모의고도와 지상고도의 정신생리학적 효과 (Hypoxia)
2026년 1월 30일 업데이트: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
이 연구의 목적은 지상고도의 정신생리학적 효과를 정상압, 저산소 상태와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 극한 환경(고지대 체류 등)에 노출되면 인지 기능에 영향을 줄 수 있습니다. 물류상의 이유와 실험 설정을 제어하기 위해 이러한 검사의 대부분은 실험실에서 수행됩니다. 이러한 통제된 조건에서 테스트함으로써 연구자들은 모든 공동 기반 요인을 제거하고 스트레스의 원인을 분리하여 손상이 발생할 수 있는 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다. 그러나 사람들이 "실제 세계"(예: 고도)에서 그러한 환경에 노출될 때 종종 동시에 여러 가지 추가 스트레스 요인을 경험하며 이는 성능에도 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 놀랍게도 이러한 추가 스트레스 요인의 조합에 대한 연구에 거의 관심을 기울이지 않았습니다.
산소 함량은 다양한 고도(20.93%)에서 일정하게 유지되지만 기압은 고도가 높아질수록 기하급수적으로 감소합니다. 그 결과 동맥혈과 조직의 산소 분압이 감소(저산소증)하여 신체적, 인지적 성능이 저하됩니다. 저산소 상태는 또한 저산소 상태로 고통받는 환자와 특히 관련이 있을 수 있는 통증의 인식을 변경합니다. 저자의 지식에 따르면 모의 및 실제 심리생리학적 반응을 조사하고 비교하는 문헌은 제한적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Landquart, 스위스, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, 스위스, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
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Landquart, Kanton Graubünden, 스위스, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세의 건강한 성인
- 심혈관 질환 및/또는 수술 없음
- 심장 혈관계에 대한 수술은 없습니다.
- 현재 부상 및/또는 통증 없음
- 규칙적이고 충분한 수면
- 지난달 지상고도 1000m 초과(항공편 포함) 없음
- 지난달 저산소증 노출 없음
제외 기준:
- 50세 이상
- 모든 종류의 현재 부상 및/또는 통증
- 급성 및/또는 만성 통증 상태 알려진 일반 질환(예: 당뇨병)
- 저산소증에 대한 두려움
- 높이에 대한 두려움 또는 지상 고도에 대한 민감성
- 피임약을 제외한 의약품(직접 구입하기도 함)의 정기적인 사용
- 심혈관 질환 또는 이상
- 혈액 분석 또는 ECG의 이상
- 심리적 장애
- 임신/수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시뮬레이션된 고도
참가자는 정상기압 상황에서 시뮬레이션된 고도에 노출됩니다.
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Cloud 9은 전자기 적합성, 기계 지침, 기압 장비 및 저전압 장비에 대한 유럽 지침(89/336 / EEC, 91/368 / CEE, 93/68 / CEE, 97/23 / EC, EN61010-1 모든 지침은 이 윤리 신청서의 부록에 서면으로 작성되어 있습니다. 시뮬레이션 높이: 피실험자는 우리 기관의 실험실에 있으며 마스크를 통해 Cloud 9에 연결됩니다. 피험자는 정상기압 조건에서 3530m의 모의 고도에 노출됩니다. 이 개입을 통해 정상수압 및 저산소 상태에서 정신생리학적 효과가 결정됩니다. |
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실험적: 지상고도
참가자는 저산소 상황에서 지상 고도에 노출됩니다.
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지상 고도: 지원자들은 고도 3000m의 SAC 오두막에 있습니다.
이 노출을 통해 저압 및 저산소 상태에서 정신생리학적 효과가 결정됩니다.
피험자는 이 SAC 오두막에서 밤을 보내고 측정은 다음날 반복됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 정상산소 및 정상압 환경에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 산소화
기간: 기준선(참가자 15분간 착석) 및 정상압 저산소증, 저압 저산소증, 대조 조건에서의 인지 수행 중(시간 평균)
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뇌 산소 포화도는 심부 조직 산소화 모니터(moorVMS-NIRS, moor instruments, www.moor.co.uk)를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
이를 위해 근육과 이마 위에 접착성 전극을 부착합니다.
이 측정은 기초 측정 중과 인지 수행 테스트 중에 수행됩니다.
이 결과 측정치는 뇌의 산소화에 대한 기초선 대비 변화를 보고합니다.
