. In de Pre-Meal Presentation (PMP)-toestand bezorgde het schoolpersoneel het bord met groentestukjes voorafgaand aan de regelmatig geplande lunchtijd van de leerlingen (ongeveer 5 minuten). Net als bij de basislijn werden er geen geprogrammeerde gevolgen gegeven voor de interactie van studenten of de consumptie van de groenten.
Gedragsmatig: Presentatie vóór de maaltijd + modellering
Net als bij de vorige voorwaarde, krijgt elke deelnemer gedurende 4 minuten een bord met doelvoedsel aangeboden. Zodra het bord bij elke deelnemer is afgeleverd, zal een personeelslid model staan ​​om het eten op te eten. Het model krijgt een identiek bord eten. Binnen 1,80 meter van de studenten die naar het model zijn gericht (d.w.z. de studenten zullen met hun gezicht naar het model kijken), pakt het model een stuk eten, zegt "Yum, dit ziet er goed uit" op een luide en opgewonden toon, eet het op en geef vervolgens een "zachte" prompt aan de deelnemers om het te proberen (bijv. "Je zou dit moeten proberen!"). Het personeel zal vermijden om een ​​stevige/harde eis te stellen (bijv. "Eet het eten op"). Herhaal dit voor vier stukken voedsel, afwisselend tussen de twee doelvoedingsmiddelen, met ongeveer 10-20 seconden tussen elke hap. Herhaal het model indien nodig op basis van de indeling van de kamer, zodat elke student binnen 1,8 meter contact maakt met het model terwijl hij naar het model is gericht.
Gedragsmatig: Presentatie vóór de maaltijd + Token Economy
Net als bij de vorige voorwaarde, verwacht dat elke deelnemer tokens kan verdienen voor het eten van etenswaren. Tokens kunnen aan het einde van een sessie worden ingewisseld voor kleine prijzen (bijv. potlood of sticker).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde consumptie van gezonde voeding
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 1 jaar.
Directe meting van het aantal gegeten gezonde voedingsmiddelen
Door afronding van de studie, 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005814

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-maaltijd presentatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren