Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges táplálkozás ASD

2022. szeptember 26. frissítette: Jonathan Ivy, Penn State University

Az autista gyermekek egészséges táplálkozásának javítása iskolai környezetben

A legtöbb olyan tanulmányt, amely az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek élelmiszer-szelektivitásával foglalkozott, klinikai vagy otthoni körülmények között végezték. Iskolai alapú kutatásokat végeztek az egészséges táplálkozás fokozása érdekében, de ezt a kutatást nagyrészt speciális szükségletekkel nem rendelkező gyerekekkel végezték, vagy ha speciális szükségletű gyerekek is részt vettek, nem azonosították őket.

Ez a tanulmány az autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekek iskolai környezetben történő gyümölcs- és zöldségfogyasztásának növelésére összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Élelmiszerpreferencia-leltár: A kísérletvezető által kidolgozott felmérést az ételpreferenciákról és étkezési szokásokról a leendő résztvevők szülei/gondviselői kapják meg. Az élelmiszerpreferencia-leltár elkészítése várhatóan 10–20 percet vesz igénybe. Kérjük a leendő résztvevő szülőjét/gondviselőjét, hogy a lábujjleltárt adja vissza az iskolának, ha 1) a szülő/gondviselő engedélyezi gyermeke részvételét, és 2) ha a gyermek nem ételallergiás.

Általános eljárások: A vizsgálat minden napján (hetente 1-5 nap) az iskola személyzete egy kis adag gyümölcsöt vagy zöldséget (kb. 1/8 csésze) kínál a résztvevőknek ebédidőben. A résztvevőnek körülbelül 5 perce van arra, hogy elfogyassza a tárgyat, mielőtt az iskola személyzete visszaemlékezik rá.

Alaphelyzet: A gyümölcsöt vagy zöldséget ebéddel együtt bemutatják a résztvevőknek. A tárgy elfogyasztása nem jár beprogramozott következményekkel.

Egyedi prezentáció: A gyümölcsöt vagy zöldséget a résztvevők ebédje előtt bemutatják (kb. 5 perc). A tárgy elfogyasztása nem jár beprogramozott következményekkel.

Egyedi tétel bemutatása + modellezés: A gyümölcsöt vagy zöldséget a résztvevők ebédje előtt bemutatják (kb. 5 perc). Az iskola személyzete modellezni fogja az étel elfogyasztását.

Egyedi prezentáció + Token Economy: A gyümölcsöt vagy zöldséget a résztvevők ebédje előtt bemutatják (kb. 5 perc). A tárgy elfogyasztása jelzőt (pl. matricát vagy lyukasztást) eredményez. Miután a tanuló összegyűjtött néhány jelzőt (pl. 3-5), kis áron (pl. ceruzáért vagy zsírkrétáért) kicserélheti a jelzőket.

Adatgyűjtés: Az adatokat az iskola dolgozói gyűjtik. A személyzet rögzíti, hogy minden résztvevő elfogyasztja-e a gyümölcsöt vagy zöldséget.

Biztonsági eljárások: Az iskola személyzete figyelemmel kíséri az ebédet – ahogy általában teszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19522
        • Hogan Learning Academy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők egy magániskola tanulói lesznek, akiknél autizmus spektrumzavar diagnosztizálták, és 6-14 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a szülők, akik bejelentik gyermekeiknek bármilyen ételallergiát, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Résztvevők
A résztvevők egy autista gyerekeket tanító speciális iskola diákjai.
Étkezés előtti bemutató. Étkezés előtti prezentáció (PMP) állapotban az iskola személyzete a tanulóknak a szokásos ebédidő előtt (körülbelül 5 perc) szállította ki a tányér zöldségdarabokat. Az alapvonalhoz hasonlóan a tanulók interakciójára vagy a zöldségek fogyasztására nem adtak programozott következményeket.
Az előző feltételhez hasonlóan minden résztvevőnek 4 percig kínálnak egy tányért, amely a céltápokat tartalmazza. Miután a tányért minden résztvevőhöz eljuttatták, egy személyzeti személy modellezi az étel elfogyasztását. A modellnek azonos tányérja lesz. A modell felé orientáló tanulóktól hat lábon belül (azaz a tanulók a modell felé néznek) a modell felvesz egy darab ételt, hangosan és izgatottan azt mondja: "Na, ez jól néz ki", megeszi, és majd küldjön egy „puha” felszólítást a résztvevőknek, hogy próbálják ki (pl. „Ki kell próbálnia ezt!”). A személyzet kerüli a határozott/kemény követelést (pl. „Egyél az ételt”). Ismételje meg ezt négy darab ételnél, felváltva a két céltáp között, körülbelül 10-20 másodperccel az egyes falatok között. Ismételje meg a modellt szükség szerint a szoba elrendezése alapján úgy, hogy minden tanuló hat lábon belül érintkezzen a modellel, miközben a modell felé fordul.
Az előző állapothoz hasonlóan várhatóan minden résztvevő zsetont szerezhet élelmiszerek elfogyasztásáért. A tokeneket kis nyereményekre (pl. ceruzára vagy matricára) lehet becserélni a foglalkozás végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséges élelmiszerek fokozott fogyasztása
Időkeret: Tanulmányok befejezéséig, 1 év.
Az elfogyasztott egészséges élelmiszerek számának közvetlen mérése
Tanulmányok befejezéséig, 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00005814

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étkezés előtti bemutató

3
Iratkozz fel