Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloidun ja maanpäällisen korkeuden psykofysiologinen vaikutus (Hypoxia)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata maanpinnan korkeuden psykofysiologisia vaikutuksia normobaariseen, hypoksiseen tilanteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että altistuminen äärimmäisille ympäristöille (kuten korkealla oleskelulle) voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan. Logistisista syistä ja koejärjestelyjen ohjaamiseksi suurin osa näistä tutkimuksista tehdään laboratoriossa. Testaamalla tällaisissa kontrolloiduissa olosuhteissa tutkijat voivat poistaa kaikki taustatekijät ja eristää stressin syyn, mikä auttaa ymmärtämään paremmin mekanismeja, joilla heikkeneminen voi tapahtua. Kuitenkin, kun ihmiset altistuvat tällaisille ympäristöille "todellisessa maailmassa" (kuten korkeudessa), he kokevat usein useita muita stressitekijöitä samanaikaisesti, mikä voi myös vaikuttaa heidän suorituskykyyn. Yllättäen kuitenkin vain vähän huomiota on kiinnitetty näiden lisästressorien tutkimukseen yhdessä.

Vaikka happipitoisuus pysyy vakiona eri korkeuksissa (20,93 %), ilmanpaine laskee eksponentiaalisesti korkeuden kasvaessa. Tämän seurauksena hapen osapaine valtimoveressä ja kudoksissa laskee (hypoksia), mikä johtaa sekä fyysisen että kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemiseen. Hypoksiset tilat muuttavat myös kivun käsitystä, mikä voi olla erityisen tärkeää potilaille, jotka kärsivät hypoksisista tiloista. Kirjoittajien tietämyksen mukaan simuloituja ja todellisia psykofysiologisia vasteita tutkivaa ja vertaavaa kirjallisuutta on rajallisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Landquart, Sveitsi, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz
    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Sveitsi, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz
      • Landquart, Kanton Graubünden, Sveitsi, 7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, 18-50-vuotiaat aikuiset
  • Ei sydän- ja verisuonitauteja ja/tai leikkausta
  • ei leikkausta sydän- ja verisuonijärjestelmään.
  • Ei tämänhetkisiä vammoja ja/tai kipuja
  • Säännöllinen ja riittävä uni
  • Viime kuussa ei ylitetty 1 000 metrin maanpäällinen korkeus (lennot mukaan lukien)
  • Mikään hypoksia ei paljastunut viime kuussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 50 vuotta
  • kaikenlaiset nykyiset vammat ja/tai kipu
  • Akuutit ja/tai krooniset kiputilat Tunnetut yleissairaudet (esim.
  • hypoksian pelko
  • korkeuksien pelko tai herkkyys maanpinnan korkeudelle
  • Säännöllinen (myös itse ostamien) lääkkeiden käyttö, paitsi ehkäisyväline
  • Sydän- ja verisuonisairaudet tai poikkeavuudet
  • Verianalyysin tai EKG:n poikkeamat
  • Psykologiset häiriöt
  • raskaus / imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Simuloitu korkeus
Osallistujat altistetaan simuloidulle korkeudelle normobarisessa tilanteessa.
Käyttäytyminen: Pilvi 9

Cloud 9 on vankka, sertifioitu tuote, joka noudattaa Euroopan sähkömagneettista yhteensopivuutta, konedirektiiviä, paineilmalaitteita ja pienjännitelaitteita koskevia direktiivejä (89/336 / ETY, 91/368 / CEE, 93/68 / CEE, 97/23 / EC, EN61010-1 Kaikki direktiivit ovat kirjallisia tämän eettisen hakemuksen täydennyksissä.

Simuloitu korkeus: Koehenkilöt ovat oppilaitoksemme laboratoriossa ja ne on yhdistetty Cloud 9:ään maskin avulla. Koehenkilöt altistetaan simuloidulle 3530 metrin korkeudelle normaaleissa olosuhteissa. Tämän toimenpiteen avulla määritetään psykofysiologinen vaikutus normobaarisissa ja hypoksisissa olosuhteissa.
Kokeellinen: Maanpinnan korkeus
Osallistujat altistuvat maanpinnan korkeudelle hypobarisessa tilanteessa.
Käyttäytyminen: Maanpinnan korkeus
Maan korkeus: Vapaaehtoiset ovat SAC-majassa 3000 metrin korkeudessa. Tämän altistuksen avulla määritetään psykofysiologinen vaikutus hypobarisissa ja hypoksisissa olosuhteissa. Koehenkilöt yöpyvät tässä SAC-majassa ja mittaukset toistetaan seuraavana päivänä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
osallistujat altistuvat normoksiselle ja normobaariselle ympäristölle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hapettaminen
Aikaikkuna: Perustaso (osallistujat istuivat 15 minuuttia) ja kognitiivisen suorituskyvyn aikana normobaarisessa hypoksissa, hypobaarisessa hypoksissa ja kontrolliolosuhteissa (keskiarvo ajan kuluessa)
Aivojen hapen kyllästymistä mitataan ei-invasiivisesti syväkudoksen hapettumismittarilla (moorVMS-NIRS, moor instruments, www.moor.co.uk). Tätä varten liimaelektrodit asetetaan lihakselle ja otsalle. Tämä mittaus suoritetaan perusmittauksien aikana ja kognitiivisen suorituskyvyn testin aikana. Tämä lopputulosmittari raportoi muutoksen perustasosta aivojen hapettumisen suhteen.
Perustaso (osallistujat istuivat 15 minuuttia) ja kognitiivisen suorituskyvyn aikana normobaarisessa hypoksissa, hypobaarisessa hypoksissa ja kontrolliolosuhteissa (keskiarvo ajan kuluessa)
Veren hapettaminen
Aikaikkuna: Jatkuvasti 15 minuutin istuma-asennon perusjakson aikana ennen jokaista koetta (keskiarvo 15 minuutin ajalta) ja portaallisen kuormitustestin lopussa (pistemittaus)
Veren happikyllästys (SpO2) mitataan kannettavalla pulssioksimetrillä, jossa on sormiklipsi (Nonin 7500, Nonin medical B.V., Plymouth, USA). Tämä mittaus suoritetaan perusmittauksien aikana ja porrastetun tehtävän jälkeen. Tämä tulosten mittari raportoi muutoksen veren hapettumisessa perusarvosta.
Jatkuvasti 15 minuutin istuma-asennon perusjakson aikana ennen jokaista koetta (keskiarvo 15 minuutin ajalta) ja portaallisen kuormitustestin lopussa (pistemittaus)
Keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: 15 minuutin istunnon perustasoajan lopussa ennen jokaista koetta ja 3 minuutin alimaksimaalisen portaikkotestin lopussa (Pistemittaukset)

