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Die psychophysiologische Wirkung von simulierter und terrestrischer Höhe (Hypoxia)

30. Januar 2026 aktualisiert von: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Ziel dieser Studie ist es, die psychophysiologischen Effekte der terrestrischen Höhe mit einer normobaren, hypoxischen Situation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung hat durchweg gezeigt, dass die Exposition gegenüber extremen Umgebungen (z. B. Aufenthalte in großer Höhe) die kognitive Funktion beeinträchtigen kann. Aus logistischen Gründen und zur Kontrolle der Versuchsaufbauten werden die meisten dieser Untersuchungen im Labor durchgeführt. Durch Tests unter solchen kontrollierten Bedingungen können Forscher alle mitbegründenden Faktoren beseitigen und die Ursache von Stress isolieren, wodurch sie die Mechanismen besser verstehen, durch die Beeinträchtigungen auftreten können. Wenn Menschen jedoch solchen Umgebungen in der „realen Welt“ (z. B. Höhe) ausgesetzt sind, erleben sie häufig gleichzeitig eine Reihe anderer zusätzlicher Stressoren, die ihre Leistungsfähigkeit ebenfalls beeinträchtigen können. Überraschenderweise wurde der Untersuchung dieser zusätzlichen Stressoren in Kombination jedoch wenig Aufmerksamkeit geschenkt.

Obwohl der Sauerstoffgehalt in verschiedenen Höhen konstant bleibt (20,93 %), nimmt der Luftdruck mit zunehmender Höhe exponentiell ab. Dadurch sinkt der Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut und im Gewebe (Hypoxie), was zu einer Verschlechterung sowohl der körperlichen als auch der kognitiven Leistungsfähigkeit führt. Hypoxische Zustände verändern auch die Schmerzwahrnehmung, was besonders relevant für Patienten sein kann, die an hypoxischen Zuständen leiden. Nach Kenntnis der Autoren gibt es nur begrenzt Literatur, die simulierte und reale psychophysiologische Reaktionen untersucht und vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Landquart, Schweiz, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz
    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz
      • Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, 7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • Keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen und / oder Operationen
  • keine Operation am Herz-Kreislauf-System.
  • Keine aktuellen Verletzungen und / oder Schmerzen
  • Regelmäßiger und ausreichender Schlaf
  • Keine terrestrische Höhe von 1000 m im letzten Monat überschritten (einschließlich Flüge)
  • Keine Form von Hypoxie im letzten Monat ausgesetzt

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 50 Jahre
  • aktuelle Verletzungen jeglicher Art und / oder Schmerzen
  • Akute und/oder chronische Schmerzzustände Bekannte Allgemeinerkrankungen (z. B. Diabetes mellitus)
  • Angst vor Hypoxie
  • Höhenangst oder Empfindlichkeit gegenüber terrestrischer Höhe
  • Regelmäßige Einnahme von Arzneimitteln (auch selbst gekaufte), ausgenommen Verhütungsmittel
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Anomalien
  • Anomalien der Blutanalyse oder des EKG
  • Psychische Störungen
  • Schwangerschaft / Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Simulierte Höhe
Die Teilnehmer werden einer simulierten Höhe in einer normobaren Situation ausgesetzt.
Verhalten: Wolke 9

Cloud 9 ist ein solides, zertifiziertes Produkt, das die europäischen Richtlinien zur elektromagnetischen Verträglichkeit, Maschinenrichtlinie, Druckluftgeräte und Niederspannungsgeräte (89/336 / EWG, 91/368 / CEE, 93/68 / CEE, 97/23 / EG, EN61010-1 Alle Anweisungen sind schriftlich in den Beilagen zu diesem Ethikantrag enthalten.

Simulierte Höhe: Die Probanden befinden sich im Labor unserer Einrichtung und sind über eine Maske mit der Cloud 9 verbunden. Die Probanden werden einer simulierten Höhe von 3530 m unter normobaren Bedingungen ausgesetzt. Mittels dieser Intervention wird die psychophysiologische Wirkung unter normobaren und hypoxischen Bedingungen bestimmt.
Experimental: Erdhöhe
Die Teilnehmer werden in einer hypobaren Situation der terrestrischen Höhe ausgesetzt.
Verhalten: Erdhöhe
Terrestrische Höhe: Die Freiwilligen befinden sich in einer SAC-Hütte auf 3000 m Höhe. Anhand dieser Exposition wird die psychophysiologische Wirkung unter hypobaren und hypoxischen Bedingungen ermittelt. Die Probanden übernachten in dieser SAC-Hütte und die Messungen werden am nächsten Tag wiederholt.
Kein Eingriff: Kontrolle
die Teilnehmer sind einer normoxischen und normobaren Umgebung ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung des Gehirns
Zeitfenster: Baseline (Teilnehmer sitzen für 15 Minuten) und während der kognitiven Leistung unter normobarer Hypoxie, hypobarer Hypoxie und Kontrollbedingungen (Mittelwert über die Zeit)
Die Gehirnsauerstoffsättigung wird nicht-invasiv mit einem Tiefgewebe-Oximetrie-Monitor (moorVMS-NIRS, moor instruments, www.moor.co.uk) gemessen. Zu diesem Zweck werden Klebeelektroden über dem Muskel und der Stirn angebracht. Diese Messung erfolgt während der Basislinienmessungen und während des kognitiven Leistungstests. Dieses Ergebnisparameter berichtet die Veränderung gegenüber der Basislinie für die Sauerstoffversorgung des Gehirns.
Baseline (Teilnehmer sitzen für 15 Minuten) und während der kognitiven Leistung unter normobarer Hypoxie, hypobarer Hypoxie und Kontrollbedingungen (Mittelwert über die Zeit)
Oxygenierung des Blutes
Zeitfenster: Während des gesamten 15-minütigen sitzenden Basiszeitraums vor jedem Versuch (Mittelwert über 15 min) und am Ende des Step-up-Tests (Punktmessung)
Die Sauerstoffsättigung des Blutes (SpO2) wird mit einem tragbaren Pulsoximeter mit Fingerclip-Sonde (Nonin 7500, Nonin medical B.V., Plymouth, USA) gemessen. Diese Messung erfolgt während der Basislinienmessungen und nach der Step-up-Aufgabe. Dieses Ergebnisparameter berichtet die Veränderung gegenüber der Basislinie für die Sauerstoffversorgung des Blutes.
Während des gesamten 15-minütigen sitzenden Basiszeitraums vor jedem Versuch (Mittelwert über 15 min) und am Ende des Step-up-Tests (Punktmessung)
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Am Ende der 15-minütigen Sitzphase vor jedem Versuch und am Ende des 3-minütigen submaximalen Stufentests (Punktmessungen)

