- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04075552
Saine alimentation TSA
Améliorer la saine alimentation des enfants autistes en milieu scolaire
La plupart des études qui ont porté sur la sélectivité alimentaire chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique ont été menées en clinique ou à domicile. Des recherches en milieu scolaire ont été menées pour accroître la saine alimentation, mais ces recherches ont été menées en grande partie avec des enfants sans besoins spéciaux ou si des enfants ayant des besoins spéciaux ont participé, ils n'ont pas été identifiés.
Cette étude portera sur l'augmentation de la consommation de fruits et légumes chez les enfants présentant un trouble du spectre autistique en milieu scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Inventaire des préférences alimentaires : une enquête sur les préférences alimentaires et les habitudes alimentaires, élaborée par l'expérimentateur, sera fournie aux parents/tuteurs des participants potentiels. L'inventaire des préférences alimentaires devrait prendre entre 10 et 20 minutes. Le parent/tuteur du participant potentiel est invité à retourner l'inventaire à l'école si 1) le parent/tuteur donne la permission à son enfant de participer et 2) si l'enfant n'a pas d'allergie alimentaire.
Procédures générales : Chaque jour de l'étude (1 à 5 jours par semaine), le personnel de l'école offrira aux participants une petite portion d'un fruit ou d'un légume (environ 1/8 de tasse) à manger pendant l'heure du déjeuner. Le participant aura environ 5 minutes pour consommer l'article avant qu'il ne soit récupéré par le personnel de l'école.
Baseline : Le fruit ou le légume est présenté avec le déjeuner des participants. Manger l'objet ne produit aucune conséquence programmée.
Présentation d'un article unique : le fruit ou le légume est présenté avant le déjeuner des participants (environ 5 min). Manger l'objet ne produit aucune conséquence programmée.
Présentation d'item unique + Modélisation : Le fruit ou le légume est présenté avant le déjeuner des participants (environ 5 min). Le personnel de l'école modélisera la consommation de l'aliment.
Présentation d'un objet unique + économie de jeton : Le fruit ou le légume est présenté avant le déjeuner des participants (environ 5 min). Manger l'objet produira un jeton (par exemple, un autocollant ou une perforatrice). Une fois que l'élève a récupéré quelques jetons (par exemple, 3-5), il peut échanger les jetons contre un petit prix (par exemple, un crayon ou une craie).
Collecte de données : Les données seront recueillies par le personnel de l'école. Le personnel enregistrera si chaque participant consomme le fruit ou le légume.
Procédures de sécurité : Le personnel de l'école surveillera le déjeuner - comme il le fait habituellement.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Fleetwood, Pennsylvania, États-Unis, 19522
- Hogan Learning Academy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des élèves d'une école privée ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique et âgés de 6 à 14 ans.
Critère d'exclusion:
- Les parents qui signalent que leurs enfants ont des allergies alimentaires de toutes sortes seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervenants
Les participants sont des élèves d'une école spécialisée pour enfants autistes.
|
Présentation avant le repas.
Dans la condition de présentation pré-repas (PMP), le personnel de l'école livrait l'assiette de morceaux de légumes avant l'heure du déjeuner prévue régulièrement (environ 5 minutes).
Comme au départ, aucune conséquence programmée n'a été fournie pour l'interaction des élèves ou la consommation de légumes.
Semblable à la condition préalable, chaque participant se verra offrir une assiette contenant des aliments cibles pendant 4 min.
Une fois que l'assiette a été remise à chaque participant, un membre du personnel modélise la consommation de la nourriture.
Le modèle aura une assiette de nourriture identique.
À moins de six pieds des élèves orientés vers le modèle (c. puis livrez une invite "soft" aux participants pour qu'ils l'essaient (par exemple, "Vous devriez essayer ceci !").
Le personnel évitera de donner une demande ferme / dure (par exemple, "Mangez la nourriture").
Répétez cette opération pour quatre morceaux de nourriture, en alternant entre les deux aliments cibles, avec environ 10 à 20 secondes entre chaque bouchée.
Répétez le modèle si nécessaire en fonction de la disposition de la pièce, de sorte que chaque élève entre en contact avec le modèle à moins de six pieds tout en étant orienté vers le modèle.
Semblable à la condition précédente, attendez-vous à ce que chaque participant puisse gagner des jetons pour manger des aliments.
Les jetons peuvent être échangés contre de petits prix (par exemple, un crayon ou un autocollant) à la fin d'une session.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmentation de la consommation d'aliments sains
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an.
|
Mesure directe du nombre d'aliments sains consommés
|
Jusqu'à la fin des études, 1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005814
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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