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L'effet psychophysiologique de l'altitude simulée et terrestre (Hypoxia)

16 avril 2024 mis à jour par: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Le but de cette étude est de comparer les effets psychophysiologiques de l'altitude terrestre avec une situation normobare et hypoxique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a constamment montré que l'exposition à des environnements extrêmes (tels que des séjours en haute altitude) peut affecter les fonctions cognitives. Pour des raisons de logistique et de maîtrise des dispositifs expérimentaux, la plupart de ces examens sont réalisés en laboratoire. En testant dans de telles conditions contrôlées, les chercheurs peuvent éliminer tous les facteurs co-fondateurs et isoler la cause du stress, ce qui permet de mieux comprendre les mécanismes par lesquels une déficience peut survenir. Cependant, lorsque les gens sont exposés à de tels environnements dans le "monde réel" (comme l'altitude), ils subissent souvent un certain nombre d'autres facteurs de stress supplémentaires en même temps, ce qui peut également affecter leurs performances. Étonnamment, cependant, peu d'attention a été accordée à l'étude de ces facteurs de stress supplémentaires en combinaison.

Bien que la teneur en oxygène reste constante à différentes altitudes (20,93 %), la pression atmosphérique diminue de façon exponentielle à mesure que l'altitude augmente. En conséquence, la pression partielle d'oxygène dans le sang et les tissus artériels est réduite (hypoxie), entraînant une détérioration des performances physiques et cognitives. Les conditions hypoxiques modifient également la perception de la douleur, ce qui peut être particulièrement pertinent pour les patients souffrant de conditions hypoxiques. Selon les connaissances des auteurs, il existe peu de littérature étudiant et comparant les réponses psychophysiologiques simulées et réelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Landquart, Suisse, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz
    • GR
      • Landquart, GR, Suisse, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
  • Pas de maladie cardiovasculaire et/ou de chirurgie
  • pas de chirurgie sur le système cardiovasculaire.
  • Aucune blessure et/ou douleur actuelle
  • Sommeil régulier et suffisant
  • Pas d'altitude terrestre de 1000 m dépassée le mois dernier (y compris les vols)
  • Aucune forme d'hypoxie exposée le mois dernier

Critère d'exclusion:

  • Âge supérieur à 50 ans
  • blessures actuelles de toute nature et / ou douleur
  • Douleurs aiguës et/ou chroniques Maladies générales connues (p. ex. diabète sucré)
  • peur de l'hypoxie
  • peur des hauteurs ou sensibilité à l'altitude terrestre
  • Utilisation régulière de médicaments (également achetés par vous-même), à ​​l'exception des contraceptifs
  • Maladies ou anomalies cardiovasculaires
  • Anomalies de l'analyse sanguine ou de l'ECG
  • Désordres psychologiques
  • grossesse / allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Altitude simulée
Les participants sont exposés à une altitude simulée en situation normobare.
Comportemental: Cloud 9

Cloud 9 est un produit solide et certifié conforme aux directives européennes sur la compatibilité électromagnétique, la directive sur les machines, les équipements à pression d'air et les équipements à basse tension (89/336/CEE, 91/368/CEE, 93/68/CEE, 97/23/ CE, EN61010-1 Toutes les directives sont écrites dans les suppléments à cette demande d'éthique.

