Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe odżywianie ASD

26 września 2022 zaktualizowane przez: Jonathan Ivy, Penn State University

Poprawa zdrowego żywienia dzieci z autyzmem w środowisku szkolnym

Większość badań, które dotyczyły selektywności pokarmowej wśród dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, przeprowadzono w warunkach klinicznych lub domowych. Przeprowadzono badania szkolne w celu zwiększenia zdrowego odżywiania, ale badania te były w dużej mierze prowadzone z dziećmi bez specjalnych potrzeb lub jeśli dzieci ze specjalnymi potrzebami brały w nich udział, nie zostały zidentyfikowane.

Niniejsze badanie skupi się na zwiększeniu spożycia owoców i warzyw wśród dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w środowisku szkolnym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inwentarz preferencji żywieniowych: Ankieta dotycząca preferencji żywieniowych i nawyków żywieniowych, opracowana przez eksperymentatora, zostanie przekazana rodzicom/opiekunom potencjalnych uczestników. Przewiduje się, że wypełnienie Inwentarza Preferencji Żywnościowych zajmie od 10 do 20 minut. Rodzic/opiekun potencjalnego uczestnika jest proszony o zwrot zapasów palców do szkoły, jeśli 1) rodzic/opiekun wyrazi zgodę na udział dziecka oraz 2) jeśli dziecko nie ma alergii pokarmowej.

Procedury ogólne: Każdego dnia badania (1-5 dni w tygodniu) pracownicy szkoły będą oferować uczestnikom małą porcję owocu lub warzywa (około 1/8 szklanki) do zjedzenia w porze lunchu. Uczestnik będzie miał około 5 minut na skonsumowanie przedmiotu, zanim zostanie on odebrany przez pracowników szkoły.

Linia bazowa: owoc lub warzywo jest prezentowane uczestnikom podczas lunchu. Zjedzenie przedmiotu nie wywołuje zaprogramowanych konsekwencji.

Prezentacja pojedynczego elementu: Owoce lub warzywa są prezentowane przed obiadem uczestników (około 5 minut). Zjedzenie przedmiotu nie wywołuje zaprogramowanych konsekwencji.

Prezentacja pojedynczego elementu + modelowanie: Owoce lub warzywa są prezentowane przed obiadem uczestników (około 5 minut). Personel szkoły będzie modelował jedzenie produktu.

Prezentacja pojedynczego przedmiotu + ekonomia żetonów: Owoc lub warzywo jest prezentowane przed obiadem uczestników (około 5 minut). Zjedzenie przedmiotu da żeton (np. naklejkę lub dziurkacz). Gdy uczeń zbierze kilka żetonów (np. 3-5), może wymienić żetony za niewielką cenę (np. ołówek lub kredka).

Zbieranie danych: Dane będą zbierane przez personel szkoły. Personel rejestruje, czy każdy uczestnik spożywa owoc lub warzywo.

Procedury bezpieczeństwa: Pracownicy szkoły będą monitorować lunch - tak jak zwykle.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19522
        • Hogan Learning Academy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą uczniowie prywatnej szkoły z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu w wieku od 6 do 14 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice, którzy zgłoszą u swoich dzieci alergie pokarmowe jakiegokolwiek rodzaju, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
Uczestnikami są uczniowie ze szkoły specjalistycznej dla dzieci z autyzmem.
Behawioralne: Prezentacja przed posiłkiem
Prezentacja przed posiłkiem. W warunkach prezentacji przed posiłkiem (PMP) pracownicy szkoły dostarczali talerz kawałków warzyw przed regularną porą obiadową uczniów (około 5 minut). Podobnie jak w punkcie wyjściowym, nie przewidziano żadnych zaprogramowanych konsekwencji dla interakcji uczniów lub spożycia warzyw.
Behawioralne: Prezentacja przed posiłkiem + modelowanie
Podobnie jak w przypadku poprzedniego warunku, każdemu uczestnikowi przez 4 minuty zaoferuje się talerz zawierający docelowe produkty spożywcze. Po dostarczeniu talerza każdemu uczestnikowi, osoba z personelu będzie modelować jedzenie. Model będzie miał identyczny talerz z jedzeniem. W odległości sześciu stóp od uczniów zorientowanych w kierunku modela (tj. uczniowie będą zwróceni twarzą do modela), model podniesie jeden kawałek jedzenia, powie „Mniam, to wygląda dobrze” głośnym i podekscytowanym tonem, zje go i następnie wyślij uczestnikom „miękką” zachętę, aby spróbowali (np. „Powinieneś tego spróbować!”). Personel będzie unikał stanowczego/twardego żądania (np. „Zjedz jedzenie”). Powtórz to dla czterech kawałków jedzenia, naprzemiennie między dwoma docelowymi pokarmami, z około 10-20 sekundami między każdym kęsem. W razie potrzeby powtórz model w oparciu o układ pomieszczenia, tak aby każdy uczeń miał kontakt z modelem w odległości sześciu stóp, będąc zorientowanym w kierunku modelu.
Behawioralne: Prezentacja przed posiłkiem + ekonomia żetonów
Podobnie jak w przypadku poprzedniego warunku, spodziewaj się, że każdy uczestnik może zdobyć żetony za jedzenie produktów spożywczych. Tokeny można wymienić na drobne nagrody (np. ołówek lub naklejkę) na koniec sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększone spożycie zdrowej żywności
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 1 rok.
Bezpośrednia miara liczby spożywanych produktów zdrowej żywności
Przez ukończenie studiów, 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005814

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prezentacja przed posiłkiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj