- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04075552
Sunn mat ASD
Forbedre sunn mat for barn med autisme i en skolesetting
De fleste studier som har adressert matselektivitet blant barn med autismespekterforstyrrelser har blitt utført i enten klinikk eller hjemme. Skolebasert forskning har blitt utført for å øke sunn mat, men denne forskningen ble i stor grad utført med barn uten spesielle behov, eller hvis barn med spesielle behov deltok, ble de ikke identifisert.
Denne studien vil fokusere på å øke forbruket av frukt og grønnsaker blant barn med en autismespekterforstyrrelse i en skolesetting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Matpreferanseinventar: En undersøkelse av matpreferanser og spisevaner, utviklet av eksperimentatoren, vil bli gitt til foreldre/foresatte til potensielle deltakere. Matpreferanseinventaret antas å ta mellom 10 og 20 minutter å fullføre. Foreldre/foresatte til den potensielle deltakeren bes om å returnere tåinventar til skolen dersom 1) forelder/foresatte gir tillatelse til at barnet hans/hennes deltar og 2) dersom barnet ikke har matallergi.
Generelle prosedyrer: Hver dag av studien (1-5 dager per uke), vil skolepersonalet tilby deltakerne en liten porsjon av en frukt eller grønnsak (ca. 1/8 kopp) å spise under lunsjtid. Deltakeren vil ha ca. 5 minutter på seg til å konsumere varen før den blir hentet tilbake av skolens ansatte.
Grunnlinje: Frukten eller grønnsaken presenteres sammen med deltakernes lunsj. Å spise varen gir ingen programmerte konsekvenser.
Enkeltvarepresentasjon: Frukten eller grønnsaken presenteres før deltakernes lunsj (ca. 5 min). Å spise varen gir ingen programmerte konsekvenser.
Enkeltvarepresentasjon + modellering: Frukten eller grønnsaken presenteres før deltakernes lunsj (ca. 5 min). Skolens ansatte vil modellere å spise maten.
Enkeltvarepresentasjon + symboløkonomi: Frukten eller grønnsaken presenteres før deltakernes lunsj (ca. 5 min). Å spise gjenstanden vil produsere et symbol (f.eks. et klistremerke eller et hull). Når eleven har samlet noen få brikker (f.eks. 3-5), kan han/hun bytte ut brikkene for en liten pris (f.eks. blyant eller fargestift).
Datainnsamling: Data vil bli samlet inn av skolens ansatte. Personalet vil registrere om hver deltaker spiser frukt- eller grønnsaksgjenstanden.
Sikkerhetsprosedyrer: Skolepersonalet vil overvåke lunsjen - som de vanligvis gjør.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Fleetwood, Pennsylvania, Forente stater, 19522
- Hogan Learning Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være elever i en privatskole med diagnosen autismespekterforstyrrelse og mellom 6-14 år.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre som melder fra om at barna har matallergi av noe slag vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
Deltakerne er elever fra en spesialskole for barn med autisme.
|
Presentasjon før måltid.
I tilstanden Pre-Meal Presentation (PMP) leverte skolepersonalet tallerkenen med grønnsaksstykker før elevene regelmessig planlagt lunsjtid (ca. 5 minutter).
I likhet med baseline ble det ikke gitt noen programmerte konsekvenser for elevinteraksjon eller inntak av grønnsakene.
I likhet med den tidligere betingelsen, vil hver deltaker bli tilbudt en tallerken som inneholder målmat i 4 minutter.
Når tallerkenen er levert til hver deltaker, vil en ansatt modell for å spise maten.
Modellen vil ha en identisk tallerken med mat.
Innenfor seks fot fra elevene som er orientert mot modellen (dvs. elevene skal vende mot modellen), vil modellen plukke opp ett stykke mat, si "Nam, dette ser bra ut" i en høy og spent tone, spise den, og lever deretter en "myk" oppfordring til deltakerne om å prøve det (f.eks. "Du bør prøve dette!").
Personalet vil unngå å gi et fast/hardt krav (f.eks. "Spis maten").
Gjenta dette for fire stykker mat, alternerende mellom de to målmatene, med ca. 10-20 sekunder mellom hver bit.
Gjenta modellen etter behov basert på romarrangementet, slik at hver elev kontakter modellen innen seks fot mens de er orientert mot modellen.
I likhet med tidligere tilstand, forvent at hver deltaker kan tjene tokens for å spise matvarer.
Poletter kan byttes mot små premier (f.eks. blyant eller klistremerke) på slutten av en økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt forbruk av sunn mat
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1 år.
|
Direkte mål på antall sunne matvarer spist
|
Gjennom studiegjennomføring, 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005814
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matselektivitet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Biomerics, LLCUkjent
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Presentasjon før måltid
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...FullførtGraviditetsrelatertIndonesia
-
George Washington UniversityFullførtFriske deltakere | Pulsbølgeanalyse | Metabolisme | Fôring | Pulsbølgehastighet | Karbohydratmetabolisme | Indirekte kalorimetri | Blodstrømningshastighet | FettsyremetabolismeForente stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsFullførtSunn diett | Sunn ernæringForente stater
-
Erzurum Technical UniversityFullførtFastende stat | Kognitive ferdigheterTyrkia (Türkiye)
-
University of LeedsFullførtOvervekt | OvervektigStorbritannia
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Steno Diabetes Center CopenhagenHar ikke rekruttert ennå
-
Hospital Authority, Hong KongUkjentCerumen-påvirkning av begge øreneHong Kong
-
Beijing Chao Yang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGastroøsofageal reflukssykdom | Sleeve Gastrectomy | Overdreven vekttap | Totalt vekttap | Pre-cardial Fat PadKina