- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04075552
Здоровое питание с РАС
Улучшение здорового питания детей с аутизмом в условиях школы
Большинство исследований, посвященных избирательности в еде у детей с расстройствами аутистического спектра, проводились либо в клинике, либо в домашних условиях. Были проведены школьные исследования для повышения уровня здорового питания, но это исследование в основном проводилось с детьми без особых потребностей, или если дети с особыми потребностями действительно участвовали, они не были идентифицированы.
Это исследование будет посвящено увеличению потребления фруктов и овощей детьми с расстройствами аутистического спектра в школьных условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инвентаризация пищевых предпочтений: обзор пищевых предпочтений и пищевых привычек, разработанный экспериментатором, будет предоставлен родителям/опекунам потенциальных участников. Ожидается, что заполнение списка пищевых предпочтений займет от 10 до 20 минут. Родителя/опекуна потенциального участника просят вернуть инвентарь для ног в школу, если 1) родитель/опекун дает разрешение на участие своего ребенка и 2) если у ребенка нет пищевой аллергии.
Общие процедуры: каждый день исследования (1-5 дней в неделю) сотрудники школы будут предлагать участникам небольшую порцию фруктов или овощей (около 1/8 чашки) во время обеда. У участника будет около 5 минут, чтобы съесть предмет, прежде чем персонал школы заберет его.
Исходный уровень: фрукт или овощ предоставляется участникам вместе с обедом. Поедание предмета не приводит к запрограммированным последствиям.
Презентация одного предмета: фрукты или овощи представляются участникам до обеда (около 5 минут). Поедание предмета не приводит к запрограммированным последствиям.
Презентация одного предмета + Моделирование: фрукты или овощи представляются участникам перед обедом (около 5 минут). Школьный персонал будет моделировать поедание пищевого продукта.
Презентация одного предмета + экономия жетонов: фрукты или овощи представляются участникам перед обедом (около 5 минут). Поедание предмета даст жетон (например, наклейку или дырокол). Как только учащийся соберет несколько жетонов (например, 3-5), он/она может обменять их на небольшую цену (например, карандаш или мелок).
Сбор данных: данные будут собираться персоналом школы. Персонал будет записывать, потреблял ли каждый участник фрукты или овощи.
Меры безопасности: Школьный персонал будет следить за обедом, как обычно.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Fleetwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19522
- Hogan Learning Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут учащиеся частной школы с диагнозом «расстройство аутистического спектра» в возрасте от 6 до 14 лет.
Критерий исключения:
- Родители, которые сообщают, что у их детей есть пищевая аллергия любого рода, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
Участники – учащиеся специализированной школы для детей с аутизмом.
|
Презентация перед едой.
В условиях презентации перед едой (PMP) сотрудники школы доставляли тарелку с кусочками овощей до запланированного времени обеда учащихся (около 5 минут).
Как и в базовом уровне, не было предусмотрено никаких запрограммированных последствий для взаимодействия учащихся или употребления овощей.
Как и в предыдущем условии, каждому участнику будет предложена тарелка с целевыми продуктами на 4 минуты.
После того, как тарелка будет доставлена каждому участнику, сотрудник смоделирует поедание еды.
У модели будет идентичная тарелка с едой.
В пределах шести футов от студентов, ориентированных на модель (т. е. студенты будут смотреть на модель), модель берет один кусок еды, громко и взволнованно говорит: «Ням, это выглядит хорошо», ест его и затем предоставьте участникам «мягкую» подсказку, чтобы они попробовали это (например, «Вы должны попробовать это!»).
Персонал будет избегать жестких требований (например, «Ешьте еду»).
Повторите это для четырех кусочков пищи, чередуя два целевых продукта с интервалом примерно 10-20 секунд между каждым укусом.
При необходимости повторите модель в зависимости от расположения комнаты, чтобы каждый учащийся контактировал с моделью в пределах шести футов, ориентируясь на модель.
Как и в предыдущем условии, ожидайте, что каждый участник сможет заработать жетоны за поедание продуктов питания.
Жетоны можно обменять на небольшие призы (например, карандаш или наклейку) в конце сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение потребления здоровой пищи
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год.
|
Прямая мера количества съеденных здоровых продуктов
|
По окончании обучения, 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005814
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Презентация перед едой
-
SanofiЕще не набираютЗдоровые волонтеры | Иммунизация против гриппа
-
Medical University of GdanskЗавершенныйГемодинамическая нестабильность | Периоперационное осложнениеПольша
-
Medical University of GdanskЗавершенныйОбезвоживание | Периоперационное осложнениеПольша
-
Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйВлияние упражнений на прогрессивную релаксацию и ЧЭНС на женщин, рожающих с помощью кесарева сеченияОстрая боль | Кесарево сечениеТурция
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Texas Woman's UniversityIngredion IncorporatedЗавершенныйЗдоровые субъектыСоединенные Штаты
-
Özge İşeriЗавершенныйБеспокойство | Качество восстановленияТурция (Туркие)
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство
-
University at BuffaloЗавершенный
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетическая модификация | Толерантность к инсулину | Диабетический мониторинг уровня глюкозы в кровиБразилия