- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04075552
Mangiare sano ASD
Migliorare un'alimentazione sana dei bambini con autismo in un ambiente scolastico
La maggior parte degli studi che hanno affrontato la selettività alimentare tra i bambini con disturbi dello spettro autistico sono stati condotti in ambito clinico o domestico. Sono state condotte ricerche scolastiche per aumentare un'alimentazione sana, ma questa ricerca è stata in gran parte condotta con bambini senza bisogni speciali o se i bambini con bisogni speciali hanno partecipato, non sono stati identificati.
Questo studio si concentrerà sull'aumento del consumo di frutta e verdura tra i bambini con un disturbo dello spettro autistico in un ambiente scolastico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Inventario delle preferenze alimentari: un sondaggio sulle preferenze alimentari e sulle abitudini alimentari, sviluppato dallo sperimentatore, sarà fornito ai genitori/tutori dei potenziali partecipanti. Si prevede che il completamento dell'Inventario delle preferenze alimentari richiederà tra i 10 ei 20 minuti. Il genitore/tutore del potenziale partecipante è invitato a restituire l'inventario dei piedi alla scuola se 1) il genitore/tutore dà il permesso a suo figlio di partecipare e 2) se il bambino non ha un'allergia alimentare.
Procedure generali: ogni giorno dello studio (1-5 giorni alla settimana), il personale scolastico offrirà ai partecipanti una piccola porzione di frutta o verdura (circa 1/8 di tazza) da mangiare durante l'ora di pranzo. Il partecipante avrà circa 5 minuti per consumare l'oggetto prima che venga ritirato dal personale scolastico.
Baseline: la frutta o la verdura viene presentata con il pranzo dei partecipanti. Mangiare l'oggetto non produce conseguenze programmate.
Presentazione di un singolo oggetto: la frutta o la verdura viene presentata prima del pranzo dei partecipanti (circa 5 minuti). Mangiare l'oggetto non produce conseguenze programmate.
Presentazione di un singolo oggetto + modellazione: la frutta o la verdura viene presentata prima del pranzo dei partecipanti (circa 5 minuti). Il personale scolastico modellerà il consumo del cibo.
Presentazione di un singolo oggetto + Token Economy: la frutta o la verdura viene presentata prima del pranzo dei partecipanti (circa 5 minuti). Mangiare l'oggetto produrrà un token (ad esempio, un adesivo o un perforatore). Una volta che lo studente raccoglie alcuni gettoni (ad esempio, 3-5), può scambiare i gettoni con un piccolo prezzo (ad esempio, matita o pastello).
Raccolta dati: i dati saranno raccolti dal personale scolastico. Il personale registrerà se ogni partecipante consuma la frutta o la verdura.
Procedure di sicurezza: il personale scolastico controllerà il pranzo, come fa di solito.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Fleetwood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19522
- Hogan Learning Academy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno studenti di una scuola privata con una diagnosi di disturbo dello spettro autistico e di età compresa tra 6 e 14 anni.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i genitori che segnalano ai propri figli allergie alimentari di qualsiasi tipo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti
I partecipanti sono studenti di una scuola specializzata per bambini con autismo.
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Presentazione prima del pasto.
Nella condizione Pre-Meal Presentation (PMP), il personale scolastico ha consegnato il piatto di pezzi di verdure prima dell'ora di pranzo regolarmente programmata dagli studenti (circa 5 minuti).
Come la linea di base, non sono state fornite conseguenze programmate per l'interazione degli studenti o il consumo delle verdure.
Analogamente alla condizione precedente, a ciascun partecipante verrà offerto un piatto contenente alimenti target per 4 min.
Una volta che il piatto è stato consegnato a ciascun partecipante, una persona dello staff modellerà mangiando il cibo.
Il modello avrà un piatto di cibo identico.
Entro un metro e mezzo dagli studenti orientati verso il modello (cioè, gli studenti saranno di fronte al modello), il modello prenderà un pezzo di cibo, dirà "Yum, questo sembra buono" con un tono forte ed eccitato, lo mangerà e quindi fornire un prompt "soft" ai partecipanti per provarlo (ad esempio, "Dovresti provare questo!").
Il personale eviterà di dare una richiesta ferma/dura (ad es. "Mangia il cibo").
Ripeti l'operazione per quattro pezzi di cibo, alternando tra i due cibi target, con circa 10-20 secondi tra ogni boccone.
Ripeti il modello se necessario in base alla disposizione della stanza, in modo tale che ogni studente contatti il modello entro sei piedi mentre è orientato verso il modello.
Simile alla condizione precedente, aspettati che ogni partecipante possa guadagnare gettoni mangiando cibi.
I gettoni possono essere scambiati con piccoli premi (ad es. matita o adesivo) alla fine di una sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento del consumo di cibi sani
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno.
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Misura diretta del numero di alimenti sani consumati
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Attraverso il completamento degli studi, 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005814
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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