Verenpainetta mitattiin käyttäen automatisoitua sfigmomanometriä vasemmalta brakiaalisvaltimolta. MAP laskettiin seuraavalla kaavalla:

MAP = diastolinen verenpaine + (systolinen verenpaine - diastolinen verenpaine) / 3.
15 minuutin istunnon perustasoajan lopussa ennen jokaista koetta ja 3 minuutin alimaksimaalisen portaikkotestin lopussa (Pistemittaukset)
Syketiheys
Aikaikkuna: perusarvioinnissa ja submaksimaalisen portaikkotestin lopussa (pistemittaukset)
Sydämen sykettä mitataan pulssivyön ja lisäksi 2-pisteen EKG:n (Actiheart, Camntech Ltd., Cambridge, UK) avulla. Tämä mittaus suoritetaan perusmittauksissa sekä askelpalvelutehtävän jälkeen. Tämä lopputulosmittari raportoi sydämen sykkeen muutoksen perusarvosta.
perusarvioinnissa ja submaksimaalisen portaikkotestin lopussa (pistemittaukset)
Verin laktaatin pitoisuus
Aikaikkuna: 15 minuutin perusjakson lopussa ja porrastetun testin lopussa (pistemittaukset)
Laktaattimittaukset suoritetaan kapillaariverimittauksella. Tämä mittaus suoritetaan perusmittausten yhteydessä ja porrastustehtävän jälkeen.
15 minuutin perusjakson lopussa ja porrastetun testin lopussa (pistemittaukset)
Unenlaatu
Aikaikkuna: Ennen kognitiivisen suorituskyvyn testiä (pistemittaus)
Edellisen yön unenlaatua kokeellista päivää edeltävänä yönä arvioitiin käyttämällä validoitua ja luotettavaa GSQS-menetelmää, joka koostuu 16 kysymyksen oikein tai väärin -kyselystä. GSQS-pisteet vaihtelivat välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittivat alhaisempaa subjektiivista unen laatua.
Ennen kognitiivisen suorituskyvyn testiä (pistemittaus)
Vuoristotauti
Aikaikkuna: 3 minuutin porrastestin suorittamisen jälkeen (pistemittaus)
Vuoristotauti mitataan "Lake Louisin akuutin vuoristotaudin asteikolla" valitsemalla sopivin vastaus viidestä kysymyksestä. Kysymykset vaihtelevat arvosta 0 (=ei oireita) arvoon 4 (=vakavat oireet). LLAMS-oireita arvioitiin jokaisen kokeellisen mittauksen lopussa.
3 minuutin porrastestin suorittamisen jälkeen (pistemittaus)
Syljen kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: Jokaisen koepäivän jälkeen, illalla klo 20:30 ja keskiyön välillä, mitattu kerran ennen kuin osallistujat menivät nukkumaan (pistemittaus)
Sylkikortisoli arvioitiin n = 10 naisosallistujalta päivittäisen stressitason arvioimiseksi jokaisen kokeellisen päivän jälkeen. Syljenäytteet (3 ml) kerättiin pillin kautta ja säilytettiin jääkaapissa, kunnes analyysit suoritettiin seuraavana päivänä käyttäen ELISA-menetelmää (enzyme-linked immunosorbent assay).
Jokaisen koepäivän jälkeen, illalla klo 20:30 ja keskiyön välillä, mitattu kerran ennen kuin osallistujat menivät nukkumaan (pistemittaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpömukavuus ja tunne
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Nämä parametrit mitataan lämpömukavuusasteikolla (välillä 0 [mukava] - +4 [erittäin epämiellyttävä]) ja lämpötuntuma-asteikolla (välillä -4 [erittäin kylmä] - +4 [erittäin kuuma]). Nämä mittaukset suoritetaan perusviivamittauksen jälkeen ja sen jälkeen, kun käsi on upotettu kylmään vesihauteeseen, ja ne raportoivat muutoksen perusviivasta.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Yhteistyökumppanit

Vrije Universiteit Brussel
University of Portsmouth

Tutkijat

  • Päätutkija: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00504

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pilvi 9

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa