L'effet psychophysiologique de l'altitude simulée et terrestre (Hypoxia)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a constamment montré que l'exposition à des environnements extrêmes (tels que des séjours en haute altitude) peut affecter les fonctions cognitives. Pour des raisons de logistique et de maîtrise des dispositifs expérimentaux, la plupart de ces examens sont réalisés en laboratoire. En testant dans de telles conditions contrôlées, les chercheurs peuvent éliminer tous les facteurs co-fondateurs et isoler la cause du stress, ce qui permet de mieux comprendre les mécanismes par lesquels une déficience peut survenir. Cependant, lorsque les gens sont exposés à de tels environnements dans le "monde réel" (comme l'altitude), ils subissent souvent un certain nombre d'autres facteurs de stress supplémentaires en même temps, ce qui peut également affecter leurs performances. Étonnamment, cependant, peu d'attention a été accordée à l'étude de ces facteurs de stress supplémentaires en combinaison.
Bien que la teneur en oxygène reste constante à différentes altitudes (20,93 %), la pression atmosphérique diminue de façon exponentielle à mesure que l'altitude augmente. En conséquence, la pression partielle d'oxygène dans le sang et les tissus artériels est réduite (hypoxie), entraînant une détérioration des performances physiques et cognitives. Les conditions hypoxiques modifient également la perception de la douleur, ce qui peut être particulièrement pertinent pour les patients souffrant de conditions hypoxiques. Selon les connaissances des auteurs, il existe peu de littérature étudiant et comparant les réponses psychophysiologiques simulées et réelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Landquart, Suisse, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, Suisse, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
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Landquart, Kanton Graubünden, Suisse, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
- Pas de maladie cardiovasculaire et/ou de chirurgie
- pas de chirurgie sur le système cardiovasculaire.
- Aucune blessure et/ou douleur actuelle
- Sommeil régulier et suffisant
- Pas d'altitude terrestre de 1000 m dépassée le mois dernier (y compris les vols)
- Aucune forme d'hypoxie exposée le mois dernier
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 50 ans
- blessures actuelles de toute nature et / ou douleur
- Douleurs aiguës et/ou chroniques Maladies générales connues (p. ex. diabète sucré)
- peur de l'hypoxie
- peur des hauteurs ou sensibilité à l'altitude terrestre
- Utilisation régulière de médicaments (également achetés par vous-même), à l'exception des contraceptifs
- Maladies ou anomalies cardiovasculaires
- Anomalies de l'analyse sanguine ou de l'ECG
- Désordres psychologiques
- grossesse / allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Altitude simulée
Les participants sont exposés à une altitude simulée en situation normobare.
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Cloud 9 est un produit solide et certifié conforme aux directives européennes sur la compatibilité électromagnétique, la directive sur les machines, les équipements à pression d'air et les équipements à basse tension (89/336/CEE, 91/368/CEE, 93/68/CEE, 97/23/ CE, EN61010-1 Toutes les directives sont écrites dans les suppléments à cette demande d'éthique. Taille simulée : Les sujets sont dans le laboratoire de notre institution et sont connectés au Cloud 9 au moyen d'un masque. Les sujets sont exposés à une altitude simulée de 3530m dans des conditions normobares. Au moyen de cette intervention, l'effet psychophysiologique dans des conditions normobares et hypoxiques est déterminé. |
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Expérimental: Altitude terrestre
Les participants sont exposés à l'altitude terrestre en situation hypobare.
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Altitude terrestre : Les volontaires sont dans une cabane SAC à 3000 m d'altitude.
Au moyen de cette exposition, l'effet psychophysiologique dans des conditions hypobares et hypoxiques est déterminé.
Les sujets passent la nuit dans cette case SAC et les mesures sont répétées le lendemain.
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Aucune intervention: Contrôle
les participants sont exposés à un environnement normoxique et normobare.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation du cerveau
Délai: Ligne de base (participants assis pendant 15 minutes) et pendant la performance cognitive sous hypoxie normobare, hypoxie hypobare et conditions de contrôle (moyenne dans le temps)
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La saturation en oxygène cérébral est mesurée de manière non invasive à l'aide d'un moniteur d'oxygénation des tissus profonds (moorVMS-NIRS, moor instruments, www.moor.co.uk).
Pour cela, des électrodes adhésives sont appliquées sur le muscle et le front.
Cette mesure est effectuée lors des mesures de référence et pendant le test de performance cognitive.
Ce critère d'évaluation rend compte du changement par rapport à la référence pour l'oxygénation cérébrale.
