模拟海拔和地面海拔的心理生理效应 (Hypoxia)
研究概览
详细说明
研究一致表明，暴露于极端环境（如高海拔停留）可能会影响认知功能。 出于后勤原因和控制实验设置，大多数这些检查都是在实验室进行的。 通过在这种受控条件下进行测试，研究人员可以消除任何共同基础因素并隔离压力的原因，从而更好地了解损伤发生的机制。 然而，当人们暴露于“现实世界”中的此类环境（例如海拔高度）时，他们通常会同时经历许多其他额外的压力源，这也会影响他们的表现。 然而，令人惊讶的是，很少有人关注这些额外压力因素的组合研究。
尽管氧气含量在不同海拔高度保持不变 (20.93%)，但气压会随着海拔高度的增加呈指数下降。 结果，动脉血液和组织中的氧分压降低（缺氧），导致身体和认知能力下降。 缺氧条件也会改变疼痛的感知，这可能与患有缺氧条件的患者特别相关。 据作者所知，调查和比较模拟和真实心理生理反应的文献有限。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Landquart、瑞士、7302
- Fachhochschule Südschweiz
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Kanton Graubünden
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Landquart、Kanton Graubünden、瑞士、7302
- Fachhochschule Südschweiz
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Landquart、Kanton Graubünden、瑞士、7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18至50岁的健康成年人
- 无心血管疾病和/或手术
- 没有对心血管系统进行手术。
- 目前没有受伤和/或疼痛
- 有规律和充足的睡眠
- 上月未超过1000米地面高度（含航班）
- 上个月没有暴露缺氧形式
排除标准：
- 50岁以上
- 当前任何类型的伤害和/或疼痛
- 急性和/或慢性疼痛状况已知的一般疾病（例如糖尿病）
- 怕缺氧
- 恐高症或对地面高度敏感
- 定期使用药物（也可以自己购买），避孕药除外
- 心血管疾病或异常
- 血液分析或心电图异常
- 心理障碍
- 怀孕/哺乳
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：模拟高度
参与者暴露在常压情况下的模拟海拔高度。
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Cloud 9 是一款坚固的认证产品，符合欧洲电磁兼容性指令、机器指令、气压设备和低压设备（89/336 / EEC、91/368 / CEE、93/68 / CEE、97/23 / EC、EN61010-1 所有指令均以书面形式写入本道德规范申请的补充文件中。 模拟身高：被试在我院实验室，通过面罩连接云9。 在常压条件下，受试者暴露在 3530 米的模拟海拔高度。 通过这种干预，确定常压和低氧条件下的心理生理效应。 |
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实验性的：地面高度
参与者在低压情况下暴露于地面高度。
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地面海拔高度：志愿者在海拔 3000 米的 SAC 小屋中。
通过这种暴露，可以确定低压和缺氧条件下的心理生理效应。
受试者在这个 SAC 小屋中过夜，第二天重复测量。
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无干预：控制
参与者暴露在含氧量正常和气压正常的环境中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑氧合
大体时间：基线（参与者静坐15分钟）以及在常压低氧、低压低氧和对照条件下的认知表现期间（随时间平均值）
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脑氧饱和度采用深部组织氧合监测仪（moorVMS-NIRS，moor instruments，www.moor.co.uk）进行无创测量。
为此，需在肌肉和前额部位粘贴电极。
此项测量在基线测量期间及认知能力测试期间进行。
该结局指标报告脑氧合水平相对于基线的变化。
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基线（参与者静坐15分钟）以及在常压低氧、低压低氧和对照条件下的认知表现期间（随时间平均值）
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血液氧合
大体时间：在每次试验前15分钟坐位基线期内持续测量（15分钟平均值）及在阶梯测试结束时（单点测量）
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血氧饱和度（SpO2）使用带有指夹探头的便携式脉搏血氧仪（Nonin 7500，Nonin medical B.V.，美国普利茅斯）进行测量。
该测量在基线测量和阶梯任务后进行。
此结果指标报告血液氧合相对于基线的变化。
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在每次试验前15分钟坐位基线期内持续测量（15分钟平均值）及在阶梯测试结束时（单点测量）
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平均动脉压
大体时间：在每个试验前15分钟基线静坐期结束时以及3分钟次最大台阶试验结束时（点测量）
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使用自动血压计从左臂肱动脉测量血压。 平均动脉压（MAP）使用以下公式计算： MAP = 舒张压 + (收缩压 - 舒张压) / 3。 |
在每个试验前15分钟基线静坐期结束时以及3分钟次最大台阶试验结束时（点测量）
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心率
大体时间：在基线和次最大阶梯测试结束时（点测量）
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心率通过脉搏带和附加的2点心电图（Actiheart，Camntech Ltd.，剑桥，英国）进行测量。
该测量在基线测量期间和阶梯任务后进行。
此结果指标报告心率相对于基线的变化。
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在基线和次最大阶梯测试结束时（点测量）
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血液乳酸浓度
大体时间：在15分钟基线期结束时和阶梯试验结束时（点测量）
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乳酸测量通过毛细血管血液测量进行。
此测量在基线测量期间和阶梯任务后进行。
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在15分钟基线期结束时和阶梯试验结束时（点测量）
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睡眠质量
大体时间：认知能力测试前（点测量）
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实验日前一晚的睡眠质量通过经过验证且可靠的GSQS进行评估，该量表包含一个16项的真假问卷。
GSQS得分范围从0到16，得分越高表示主观睡眠质量越低。
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认知能力测试前（点测量）
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高原反应
大体时间：在进行3分钟台阶测试（点测量）后
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高原反应采用“路易斯湖急性高山病评分量表”进行测量，从5个问题中选择最合适的答案。
问题评分范围从0（=无症状）到4（=严重症状）。
每次实验测量结束时评估LLAMS症状。
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在进行3分钟台阶测试（点测量）后
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唾液皮质醇浓度
大体时间：在每个实验日的晚上8:30至午夜之间，在参与者就寝前测量一次（点测量）
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通过n=10名女性参与者的唾液皮质醇评估来测定每日实验后的压力水平。
通过吸管收集3mL唾液，储存在冰箱中，直至次日使用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法进行分析。
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在每个实验日的晚上8:30至午夜之间，在参与者就寝前测量一次（点测量）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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热舒适和感觉
大体时间：30分钟
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这些参数通过热舒适等级（范围从 0 [舒适] 到 +4 [非常不舒服]）和热感觉等级（范围从 -4 [非常冷] 到 +4 [非常热]）测量。
这些测量是在基线测量之后和手浸入冷水浴后进行的，并报告相对于基线的变化。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ron Clijsen, PhD、University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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