Der Blutdruck wurde mit einem automatischen Sphygmomanometer-Monitor an der linken Arteria brachialis gemessen. Der MAP wurde mit folgender Formel berechnet:

MAP = diastolischer Blutdruck + (systolischer Blutdruck - diastolischer Blutdruck) / 3.
Am Ende der 15-minütigen Sitzphase vor jedem Versuch und am Ende des 3-minütigen submaximalen Stufentests (Punktmessungen)
Herzfrequenz
Zeitfenster: zu Baseline und am Ende des submaximalen Stufentests (Punktmessungen)
Die Herzfrequenz wird mit einem Pulsgurt und einem zusätzlichen 2-Punkt-EKG (Actiheart, Camntech Ltd., Cambridge, UK) gemessen. Diese Messung erfolgt während der Basislinienmessungen und nach der Step-up-Aufgabe. Dieses Ergebnisziel berichtet die Veränderung der Herzfrequenz gegenüber der Basislinie.
zu Baseline und am Ende des submaximalen Stufentests (Punktmessungen)
Konzentration von Laktat im Blut
Zeitfenster: am Ende der 15-minütigen Basislinienphase und am Ende des Step-up-Tests (Punktmessungen)
Laktatmessungen werden durch Kapillarblutmessungen durchgeführt. Diese Messung erfolgt während der Basislinienmessungen und nach der Step-up-Aufgabe.
am Ende der 15-minütigen Basislinienphase und am Ende des Step-up-Tests (Punktmessungen)
Schlafqualität
Zeitfenster: Vor dem kognitiven Leistungstest (Punktmessung)
Die Schlafqualität der Nacht vor dem Versuchstag wurde mit dem validierten und zuverlässigen GSQS bewertet, der aus einem 16-Punkte-Fragebogen mit wahr- oder falsch-Antworten besteht. GSQS-Werte lagen zwischen 0 und 16, wobei höhere Werte eine geringere subjektive Schlafqualität anzeigten.
Vor dem kognitiven Leistungstest (Punktmessung)
Höhenkrankheit
Zeitfenster: Nach Durchführung des 3-Minuten-Stufentests (Punktmessung)
Höhenkrankheit wird mit dem "Lake Louis acute mountain sickness scale" gemessen, indem die passendste Antwort aus 5 Fragen ausgewählt wird. Die Fragen reichen von 0 (=keine Symptome) bis 4 (=schwere Symptome). Die LLAMS-Symptome wurden am Ende jeder experimentellen Messung bewertet.
Nach Durchführung des 3-Minuten-Stufentests (Punktmessung)
Konzentration von Speichelcortisol
Zeitfenster: Nach jedem Versuchstag, abends zwischen 20:30 Uhr und Mitternacht, einmal gemessen, bevor die Teilnehmer ins Bett gingen (Punktmessung)
Der Speichelkortisolspiegel wurde bei den n = 10 weiblichen Teilnehmerinnen erfasst, um das tägliche Stressniveau nach jedem Versuchstag zu beurteilen.
Über einen Strohhalm wurden 3 ml Speichel gesammelt und bis zur Analyse am nächsten Tag in einem Kühlschrank gelagert, wobei die Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Methode verwendet wurde.
Nach jedem Versuchstag, abends zwischen 20:30 Uhr und Mitternacht, einmal gemessen, bevor die Teilnehmer ins Bett gingen (Punktmessung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermischer Komfort und Gefühl
Zeitfenster: 30 Minuten
Diese Parameter werden anhand einer thermischen Komfortskala (von 0 [bequem] bis +4 [sehr unangenehm]) und einer thermischen Empfindungsskala (von -4 [sehr kalt] bis +4 [sehr heiß]) gemessen. Diese Messungen werden nach der Grundlinienmessung und nach dem Eintauchen der Hand in ein kaltes Wasserbad durchgeführt und zeigen die Änderung gegenüber der Grundlinie an.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Mitarbeiter

Vrije Universiteit Brussel
University of Portsmouth

Ermittler

  • Hauptermittler: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-00504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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