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Ligne de base (participants assis pendant 15 minutes) et pendant la performance cognitive sous hypoxie normobare, hypoxie hypobare et conditions de contrôle (moyenne dans le temps)
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Oxygénation du sang
Délai: En continu pendant la période de référence de 15 minutes en position assise avant chaque essai (moyenne sur 15 min) et à la fin du test d'effort progressif (mesure ponctuelle)
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La saturation en oxygène du sang (SpO2) est mesurée avec un oxymètre de pouls portable avec une sonde à pince pour le doigt (Nonin 7500, Nonin medical B.V., Plymouth, États-Unis).
Cette mesure est prise lors des mesures de référence et après l'exercice de montée des marches.
Cette mesure de résultat rapporte le changement par rapport à la référence pour l'oxygénation du sang.
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En continu pendant la période de référence de 15 minutes en position assise avant chaque essai (moyenne sur 15 min) et à la fin du test d'effort progressif (mesure ponctuelle)
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Pression artérielle moyenne
Délai: À la fin de la période assise de référence de 15 minutes avant chaque essai et à la fin du test de marche submaximal de 3 minutes (mesures ponctuelles)
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La pression artérielle a été mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique au niveau de l'artère brachiale gauche. La PAM a été calculée à l'aide de la formule suivante : PAM = pression artérielle diastolique + (pression artérielle systolique - pression artérielle diastolique) / 3. |
À la fin de la période assise de référence de 15 minutes avant chaque essai et à la fin du test de marche submaximal de 3 minutes (mesures ponctuelles)
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Fréquence cardiaque
Délai: au départ et à la fin du test de marche sous-maximal (mesures ponctuelles)
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La fréquence cardiaque est mesurée à l'aide d'une ceinture de pouls et d'un ECG supplémentaire à 2 points (Actiheart, Camntech Ltd., Cambridge, Royaume-Uni).
Cette mesure est prise lors des mesures de référence et après la tâche de montée en puissance.
Cette mesure de résultat indique le changement par rapport à la référence pour la fréquence cardiaque.
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au départ et à la fin du test de marche sous-maximal (mesures ponctuelles)
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Concentration de lactate sanguin
Délai: à la fin de la période de référence de 15 min et à la fin du test d'augmentation progressive (mesures ponctuelles)
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Les mesures de lactate sont effectuées par mesure du sang capillaire.
Cette mesure est prise lors des mesures de base et après l'étape de tâche.
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à la fin de la période de référence de 15 min et à la fin du test d'augmentation progressive (mesures ponctuelles)
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Qualité du sommeil
Délai: Avant le test de performance cognitive (mesure ponctuelle)
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La qualité du sommeil de la nuit précédant la journée expérimentale a été évaluée à l'aide du GSQS validé et fiable, consistant en un questionnaire de 16 items de type vrai ou faux.
Les scores du GSQS variaient de 0 à 16, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil subjective plus faible.
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Avant le test de performance cognitive (mesure ponctuelle)
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Mal de l'altitude
Délai: Après avoir effectué le test de montée de marche de 3 minutes (mesure ponctuelle)
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Le mal d'altitude est mesuré avec l'« échelle de Lake Louis pour le mal aigu des montagnes », en choisissant la réponse la plus appropriée parmi 5 questions.
Les questions vont de 0 (=aucun symptôme) à 4 (=symptômes sévères).
Les symptômes LLAMS ont été évalués à la fin de chaque mesure expérimentale.
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Après avoir effectué le test de montée de marche de 3 minutes (mesure ponctuelle)
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Concentration de cortisol salivaire
Délai: Après chaque jour expérimental, le soir entre 20h30 et minuit, mesuré une fois avant que les participants ne se couchent (mesure ponctuelle)
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Le cortisol salivaire a été évalué chez les n = 10 participantes pour mesurer le niveau de stress quotidien après chaque journée expérimentale.
Grâce à une paille, 3 mL de salive ont été collectés et conservés au réfrigérateur jusqu'à ce que les analyses soient réalisées le lendemain en utilisant la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Après chaque jour expérimental, le soir entre 20h30 et minuit, mesuré une fois avant que les participants ne se couchent (mesure ponctuelle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort et sensation thermique
Délai: 30 minutes
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Ces paramètres sont mesurés par une échelle de confort thermique (allant de 0 [confortable] à +4 [très inconfortable]) et une échelle de sensation thermique (allant de -4 [très froid] à +4 [très chaud]).
Ces mesures sont effectuées après la mesure de base et après l'immersion de la main dans un bain d'eau froide et rapportent le changement par rapport à la ligne de base.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00504
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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