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Mangiare sano ASD

26 settembre 2022 aggiornato da: Jonathan Ivy, Penn State University

Migliorare un'alimentazione sana dei bambini con autismo in un ambiente scolastico

La maggior parte degli studi che hanno affrontato la selettività alimentare tra i bambini con disturbi dello spettro autistico sono stati condotti in ambito clinico o domestico. Sono state condotte ricerche scolastiche per aumentare un'alimentazione sana, ma questa ricerca è stata in gran parte condotta con bambini senza bisogni speciali o se i bambini con bisogni speciali hanno partecipato, non sono stati identificati.

Questo studio si concentrerà sull'aumento del consumo di frutta e verdura tra i bambini con un disturbo dello spettro autistico in un ambiente scolastico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Inventario delle preferenze alimentari: un sondaggio sulle preferenze alimentari e sulle abitudini alimentari, sviluppato dallo sperimentatore, sarà fornito ai genitori/tutori dei potenziali partecipanti. Si prevede che il completamento dell'Inventario delle preferenze alimentari richiederà tra i 10 ei 20 minuti. Il genitore/tutore del potenziale partecipante è invitato a restituire l'inventario dei piedi alla scuola se 1) il genitore/tutore dà il permesso a suo figlio di partecipare e 2) se il bambino non ha un'allergia alimentare.

Procedure generali: ogni giorno dello studio (1-5 giorni alla settimana), il personale scolastico offrirà ai partecipanti una piccola porzione di frutta o verdura (circa 1/8 di tazza) da mangiare durante l'ora di pranzo. Il partecipante avrà circa 5 minuti per consumare l'oggetto prima che venga ritirato dal personale scolastico.

Baseline: la frutta o la verdura viene presentata con il pranzo dei partecipanti. Mangiare l'oggetto non produce conseguenze programmate.

Presentazione di un singolo oggetto: la frutta o la verdura viene presentata prima del pranzo dei partecipanti (circa 5 minuti). Mangiare l'oggetto non produce conseguenze programmate.

Presentazione di un singolo oggetto + modellazione: la frutta o la verdura viene presentata prima del pranzo dei partecipanti (circa 5 minuti). Il personale scolastico modellerà il consumo del cibo.

Presentazione di un singolo oggetto + Token Economy: la frutta o la verdura viene presentata prima del pranzo dei partecipanti (circa 5 minuti). Mangiare l'oggetto produrrà un token (ad esempio, un adesivo o un perforatore). Una volta che lo studente raccoglie alcuni gettoni (ad esempio, 3-5), può scambiare i gettoni con un piccolo prezzo (ad esempio, matita o pastello).

Raccolta dati: i dati saranno raccolti dal personale scolastico. Il personale registrerà se ogni partecipante consuma la frutta o la verdura.

Procedure di sicurezza: il personale scolastico controllerà il pranzo, come fa di solito.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19522
        • Hogan Learning Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno studenti di una scuola privata con una diagnosi di disturbo dello spettro autistico e di età compresa tra 6 e 14 anni.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i genitori che segnalano ai propri figli allergie alimentari di qualsiasi tipo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
I partecipanti sono studenti di una scuola specializzata per bambini con autismo.
Presentazione prima del pasto. Nella condizione Pre-Meal Presentation (PMP), il personale scolastico ha consegnato il piatto di pezzi di verdure prima dell'ora di pranzo regolarmente programmata dagli studenti (circa 5 minuti). Come la linea di base, non sono state fornite conseguenze programmate per l'interazione degli studenti o il consumo delle verdure.
Analogamente alla condizione precedente, a ciascun partecipante verrà offerto un piatto contenente alimenti target per 4 min. Una volta che il piatto è stato consegnato a ciascun partecipante, una persona dello staff modellerà mangiando il cibo. Il modello avrà un piatto di cibo identico. Entro un metro e mezzo dagli studenti orientati verso il modello (cioè, gli studenti saranno di fronte al modello), il modello prenderà un pezzo di cibo, dirà "Yum, questo sembra buono" con un tono forte ed eccitato, lo mangerà e quindi fornire un prompt "soft" ai partecipanti per provarlo (ad esempio, "Dovresti provare questo!"). Il personale eviterà di dare una richiesta ferma/dura (ad es. "Mangia il cibo"). Ripeti l'operazione per quattro pezzi di cibo, alternando tra i due cibi target, con circa 10-20 secondi tra ogni boccone. Ripeti il ​​modello se necessario in base alla disposizione della stanza, in modo tale che ogni studente contatti il ​​modello entro sei piedi mentre è orientato verso il modello.
Simile alla condizione precedente, aspettati che ogni partecipante possa guadagnare gettoni mangiando cibi. I gettoni possono essere scambiati con piccoli premi (ad es. matita o adesivo) alla fine di una sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del consumo di cibi sani
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno.
Misura diretta del numero di alimenti sani consumati
Attraverso il completamento degli studi, 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005814

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Presentazione prima del pasto

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