Taille simulée : Les sujets sont dans le laboratoire de notre institution et sont connectés au Cloud 9 au moyen d'un masque. Les sujets sont exposés à une altitude simulée de 3530m dans des conditions normobares. Au moyen de cette intervention, l'effet psychophysiologique dans des conditions normobares et hypoxiques est déterminé.
Expérimental: Altitude terrestre
Les participants sont exposés à l'altitude terrestre en situation hypobare.
Comportemental: Altitude terrestre
Altitude terrestre : Les volontaires sont dans une cabane SAC à 3000 m d'altitude. Au moyen de cette exposition, l'effet psychophysiologique dans des conditions hypobares et hypoxiques est déterminé. Les sujets passent la nuit dans cette case SAC et les mesures sont répétées le lendemain.
Aucune intervention: Contrôle
les participants sont exposés à un environnement normoxique et normobare.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion de la microcirculation cutanée
Délai: 30 minutes
La perfusion de la microcirculation cutanée est démontrée de manière non invasive à l'aide du Laser Speckle Contrast Imager (moorFLPI 2, moor instruments, www.moor.co.uk). Cette mesure est prise pendant les mesures de base, après la tâche d'intensification et jusqu'à 30 minutes après le bain d'eau froide de la main (intervalle de 5 minutes). Cette mesure de résultat rapporte le changement par rapport à la ligne de base pour la perfusion de la microcirculation cutanée.
30 minutes
Oxygénation des muscles et du cerveau
Délai: 30 minutes
La saturation en oxygène des muscles et du cerveau est mesurée de manière non invasive à l'aide d'un moniteur d'oxygénation des tissus profonds (moorVMS-NIRS, moor instruments, www.moor.co.uk). A cet effet, des électrodes adhésives sont appliquées sur le muscle et le front. Cette mesure est prise pendant les mesures de base, après la tâche d'intensification et jusqu'à 30 minutes après le bain d'eau froide de la main (intervalle de 5 minutes). Cette mesure de résultat rapporte le changement par rapport à la ligne de base pour l'oxygénation des muscles et du cerveau.
30 minutes
Oxygénation du sang
Délai: 30 minutes
La saturation en oxygène du sang est mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls portable avec sonde à clip (Nonin 7500, Nonin medical B.V., Plymouth, USA). Cette mesure est prise pendant les mesures de base, après la tâche d'intensification et jusqu'à 30 minutes après le bain d'eau froide de la main (intervalle de 5 minutes). Cette mesure de résultat rapporte le changement par rapport à la ligne de base pour l'oxygénation du sang.
30 minutes
Pression artérielle
Délai: 30 minutes
La tension artérielle (systolique et diastolique) est détectée par un tensiomètre au bras automatisé électroniquement (Boso-Medicus uno). Cette mesure est prise pendant les mesures de base, après la tâche d'intensification et jusqu'à 30 minutes après le bain d'eau froide de la main (intervalle de 5 minutes). Cette mesure de résultat rapporte le changement par rapport à la ligne de base pour la pression artérielle.
30 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
La fréquence cardiaque est mesurée à l'aide d'une ceinture cardiaque et d'un ECG supplémentaire à 2 points (Actiheart, Camntech Ltd., Cambridge, Royaume-Uni). Cette mesure est prise pendant les mesures de base, après la tâche d'intensification et jusqu'à 30 minutes après le bain d'eau froide de la main (intervalle de 5 minutes). Cette mesure de résultat rapporte le changement par rapport à la ligne de base pour la fréquence cardiaque.
30 minutes
Température de la peau
Délai: 30 minutes
La température de la peau est mesurée à l'aide du système iButton (www.ibuttonlink.com). Les capteurs auto-adhésifs transmettent sans fil des informations sur la température de la peau à un ordinateur. De plus, la température de la peau est enregistrée au moyen d'une caméra thermique (FLIR). Cette mesure est prise pendant les mesures de base, après la tâche d'intensification et jusqu'à 30 minutes après le bain d'eau froide de la main (intervalle de 5 minutes). Cette mesure de résultat rapporte le changement par rapport à la ligne de base pour la température de la peau.
30 minutes
Concentration de lactate sanguin et de créatine kinase
Délai: 30 minutes