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기준선(참가자 15분간 착석) 및 정상압 저산소증, 저압 저산소증, 대조 조건에서의 인지 수행 중(시간 평균)
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혈액 산소화
기간: 각 시험 전 15분간 앉아 있는 기저선 기간 동안 지속적으로 (15분 평균) 및 스텝업 검사 종료 시 (점 측정)
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혈액의 산소 포화도(SpO2)는 손가락 클립 프로브가 장착된 휴대용 맥박 산소 측정기(Nonin 7500, Nonin medical B.V., Plymouth, USA)로 측정됩니다.
이 측정은 기저선 측정 중과 스텝업 작업 후에 수행됩니다.
이 결과 측정치는 혈액 산소화에 대한 기저선 대비 변화를 보고합니다.
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각 시험 전 15분간 앉아 있는 기저선 기간 동안 지속적으로 (15분 평균) 및 스텝업 검사 종료 시 (점 측정)
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평균 동맥압
기간: 각 시험 전 15분간의 기준 좌석 기간 말과 3분간의 최대하 단계 검사 말(점 측정)에서
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혈압은 자동 혈압계를 사용하여 왼쪽 상완동맥에서 측정되었습니다. MAP은 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: MAP = 이완기 혈압 + (수축기 혈압 - 이완기 혈압) / 3. |
각 시험 전 15분간의 기준 좌석 기간 말과 3분간의 최대하 단계 검사 말(점 측정)에서
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심박수
기간: 기준선 및 최대하 단계 검사의 종료 시점(점 측정)
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심박수는 맥박 벨트와 추가적인 2점 ECG(Actiheart, Camntech Ltd., Cambridge, UK)를 사용하여 측정합니다.
이 측정은 기준선 측정 중과 스텝업 작업 후에 이루어집니다.
이 결과 측정치는 심박수의 기준선 대비 변화를 보고합니다.
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기준선 및 최대하 단계 검사의 종료 시점(점 측정)
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혈액 내 젖산 농도
기간: 15분 기준 기간 말과 스텝업 검사 말(점 측정)
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젖산 측정은 모세혈관 혈액 측정을 통해 수행됩니다.
이 측정은 기준선 측정 중과 단계별 작업 후에 이루어집니다.
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15분 기준 기간 말과 스텝업 검사 말(점 측정)
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수면의 질
기간: 인지 기능 평가 시험 전 (점수 측정 시점)
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실험일 전날 밤의 수면의 질은 16개 항목의 참 또는 거짓 설문지로 구성된 검증되고 신뢰할 수 있는 GSQS를 사용하여 평가되었습니다.
GSQS 점수는 0에서 16까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 주관적 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.
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인지 기능 평가 시험 전 (점수 측정 시점)
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고산병
기간: 3분 스텝 테스트(점 측정) 수행 후
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고산병은 "레이크 루이스 급성 고산병 척도"로 측정되며, 5개의 질문 중 가장 적절한 답변을 선택합니다.
질문은 0(=증상 없음)에서 4(=심한 증상)까지의 범위로 이루어집니다.
LLAMS 증상은 각 실험 측정이 끝날 때 평가되었습니다.
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3분 스텝 테스트(점 측정) 수행 후
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타액 코르티솔 농도
기간: 각 실험일 이후, 저녁 8시 30분부터 자정 사이에 참가자가 취침하기 전에 한 번 측정(점 측정)
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n = 10명의 여성 참가자들의 타액 코르티솔을 측정하여 각 실험일 이후의 일상적 스트레스 수준을 평가했습니다.
빨대를 통해 3mL의 타액을 채취하여 냉장고에 보관한 후, 다음날 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 분석을 수행했습니다.
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각 실험일 이후, 저녁 8시 30분부터 자정 사이에 참가자가 취침하기 전에 한 번 측정(점 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열적 편안함과 감각
기간: 30 분
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이러한 매개변수는 열 쾌적 척도(0[편안함]에서 +4[매우 불편함] 범위) 및 열 감각 척도(범위 -4[매우 춥다]에서 +4[매우 더움])로 측정됩니다.
이러한 측정은 기준선 측정 후 손을 찬물에 담그고 기준선과의 변화를 보고한 후에 수행됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
클라우드 9에 대한 임상 시험
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Dr Christopher MarguerieInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Warwick; Örebro University, Sweden 그리고 다른 협력자들알려지지 않은우울증 | 심부전 | 신부전 | 만성 질환 | 노화 | 당뇨병 유형 2스페인, 스웨덴, 영국
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Women's College HospitalMarkham Stouffville Hospital완전한
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Taiwan Sunpan Biotechnology Development Co., Ltd.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.완전한
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Massachusetts General HospitalWorcester Recovery Center and Hospital모병
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The University of Texas Health Science Center at...모병
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Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's...완전한