Les dosages du lactate et de la créatine kinase sont effectués par dosage sanguin capillaire (Accutrend, Roche Diagnostic, Croix-Rouge, Suisse & Reflotron, Roche Diagnostic, Rotkreuz, Suisse). Cette mesure est prise pendant les mesures de base, après la tâche d'intensification et jusqu'à 30 minutes après le bain d'eau froide de la main (intervalle de 5 minutes). Cette mesure de résultat rapporte le changement par rapport à la ligne de base pour le lactate et la créatine kinase.
30 minutes
Équilibre
Délai: 30 minutes
Les fluctuations de la coque sont enregistrées et évaluées avec le Sway Star Systems (www.b2i.info). Le Sway Star est un instrument de mesure qui contient des gyroscopes. Il est attaché à une sangle qui est appliquée autour de la taille du patient. Les données sont évaluées avec le logiciel Sway Star associé et transférées sur la fiche technique. Cette mesure est effectuée après la mesure de référence et après l'immersion de la main dans un bain d'eau froide. Cette mesure de résultat rapporte le changement par rapport à la ligne de base pour l'équilibre.
30 minutes
Seuil de douleur : jauge de pression de la douleur
Délai: 30 minutes
Le seuil de douleur est mesuré à l'aide d'un manomètre de douleur (NOD, www.to-nod.com). Cette mesure est effectuée après la mesure de référence et après l'immersion de la main dans un bain d'eau froide. Cette mesure de résultat rapporte le changement par rapport à la ligne de base pour le seuil de douleur.
30 minutes
Troubles du sommeil
Délai: 30 minutes
Le trouble du sommeil est mesuré avec "l'échelle de somnolence de Standford", en choisissant une réponse sur sept (1 = pas de somnolence, 7 = somnolence extrême). Les mesures sont effectuées à la ligne de base et après l'immersion de la main dans un bain d'eau froide et rapportent le changement par rapport à la ligne de base.
30 minutes
Maladie de l'altitude
Délai: 30 minutes
Le mal d'altitude est mesuré avec "l'échelle du mal aigu des montagnes du lac Louis", en choisissant la réponse la plus appropriée parmi 5 questions. Les questions vont de 0 (= aucun symptôme) à 4 (= symptômes graves). Les mesures sont effectuées au départ et après l'immersion de la main dans un bain d'eau froide et rapportent le changement par rapport au départ.
30 minutes
Dyspnée
Délai: 30 minutes
La dyspnée est mesurée avec "l'échelle de BORG modifiée", en choisissant un nombre de 0 (=pas de dyspnée) à 10 (=dyspnée maximale). Les mesures sont effectuées à la ligne de base et après l'immersion de la main dans un bain d'eau froide et rapportent le changement par rapport à la ligne de base.
30 minutes
État mental
Délai: 30 minutes
L'état mental est évalué à l'aide du "profil de l'état d'esprit", répondant à 37questions. Chaque question est notée de 0 (=pas du tout) à 4 (=extrêmement). La somme totale des scores est utilisée. Les mesures sont effectuées à la ligne de base et après l'immersion de la main dans un bain d'eau froide et rapportent le changement par rapport à la ligne de base.
30 minutes
Cognition
Délai: 30 minutes
Les tests cognitifs consistent en 8 tâches (mesures d'évaluation neuropsychologiques automatisées). Les valeurs inférieures sont meilleures que les valeurs supérieures et sont analysées individuellement. Les mesures sont effectuées à la ligne de base et après l'immersion de la main dans un bain d'eau froide et rapportent le changement par rapport à la ligne de base.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort et sensation thermique
Délai: 30 minutes
Ces paramètres sont mesurés par une échelle de confort thermique (allant de 0 [confortable] à +4 [très inconfortable]) et une échelle de sensation thermique (allant de -4 [très froid] à +4 [très chaud]). Ces mesures sont effectuées après la mesure de base et après l'immersion de la main dans un bain d'eau froide et rapportent le changement par rapport à la ligne de base.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Collaborateurs

Vrije Universiteit Brussel
University of Portsmouth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2019

Première publication (Réel)

30 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-00504

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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